藥物證書

共有 224807 個藥物證書

集高效發光素顏霜SPF50/PA++++

英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense TONE UP CREAM SPF50 PA++++
適應症: 日間防曬，提亮膚色。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00

集高效清爽UV防護乳SPF50/PA++++

英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense Sunscreen SPF50 PA++++
適應症: 日間防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00

嬌蘭蘭鑽氧生白金隔離霜 SPF50 PA+++

英文品名: ORCHIDEE IMPERIALE BRIGHTENING SOIN COMPLET D’ EXCEPTION-LE PROTECTEUR UV PERFECTION ECLAT-EXCEPTIONAL COMPLETE CARE – THE BRIGHTENING & PERFECTING UV PROTECTOR-IP/SPF 50 PA +++/POLLUTION
適應症: 防曬。
申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00

安耐曬美白保濕防曬凝膠 <SPF50+・PA++++>

英文品名: ANESSA WHITENING UV SUNSCREEN GEL
適應症: 防曬。
申請商: 台灣資生堂股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"克里斯多" 坎多拉外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名: "Crystal" CAMDORA Surgical camera and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏美有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

3M 退熱貼片 (未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"費雪"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Fisher" Haptoglobin (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"費雪"載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Fisher" Apolipoprotein B (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏騏實業股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"伯瑞" 體外診斷用的強化培養基 (未滅菌)

英文品名: "Bio-Rad" Potentiating media for in vitro diagnostic use (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"艾氏" 矯正鞋墊 (未滅菌)

英文品名: "Alznner" Orthotics Insole (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德發科技有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

3M溫和低敏護眼貼(未滅菌)

英文品名: 3M Nexcare Sensitive Skin Eye Patch (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"家飛綸"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "Afit" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 家飛綸運動行銷有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠亞生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 富士康醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"富士康" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: "FUZIKON" Mechanical chair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 富士康醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"派德" ２．２－二甲基５（２．５－二甲苯氧基）纈草酸

英文品名: GEMFIBROZIL
適應症: 高脂質血症
申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"信東"挺順膜衣錠50毫克

英文品名: Onlee F.C. Tablets 50mg
適應症: 成年男性勃起功能障礙。
申請商: 信東生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"大豐"珀康膠囊200毫克

英文品名: Boken Capsules 200mg "T.F."
適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、止痛。
申請商: 大豐製藥股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

安滅靈膜衣錠100毫克

英文品名: Imarem 100mg Film-Coated Tablets
適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及...
申請商: 富富企業股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

安滅靈膜衣錠400毫克

英文品名: Imarem 400mg Film-Coated Tablets
適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及...
申請商: 富富企業股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"洸洋"藥用薄荷油

英文品名: Medicinal Menthol Oil "K.Y."
適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。
申請商: 洸洋化學製藥股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料

英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞果生醫股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“優博”光聚式複合樹脂

英文品名: “UAB” LIGHT CURING COMPOSITE
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 秀鼎股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“曲克”亞科尖端導線

英文品名: “Cook” Acrobat 2 Calibrated tip wire guide
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“史得勞曼”諾瓦洛克支台

英文品名: “Straumann” Novaloc Abutment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統

英文品名: “CEFLA” Myray Hyperion X5 extraoral X-ray system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“登騰”窄嵴型牙科植體系統

英文品名: “Dentium” NR line dental implant system
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“史耐輝”沖洗系統

英文品名: “Smith & Nephew” GoFlo Pump and Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

百優生物可吸收性骨釘骨針系統

英文品名: Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 信實生技有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

希美替定

英文品名: Cimetidine
適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"康諾"引流袋 (滅菌)

英文品名: "Conod" Drainage Bag (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 春菖貿易有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"豪森"動力式治療檯(未滅菌)

英文品名: "Hausen" Powered Table (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 豪森醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亨泰光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

捷恩青光眼治療系統

英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組

英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit
適應症: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“亞培”儲鐵蛋白檢驗試劑組

英文品名: “Abbott” Alinity i Ferritin Reagent Kit
適應症: 本分析是以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中的儲鐵蛋白(ferritin)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“速博”自含式高壓蒸氣生物指示劑

英文品名: SPS SporView 10 Self-Contained Steam BI
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 添崐實業股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

倍它康福自動注射器

英文品名: Autoinjector BetaComfort
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣拜耳股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

"潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)

英文品名: “Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 北群醫學科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

"德寶梯" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: "DPE" Powered Table (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠群儀器有限公司
發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

"正峰"硫酸假麻黃鹼

英文品名: Pseudoephedrine Sulfate"C.F."
適應症: 擬交感神經藥。
申請商: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

英文品名: Sildenafil Citrate
適應症: 成年男性勃起功能障礙
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

西門子白蛋白濃縮試劑組

英文品名: ADVIA Chemistry Albumin Concentrated Reagents (ALB_c)
適應症: 需搭配ADVIA 1650/1800與ADVIA Chemistry XPT 系統定量檢測人類血清或血漿(肝素鋰)中白蛋白的濃度。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

邦迪斯卡巴型人類免疫球蛋白G輕鏈分析套組

英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgG Kappa Kit
適應症: 本試劑需搭配SPAPLUS分析儀用於定量人類血清中之 IgG kappa。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑

英文品名: HemosIL FDP
適應症: ACL TOP家族系列儀器定量測定人類檸檬酸化血漿中，纖維蛋白原蛋白分解物的濃度。
申請商: 台灣沃芬有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

“艾樂舒”神經刺激電極貼片

英文品名: “iLove” Valutrode Neurostimulation Electrodes
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣可威有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

極效水感隔離乳SPF50 PA++++

英文品名: VICHY UV PROTECT ANTI-SHINE CREAM SPF50 PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

極效水感BB霜SPF50 PA++++

英文品名: VICHY UV PROTECT ANTI-DULLNESS BB CREAM SPF50 PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

極效水感防曬噴霧SPF50 PA++++

英文品名: VICHY UV PROTECT INVISIBLE MIST SPF50 PA++++
適應症: 防曬。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

長效控油煥膚精華

英文品名: Biotherm HOMME T-PUR MICRO-PEEL SERUM
適應症: 軟化角質、預防面皰。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

長效控油爽膚水

英文品名: Biotherm HOMME T-PUR anti-oil & shine Purifying Mattifying PORE REDUCER LOTION
適應症: 軟化角質、預防面皰。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

極淨光透白UV隔離水凝露SPF 45/PA++++

英文品名: Crescent White Full Cycle Brightening Ultra-Light UV Protector SPF 45/PA++++
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

盼清新體香膏無香味(自然綠)、爽身粉香(深藍)、清新氣爽(彩紫)

英文品名: Ban Invisible Solid Antiperspirant Deodorant Unscented、Ban Invisible Solid Antiperspirant Deodorant Powder Fresh、Ban Invisible Solid Antiperspirant Deodorant Shower Fresh
適應症: 止汗制臭。
申請商: 台灣達新行股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

超防護亮白隔離霜SPF50+ PA++++

英文品名: DHC UV Protection Whitening Serum SPF50+ PA++++
適應症: 防曬、美白。
申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

嫩白防曬護手霜SPF33PA+++

英文品名: DHC UV Protection Hand Cream SPF33 PA+++
適應症: 防曬、滋潤肌膚。
申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00

"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

英文品名: "YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 翊達產業股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 芮寶生醫股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

優皮矽膠膠帶(未滅菌)

英文品名: PREMIUM SILICONE TAPE (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保利捷有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"浩翰" 選擇性培養基 (未滅菌)

英文品名: "LABCHINA(TAIWAN)" Selective culture medium (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 浩翰有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "Mono"Speculum and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安適醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"畢匹瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 庚泰儀器有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"尼歐雷德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

英文品名: "NeoRad" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"萊富生命" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

疼得樂指尖劃割式採血器(滅菌)

英文品名: Tenderlett Finger Incision Device (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保成儀器有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"克里斯多"手術用頭燈(未滅菌)

英文品名: "Crystal" Operating headlamp (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏美有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"真肌貼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: "True Tape" Kinesiology Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 香港商運動前線亞洲有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"聖納美達" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泓陞企業股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"希可速" 脂肪分解酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Lipase (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"費雪" 乳酸脫氫酶檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Fisher" Lactate Dehydrogenase (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"國賓" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "kou bin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 國賓國際股份有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"趨勢"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "OUTLOOK" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"禾捷"抽痰包(滅菌)

英文品名: "HEJIE" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禾捷有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"旭昇"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Sunshine" Truncal orthosis (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旭昇儀器有限公司
發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

”明通” 豬苓湯濃縮細粒

英文品名: Species Tyorei Extract Granula Subtilae "Min Tong"
適應症: 尿量減少、排尿困難、排尿疼痛及殘尿感。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-01-08

“明通” 長春丸濃縮顆粒(茸桂百補丸)

英文品名
適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-01-08

“明通” 柴胡清肝湯濃縮散

英文品名
適應症: 肝膽三焦風熱、鬢疽初起。
申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
發證日期: 2018-01-08

“太豪生醫”手持式超音波全乳智慧掃描檢視系統軟體

英文品名: “TaiHao”BR-FHUS Smart System Software
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 太豪生醫股份有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

“貝斯美德”呼吸機用加熱加濕器

英文品名: “Besmed” Heated Respiratory Humidifier
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 貝斯美德股份有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

“聖猷達”亞提旭心臟導線

英文品名: “SJM” Optisure Leads
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

珂朗清矽水膠漸進多焦點每日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day multifocal Silicone Hydrogel Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

珂朗清矽水膠散光日拋隱形眼鏡

英文品名: clariti (somofilcon A) 1 day toric Silicone Hydrogel Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

“酷柏”佰視明散光拋棄式軟性隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Toric (Comfilcon A) Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

“歐必霹”內建光源拋棄式陰道擴張器

英文品名: “OBP” Disposable Lighted Vaginal Speculum
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科司美有限公司
發證日期: 2018-01-06 00:00:00.000

糖安悠血糖測試系統

英文品名: DIAVUE ToGo Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品可體外定量檢測新鮮指尖微血管全血糖中葡萄糖含量，僅供糖尿病患者自我檢測及監控血糖。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鈣(偶氮砷)試劑

英文品名: Beckman Coulter Calcium (Arsenazo)
適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀定量人類血清、血漿和尿液中總鈣的濃度。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00.000

奧克拉新雙週拋軟式隱形眼鏡

英文品名: Ultraflex Now Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00.000

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜-V1,V2,V3,V4

英文品名
適應症: 染髮
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00

友立香沫染髮霜-黑褐色、褐色-(第一劑、第二劑)

英文品名: Funcool bubble hair color–dark brown, brown (1),(2)
適應症: 染髮
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00

友立香沫染髮霜-自然黑第一劑、第二劑

英文品名: Funcool bubble hair color – natural black (1),(2)
適應症: 染髮
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00

激光極淨白去角質潔面膠

英文品名: Kiehl's Since 1851 Clearly Corrective Brightening & Exfoliating Daily Cleanser
適應症: 清潔肌膚，軟化角質。
申請商: 台灣萊雅股份有限公司
發證日期: 2018-01-05 00:00:00