適應症
本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估,協助成人族群的個別病患管理決策。實驗必須使用禮雅尚LIAISON XL分析儀進行檢測分析。 
劑型
 
包裝
,310980,310981,310982,以下空白。 新增規格:310984。標籤、仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年3月6日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 註銷規格:310981。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第030502號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-02-06  
發證日期
2018-02-06  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05603050208 
中文品名
禮雅尚1﹐25-二羥化維生素D檢驗試劑組 
英文品名
LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
欣郁儀器股份有限公司 
申請商地址
臺北市中正區忠孝東路一段83號19樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVENUE P.O. BOX 285, STILLWATER, MN 55082-0285 US 1