藥物證書

共有 224721 個藥物證書

禮雅尚多重腫瘤標記品管物質組

• 英文品名: LIAISON Multi-Control Tumour Markers
• 適應症: 本產品是為提供LIAISON及LIAISON XL 自動免疫螢光分析儀分析血清中的腫瘤標記(AFP, CA 125 II, CA 15-3, CA 19-9, CEA, Ferritin, HCG 及β2-Microglobulin)試驗可靠性而設計。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

“帝富”陶瓷髖關節系統-陶瓷股骨頭

• 英文品名: “DePuy” Ceramax Ceramic Total Hip System-CERAMAX Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

“時代天使”透明矯正牙套系統

• 英文品名: “Wuxi EA” Clear Aligner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"長欣生技"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"宇益" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "YuYi" Liquid Crystal Vein Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇益國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"儂儂" 醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "Nonno" Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儂儂褲襪股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"雅多司"普羅適熱濕交換器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "Atos" Provox Heat and Moisture Exchanger (artificial nose) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"迪蘇特"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "De Soutter" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"麥達肯" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Medalkan" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小兵興業有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

愛特恩疤痕護理凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Activ'M Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登偉生技顧問有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"巴德爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BALDUR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鈦國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"昂朋" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "On Point" Radiographic film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"瑪碩" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Muscle" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新保生活關懷股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"蒂氏特"手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "De Soutter" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"菲布利凱迅" 醫療用濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Fabrication" Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

四季老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: CIQI READING GLASSES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"百特拉" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Baitella" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

"史密斯醫療" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smiths Medical" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-27 00:00:00.000

芙苷寧膜衣錠300毫克

• 英文品名: Fofnir F.C. Tablets 300mg
• 適應症: 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與...
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

普潤寶注射液25毫克

• 英文品名: Prolutex 25mg solution for injection
• 適應症: 適用於不孕女性進行人工協助生殖技術治療時，用於黃體功能的補充。
• 申請商: 豐樂國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

那普洛辛

• 英文品名: Naproxen
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

“諾保科”合一基台

• 英文品名: “NOBEL” Onl Concept abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

玫瑰亮顏觸控氣墊霜SPF30

• 英文品名: BIOCHEM Rose Bloom Perfect CC Cream SPF30 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 倍優生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

ARTISTRYTM 活力保濕水粉底- 1號 (L1N1)、2號 (L1C1)、3號 (L1W1)、5號 (L2W1)

• 英文品名: ARTISTRY HYDRA-V Sheer Weightless Foundation – L1C1, L1N1. L1W1, L2W1
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

特碧潤 極潤保濕防曬乳霜 SPF50+

• 英文品名: TOPICREM ULTRA-MOISTURING CRAM SPF50+
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 廣納國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

保加利亞玫瑰白瓷煥顏日霜

• 英文品名: Snow Porcelain Brightening Day Cream Vivid Glow SPF 50
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

VISEE 輕透裸粧粉底液BO-310．OC-405．OC-410．OC-415

• 英文品名: VISEE NUDY FIT LIQUID BO-310．OC-405．OC-410．OC-415
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

VISEE 透感持粧UV飾底乳

• 英文品名: VISEE RICHE LASTING UV BASE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

Nu Colour閃耀豐唇潤色護唇膏SPF14

• 英文品名: Nu Colour LightShine Lip Plumping Balm SPF14 Pink Tinge
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商如新華茂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

嬌蘭幻彩流星夢幻光氣墊

• 英文品名: METEORITES GLOW PEARLS CUSHION PERLES DE LUMIERE REVELATRICES D'ECLAT /RADIANCE-REVEALING ILLUMINATING PEARLS /IP /SPF 10
• 適應症: 防曬、美化臉部
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

PURITO蝸牛淨白BB霜SPF38/PA+++ NO.21(亮色)、 NO.23(自然色)、 NO.27(沙棕色)

• 英文品名: PURITO Snail Clearing BB Cream #21 Light Beige, #23 Natural Beige, #27 Sand Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 慕鴻實業有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00

奧沙利鉑

• 英文品名: Oxaliplatin
• 適應症: 治療轉移性結腸直腸癌。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

"綠能奈米" 肢體固定帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

“歐爾” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “O.R.” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2018-02-26 00:00:00.000

鹽酸待布卡因

• 英文品名: Dibucaine Hydrochloride
• 適應症: 局部麻醉藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“鴻君”骨板骨釘系統II

• 英文品名: “HC” Bone Plates and Bone Screws II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司路科廠
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

雷蒙頸椎植入物

• 英文品名: Redmond Cervical Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

昕漾抗紫外線日拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue 38UB5D1 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“法瑪瑞瑟琪”可立美康圖爾玻尿酸

• 英文品名: “PharmaResearch” CLEVIEL CONTOUR Dermal Implant
• 適應症: 本產品為非動物來源之交聯玻尿酸皮下植入物，可注射於臉部深層真皮層，用來填補法令紋。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨電灼增強傳送系統

• 英文品名: “Boston Scientific” HOT AXIOS Stent and Electrocautery Enhanced Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“波士頓科技”阿克西奧斯支架暨傳送系統

• 英文品名: “Boston Scientific” AXIOS Stent and Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“愛泰特”愛絲牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” iSy Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“柯惠”利嘉修爾鈍頭含塗層閉合器/分割器

• 英文品名: “Covidien” LigaSure Blunt Tip Sealer / Divider Nano-coated
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“日機裝”中空纖維型透析器

• 英文品名: “Nikkiso” PEPA Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣日機裝股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“柏瑞德”迷你牙科植體系統

• 英文品名: “bredent” miniSKY Dental Implants System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"聯彤" 點滴架(未滅菌)

• 英文品名: "LTC" Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯彤實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"台灣圓點" 核酸萃取機(未滅菌)

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extractor Maelstrom 9600-CW (non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

3M 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 3M Medical Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"足沃膚"醫用足部矯正裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Problem Fingernail" Medical Foot Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 問題甲國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"素數"醫療用可丟棄式的冷熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "SOSU" Hot or Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"倍西迅" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Precision" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"艾鎂格萊" 頭戴式照明燈(未滅菌)

• 英文品名: "EyeMag" Light II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

"普斯靜" 醫用氣體壓力調節器(未滅菌)

• 英文品名: "Precision" Medical Gas Pressure Regulator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2018-02-23 00:00:00.000

“領先”薏苡仁湯濃縮錠

• 英文品名: I YI JEN TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、痠痛重著。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-02-23

“晉安”吳茱萸濃縮細粒

• 英文品名: Wu Zhu Yu Ext. Subtly Granule "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23

“天明”海金沙散

• 英文品名: "TIMING" HAI JIN SHA SAN
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-02-23

“漢唐”玉山2號

• 英文品名: "Han Tang" Yu Shan No.2
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-02-23

“天良”治肝保丸（龍膽瀉肝丸）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23

“天良牌”加味明目丸（明目地黃丸加味）

• 適應症: 視物不清、目澀多淚、目翳遮睛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23

“昕泰” 安宮牛黃丸

• 英文品名: An Gung Niou Huang Pill "Shin Tai"
• 適應症: 用於熱病、邪入心包、高熱驚厥、神昏譫語。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-23

隆我心錠

• 英文品名: LANOXIN DIGOXIN TABLETS 0.25MG B.P.
• 適應症: 心臟衰竭、心房撲動、心房纖維顫動、陣發性上心室性心搏過速
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

全效極能完美防護霜SPF50

• 英文品名: SPF50 Dermal Sun Protection
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麗茜國際有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00

諾樂寧凍晶口溶錠25μg

• 英文品名: Nocdurna 25μg
• 適應症: 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

諾樂寧凍晶口溶錠50μg

• 英文品名: Nocdurna 50μg
• 適應症: 成人因夜間多尿所導致之夜尿症。
• 申請商: 輝凌藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

月潔娜 膜衣錠

• 英文品名: Qlaira film-coated tablets
• 適應症: 口服避孕。治療無器質性原因的月經血過多且選擇口服避孕藥做為避孕方法之女性。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

“威立德”動力式肌肉刺激器(無線式)

• 英文品名: “Well-Life” Wireless Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威立德有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

“旭邦”吸入用生理食鹽水

• 英文品名: “Vitaltec” Sodium Chloride Inhalation Solution,USP (0.9% NaCl)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭邦醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

穩睿至安血糖監測系統

• 英文品名: OneTouch Select Plus Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。本系統僅供單一患者使用，不應共用。此系統旨在提供糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外測量（用於體外診斷），也可由醫療照顧專業人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。本系統並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

"貝蒙特"分娩台

• 英文品名: "Belmont" L.D.R. Delivery Table
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

新荳趣～草本舒緩隱形膜(撕除式)

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP LIQUID PATCH
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、調理肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00

新荳趣～避不見面舒緩遮瑕棒

• 英文品名: ETUDE HOUSE AC CLEAN UP MILD CONCEALER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00

嬌蘭珍珠柔光輕透UV隔離防護乳 SPF50 PA++++。

• 英文品名: BLANC DE PERLE WHITE P.E.A.R.L. BOUCLIER UV LONGUE DUREE /LONG LASTING UV SHIELD SPF 50 / PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00

銀杏粉浸膏

• 英文品名: Ginkgo Dry Extract
• 適應症: 末梢血管循環障礙。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

黃體素

• 英文品名: Progesterone
• 適應症: 內分泌素
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

"波提特"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Pocket-Protector" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 方策科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: “OMNIMATE” Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

"虎記"可調節眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "HOKI" Adlens adjustables focus eyewear (No-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虎記貿易有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

"鑫博"耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: Xinbo" Otoscope (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫博企業有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

"艾斯歐"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Grand Aespio" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

"健康未來"吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "HealthyFuture" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富奇賴有限公司
• 發證日期: 2018-02-22 00:00:00.000

“德山”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: Paimigan Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 小便祕澀、夜尿自汗、少腹不仁、耳聵虛鳴。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

“德山”銀翹散濃縮散

• 英文品名: Yng-Chyau-Sann Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 治濕溫喉阻咽痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

“德山”清上防風湯濃縮散

• 英文品名: Ching-Shanq-Farng-Feng-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 清上焦火、頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

“德山”玉屏風湯濃縮散

• 英文品名: Yuh-Pyng-Fng-San Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 治風邪久留不散及衛虛自汗。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

“德山”二陳湯濃縮散

• 英文品名: Ell-Chenn-Tong Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 治胃中寒濕痰濁。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

“德山”柴胡桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Chair-Hwu-Guey-Jy-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

“德山”當歸芍藥散濃縮散

• 英文品名: Dang-Guei-Shaur-Yaw-Sann-Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 月經不調、妊娠腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

”生春”祛風止痛丸濃縮丸（獨活寄生湯）

• 英文品名: CHU FENG CHIH TUNG WAN CONCENTRATED PILL"SHENG CHUN"
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-22

辛維司汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

台塑生醫KRAS基因突變檢測套組

• 英文品名: Formosa KRAS Mutation Detection Kit
• 適應症: 本產品用以檢測轉移性大腸直腸癌患者其腫瘤帶有KRAS基因Codon12及13位置的突變，並篩選出可用EGFR單株抗體治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷，臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷，不能以本產品檢測結果作為唯一的依據。本產品適用於福馬林固定石蠟包埋組織之檢體。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑

• 英文品名: Elecsys Troponin I
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。 新增效能： 新增效能： 1.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特浮羅康螢光球

• 英文品名: Beckman Coulter Flow-Count Fluorospheres
• 適應症: 本產品為一種螢光球(螢光微球)試劑，用於直接測定淋巴細胞。使用EPICS XL/XL-MCL, Cytomics FC 500, Navios 及 Navios EX 流式細胞儀系統及細胞計數系統檢測生物樣本中的淋巴細胞亞群百分比和絕對計數。使用EPICS XL/XL-MCL 及 Cytomics ...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

“爾立昇”呼吸頻率監視器

• 英文品名: “EarlySense” EarlySense InSight System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

“哈拉局克”數位乳房影像處理軟體

• 英文品名: “Hologic” Digital Mammography Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

"史威迪生" 木楔 (未滅菌)

• 英文品名: "SWEDISH" WEDGES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆志有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

"黛妃絲兒" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "Diversey" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

"藤司" A/B型流行性感冒病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tauns" Flu A/B Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

巧敏助行器(未滅菌)

• 英文品名: Charmingcare Rollator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧全股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21 00:00:00.000

“德山”德山濟眾水內服液(藿香正氣散)

• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-02-21

葛立克拉

• 英文品名: Gliclazide
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2018-02-14 00:00:00.000