- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE) 8-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027359號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-15
- 發證日期
- 2018-03-15
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202735900
- 中文品名
- 唯可來膜衣錠 100毫克
- 英文品名
- Venclexta Film-Coated Tablets 100mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分
- 申請商名稱
- 6401101591 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2023-03-24
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FSG0021200 ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. | 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 | SINGAPORE | 二級包裝廠 | |
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
| AbbVie Ireland NL B.V. | Manorhamilton Road,Sligo,Ireland | IRELAND | ||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| ABBVIE | 包裝及分裝 | |||
| 1225204000 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
| FIE0075000 AbbVie Ireland NL B.V. | Manorhamilton Road,Sligo,Ireland | IRELAND | ||
| FUS0300110 ABBVIE INC. | 1 N WAUKEGAN ROAD, NORTH CHICAGO, ILLINOIS 60064, USA | UNITED STATES | 包裝及分裝 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 100 | MG | ||
| 100 | MG |