AbbVie Ireland NL B.V.
廠商資訊
- 廠商名稱
- AbbVie Ireland NL B.V.
- 地址
- Manorhamilton Road,Sligo,Ireland
- 藥證數量
- 5
藥證列表
共有 5 個藥證
- 許可證字號
- 52027357
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027358
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 52027359
- 適應症
- 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
- 發證日期
- 2018-03-15
- 有效日期
- 2028-03-15
- 許可證字號
- 56029211
- 適應症
- 劑型
- 62903-002。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2016-12-09
- 有效日期
- 2021-12-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-12-14)
- 許可證字號
- 52026708
- 適應症
- Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)