AbbVie Ireland NL B.V.

廠商資訊

廠商名稱
AbbVie Ireland NL B.V.
地址
Manorhamilton Road,Sligo,Ireland 
藥證數量
5

藥證列表

共有 5 個藥證

許可證字號
52027357 
適應症
1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型
包裝
4-1000錠 HQ
發證日期
2018-03-15
有效日期
2028-03-15
許可證字號
52027358 
適應症
1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型
包裝
2-1000錠 HQ
發證日期
2018-03-15
有效日期
2028-03-15
許可證字號
52027359 
適應症
1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL): 與obinutuzumab併用,適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML): 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
劑型
包裝
8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
發證日期
2018-03-15
有效日期
2028-03-15
許可證字號
56029211 
適應症
劑型
62903-002。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。
包裝
發證日期
2016-12-09
有效日期
2021-12-09
註銷狀態
已註銷 (2021-12-14)
許可證字號
52026708 
適應症
Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段),以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
劑型
包裝
4-1000錠以下 89
發證日期
2016-03-01
有效日期
2021-03-01
註銷狀態
已註銷 (2021-02-19)