藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- “FOR CARE”Anesthetic Gas Mask(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豐全興業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立勝光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Green Force" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 綠鋒企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Gerium” Bilirubin (total and unbound) in the neonate test system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統(A.1113)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-17 00:00:00.000
- 英文品名
- KAMISHIOYOSAN "STANDARD"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2018-10-17
- 英文品名
- Caricalm Tablets "Y.Y."
- 適應症
- 頸肩腕症候群、肩關節周圍炎、變形性脊椎症之肌肉鬆弛劑。
- 申請商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Collagen Matrix” ConForm Resorbable Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Xpert HCV Viral Load
- 適應症
- 本產品以GeneXpert儀器系統進行，可定量HCV感染個體的血清或血漿(EDTA)中之HCV RNA。利用自動反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，並使用螢光來檢測HCV RNA含量，本產品定量HCV基因型1至6範圍10至100,000,000 IU/mL。本產品檢測不作為捐血者HCV篩選試驗。...
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Yuntrai" Silicone Gel Sheeting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 云采生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "POLDENT" Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴仕企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMEC” Nuclear scanning bed (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “HONHI” Gutta Percha (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alltion” Surgical Full Function Camera (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣儀器行股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-16 00:00:00.000
- 英文品名
- COSME Contact UV 1-Day Disposable Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- TABP MOP Rapid test kit
- 適應症
- 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡，檢測結果可做為初步篩選之用。嗎啡閾值標準設定為300ng/ml。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks and Colour Liquid
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崧達企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “PATH” Sentiero Desktop
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Stago STA-NeoPTimal
- 適應症
- 本產品提供從兔腦萃取的凝血酶試劑，用於STA-R、STA Compact和STA-Satellite系列儀器上，定量檢測人類檸檬酸化血漿之凝血酶原時間(PT)。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” MEK-CAL HEMATOLOGY Calibrator
- 適應症
- 本產品用於校正Nihon Kohden自動血液學分析儀。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Immunoglobulin M (IgM) Assay Kit
- 適應症
- 本產品為免疫比濁法，用於體外定量測定人體血清中的IgM含量。搭配Hitachi 917使用。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i T-Uptake Calibrators and Controls
- 適應症
- 校正液:本產品用於校正Alinity i 分析儀，可定量測試人類血清或血漿對於甲狀腺激素-四碘甲狀腺素(T4)的總結合力。 品管液:本產品用於校驗Alinity i 分析儀之準確度與精密度，可定量測試人類血清或血漿中對於甲狀腺激素-四碘甲狀腺素(T4)的總結合力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “NIHON KOHDEN” MEK-3D Hematology Control
- 適應症
- 本產品含三種濃度，用於測量Nihon Kohden自動血液學分析儀的性能表現。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Innochem Complement 4 (C4) Assay Kit
- 適應症
- 本產品為免疫比濁法，用於體外定量測定人體血清中的補體C4含量。搭配Hitachi 917使用。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr核抗原-1(Epstein-Barr Nuclear Antigen-1，EBNA-1)IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Elisa RSR IA-2Ab ELISA Version 2
- 適應症
- 本產品用於人血清中酪氨酸磷酸酶自體抗體的定量測定。
- 申請商
- 新科化實業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CMV IgG Avidity Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，搭配Alinity i分析儀，檢測人類血清及血漿中對抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)之IgG抗體之親和力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioAccut" Uric Acid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioAccut” Cholesterol Reagent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "BioAccut" LDL-Cholesterol Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "A.R.C." Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏翔事業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索諾瓦有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Xiao Neng Concentrated Cap "H.M"
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 護民企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-15
- 英文品名
- Mingmu Dihuang Pills "Sun You"
- 適應症
- 治肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2018-10-15
- 英文品名
- ALBUMINAR-20
- 適應症
- 低蛋白血症、休克、燒傷。
- 申請商
- 傑特貝林有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CABOMETYX film-coated tablet 20mg
- 適應症
- 1. 腎細胞癌：單一療法適用於： (1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。 (2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。 本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。 2. 肝細胞癌：適用於...
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CABOMETYX film-coated tablet 40mg
- 適應症
- 1. 腎細胞癌：單一療法適用於： (1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。 (2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。 本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。 2. 肝細胞癌：適用於...
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- CABOMETYX film-coated tablet 60mg
- 適應症
- 1. 腎細胞癌：單一療法適用於： (1) 未曾接受治療的中度/重度風險晚期腎細胞癌病人。 (2) 先前經抗血管新生療法治療 (anti-angiogenic therapy) 的晚期腎細胞癌病人。 本品與nivolumab合併療法適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。 2. 肝細胞癌：適用於...
- 申請商
- 法商益普生股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Voriconazole
- 適應症
- 抗黴菌用藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “LG” Hyruan ONE
- 適應症
- 緩解膝關節退化性關節炎造成的疼痛。
- 申請商
- 和聯生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Advanced Bionics” HiRes Ultra Cochlear Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 開綸生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Free PSA Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的游離攝護腺特異性抗原(prostate specific antigen，PSA)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Claria MRI CRT-D SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” TRUCLEAR Operative Hysteroscopes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Black & Black" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAPRON" Corrective Insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 有健康有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "CIVCO" Manual surgical instrument for general use (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Cang Zhu Concentrated Granules “KAISER”
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-12
- 英文品名
- “OsseoFuse” Z-40 Zirconia Dental Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- LZI Ecstasy (MDMA) EIA Kit
- 適應症
- 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的搖頭丸含量。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- B．R．A．H．M．S FREE βhCG KRYPTOR
- 適應症
- 本產品以自動免疫螢光分析法搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR、B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact、B．R．A．H．M．S KRYPTOR compact PLUS及B．R．A．H．M．S KRYPTOR GOLD自動免疫螢光分析儀，可用來定量人類血清中游離貝它次單元人類絨...
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- BLACK SUGAR SATIN POWDER PACT SPF 25 PA++ N13 LIGHT BEIGE、N21 NATURAL BEIGE、N23 SAND BEIGE
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 諄宏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00
- 英文品名
- IMFINZI Injection 50 mg/ml
- 適應症
- 1. 非小細胞肺癌(NSCLC)： (1) 與含鉑化療藥物併用，作為可切除(腫瘤大小>4公分且/或(and/or)淋巴結分期N1及N2)、無已知的表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重組的非小細胞肺癌成人病人的前導性治療用藥(neoadjuvant therapy)，並於手術...
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Tai-shiny Medicine Feeder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台旭科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Tai-shiny Nasal aspirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台旭科技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Maybe Baby Mini Ovulation Microscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英特醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medica” EasyLyte Analyzer (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teh Lin" External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Atos" Provox Brush(Non-sterile)
- 適應症
- 「清潔，喉頭彌補物」，以下空白。
- 申請商
- 漢佑股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- High Clean Patient Examination Powder Free Glove(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏崟有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Novadaq" Endoscope Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷。以下空白。
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” CUBE 30 Touch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “DIESSE” VES-MATIC CUBE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- Bio-Rad Capillary Collection System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-10-11 00:00:00.000
- 英文品名
- BUU YANG HWAN WUU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- RENN CHARNG WAN EXTRACT GRANULES "TI"
- 適應症
- 治脾胃伏火、痰結、大腸乾燥、或風熱血結、大便秘濇、不思飲食。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
- 申請商
- 旺霖製藥工業有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- JYH BEY CAPSULE "TI"
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- 適應症
- 風寒濕痺、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 愛生製藥廠有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- "KAN PEEN" Guei Luh Ell Shian Jiau
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 森元健康管理顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-10-11
- 英文品名
- Well lens Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Timido Clear Monthly Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” E-CUBE 15 Ultrasound Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “ESAOTE” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華鋒科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 可若夫生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-10 00:00:00.000
- 英文品名
- ACETYLSALICYLIC ACID
- 適應症
- 解熱、鎮痛。
- 申請商
- 中大藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- DEXTROSE MONOHYDRATE PYROGEN FREE "LYCADEX PF"
- 適應症
- 製劑輔助劑
- 申請商
- 法台化學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Veiasu Film-Coated Tablets 250mg
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Lysozyme Hydrochloride
- 適應症
- 消炎酵素劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “E-SUN” Medical Recirculating Air Purifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 一舜科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “E-SUN” Medical Recirculating Air Purifier
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 一舜科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Tandry Locking Plate System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 全微精密股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Miche Bloomin’ 1 Month Color Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Storz” Video Neuro-Endoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- DYNAGRAFT D Gel and Putty
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bisco” Duo-Link UNIVERSAL Dual-Cured Resin Luting Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hiossen” ET III NH Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Tristel” Duo OPH
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美達特有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” BSSO Sliding Plate
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Synthes” PHILOS Long
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” BSSO Sliding Plate Mini Screw
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Standard Approach Mesh
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- One Lambda Micro SSP High Resolution HLA Class II DNA Typing Tray
- 適應症
- 本產品用於人類白血球抗原第二型表面抗原對偶基因DPA1、DPB1、DQA1分型。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL Q.F.A Thrombin (Bovine)
- 適應症
- 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，利用Clauss方法，定量檸檬酸化人類血漿中的纖維蛋白原濃度。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Vussen New 15 Teeth Whitening Paste
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00
- 英文品名
- Vussen 28 Advanced Teeth Whitening Paste
- 適應症
- 美白牙齒
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00
- 英文品名
- Clindamycin Hydrochloride
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-10-09 00:00:00.000