藥物證書

共有 224352 個藥物證書

愛麗美娜 可萊茵 N T 280燙髮劑 第一劑

• 英文品名: ARIMINO QUOLINE T 280 1st N
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 N OX 燙髮劑 第二劑

• 英文品名: ARIMINO QUOLINE OX 2nd N
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

輕透雪紡氣墊粉凝霜 No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25 SPF35 PA++

• 英文品名: Sulwhasoo Sheer Lasting Gel Cushion No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

抗衰老精華日霜 SPF15

• 英文品名: I COLONIALI AGE RECOVER REPLUMPING DAY CREAM SPF15 MYRRH & SAFFRON EXTRACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

補水亮白乳 SPF15

• 英文品名: I COLONIALI HYDRA BRIGHTENING PERFECTING LIGHT EMULSION SPF 15 BALCK RICE & ANGELICA ROOT EXTRACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

補水亮白面霜 SPF15

• 英文品名: I COLONIALI HYDRA BRIGHTENING LONG LASTING MOISTURE CREAM SPF15 BALCK RICE & ANGELICA ROOT EXTRACT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

淡色強化劑

• 英文品名: Enlightener Creme Booster
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

柔光調色粉底液 No.11 亮白, No.13 光透, No.21 明亮, No.23 自然, No.31 健康 SPF50 PA++ 柔霧無瑕粉底液 No.11 亮白, No.13 光透, No.21 明亮, No.23 自然, No.31 健康

• 英文品名: LANEIGE Skin Veil Cover Foundation No.11 Porcelain, No. 13 Ivory, No. 21 Beige, No. 23 Sand, No. 31 Cinnamon LANEIGE Skin Veil Cover Foundation No.11 Porcelain, No.13 Ivory, No.21 Beige, No.23 Sand, No.31 Cinnamon SPF50 PA++
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯重組染髮膏10/13淺灰褐特淺白金色

• 英文品名: Collage Creme Hair Color 10/13 Gold Ash Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯重組染髮膏 10/17冷灰特淺白金色

• 英文品名: Collage Creme Hair Color 10/17 Blue Ash Platinum Blonde
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯矯色膏 珍珠色

• 英文品名: K. Blonde Toner Pearl
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯矯色膏 銀色

• 英文品名: K. Blonde Toner Silver
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

萊肯 長效顯色乳

• 英文品名: Gloss Developing Emulsion, Long lasting
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸二鉀)

• 英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K2 EDTA Tube)
• 適應症: 本產品使用於採集、運送與處理血液以供臨床實驗室的血漿或全血檢測。
• 申請商: 醫凡企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

“漢唐集成”數位式紅外線熱像攝影系統 (未滅菌)

• 英文品名: “UIS”Digital Infrared Thermal Image System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢唐集成股份有限公司新店三廠
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"艾利福斯" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"艾利福斯" 多功能培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Multipurpose Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"艾利福斯" 強化培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "ALIFAX" Enriched culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"萬德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "WIDE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"醫全" 直線性試驗品管試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Linearity Test Control Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

"瑞恩"品管液(未滅菌)

• 英文品名: "RNA" Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-09 00:00:00.000

導眠靜注射劑５毫克/毫升

• 英文品名: DORMICUM AMPOULES 5MG/ML
• 適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

樂肺寧糖衣錠150毫克

• 英文品名: RIFINAH 150 S.C.TABLETS
• 適應症: 結核病。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"約克"復立寧膠囊

• 英文品名: Furinin Capsules "YK"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"應傑"脈力穩膜衣錠5/80毫克

• 英文品名: Norvan Film-Coated Tab. 5/80mg "Y.J."
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 應傑實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

凱舒諾人工淚液

• 英文品名: Cationorm, ophthalmic emulsion
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

嬡倍斯靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: Pemetrexed lyophilized powder for concentrate for solution for infusion "CYH"
• 適應症: 1. Pemetrexed併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. Pemetr...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

複方脂易穩錠10/20毫克

• 英文品名: SimvaEZ Tablets 10/20mg
• 適應症: 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

複方脂易穩錠10/10毫克

• 英文品名: SimvaEZ Tablets 10/10mg
• 適應症: 1.Ezetimibe 10mg合併Simvastatin 40mg適用於近十日之內因急性冠心症候群(acute coronary syndrome)而住院的患者，可減少主要心血管事件(major cardiovascular events)之發生。2.原發性高膽固醇血症。3.同型接合子家族性高膽固...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

BD 菲科思飛亞流式細胞儀

• 英文品名: BD FACSVia System
• 適應症: 本產品搭配BD FACSVia 臨床軟體可鑑定及計數懸浮液中人類細胞的亞型淋巴球。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“西門子” 古柯鹼代謝物檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Cocaine Metabolite (Coc)
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 利用均質酵素免疫測定法，以150ng/mL或300ng/mL為閾值，定性或半定量分析人尿液中的苯甲酸膽鹼(古柯鹼代謝物)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“柯惠”奈普特呼吸器

• 英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 840 Ventilator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“翔鎰”電動爬梯椅

• 英文品名: “SHIANG YI” STAIR AID
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔鎰儀器廠有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

“台灣百和”竹炭遠紅外線護具-護膝(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho”bamboo charcoal far infrared ray support-Knee protection pads (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"康特" 馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene" Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"新羅提斯" 瞳孔計 (未滅菌)

• 英文品名: "NeurOptics" Pupillometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"雷恩醫療"手術攝影用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Rein Medical" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

伊適康舒甲露 (未滅菌)

• 英文品名: EVONAIL NAIL CARE (Non-Sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 麗晶之家有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

"普斯德" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 謙德醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-11-08 00:00:00.000

鹽酸辛洁林

• 英文品名: Selegiline Hydrochloride
• 適應症: 巴金森病症之輔助治療劑。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

鹽酸美比非寧

• 英文品名: Mebeverine Hydrochloride
• 適應症: 平滑肌鬆弛劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

蜜緹彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: MI TESORO 1Day Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

亞培弓漿蟲IgM抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Toxo IgM Reagent Kit
• 適應症: 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定性測試人類血清及血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之IgM抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

"希森美康"12項尿液試紙

• 英文品名: "SYSMEX" MEDITAPE UC-12S
• 適應症: 本產品用於半定量測定人類尿液中的尿膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、酸鹼值、肌酸酐及白蛋白。適用於目視測定或搭配”希森美康”半自動尿化學分析儀(UC-1000)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

“亞培” 多成分校正液

• 英文品名: “Abbott” Alinity c Multiconstituent Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用以校正Alinity c分析儀上之白蛋白、鈣、膽固醇、肌酸酐、葡萄糖、乳酸、鎂、磷、總蛋白質、三酸甘油脂、尿素氮及尿酸檢驗。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘祐實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

佳童舒好冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Jiatong Shuhao Hot/Cold Reusable pack(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

"麥迪可"尿動力學導管 (未滅菌)

• 英文品名: "Medica" Urodynamic Catheters (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

"皮弗曼斯赫爾西" 復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: "PERFORMANCE HEALTH" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋杏儀器有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

“安潔”醫療用除生物膜多重酵素清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ESI” Medical Enzyme Detergent PLUS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

“歐德”牙科口鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “Roder”Dental mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

“都維”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DoWell” Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

“索飛史利瑞”鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "SomniFix" Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

"禾采" 電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: "Hecai" AC-powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾采醫療器械有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

3M 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: 3M Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-07 00:00:00.000

全真醫研幾丁聚醣快寧敷料

• 英文品名: CHANGE Chitosan Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全真醫研有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

蜜緹彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: MI TESORO Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞洲安視達股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

晶碩月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Pegavision Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

長青血糖監測系統

• 英文品名: HighQ Check Special Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外測試，可定量檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 長青生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“喬米特克”紫外線殺菌器

• 英文品名: “GERMITEC” Ultraviolet radiation disinfection device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“丹創尼斯”牙科用寒天印模粉

• 英文品名: “Dentrochemical” Dentloid Agar Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“信迪思”骨科增強用骨水泥

• 英文品名: “Synthes” TRAUMACEM V+ Bone Cement, Injectable
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“歐居”電刺激器

• 英文品名: “OG” Electrical Stimulator IVES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”樂福顱顏面骨板系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Level One Craniomaxillofacial Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“西森美康”二磷酸腺苷檢測試劑

• 英文品名: “Sysmex” Revohem ADP
• 適應症: 本產品用於血小板凝集的檢測。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

亞培鹼性磷酸酶檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Alkaline Phosphatase Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c 分析儀上，定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“瑞德士” 人類多重血清品管液

• 英文品名: “Randox” Human Assayed Multi-Sera Control
• 適應症: 本產品使用於體外診斷，作為診斷檢驗的品質管控，適用於準確度的監控。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

〝英崇〞牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: 〝In Change〞Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英崇精機股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“貝索”染料及化學溶液染料(未滅菌)

• 英文品名: “BaSO” Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"堃博" 核醫掃描台 (未滅菌)

• 英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾柏生技有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"沃克" 診斷用聚光鏡片 (滅菌)

• 英文品名: "Volk" Diagnostic Condensing Lens (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"耐達" 牙科手用器具 (未滅菌)

• 英文品名: "NADIR" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"阿思肯" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "RSSCAN" Orthotics insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰宇先進科技有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“希森美康” 全自動生化離子分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “SYSMEX” Automatic Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

“偲靈”幽門桿菌測試組(未滅菌)

• 英文品名: “Serim” PyloriTek Test Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"杜拉克" 體外診斷用血庫離心機(未滅菌)

• 英文品名: "Drucker" Blood Bank Centrifuge for In Vitro Diagnostic Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百麗醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"生德賀" 阻抗式酸鹼測管 (未滅菌)

• 英文品名: "Sandhill" impedance pH Catheter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胃的酸鹼度電極(H.1400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱巨有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"和豐" 親水性人工皮(滅菌)

• 英文品名: “Horizon” Hydrocolloid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"席弗科" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"艾萬斯" 喜爾泰軟矽透氣敷料卷 (未滅菌)

• 英文品名: "Advancis" Siltape Soft silicone perforated tape roll (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

泓泰矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: HUNG TAI Corrective spectacle lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰光學有限公司
• 發證日期: 2018-11-06 00:00:00.000

"莫伊士" 硫酸阿曼他定

• 英文品名: AMANTADINE SULPHATE
• 適應症: 帕金森氏症。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000

"中大"待克菲那銨鹽

• 英文品名: Diclofenac Diethylamine
• 適應症: 解熱、鎮痛、消炎劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin calcium
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000

“沃淳”間歇正壓呼吸噴霧裝置

• 英文品名: “VORTRAN” Intermittent Positive Pressure Berating Aerosol Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000

“巴德”愛特斯高集中力經皮穿刺血管成形術球囊

• 英文品名: “Bard” UltraScore Focused Force PTA Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000

粉保濕訂製雙效氣墊粉餅(氣墊SPF 40/PA++++) - 1C0 Cool Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 1C1 Cool Bone, 2W0 Warm Vanilla

• 英文品名: Estee Lauder Futurist Aqua Brilliance™ Custom Radiance Cushion SPF 40/PA++++ - 1C0 Cool Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 1C1 Cool Bone, 2W0 Warm Vanilla
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

茵芙莎 誘光控油雙色粉餅 <SPF25. PA++> 001, 100, 101, 102, 103, 201

• 英文品名: IPSA POWDER FOUNDATION N 001, 100, 101, 102, 103, 201
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

輕透雪紡水粉底 No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25 SPF25 PA++

• 英文品名: Sulwhasoo Sheer Lasting Foundation No.11, No.15, No.17, No.21, No.23, No.25
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

長效待肌～光澤透顏精華粉底 Rosy Pure P02, Light Vanilla P03, Petal P04, Pure N02, Neutral Vanilla N03, Neutral Beige N04, Sand N05, Tan N06, Amber N07, Ivory Y03, Beige Y04, Honey Sand Y05, Almond N08

• 英文品名: ETUDE HOUSE Double Lasting Serum Foundation Rosy Pure P02, Light Vanilla P03, Petal P04, Pure N02, Neutral Vanilla N03, Neutral Beige N04, Sand N05, Tan N06, Amber N07, Ivory Y03, Beige Y04, Honey Sand Y05, Almond N08
• 適應症: 防曬、修飾美化肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

寶拉珍選全能防禦淨光精華液

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Defense Antioxidant Pore Purifier
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

寶拉珍選全能防禦美白防曬乳SPF30

• 英文品名: Paula’s Choice ™ Defense Essential Glow Moisturizer SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

優佳倍護水感防曬乳SPF30 PA+++

• 英文品名: Ultrasun Family SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

優佳高倍防護防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: Ultrasun Extreme SPF50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

ZERO膠囊氣墊霜-21亮膚色、23自然膚色、21亮膚色(補充包)、23自然膚色(補充包)

• 英文品名: MEDICUBE ZERO CAPSULE CUSHION 21, 23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

魔法雪白防曬棒

• 英文品名: APRILSKIN MAGIC SNOW SUN STICK
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

修護防曬霜

• 英文品名: MEDICUBE RED ERASING SUN CREAM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00

"宜鑫" 喉頭面罩 (滅菌)

• 英文品名: "E-PROSPERITY & DEVELOPMENT" Laryngeal Mask Airway (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜鑫興業有限公司
• 發證日期: 2018-11-05 00:00:00.000