藥物證書

共有 224665 個藥物證書

英文品名
“SAV-IOL” Eden IOL 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“Sysmex” Revohem Epinephrine 
適應症
本產品搭配Sysmex CS系列分析儀,用於血小板凝集的檢測。  
發證日期
2018-12-11 00:00:00.000 
英文品名
“Henan Tuoren” Endotracheal Tube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-11 00:00:00.000 
英文品名
"Inspectis" Liquid crystal vein locator (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-11 00:00:00.000 
英文品名
"INOVA" Anti-β2-Glycoprotein 1 ELISA (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「β-2-醣蛋白I免疫試驗系統(C.5430)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-11 00:00:00.000 
英文品名
MO-DE-AN Cream 
適應症
暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚病患的症狀。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
DayView Eyesgreen Daily Disposable Soft Contact Lens  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
SUGAR FACTORY Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“OG” Traction Unit ORTHOTRAC 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Apollo Endosurgery” OverStitch Endoscopic Suturing System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“KLS MARTIN” Craniomaxillofacial Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“B. Braun” Aesculap MINOP InVent Intraventricular Neuroendoscopy 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Leonardo Dual Laser System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Silky shine peroxide cream-1.5%、3%、4.5%、6%、7.5%、9%、10.5%、12% 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Eileen Grace Deep Cleansing Black Jelly Mask 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Collagen by Watsons Hydro Balance Day Moisture SPF 20 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
ORDEVE Addicthy BROWN 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
ORDEVE Addicthy RED(i) 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
ORDEVE Addicthy RED VIOLET 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
ORDEVE Addicthy The Professional Haircolor VIOLET 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Crystal、Illumina Color Sunlight 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Shadow 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Orchid - 6, 8,10,12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Ocean - 6, 8, 10 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Ocean - 12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Nude - 6, 7, 8, 9,10,12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Safari - 6, 8, 10,12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Coral - 6, 8,10,12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Forest - 6, 8,10,12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Color Twilight - 6, 8,10,12 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Illumina Cream Developer - 1.5%, 3.0%, 6.0% 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
Clearskin by Avon Pore & Shine Control Black Mineral Mask 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2018-12-10 00:00:00 
英文品名
“GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"M.M." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"SCAR HEAL" scar care silicone sheeting (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"Interlock" instrument case (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Diadent” EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT LH Reagent Kit (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
Matsumoto Kiyoshi Adhesive Bandages (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Smooth Muscle Actin (alpha sm-1) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
"Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-10 00:00:00.000 
英文品名
“Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
"Steris" Injection Needle 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“GC” SOLARE Sculpt 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“BEGO” Semados RI Implants with PS Design System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Kettenbach” Visalys Temp Temporary crown and bridge resin 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“STERIS” System 1 Express Sterile Processing System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” IPC POWEREASE System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Buffalo Filter” Surgical Smoke Plume Evacuator System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“KLS MARTIN” microStop Sterilization container system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“KLS MARTIN” marSafe Sterilization container system 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis systems 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
BIONOVA EO Biological Indicator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
“Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-08 00:00:00.000 
英文品名
SHYUA SHEN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
 
發證日期
2018-12-08 
英文品名
ANEXATE AMPOULE 
適應症
用於麻醉及加護病房時回轉BENZODIAZEPINE之中樞鎮靜作用 
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Miartan F.C. Tablets 5/160mg 
適應症
治療高血壓,此複方藥品不適用於起始治療。 
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Imatinib Mesylate 
適應症
白血病用藥 
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Budesonide 
適應症
抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑) 
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“bkSpecto” Ultrasound System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencil 
適應症
CVPLP2000  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
“FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Rosuvastatin Calcium 
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。 
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"Lorng Yi" Medical apparel (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens Atellica" FSH TEST (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
"PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-07 00:00:00.000 
英文品名
Dorzolamide Hydrochloride 
適應症
碳酸酐脢抑制劑,用於高眼壓和開角型青光眼患者,以降低眼內壓 
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit 
適應症
詳如中文仿單核定本 申請變更項目:仿單及效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢)。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Lumipulse G BNP Calibrators set 
適應症
本產品用於錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑之校正。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“NIFOmeter” negative inspiratory force meter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
“Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent 
適應症
本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay 
適應症
本產品利用均質酵素免疫分析法,定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁,本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Ogivri 440 mg 
適應症
Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明: 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxe... 
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
Ogivri 150 mg 
適應症
Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人,說明: 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxe... 
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
VTRUST POCT ß-Ketone Monitoring System(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"IF"Mycoplasma Pneumoniae IgM rapid test cassette(non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"STERIS" Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Air LIQUIDE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Cryo" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"MAXER" Laryngostroboscope (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
"Trulife" Skin pressure protectors (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-12-06 00:00:00.000 
英文品名
JYY SHYR EXTRACT GRANULE "SHUNJAN" 
適應症
 
發證日期
2018-12-06 
英文品名
GUI ZHI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。 
發證日期
2018-12-06 
英文品名
QI JU DI HUANG WAN EXTRACT GRANULE "KO DA" 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 
發證日期
2018-12-06 
英文品名
 
適應症
脾胃虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。 
發證日期
2018-12-06 
英文品名
IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA -Cream Hair Color -8BD Light golden beige blond 
適應症
染頭髮。 
申請商
花儷有限公司
發證日期
2018-12-05 00:00:00 
英文品名
IT&LY HAIRFASHION-COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color- c7D Medium gold blonde, c8D Light gold blonde, c9D Lightest gold blonde, c10D Ultralight gold blonde, c6T Dark titian blonde, c6TN Dark cinnamon blond, c7FM Tangerine blonde, c7R Medium copper red 
適應症
染頭髮。 
申請商
花儷有限公司
發證日期
2018-12-05 00:00:00 
英文品名
IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA -Cream Hair Color - c6R Dark copper blonde, c7FA Intensive orange blonde, 7RD Golden copper blond, c7T Medium titian blonde, c7TN Gold blond, c8TN Light hazelnut blond, cSSD Superlight gold 
適應症
染頭髮。 
申請商
花儷有限公司
發證日期
2018-12-05 00:00:00 
英文品名
IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA -Cream Hair Color- c5M Mahogany light brown, c6P Purple dark blonde, c7MP Mahogany plum blonde, c8R Light copper red 
適應症
染頭髮。 
申請商
花儷有限公司
發證日期
2018-12-05 00:00:00 
英文品名
IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color - c9FA Lightest apricot blonde 
適應症
染頭髮。 
申請商
花儷有限公司
發證日期
2018-12-05 00:00:00 
英文品名
IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color -c5V Violet light brown 
適應症
染頭髮。 
申請商
花儷有限公司
發證日期
2018-12-05 00:00:00