藥物證書

共有 224807 個藥物證書

“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統

• 英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

“美德康”長期血液透析導管組

• 英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景年國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯敏感雌二醇校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Access Sensitive Estradiol Calibrators
• 適應症: 本產品用於校正Access Sensitive Estradiol分析，此分析搭配Access免疫分析系統來定量偵測人類血清及血漿中雌二醇濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

亞培葉酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Folate Reagent Kit
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清、血漿及紅血球中的葉酸(folate)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

英諾千 免疫球蛋白A檢測試劑盒

• 英文品名: Innochem Immunoglobulin A (IgA) Assay Kit
• 適應症: 本產品搭配Hitachi 917系統，利用免疫比濁法，，用於體外定量測定人體血清中的IgA含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

禮雅尚25羥基總維生素D檢驗試劑

• 英文品名: LIAISON 25 OH Vitamin D TOTAL Assay
• 適應症: 本產品需搭配禮雅尚分析儀或禮雅尚XL分析儀使用，以化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清、乙二胺四乙酸血漿或肝素鋰血漿中25羥基維生素D與其他羥基維生素D代謝物，以評估維生素D充足性。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

豪雅植入器預載式單片非球面散光矯正黃色人工水晶體

• 英文品名: HOYA Vivinex Toric Preloaded Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

“泰利福”黏膜噴霧麻醉器

• 英文品名: “Teleflex” Mucosal Atomization Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

伊采染髮膏 手創色系 5-紅可可紫色(焦糖棕)

• 英文品名: Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 5-869
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 6-米金紫灰色(可可紫)

• 英文品名: Igora #Royal TakeOver Dusted Rouge Permanent Color Creme 6-491
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00

伊采染髮膏 手創色系 粉霧色

• 英文品名: Igora #Royal TakeOver Pastelfier Permanent Color Creme Pastelfier
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00

萊特兒精液檢測品管微粒(未滅菌)

• 英文品名: LensHooke X QC Beads (For Semen) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦睿生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

"泰可芬" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Tecfen" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

"歐詩汀" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Osstem" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

"歐詩汀" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

• 英文品名: "OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2018-11-16 00:00:00.000

“特浦”幫浦用輸液套

• 英文品名: “TOP” Solution Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

“西門子”全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: “Siemens” Whole Body Spiral CT Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

菲苡溯絲、狄諾、品質、史蒂芬、妒族、他和她、收復美麗、藍調、至上迪諾斯、女孩和男孩、潘羅媞、幸運-專業永久護髮染髮霜金屬灰色系-淺金屬灰、淺金棕灰、灰色

• 英文品名: FREECIA, CYNOS, Hair Quality, Stefan, DOZO, He vs. She, RB(Recapture and Beauty), r&b, Surdenores, Girl & Boy, Plancentionol, LK professional permanent color cream Metallic Ash-Light Metallic Ash Blonde, Light Metallic Ash Brown, Ash
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

①吉貝兒 淨荳潔顏慕絲 ②昇蔻/昇永 OUT.痘·潔顏慕絲③SASANA薩莎娜 美顏痘士慕絲

• 英文品名: ①G-BELLE Ances-Out Foaming Cleanser ②SHAAN COLE /SHAAN Ances-Out Foaming Cleanser ③SASANA Acnes Face Wash
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

絕對完美防曬隔離霜SPF35★★★

• 英文品名: Total Perfection Sunscreen Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 雲山國際生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

露華濃修片美肌海棉粉底液SPF20 110淺膚色、200 裸膚色、220自然膚色

• 英文品名: REVLON PHOTOREADY INSTA-FILTER FOUNDATION – IVORY、NUDE、NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

雅芳淨碧Mini毛孔深清化妝水

• 英文品名: Avon Clearskin Pore & Shine Control Deep Purifying Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

雅芳新活科研稚齡緊緻日霜SPF25 UVA/UVB

• 英文品名: Anew Platinum Day Define & Contour Cream SPF25 UVA/UVB
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

SANA 毛孔職人光燦美肌妝前乳/玫瑰粉

• 英文品名: SANA PORE PUTTY LASTING PORE-LESS PRIMER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

良面燙髮第二劑-乳劑NE2

• 英文品名: Nature’s Organic Sense - NE 2 Neutralizing Emulsion (For Straightened Hair)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 大日國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

良面燙髮劑-健康髮T1、受損髮W1

• 英文品名: Nature’s Organic Sense - T1 Straightening/Perming Cream - (Tough) for Normal Hair、Nature’s Organic Sense - W1Straightening/Perming Cream - (Weak) for Damaged Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 大日國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

良面燙髮第二劑-乳液狀NL2

• 英文品名: Nature’s Organic Sense - NL 2 Neutralizing Lotion (For Permed Hair)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 大日國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

愛麗美娜 可萊茵 N CA-T 200 燙髮劑

• 英文品名: ARIMINO QUOLINE CA-T 200 N
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

“碧陽” 冷光牙齒美白膠組

• 英文品名: Gemini Refill PACK
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

“碧陽”五人份專業牙齒美白膠/美白筆、“碧陽”二支入牙齒美白筆

• 英文品名: Beyond Osmo Five-Patient Professional Teeth Whitening Kit, Beyond Osmo Teeth Whitening Pen Twin Pack
• 適應症: 美白牙齒
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

Lishan UV防曬噴霧 SPF50+ PA++++、Lishan UV防曬噴霧 SPF50+ PA++++(草本精油款) Lishan UV 亮白防曬噴霧 SPF50+ PA++++、Lishan UV防曬噴霧 SPF50+ PA++++(無香料款)

• 英文品名: Lishan UV Protection Spray SPF50+ PA++++、Lishan UV Protection Spray BO SPF50+ PA++++ Lishan UV Protection Spray FF SPF50+ PA++++、Lishan UV Protection Spray TI SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

Elroel 防曬霜、Elroel 防曬霜 補充蕊

• 英文品名: Elorel PANG PANG BIG SUN CUSHION、Elorel PANG PANG BIG SUN CUSHION REFILL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

曼秀雷敦水潤肌柔光透亮防曬飾底噴霧—薰衣草紫

• 英文品名: Mentholatum SKIN AQUA UV Tone Up Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

嬌蘭皇家蜂王乳UV修護隔離乳

• 英文品名: GUERLAIN ABEILLE ROYALE SKIN DEFENSE YOUTH PROTECTION LONG UVA BLUE LIGHT TECHNOLOGY INFRARED SPF 50 /PA++++/PROTECTION JEUNESSE UVA LONGS TECHNOLOGIE LUMIERE BLEUE INFRAROUGES_IP50/PA++++
• 適應症: 防曬、保養肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

JFSALON顯色護髮素10VOL、20VOL、30VOL、40VOL

• 英文品名: JFsalon Color Vitality Conditioner 10VOL, 20VOL, 30VOL, 40VOL
• 適應症: 染髮
• 申請商: 振發美髮器材有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

草本保濕雙效防曬乳

• 英文品名: Herbalogy SPF50+ UV Protection Hydro Lotion
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 億田全球系統有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00

傷口博士 皮膚補丁凝膠 (滅菌)

• 英文品名: Dr. Wound P-Gel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒瑪可國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

傷口博士 皮膚補丁貼 (滅菌)

• 英文品名: Dr. Wound P-Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 舒瑪可國際有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

“台灣百和”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

“愛柏美”導入/引流導管組(滅菌)

• 英文品名: “Aippomed” Introduction/Drainage Catheter Set (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長鴻醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

啟德握力肌力計(未滅菌)

• 英文品名: Charder Medical Handgrip Dynamometer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式肌力計(N.1250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

"美納斯" 脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDYNUS" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇億醫材有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

海勒 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: HIRAM Intraoral dental drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

"瑞德士" 國際品管評估試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Randox" RIQAS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

"妮爾泰克" 靜脈定位器（未滅菌）

• 英文品名: "Neotech" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

“富得行”矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “Forward Motion” Orthotics Insole(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 致佳良品有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

樂捷 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: ROGIN Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

樂捷 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: ROGIN Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

“和豐”洗鼻器(未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON” NASAL WASHER(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15 00:00:00.000

“順天堂”酸棗仁湯濃縮細粒

• 英文品名: "Sun Ten" Suan Zao Ren Tang Extract Granules
• 適應症: 虛煩不眠、盜汗。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-15

維生素丁三結晶型

• 英文品名: VITAMIN D3 CRYSTALLINE
• 適應症: 維生素Ｄ３缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

維生素Ｃ鈉鹽結晶型粉劑

• 英文品名: SODIUM ASCORBATE CRYSTALLINE
• 適應症: 維生素Ｃ缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

落脂通膜衣錠20毫克

• 英文品名: Rosutor Film-Coated Tablets 20mg
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"永信"卡巴紫杉醇

• 英文品名: Cabazitaxel "Yung Shin"
• 適應症: 抗腫瘤藥及免疫製劑。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

“洛溫斯坦”呼吸治療儀

• 英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

“艾可朵”嬰兒退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: “AIKIDO”COOL BABY PATCH(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"鎢斯鐸梅"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "USTOMED" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"松德梅鐸" 精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "Cendres+Metaux" Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"醫技"流量面罩(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Venturi Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"醫技" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"醫技"非重吸入式呼吸面罩(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

• 英文品名: "E-GMED"Oxygen Nasal cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-14 00:00:00.000

伊黛莉雅染髮膏-c3N深褐色、c4N中褐色、c5N淺褐色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION-COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color-c3N Dark brown, c4N Medium brown, c5N Light brown
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏 - c8C 淺灰金色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA - Cream Hair Color - c8C Light ash blonde
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏-c6B 深灰棕色、c7B 灰棕色、c8B淺灰棕色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION-COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color-c6B Dark beige blonde, c7B Medium beige blonde, c8B Light beige blonde
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00

鹽酸阿托莫西汀

• 英文品名: Atomoxetine Hydrochloride
• 適應症: 注意力缺損過動症藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

霓淨思極透光亮白淡斑精華、 霓淨思超集中淡斑淨膚精華。

• 英文品名: NEOGENCE Brightening Spot Corrector、 ALL-CLEAN SPOT CORRECTOR。
• 適應症: 軟化角質、美白。
• 申請商: 德昂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

愛引力衛生套

• 英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧尼里奇股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

小護士電動吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: LIH YEE Electric Nasal Aspirator(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

小護士冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: LIH YEE Cold / Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

雅創 口內牙科用臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Foramen" Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

布力歐 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Brio HA Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"希森美康" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 疤痕處理矽膠產品 (未滅菌)

• 英文品名: "SCAR HEAL" Silicone scar management product (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

雅創 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "URO" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

布力歐 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Brio HA Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣索諾瓦有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "WANCHENG" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WANCHENG" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

"雅創" 脂肪代謝檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Test Bio" Diet Check (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-13 00:00:00.000

“得生”舒痠噴劑

• 英文品名: Teh Seng Shu Suan Spray
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
• 申請商: 惠生藥粧有限公司
• 發證日期: 2018-11-13

“歐舒背”植入式填充水球系統

• 英文品名: “OrthoSpace” InSpace Implantable Balloon System
• 適應症: 本產品為生物可降解之植入式水球系統，放置於肩峰和肱骨頭或旋轉肌袖之間用來減少磨擦的墊片。適應症如下：因創傷或退化而造成無法修補之旋轉肌袖撕裂。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“賽肯”卡匣式滅菌鍋

• 英文品名: “SciCan” STATIM Cassette Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"鄂夸特" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "AQUATEC" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐祥金屬工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"嘉通" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Jaitong" Nonpowered Flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉通物聯網科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"康力得" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Coreleader" Arm Sling (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“遞博士”成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “Debrace” Preformed tooth positioner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三遞有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"萊富生命" 染色體培養組 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Chromosome culture kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"納爾" 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "NAR" Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康力得生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"安喬拉斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Angelus" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 輸送培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Transport Culture Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“羅福”小型清洗泡綿 (未滅菌)

• 英文品名: “RUHOF” Endozime Sponge MINI (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“錸卡”諾摩凱斯特老鼠單株抗體錯誤配對修復蛋白(MSH2) (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Mismatch Repair Protein 2 (MSH2) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“萬孚”幽門螺旋桿菌抗體檢測試紙 (全血/血清/血漿) (未滅菌)

• 英文品名: “Wondfo” H.pylori Antibody Rapid Test Strip (Whole Blood/Serum/Plasma)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

永約病患用潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: YONYUE Patient Lubricant(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永約企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-12 00:00:00.000

“福安”廣昊武功散(正骨紫金丹加味)

• 適應症: 跌打損傷、遍身疼痛、瘀血停滯。
• 申請商: 廣昊藥品有限公司
• 發證日期: 2018-11-12

“維法熙”絲麗嘉玻尿酸植入物

• 英文品名: “Vivacy” Stylage L Hyaluronic Acid Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2018-11-11 00:00:00.000

“帝達”負壓傷口治療系統

• 英文品名: “DW Medipharm” Curasys Negative Pressure Wound Therapy System
• 適應症: Curasys
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2018-11-11 00:00:00.000

“明通”香蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shiang Su Yin Conc. Granules "MIN TONG"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2018-11-10

“勝昌”涼膈散去硝黃加桔梗濃縮散

• 英文品名: Liang Ge San Qu Xiao Huang Jia Jie Geng Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 清胸膈與六經之熱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-11-10