藥物證書

共有 224721 個藥物證書

蕾娜塔絲炫中和雙氧乳-1.5%、3%、4.5%、6%、7.5%、9%、10.5%、12%

• 英文品名: Silky shine peroxide cream-1.5%、3%、4.5%、6%、7.5%、9%、10.5%、12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊妮化粧品有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

妍霓絲 極淨透‧碳深層喚白黑凍膜

• 英文品名: Eileen Grace Deep Cleansing Black Jelly Mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 妍婈國際有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

屈臣氏 Collagen 水潤平衡防護日霜 SPF20

• 英文品名: Collagen by Watsons Hydro Balance Day Moisture SPF 20
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) BROWN (加強棕色)

• 英文品名: ORDEVE Addicthy BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) RED(i) (加強紅色)

• 英文品名: ORDEVE Addicthy RED(i)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) RED VIOLET (加強紅紫色)

• 英文品名: ORDEVE Addicthy RED VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) VIOLET (加強紫色)

• 英文品名: ORDEVE Addicthy The Professional Haircolor VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-粉晶色、璨光色

• 英文品名: Illumina Color Crystal、Illumina Color Sunlight
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-霧影色

• 英文品名: Illumina Color Shadow
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-灰紫6號、灰紫8號、灰紫10號、灰紫12號

• 英文品名: Illumina Color Orchid - 6, 8,10,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-海洋6號、海洋8號、海洋10號

• 英文品名: Illumina Color Ocean - 6, 8, 10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-海洋12號

• 英文品名: Illumina Color Ocean - 12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-裸膚6號、裸膚7號、裸膚8號、裸膚9號、裸膚10號、裸膚12號

• 英文品名: Illumina Color Nude - 6, 7, 8, 9,10,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-遊獵6號、遊獵8號、遊獵10號、遊獵12號

• 英文品名: Illumina Color Safari - 6, 8, 10,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-珊瑚6號、珊瑚8號、珊瑚10號、珊瑚12號

• 英文品名: Illumina Color Coral - 6, 8,10,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-森林6號、森林8號、森林10號、森林12號

• 英文品名: Illumina Color Forest - 6, 8,10,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-暮光6號、暮光8號、暮光10號、暮光12號

• 英文品名: Illumina Color Twilight - 6, 8,10,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

威娜極緻光染髮膏[日韓版]-雙氧乳1.5%、3.0%、6.0%

• 英文品名: Illumina Cream Developer - 1.5%, 3.0%, 6.0%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 卓冠髮品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

雅芬淨碧Black礦泥黑面膜

• 英文品名: Clearskin by Avon Pore & Shine Control Black Mineral Mask
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00

格安德醫用三次元口罩(未滅菌)

• 英文品名: “GOLDEN GRANDE” medical facemask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 格安德工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

"民嘉" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Civil Comfort" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 民嘉科技有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

"美美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "M.M." Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台新國際醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "SCAR HEAL" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

"英特拉克" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Interlock" instrument case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

“戴爾特” 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: “Diadent” EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻鑫牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT LH Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

松本清 透氣舒適急救繃 (未滅菌)

• 英文品名: Matsumoto Kiyoshi Adhesive Bandages (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

“錸卡”邦德即用型平滑肌動一級抗體(alpha sm-1) (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Smooth Muscle Actin (alpha sm-1) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-10 00:00:00.000

“脊固立”可擴張椎體強化系統

• 英文品名: “Tripod-Fix” Vertebral Body Augmentation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

"史泰瑞" 套管注射針

• 英文品名: "Steris" Injection Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“而至”索拉瑞斯寇樹脂牙材

• 英文品名: “GC” SOLARE Sculpt
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“貝格”莎曼杜平台移轉植體系統

• 英文品名: “BEGO” Semados RI Implants with PS Design System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“康德”維色拉斯暫時性牙冠及牙橋樹脂

• 英文品名: “Kettenbach” Visalys Temp Temporary crown and bridge resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“思泰瑞”過醋酸滅菌鍋

• 英文品名: “STERIS” System 1 Express Sterile Processing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“速久拉”絲質手術縫合線(附針/不附針)

• 英文品名: “Sutura” Silk Surgical Sutures(With/Without Needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“美敦力”動力系統

• 英文品名: “Medtronic” IPC POWEREASE System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“巴芙洛”手術煙霧過濾系統

• 英文品名: “Buffalo Filter” Surgical Smoke Plume Evacuator System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“日本優齒”百優特彈性活動義齒床樹脂

• 英文品名: “DENKEN-HIGHDENTAL” BIOPLAST Flexible Denture Base Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” microStop Sterilization container system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”馬莎福滅菌盒系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” marSafe Sterilization container system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”可吸收式顱顏植入系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” SonicWeld Rx Osteosynthesis systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

百鎶瓶裝EO生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“索寧衛”骨震波治療系統

• 英文品名: “Sanuwave” orthoPACE Shock Wave System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2018-12-08 00:00:00.000

“順然”玄參濃縮細粒

• 英文品名: SHYUA SHEN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2018-12-08

安易醒注射液　

• 英文品名: ANEXATE AMPOULE
• 適應症: 用於麻醉及加護病房時回轉ＢＥＮＺＯＤＩＡＺＥＰＩＮＥ之中樞鎮靜作用
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

美寶寧膜衣錠5/160毫克

• 英文品名: Miartan F.C. Tablets 5/160mg
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

甲磺酸伊馬替尼

• 英文品名: Imatinib Mesylate
• 適應症: 白血病用藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

亞丁皮質醇

• 英文品名: Budesonide
• 適應症: 抗炎性皮質固醇(支氣管抗炎劑)
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

“必楷斯派克托” 超音波掃描系統

• 英文品名: “bkSpecto” Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏煙霧排除電燒筆

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Smoke Evacuation Pencil
• 適應症: CVPLP2000
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

羅蘇伐他汀鈣

• 英文品名: Rosuvastatin Calcium
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
• 申請商: 西海生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"隆衣" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lorng Yi" Medical apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 隆衣股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"賜維特" 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "CIHWEITER" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"西門子" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"西門子"卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" FSH TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"比真" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Vision" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-07 00:00:00.000

鹽酸多佐胺

• 英文品名: Dorzolamide Hydrochloride
• 適應症: 碳酸酐脢抑制劑，用於高眼壓和開角型青光眼患者，以降低眼內壓
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

愛德華瑟皮恩三經導管心臟瓣膜及經心尖套管組

• 英文品名: Edwards SAPIEN 3-Edwards Certitude Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 申請變更項目：仿單及效能變更：詳如中文仿單核定本（原109年2月15日之仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

錄秘帕斯GB型利納尿胜校正液組

• 英文品名: Lumipulse G BNP Calibrators set
• 適應症: 本產品用於錄秘帕斯GB型利鈉尿胜檢驗試劑之校正。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

“林弗特”負壓監測器

• 英文品名: “NIFOmeter” negative inspiratory force meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

“色若修”絲酷秀雷射儀及配件

• 英文品名: “Cynosure” SculpSure Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent
• 適應症: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

• 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay
• 適應症: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

癌吉清凍晶注射劑440毫克

• 英文品名: Ogivri 440 mg
• 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明： 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxe...
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

癌吉清凍晶注射劑150毫克

• 英文品名: Ogivri 150 mg
• 適應症: Ogivri應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明： 1. 早期乳癌(EBC) (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxe...
• 申請商: 台灣生資科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

威創酮體測試系統(未滅菌)

• 英文品名: VTRUST POCT ß-Ketone Monitoring System(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

"瑩芳"肺炎黴漿菌IgM快速檢測試劑盒(未滅菌)

• 英文品名: "IF"Mycoplasma Pneumoniae IgM rapid test cassette(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

"史戴瑞斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺緯科技開發股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

"亞東" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Air LIQUIDE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

"貴歐" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "Cryo" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

"麥克斯爾" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MAXER" Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

"特萊芙" 皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "Trulife" Skin pressure protectors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-12-06 00:00:00.000

“順然”枳實濃縮細粒

• 英文品名: JYY SHYR EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2018-12-06

“科達”桂枝湯濃縮細粒

• 英文品名: GUI ZHI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06

“科達”杞菊地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: QI JU DI HUANG WAN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-06

“鹿王”還少丹丸（大丸）

• 適應症: 脾胃虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 鹿王國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-12-06

伊黛莉雅染髮膏 - 8BD 淺金棕褐色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA -Cream Hair Color -8BD Light golden beige blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏-c7D金棕色、c8D 淺金棕色、c9D最淺金棕色、c10D超淺金棕色、c6T深橙紅棕色、c6TN深肉桂棕色、c7FM橙棕色、c7R 中銅紅色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION-COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color- c7D Medium gold blonde, c8D Light gold blonde, c9D Lightest gold blonde, c10D Ultralight gold blonde, c6T Dark titian blonde, c6TN Dark cinnamon blond, c7FM Tangerine blonde, c7R Medium copper red
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏-c6R 深銅紅棕色、c7FA 加強橙棕色、7RD 金銅色、c7T 中橙紅棕色、c7TN 金茶棕色、c8TN 淺榛果棕色、cSSD 超淺金色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA -Cream Hair Color - c6R Dark copper blonde, c7FA Intensive orange blonde, 7RD Golden copper blond, c7T Medium titian blonde, c7TN Gold blond, c8TN Light hazelnut blond, cSSD Superlight gold
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏-c5M 棗紅淺褐色、c6P 葡萄紅色、c7MP 棗紅紫棕色、c8R 淺銅紅色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA -Cream Hair Color- c5M Mahogany light brown, c6P Purple dark blonde, c7MP Mahogany plum blonde, c8R Light copper red
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏-c9FA 最淺橙棕色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color - c9FA Lightest apricot blonde
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

伊黛莉雅染髮膏-c5V 淺紫羅蘭色

• 英文品名: IT&LY HAIRFASHION - COLORLY ADVANCED FORMULA-Cream Hair Color -c5V Violet light brown
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 花儷有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

醫技低週波治療器

• 英文品名: E-GMED Low Frequency Electric Therapy Appartus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

羅氏可霸斯凝血酶原時間試驗Owren檢驗試劑

• 英文品名: Cobas t PT Owren
• 適應症: 本產品搭配cobas t 511/711分析儀使用，用於體外測定檸檬酸血漿中Owrens凝血酶原時間(Owrens prothrombin time)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

亞培皮脂酮檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Cortisol Reagent Kit
• 適應症: 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(chemiluminescent microparticle immunoassay)，於Alinity i分析儀上定量測試人類血清、血漿或尿液中的皮脂酮(cortisol)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“威拉”活動式硬膜外導管

• 英文品名: “VERA” Steerable Neurolysis Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永恩生醫有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

雅琉恩尿道支架組

• 英文品名: Allium Urethral Stent System
• 適應症: (一) Allium Triangular Prostatic Urethral Stent (TPS) System： 處置下列病因之膀胱出口阻塞： 1.前列腺肥大或惡性腫瘤。 2.在微創治療(MIT)前列腺之後，造成前列腺熱組織損傷。 3.間質性放射治療（近階放射治療）前列腺癌之後。 ...
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“雅多司”普羅適長盛閥潤滑劑

• 英文品名: “Atos” Provox ActiValve Lubricant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“格雷美特”海柏克距骨下關節植入系統

• 英文品名: “GraMedica” HyProCure Sinus Tarsi Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞安生技有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“杰士特”科林樂普滅菌盒

• 英文品名: “Geister” CleanLoop Sterilization Container
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“亞諾”安康骨組織切片系統電鑽

• 英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system powered driver
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“泰利芙斯”迷你經皮腹腔鏡手術器械

• 英文品名: “Teleflex” MiniGrip Percutaneous Surgical Handle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

“納斯凌”微量多基因分析儀

• 英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System
• 適應症: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA結合的報告探針產生)。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00.000

激彈密日間乳

• 英文品名: SHISEIDO BENEFIANCE WRINKLE SMOOTHING DAY EMULSION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

迪奧雪晶靈粉嫩光氣墊粉餅/粉蕊 (鏡光色, 005, 010, 020, C03, C07, C10)

• 英文品名: DIORSNOW PERFECT LIGHT PERFECT GLOW CUSHION SPF 50-PA+++ (shades: Prismatic, 005, 010, 020, C03, C07, C10)
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00

迪奧雪晶靈粉鑽光感柔膚萃

• 英文品名: DIORSNOW PERFECT LIGHT Lumière liquide perfectrice de peau Skin- perfecting liquid light SPF25-PA++
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-12-05 00:00:00