申請商
美狄克貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昭惠實業股份有限公司嘉義廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在ARCHITECT c 系統上,定量人類血清、血漿或尿液中的肌酸酐(creatinine)。
申請商
台灣住友醫藥股份有限公司  
適應症
適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎:肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
申請商
台灣住友醫藥股份有限公司  
適應症
適用於治療由以下易感微生物所引起之成人社區型細菌性肺炎:肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus) (對methicillin敏感的分離株)、流感嗜血桿菌(Haemophilus influenzae)、嗜肺性退伍軍人桿菌(Legionella pneumophila)、肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)與肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)」。
申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
碩湛股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大宮國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東艾貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
佳合醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
胃酸過多症、胃痛、食慾不振、慢性胃炎、胃下垂、消化不良、嘔吐、惡阻、胃部壓重感。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
申請商
千華醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商
達特世生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫博企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
文華能源科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞光生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
永全鑫國際科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
制酸藥。
申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華聯生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
補血劑
申請商
丼原國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大楹數位健康生活有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
抗腫瘤藥。
申請商
衛肯生技製藥股份有限公司  
適應症
皮膚疾患引起之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應)枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒支氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
申請商
大裕儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
熱映光電股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
皇雅生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翔宇國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
翔宇國際企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾順儀器有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、定妝、修飾肌膚。
申請商
易廷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
今美化工企業有限公司  
適應症
防曬。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
原發性血小板過多症。
申請商
東源國際醫藥股份有限公司  
適應症
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症、及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
申請商
思蔻綠股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤肌膚。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
森田工業股份有限公司水上工廠  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
無藏生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。