藥物證書

共有 224721 個藥物證書

Action早染護髮染髮霜5自然栗色(第一劑) 立雪堂早染護髮染髮霜5自然栗色(第一劑)

• 英文品名: Action Hair Color Cream No. 5 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 廣銘國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

Action早染護髮染髮霜6自然深栗色(第一劑)、7自然濃栗色(第一劑)、立雪堂早染護髮染髮霜6自然深栗色(第一劑)、7自然濃栗色(第一劑)

• 英文品名: Action Hair Color Cream No. 6 (Solution 1)、No. 7 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 廣銘國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

Action早染護髮染髮霜8自然黑色(第一劑)、立雪堂早染護髮染髮霜8自然黑色（第一劑）

• 英文品名: Action Hair Color Cream No. 8 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 廣銘國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

Action早染護髮染髮霜第二劑雙氧乳 (3%、6%、9%、12%) 、立雪堂早染護髮染髮霜雙氧乳（3%、6%、9%、12%）

• 英文品名: Action Hydrogen Peroxide Solution (3%、6%、9%、12%)
• 適應症: 染髮(第二劑)。
• 申請商: 廣銘國際有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

TIGI CopyrightColour極淺染膏100/82

• 英文品名: Tigi Copyrightcolour Lift Ultra Light Ash Violet Blonde 100/82
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

黑曜岩新生奇蹟防曬精華 SPF50 PA++++

• 英文品名: GIORGIO ARMANI Crema Nera moisturizing UV filter SPF 50 /PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

艾芙美 燕麥新葉抗痘精華乳

• 英文品名: A-DERMA- PHYS-AC PERFECT-ANTI-BLEMISH FLUID
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，促進表皮更新、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

雅漾 全效極護輕透防曬液 SPF 50+

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE Very High Protection Fluid SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

Dr.Groot 養髮秘帖潤髮乳

• 英文品名: Dr.Groot Hair Root Strengthening Conditioner
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

Dr.Groot養髮秘帖洗髮精(控油蓬鬆髮)、 Dr.Groot 養髮秘帖洗髮精(細軟扁榻髮)、 Dr.Groot 養髮秘帖洗髮精(嚴重受損髮) 。 Dr. Groot 養髮秘帖洗髮精(控油)、 Dr. Groot 養髮秘帖洗髮精(修護)、Dr. Groot 養髮秘帖洗髮精(蓬鬆)。 Dr. Groot 健髮洗髮精①_蓬盈②_控油③_修護。

• 英文品名: Dr.Groot Hair Root Strengthening Shampoo for Oily Scalp 、 Dr.Groot Hair Root Strengthening Shampoo for Thin Hair、 Dr.Groot Hair Root Strengthening Shampoo for Damaged Hair。 ReEn Dr. Groot Shampoo for Oily Scalp、ReEn Dr. Groot Shampoo for Damaged Hair、ReEn Dr. Groot Shampoo for Thin Hair。 ReEn Dr. Groot Intensive Care Shampoo ① for Thin Hair ② for Oily Scalp ③ for Damaged Hair。
• 適應症: 軟化角質、清潔頭皮。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

1. Dr.Groot 養髮秘帖 護髮素(細軟扁榻髮) 2. Dr.Groot 養髮秘帖 護髮素(嚴重受損髮) 3. Dr.Groot 養髮秘帖 護髮素(蓬鬆) 4. Dr.Groot 養髮秘帖 護髮素(修護) 5. Dr. Groot 健髮護髮素_蓬盈。

• 英文品名: 1. Dr.Groot Hair Root Strengthening Treatment for Thin Hair 2. Dr.Groot Hair Root Strengthening Treatment for Damaged Hair 3. ReEn Dr.Groot Treatment Solution for Thin Hair 4. ReEn Dr.Groot Treatment Solution for Damaged Hair 5.ReEn Dr. Groot Intensive Care Treatment for Thin Hair
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

夢格麗捲髮液二劑

• 英文品名: Repit Amazon Story Re_making Monglee Neutralize H2O2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 克蕾兒有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

海妮柔絲 何首烏洗髮精

• 英文品名: Hemirus Ferment Sunflower Seed Scalp Shampoo
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 聖恩生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

完美潤澤防曬粉餅SPF 30、完美潤澤防曬粉餅SPF 30 (補充粉蕊)–01 Alabaster, 02 Ecru, 03 Fair, 11 Blossom, 12 Pearl, 13 Beach, 21 Rose, 23 Sandstone, 41 Autumn, 43 Caramel, 53 Bronze, 61 Sunrise

• 英文品名: The Soft Moisture Powder Foundation SPF 30、The Soft Moisture Powder Foundation SPF 30 Refill– 01 Alabaster, 02 Ecru, 03 Fair, 11 Blossom, 12 Pearl, 13 Beach, 21 Rose, 23 Sandstone, 41 Autumn, 43 Caramel, 53 Bronze, 61 Sunrise
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

LN閃亮溫塑燙髮劑 NL2劑

• 英文品名: MILBON LIQUID NEUTRALIZER NL2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

Novae Paris光透羽感氣墊BB粉餅、Novae Paris 光透羽感氣墊BB粉餅補充盒

• 英文品名: NOVAE PARIS Miracle BB Cushion SPF 50+/PA+++、NOVAE PARIS Miracle BB Cushion SPF50+/PA+++ Refill
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 夏利夫有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

MIA矯色系染髮膏紫色

• 英文品名: MIA Color Cream Corrector Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

雅芳蘆薈舒爽制汗體香劑、雅芳瑩白透亮制汗體香劑、雅芳珍珠亮白制汗體香劑 雅芳FF制汗體香劑-瑩白透亮

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Extra Care Smoothing Anti-Perspirant Roll-On Deodorant、Avon Feelin Fresh Brightening+ Ultra Glutathione Anti-Perspirant Roll-on Deodorant、Avon Feelin Fresh Brightening+ Pearl Beauty Anti-Perspirant Roll-on Deodorant。 Avon Feelin Fresh Brighting+ Ultra Glutathione Antiperspirant Deodorant。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

RMK光透CC粉凝膠

• 英文品名: RMK CC Gel Quick Glow
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

碧麗妃 極喚精靈瞬效透亮美肌乳UV

• 英文品名: BENEFIQUE WHITE UV GENIUS
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

裸光肌蜜美顏霜SPF35/PA++

• 英文品名: Marykay Honey Glow Finisher SPF35/PA++
• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

3in1粉底液-200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、215、216、217、218、219、220、221、222、223、224、225、226

• 英文品名: 3INA THE 3 IN 1 FOUNDATION -200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、215、216、217、218、219、220、221、222、223、224、225、226
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

高透潤妝前凝露

• 英文品名: 3INA THE REVITALIZING PRIMER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

潤色防護BB霜-100、101、102、103、104

• 英文品名: 3INA THE BB CREAM-100、101、102、103、104
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

恆久霧感防曬礦物粉餅SPF50+ PA++++ 02N、03N、03Y、04N、04Y、05N

• 英文品名: Timeless Foggy Mineral Foundation SPF50⁺PA++++02N、03N、03Y、04N、04Y、05N
• 適應症: 防曬、遮瑕、潤色。
• 申請商: 銘洪有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏中灰藍色A-6

• 英文品名: FEELING KOLORYST A-6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏深灰藍色A-5

• 英文品名: FEELING KOLORYST A-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

匠皇矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

"三維博楷" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3DBIOCAD" ABRASIVE DEVICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣三維博楷有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

“德盟”複合波長光源機

• 英文品名: “Adronic” Multispectral light source
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

史塔瑞快速型生物指示劑

• 英文品名: STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

成春血液迴路管組

• 英文品名: SPRING Bloodline Set for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“施百威”脊椎微創系統

• 英文品名: “Spineway” Mont Blanc MIS Spine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“史賽克”鎖緊脊椎固定系統

• 英文品名: “Stryker” Serrato System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“寶貝蒙”牙科X光系統

• 英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“唯德康”一次性使用電圈套器

• 英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“柯惠”結紮環及傳送系統

• 英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“怡氧”製氧機

• 英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精俐有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“西門子” 胱抑素試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Cystatin C_2 (CYSC_2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的胱抑素C。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Transferrin Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的運鐵蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“西門子”總甲狀腺素檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Total Thyroxine (T4)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer，定量檢測人血清中的甲狀腺素(T4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“西門子” 校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator E (CAL E)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer於Atellica IM檢驗Cortisol(Cor)和Progesterone(PRGE)時校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

諾易筆筆伴

• 英文品名: NordiFlex PenMate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“廣慈”金屬纜索內固定系統

• 英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三獅生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“興麒麟”鼻腔擴張貼(未滅菌)

• 英文品名: “Hsing Chi Lin” Nasal Expansion Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

全家寶 採血針 (滅菌)

• 英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

壬二酸

• 英文品名: Azelaic acid
• 適應症: 尋常性痤瘡用藥
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“信都”心電圖描記器

• 英文品名: “Hsin TU” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信都電子科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅運鐵蛋白套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Transferrin Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量測定人類血清及含肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑之血漿中的運鐵蛋白。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅白蛋白分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Albumin Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清及含肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑之血漿之白蛋白。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“西門子” 甲型胎兒蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Alpha Fetoprotein (AFP)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清或妊娠15-20周抽取的人血清和羊水檢體的甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅補體C3c分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C3c Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量測定補體C3c，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑之血漿。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯第十因子抗體檢驗試劑

• 英文品名: Cobas t Anti-Xa
• 適應症: 本產品是用於指定的cobas t511/t711分析儀上，體外定量測定檸檬酸血漿中的傳統肝素(UFH)及低分子量(LMWH)肝素中的Anti-Xa活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

寶貝爾免接觸額溫槍

• 英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器

• 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTEQ" Urine Collection Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“維德”牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: “VERDENT” Dental Diamond Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“速得百森”流行性感冒病毒快速檢測血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“艾米斯”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ermis MedTech” Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖鉅儀器有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"波士頓科技" 內視鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Endoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"衛司特" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gomet" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣固美特有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)

• 英文品名: “Atos” Provox LaryTube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

• 英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐御醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "E-UP" Nonrebreathing mask set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

威而鋼膜衣錠25毫克

• 英文品名: Viagra Film-Coated Tablets 25mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“華林貝比”電子體溫計

• 英文品名: “FARLIN” DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大鐘嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“永悅健康”坐式體重體脂計

• 英文品名: “Healthera” H2U Seated Body Fat Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永悅健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“西門子” 複合前列腺特異抗原試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Complexed Prostate-Specific Antigen (cPSA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清中的複合前列腺特異抗原(cPSA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“迪愛”數位平板X光偵測器

• 英文品名: "DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

• 英文品名: “Vedkang” Injection Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT ci-series system(without ICT module)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

"史戴爾斯"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "Stealth" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉喬有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

"邦盛" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ORICH" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白M II試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Toxo IgM II
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統來定性偵測人類血清或血漿中專一性抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

鹽酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“福達康”臂式自動電子血壓計

• 英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“歐姆龍”低週波治療器

• 英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

護妍天使 痘痘隱形貼(未滅菌)

• 英文品名: DermaAngel Acne Patch Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“朝揚”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)

• 英文品名: “TEN” Endoscpe Anti Fog (Heating) Pad (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

• 英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

富立強膜衣錠20毫克

• 英文品名: Richfill 20mg film-coated tablets
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 醫成股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

富立強膜衣錠5毫克

• 英文品名: Richfill 5mg film-coated tablets
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 醫成股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

穩豪智優型血糖試紙

• 英文品名: OneTouch Ultra Plus Test Strips
• 適應症: 本產品須搭配OneTouch Ultra Plus血糖監測系統系列(OneTouch Ultra Plus Flex)使用，用於定量測量從指尖取得之新鮮的微血管全血中的葡萄糖(血糖)。 OneTouch Ultra Plus血糖監測系統系列並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“瑞德士” 液態特級化學品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plus
• 適應症: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“英德庫”眼球震顫描記器及其附件

• 英文品名: “Interacoustics” Nystagmograph and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統

• 英文品名: “Abbott” MitraClip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“艾克創”診斷型X光系統

• 英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

資生堂 潮色繆斯染髮霜 米灰棕

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 白

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM WHITE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00