藥物證書

共有 224844 個藥物證書

雅芳蘆薈舒爽制汗體香劑、雅芳瑩白透亮制汗體香劑、雅芳珍珠亮白制汗體香劑 雅芳FF制汗體香劑-瑩白透亮

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Women Extra Care Smoothing Anti-Perspirant Roll-On Deodorant、Avon Feelin Fresh Brightening+ Ultra Glutathione Anti-Perspirant Roll-on Deodorant、Avon Feelin Fresh Brightening+ Pearl Beauty Anti-Perspirant Roll-on Deodorant。 Avon Feelin Fresh Brighting+ Ultra Glutathione Antiperspirant Deodorant。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

RMK光透CC粉凝膠

• 英文品名: RMK CC Gel Quick Glow
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

碧麗妃 極喚精靈瞬效透亮美肌乳UV

• 英文品名: BENEFIQUE WHITE UV GENIUS
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

裸光肌蜜美顏霜SPF35/PA++

• 英文品名: Marykay Honey Glow Finisher SPF35/PA++
• 適應症: 防曬、潤色、保濕。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

3in1粉底液-200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、215、216、217、218、219、220、221、222、223、224、225、226

• 英文品名: 3INA THE 3 IN 1 FOUNDATION -200、201、202、203、204、205、206、207、208、209、210、211、212、213、214、215、216、217、218、219、220、221、222、223、224、225、226
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

高透潤妝前凝露

• 英文品名: 3INA THE REVITALIZING PRIMER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

潤色防護BB霜-100、101、102、103、104

• 英文品名: 3INA THE BB CREAM-100、101、102、103、104
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣蜜納國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

恆久霧感防曬礦物粉餅SPF50+ PA++++ 02N、03N、03Y、04N、04Y、05N

• 英文品名: Timeless Foggy Mineral Foundation SPF50⁺PA++++02N、03N、03Y、04N、04Y、05N
• 適應症: 防曬、遮瑕、潤色。
• 申請商: 銘洪有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏中灰藍色A-6

• 英文品名: FEELING KOLORYST A-6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

菲靈色彩專家染髮膏深灰藍色A-5

• 英文品名: FEELING KOLORYST A-5
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大陸商上海望志化妝品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00

匠皇矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JEAN MARCEL Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅登光學有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

"三維博楷" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3DBIOCAD" ABRASIVE DEVICE AND ACCESSORIES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣三維博楷有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

"路奇" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ruetschi" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-04 00:00:00.000

“德盟”複合波長光源機

• 英文品名: “Adronic” Multispectral light source
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德盟儀器製造股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

史塔瑞快速型生物指示劑

• 英文品名: STERRAD VELOCITY Biological Indicator/ Process Challenge Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

成春血液迴路管組

• 英文品名: SPRING Bloodline Set for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“施百威”脊椎微創系統

• 英文品名: “Spineway” Mont Blanc MIS Spine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Aspiration Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“史賽克”鎖緊脊椎固定系統

• 英文品名: “Stryker” Serrato System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“寶貝蒙”牙科X光系統

• 英文品名: “Belmont” DC Dental X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“唯德康”一次性使用電圈套器

• 英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-03-02 00:00:00.000

“柯惠”結紮環及傳送系統

• 英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“怡氧”製氧機

• 英文品名: “UPOC”Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精俐有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“西門子” 胱抑素試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica CH Cystatin C_2 (CYSC_2)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的胱抑素C。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Transferrin Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的運鐵蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“西門子”總甲狀腺素檢測試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Total Thyroxine (T4)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer，定量檢測人血清中的甲狀腺素(T4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“西門子” 校正品

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Calibrator E (CAL E)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer於Atellica IM檢驗Cortisol(Cor)和Progesterone(PRGE)時校正用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

諾易筆筆伴

• 英文品名: NordiFlex PenMate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“飛利浦”磁振造影系統

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“廣慈”金屬纜索內固定系統

• 英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三獅生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"長欣生技" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH " Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"卓克亮采" 牙科口鏡(未滅菌)

• 英文品名: "ZIRC CRYSTAL HD" Dental Mirror (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展磐實業有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"伊弗諾斯" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Evonos" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

“興麒麟”鼻腔擴張貼(未滅菌)

• 英文品名: “Hsing Chi Lin” Nasal Expansion Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興麒麟貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

"維立" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Well Lead" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

全家寶 採血針 (滅菌)

• 英文品名: Chiline Blood Lancets (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-27 00:00:00.000

壬二酸

• 英文品名: Azelaic acid
• 適應症: 尋常性痤瘡用藥
• 申請商: 台灣巴斯夫股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“信都”心電圖描記器

• 英文品名: “Hsin TU” Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信都電子科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅運鐵蛋白套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Transferrin Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量測定人類血清及含肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑之血漿中的運鐵蛋白。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅白蛋白分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Albumin Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清及含肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑之血漿之白蛋白。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“西門子” 甲型胎兒蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Alpha Fetoprotein (AFP)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血清或妊娠15-20周抽取的人血清和羊水檢體的甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅補體C3c分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C3c Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量測定補體C3c，適用於血清、肝素鋰鹽或EDTA抗凝劑之血漿。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯第十因子抗體檢驗試劑

• 英文品名: Cobas t Anti-Xa
• 適應症: 本產品是用於指定的cobas t511/t711分析儀上，體外定量測定檸檬酸血漿中的傳統肝素(UFH)及低分子量(LMWH)肝素中的Anti-Xa活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

寶貝爾免接觸額溫槍

• 英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱昌企業有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“美敦力”艾視達磁振造影植入式心臟節律器

• 英文品名: “Medtronic” Attesta MRI SureScan Implantable Pacemaker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"邦特" 尿液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "BIOTEQ" Urine Collection Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“維德”牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: “VERDENT” Dental Diamond Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“速得百森”流行性感冒病毒快速檢測血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: SD BIOSENSOR STANDARD F Influenza A/B FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“艾米斯”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ermis MedTech” Surgical instrument motors and accessories/attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖鉅儀器有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"波士頓科技" 內視鏡附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Endoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"衛司特" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gomet" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣固美特有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“雅多司”普羅適喉切套管(未滅菌)

• 英文品名: “Atos” Provox LaryTube (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「喉部彌補物(Taub式)(G.3730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“安德順”脊椎內視鏡工具(未滅菌)

• 英文品名: “Endo Vision” Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐御醫療器材實業有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

“虹錡”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Hong Chi” Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹錡生技有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

"毅升" 非重吸入式呼吸面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "E-UP" Nonrebreathing mask set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「儲氣囊(D.5320)」「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2019-02-26 00:00:00.000

威而鋼膜衣錠25毫克

• 英文品名: Viagra Film-Coated Tablets 25mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 暉致醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“華林貝比”電子體溫計

• 英文品名: “FARLIN” DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大鐘嬰兒用品股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“永悅健康”坐式體重體脂計

• 英文品名: “Healthera” H2U Seated Body Fat Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永悅健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“西門子” 複合前列腺特異抗原試劑組

• 英文品名: “Siemens”Atellica IM Complexed Prostate-Specific Antigen (cPSA)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清中的複合前列腺特異抗原(cPSA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“迪愛”數位平板X光偵測器

• 英文品名: "DRTECH" Flat Panel Digital X-ray Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韓商迪愛影像科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

“唯德康”一次性內視鏡使用注射針

• 英文品名: “Vedkang” Injection Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

"亞培" 設計師自動分析儀(不含ICT模組)(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT ci-series system(without ICT module)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

"史戴爾斯"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "Stealth" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉喬有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

"邦盛" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ORICH" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2019-02-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白M II試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Toxo IgM II
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統來定性偵測人類血清或血漿中專一性抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

鹽酸氯林絲菌素

• 英文品名: Clindamycin Hydrochloride
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“福達康”臂式自動電子血壓計

• 英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“歐姆龍”低週波治療器

• 英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

護妍天使 痘痘隱形貼(未滅菌)

• 英文品名: DermaAngel Acne Patch Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“朝揚”內視鏡除霧(加熱)包(滅菌)

• 英文品名: “TEN” Endoscpe Anti Fog (Heating) Pad (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

“西諾德”CAD/CAM光學取模軟體(未滅菌)

• 英文品名: “SIRONA” CEREC Software (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-23 00:00:00.000

富立強膜衣錠20毫克

• 英文品名: Richfill 20mg film-coated tablets
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 醫成股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

富立強膜衣錠5毫克

• 英文品名: Richfill 5mg film-coated tablets
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 醫成股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

穩豪智優型血糖試紙

• 英文品名: OneTouch Ultra Plus Test Strips
• 適應症: 本產品須搭配OneTouch Ultra Plus血糖監測系統系列(OneTouch Ultra Plus Flex)使用，用於定量測量從指尖取得之新鮮的微血管全血中的葡萄糖(血糖)。 OneTouch Ultra Plus血糖監測系統系列並非用於糖尿病的診斷或篩檢，也不適用於新生兒。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“瑞德士” 液態特級化學品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Chemistry Premium Plus
• 適應症: 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫分析檢驗項目的品管控制使用。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

亞培天門冬胺酸轉胺酶(活化)檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Activated Aspartate Aminotransferase Reagent Kit
• 適應症: 本產品可於Alinity c分析儀上定量分析人類血清或血漿中的天門冬胺酸轉胺酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“英德庫”眼球震顫描記器及其附件

• 英文品名: “Interacoustics” Nystagmograph and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“亞培”二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統

• 英文品名: “Abbott” MitraClip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原108年8月19日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

“艾克創”診斷型X光系統

• 英文品名: “Ecotron” Diagnostic X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00.000

資生堂 潮色繆斯染髮霜 米灰棕

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 白

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM WHITE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 橘

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM ORANGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 藍

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BLUE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 紅

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 黃

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 粉紅

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 灰

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

資生堂 潮色繆斯染髮霜 棕、資生堂 潮色繆斯染髮霜 冰雪楓糖

• 英文品名: SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM BROWN、SHISEIDO PROFFESSIONAL COLORMUSE BY PRIMIENCE COLOR CREAM ICE CORAL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

超淨化防禦防曬棒 SPF50+ PA++++

• 英文品名: LANEIGE Anti-Pollution Two Tone Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

超輕盈保濕防曬棒 SPF50+ PA++++

• 英文品名: LANEIGE Air Light Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

全效防曬輕透隔離噴霧SPF45 PA++

• 英文品名: SKIN DEFENCE MULTI-PROTECTION FACE MIST SPF 45 PA++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

心機 星魅平衡持粧控粧前乳UV、心機 星魅平衡持粧控粧前乳 UV 明亮

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE EX、MAQUILLAGE DRAMATIC SKIN SENSOR BASE EX TONE UP
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

WASO胡蘿蔔潤色隔離乳 < SPF30‧PA+++>

• 英文品名: SHISEIDO WASO COLOR-SMART DAY MOISTURIZER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

WASO枇杷潤色隔離乳(控油) < SPF30‧PA+++>

• 英文品名: SHISEIDO WASO COLOR-SMART DAY MOISTURIZER OIL-FREE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

Pro全能防曬礦物隔離乳SPF 45/PA++++

• 英文品名: Perfectionist Pro Multi-Defense UV Fluid SPF 45/PA++++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

Pro全能防曬超輕感水凝露SPF 50/PA++++。 Pro全能防曬超輕感水凝露 SPF 30/PA+++。

• 英文品名: Perfectionist Pro Multi-Defense Aqua UV Gel SPF 50/PA++++。 Perfectionist Pro Multi-Defense Aqua UV Ultra-Light SPF 30/PA+++。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA 沙龍級白髮專用快速染髮霜3MB洋紅棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR TCHb 3MB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00

DARIYA沙龍級白髮專用快速染髮霜4V紫紅棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR TCHb 4V
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2019-02-22 00:00:00