藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“港香蘭”蘇子降氣湯濃縮散

• 英文品名: Su Tzu Shyang Chih Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”養心湯濃縮散

• 英文品名: Yang Hsin Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”萆薢分清飲濃縮散

• 英文品名: Bi Shieh Hueh Ching Yin Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”導水茯苓湯濃縮散

• 英文品名: Tao Shui Fu Ling Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”散腫潰堅湯濃縮散

• 英文品名: San Tsung Kuoi Chien Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”紫菀湯濃縮散

• 適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”滋陰降火湯濃縮散

• 英文品名: Tzu Yin Chiang Huo Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”藿香正氣散濃縮散

• 英文品名: Huo Shiang Cheng Chi San Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”黃耆五物湯濃縮散

• 英文品名: Huang Chyi Wu Wuh Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”涼膈散濃縮散

• 英文品名: Liang Ger San Conc. Power "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”越鞠丸濃縮散

• 英文品名: Yueh Chu Wan Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”還少丹濃縮散

• 英文品名: Hwan Shaw Dan Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 脾腎虛寒、出血虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”雞鳴散濃縮散

• 英文品名: Ji Ming San Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 腳氣疼痛、風濕流注、足痛筋脈浮腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”麻黃附子細辛湯濃縮散

• 英文品名: Ma Hwang Fuh Tzyy Shih Shih Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“港香蘭”聖愈湯濃縮散

• 英文品名: Sheng Yu Tong Conc. Powder "KAISER"
• 適應症: 失血過多、氣血俱虛、煩渴躁熱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“天良”天良骨節痛風丸

• 適應症: 風濕痛、骨節痠痛、遍身走痛、風寒濕痹、痛風、神經痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

“八仙”八仙免痛萬應膏藥膠布（混元膏加減味去麝香）

• 英文品名: Ba Shian Mean Tong Wan Ying Gau Plaster "Ba Shian" (HUN YUAN KAO JIA JIAN WEY QU SHE XIANG)
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-16

海德密絲媚絲皮下填補劑

• 英文品名: HYADERMIS MAX Dermal Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“自遊實”電動代步車

• 英文品名: “Freerider” Electric Scooter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 自遊實股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

奇幻多彩月拋彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Monthly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

奇幻多彩日拋彩色軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Magic Color Daily Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“曼陀”水滴型矽膠填充義乳

• 英文品名: “Mentor” CPG Gel Breast Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

艾可速注射式β-磷酸三鈣骨填充物

• 英文品名: EXCELOS Inject Beta-Tricalcium Phosphate Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 芮弗士科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”雙極電燒器械

• 英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Irrigation Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“而至”吉勝互適樹脂黏著劑

• 英文品名: “GC” G-CEM LinkForce
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“派瑞德”可復適帕司脊突間植入物

• 英文品名: “Paradigm” Coflex-F+ Interlaminar Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“菲康”心肺復甦指引器

• 英文品名: “Physio-Control” TrueCPR coaching device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

BD輕薄壁五切面平檯式針座筆針頭

• 英文品名: BD Ultra-Fine PRO Pen Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“眼力健”添視明新視延進階型單片型人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Plus Extended Range of Vision 1-Piece IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“曲克”軟尖端強化雙腔氣管交換導管

• 英文品名: “Cook” Soft-tipped extra-firm exchange catheter for double lumen endotracheal tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

“曲克”科達球囊導管

• 英文品名: “Cook” CODA LP Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-15 00:00:00.000

怡仁復注射劑250毫克/5毫升

• 英文品名: ERANFU
• 適應症: 治療已接受輔助性雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或移轉性乳癌。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

適衛淨75%醫療酒精殺菌液

• 英文品名: GERM CONTROL 75% Medical Sterilization & Disinfectants Solution
• 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
• 申請商: 正峰化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

"愛科來"S 血糖儀

• 英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter
• 適應症: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙，定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

亞培藍胞漿素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Ceruloplasmin Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，利用定量免疫比濁法檢測人類血清或血漿中的藍胞漿素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

亞培肌酸酐 (酵素分析法) 檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Creatinine (Enzymatic) Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量檢測人類血清、血漿及尿液中之肌酸酐濃度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

1. 超服貼輕透舒芙蕾 C13, N21, C21, N23, N27 2. 超服貼輕透舒芙蕾(粉蕊) C13, N21, C21, N23, N27

• 英文品名: 1. INNISFREE LIGHT FIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 2.INNISFREE LIGHT FIT CUSHION C13, N21, C21, N23, N27 REFILL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00

〝利聯〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

• 英文品名: 〝Lin Lian〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile/ Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利聯醫材有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

"伯騰" 微量盤偵測儀 (未滅菌)

• 英文品名: "BioTek" Microplate Readers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伯騰儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

"安捷倫" 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: "Agilent" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣安捷倫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯白蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Albumin immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

“盈定”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Winner” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盈定科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

“上健康”矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: “WE KII” Corrective Insole Orthotics (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂果實業有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

"康比"尿沉渣品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Urilyzer" Sed Control Set (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

BD 持針器(未滅菌)

• 英文品名: BD Snowden Pencer Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

“瑞華格”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “Nouvag”Surgical Instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

“史翠達斯”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Stratasys” Endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立冠科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

"福達康" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FUDAKANG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

"愛柏" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AIOBIO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大唐國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

優利特自動尿液分析儀(未滅菌)

• 英文品名: URIT Automated Urinalysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞康企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-12 00:00:00.000

可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩戴適股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

亞培環孢靈檢驗試劑組 全血沉澱劑

• 英文品名: Abbott ARCHITECT i Cyclosporine Whole Blood Precipitation Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於從ARCHITECT i 系統測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培設計師環孢靈檢驗試劑組校正液)中抽取出環孢靈(cyclosporine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

• 英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

1.Pure Art極潤水凝保濕防曬乳。 2.Pure Art長效霧光防曬乳SPF50 ★★★。

• 英文品名: 1.Pure Art Aqua Moisture Protective Cream SPF50+★★★。 2.Pure Art Beauty Up Long-Lasting Sunscreen SPF50 ★★★。
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 慶生堂化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00

超光感鑽白防曬凝乳 SPF50+★★★ UV水感輕透防曬隔離乳 SPF50 PA+++

• 英文品名: Intensive Whitening Blocker SPF50+★★★ Aqua Hydration UV Protector Essense Sunscreen SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 益美化工實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00

高防護輕透CC霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: Helena Rubinstein RE-PLASTY COMPLEXION RECOVERY CC+ SPF50 PA+++
• 適應症: 提亮膚色，日間防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00

"利安國際" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAN INTERNATIONAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利安國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

"利安國際"肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LIAN INTERNATIONAL" Limb Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利安國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

BD 牽引器(未滅菌)

• 英文品名: BD Snowden Pencer Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

"醫諾" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Iura" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長照醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

"士卓曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Straumann" Dental hand instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

"左拉" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: “TZORA” Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

"凱獅" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "Hercz" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安力達科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11 00:00:00.000

“東陽”消風散濃縮錠

• 英文品名: Shiau-Feng-San Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢、及風熱隱症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-11

"富田" 炭酸鎂

• 英文品名: MAGNESIUM CARBONATE "TOMITA"
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 曙商實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

艾司奧美拉唑鎂

• 英文品名: Esomeprazole magnesium
• 適應症: 胃潰瘍治療藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

亞培茶鹼檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Theophylline Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上定量測量人類血清或血漿中之茶鹼(theophylline)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

“眼力健”添視明增視型人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis Eyhance IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

"釩泰" 超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Ultrasonic Cleaner (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

"豐苗" 移位機 (未滅菌)

• 英文品名: "AMF" Patient Lifter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐苗機械股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

"康得樂" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Conterra" Trunk Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

創安幽門螺旋桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: CITEST H. pylori Antigen Rapid Test Cassette(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創安生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

日東紡 r–麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: NITTOBO r-GTP (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

"正暘" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

“研華”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Advantech" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬開曼群島商研華智聯股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

“康德萊”骨水泥注入器(未滅菌)

• 英文品名: “KDL”Bone cement Dispenser(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-10 00:00:00.000

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

亞培胰臟澱粉酶檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Pancreatic Amylase Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，根據IFCC分析法以酵素比色法檢測人類血清或血漿中的胰臟澱粉酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“日銀”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “HuBDIC” Infrared Ear& Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富凡國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“尼瓦西斯”楊子奈諾冠狀動脈氣球擴張導管

• 英文品名: “MINVASYS” Yangtze nano PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“奧爾”捷得氣球擴張導管

• 英文品名: “OrbusNeich” JADE PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“眼力健”添視明新視延單片型人工水晶體

• 英文品名: “AMO” Tecnis Symfony Extended Range of Vision 1-Piece IOL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“蔡司”眼科黏稠彈性溶液

• 英文品名: “ZEISS” TWINVISC Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用抽吸生檢針

• 英文品名: “OLYMPUS” PeriView FLEX Single Use Aspiration Needle NA-403D
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

花若思指甲花染髮護髮花粉(黑色)、雪冰芬指甲花染髮護髮花粉(黑色)、吉卡蘇指甲花染髮護髮花粉(黑色)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 仁傑化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00

蕾娜塔彩染補色劑、彩染補色劑–淨白霧光

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊妮化粧品有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00

“坦帕”一次性使用雙腔支氣管插管

• 英文品名: “Tappa” Disposable Double Lumen Endobronchial Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“飛利浦”心臟電擊復甦器

• 英文品名: “Philips” Efficia Defibrillator/Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

"百視美" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BriteMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百視美股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

摩斯 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: MOSE & DEVICE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

"艾萊施" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 駿銓企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

"派樂夢" 電動病床(未滅菌)

• 英文品名: "PARAMOUNT" AC-Powered Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞鋐儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-09 00:00:00.000

“長欣生技”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “Chang Hsin Biotech” Zirconia Ceramics Block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“圓福”外科手術口罩

• 英文品名: “GCC” Surgical Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“鐿鈦”解剖型萬向鎖定骨板系統

• 英文品名: “Intai” Variable Angle Locking Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司總公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”中性電極

• 英文品名: “KLS MARTIN” Neutral Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“美迪格”三段式膽管擴張球囊(單次使用)

• 英文品名: “Medi-Globe” Multi-Stage Biliary Dilation Balloon (Single Use)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“酷提科技” 酷特冷凍系統

• 英文品名: “HTP” Cooltechnology System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“寇克”思迪爾帕拉斯流動性樹脂補牙材

• 英文品名: “Caulk” SDR Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000

“賓得醫療”內視鏡影像處理器

• 英文品名: “Pentax Medical” Video Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-08 00:00:00.000