藥物證書

共有 224489 個藥物證書

“麗莎”雷射光纖

• 英文品名: “Lisa” Laser fibres
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” COLONIAL ACDF Spacer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

頭孢若欣鈉

• 英文品名: Ceftizoxime Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

優悅平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YouHappy Flat Medical Mask(Non-sterilized)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“吉安”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “JI AN” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能翔自動科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Golden Bridge Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金橋科技股份有限公司深坑三廠
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“本齡” 血液分離系統

• 英文品名: “Pen-Ling” blood separation system
• 適應症: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離備製自體血小板濃厚液(PRP)。
• 申請商: 本齡生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

極光日拋濾藍光隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1 day blue light block contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“潘藍美德” 乳房X光系統

• 英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“傑醫”手術導航系統

• 英文品名: “joimax” Integrated Navigation Tracking & Control System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent Spacer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

"欣佐榮"醫療平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Prosperity Win" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣佐榮實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

富巧醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PWCARE Medical Face Mask(NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富巧生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

炬輝公司罩得住醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Foxlux Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬輝股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

台灣京富醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: TAIWAN JING FU Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣京富醫材有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BLOCK CITY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱笙實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ZMILE” Disposable Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松協企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

• 英文品名: SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

金橋兒童平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Golden Bridge Children Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金橋科技股份有限公司深坑三廠
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“人壽”菩濟丸（大丸）（藿香正氣丸）

• 英文品名: Pu Ji Pill "L.S"（Huoxiang Zhenqi Wan）
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24

賽倍達錠50毫克

• 英文品名: Spedra tablet 50mg
• 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

賽倍達錠100毫克

• 英文品名: Spedra tablet 100mg
• 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

賽倍達錠200毫克

• 英文品名: Spedra tablet 200mg
• 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析系統附件

• 英文品名: “Fresenius” Crit-line IV System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

“尚賢”單次止血夾

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

優衛外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-22 00:00:00.000

普憂寧膠囊60毫克

• 英文品名: Bupronil Capsules 60mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

卡比馬唑

• 英文品名: Carbimazole
• 適應症: 抗甲狀腺劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

單矽康

• 英文品名: Dimethicone (Dimeticone)
• 適應症: 消泡劑、製劑輔助劑
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

“朝日”樞立唯親水性塗層導線

• 英文品名: “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

“麥吉貝” 膀胱容積測量系統

• 英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

“邦美”漏斗胸矯正系統

• 英文品名: “Biomet” Pectus Support Bar System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

Dr. Satin 魚子海洋益膚防曬乳 SPF50+★★★★

• 英文品名: Dr. Satin Caviar Reef-Friendly Mild Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 勝醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

heme清透水感防曬凝膠SPF50★★★★。 heme 保濕水感防曬凝乳SPF50★★★★。

• 英文品名: heme Watery Sunscreen Gel SPF50★★★★。 heme Watery Sunscreen Lotion SPF50★★★ ★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

雅可嘉零油光舒緩潔淨化妝水

• 英文品名: AQUA+ SERIES SOOTHING-PURIFYING TONER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 泰商歐迪摩有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1N東京晨光米棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP71 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑2N維也納煦陽淺棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP72 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑3N巴黎落日栗棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP73 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

娜拉兒護膚遮瑕膏 132、142、143、152

• 英文品名: NATURACTOR SKIN CARE COVER FACE 132, 142, 143, 152
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 海鶴實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

“美狄克” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Medic” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

好安治痛加強錠

• 英文品名: Hao-An Pain Relief Extra II Tablets
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
• 申請商: 衛肯生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

康而富特製輪椅

• 英文品名: COMFORT Special grade wheelchair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑

• 英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dyes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑

• 英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dyes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“磊仕” 呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Trilogy EV300 Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“迪飛特” 自動胸外按壓系統及其配件

• 英文品名: “Defibtech” RMU-1000 Automated Chest Compression System and related accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中保資通股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套

• 英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY FITTED PLEASURE CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“海奉生物醫學” Edoxaban品管液組

• 英文品名: "Hyphen BioMed" BIOPHEN Edoxaban Control Kit
• 適應症: 本產品是摻有不同濃度Edoxaban的凍乾人類血漿，用於Edoxaban量測的品質管控。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

睿昱醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿昱國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

士誠醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Shicheng Technology medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 士誠科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

沐慷醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: MPM Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沐亨國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

正光醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Cheng Kuang Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)

• 英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“科達”丹參散（單味）

• 英文品名: DAN SHEN POWDER "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20

“勝昌”桂枝疏經湯濃縮散

• 英文品名: OHCO Flow Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-05-20

苦息樂卡因凝膠

• 英文品名: XYLOCAINE JELLY 2%
• 適應症: 表面麻醉
• 申請商: 安沛國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

艾能舒吸入膠囊150/50/80微克

• 英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/80 mcg, inhalation powder hard capsule
• 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

艾能舒吸入膠囊150/50/160微克

• 英文品名: Enerzair breezhaler 150/50/160 mcg, inhalation powder hard capsule
• 適應症: 適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

愛克喘吸入膠囊150/160微克

• 英文品名: Atectura breezhaler 150/160 mcg, inhalation powder hard capsule
• 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人： ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或 ●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

愛克喘吸入膠囊150/320微克

• 英文品名: Atectura breezhaler 150/320 mcg, inhalation powder hard capsule
• 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人： ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人，或 ●以吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

愛克喘吸入膠囊150/80微克

• 英文品名: Atectura breezhaler 150/80 mcg, inhalation powder hard capsule
• 適應症: 適用於成人及12歲以上青少年的氣喘維持治療，適用於需併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇之病人： ●以吸入性皮質類固醇仍控制不佳的病人。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

"吳羽"克裏美淨速崩錠500毫克

• 英文品名: Kremezin Tablets
• 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物有關症狀。
• 申請商: 杏昌醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統

• 英文品名: “Varian” Setup Guidance and Verification System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

• 英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

SUQQU 香氛豔澤防曬乳

• 英文品名: SUQQU SCENTED ILLUMINATING BODY UV WF
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00

雅可嘉零油光瞬效保濕精華乳

• 英文品名: AQUA+ SERIES CLEAR COMPLEXION DAILY MOISTURIZER
• 適應症: 潤膚、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 泰商歐迪摩有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00

必思諾B型腦膜炎雙球菌疫苗

• 英文品名: Bexsero Meningococcal Group B Vaccine
• 適應症: 適用於2個月以上兒童及成人之主動免疫接種，以預防B型奈瑟氏腦膜炎雙球菌所引起的侵入性腦膜炎雙球菌疾病。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

"施萊" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Sterilance" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

阿比拉那錠250毫克

• 英文品名: Abiranat Tablets 250mg
• 適應症: 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1)轉移性的去勢抗性前列腺癌(CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。(2)轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。(3)新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌(CS...
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

延胡索酸喹硫平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗思覺失調症及雙極性疾患之躁症用藥。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

“磊仕” 呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Trilogy Evo Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

“博爾達” 愛微視眼內黏彈性溶液

• 英文品名: “Bio-Tech” EYEVISC PFS Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

• 英文品名: YVOIRE volume plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

“美敦力”米德艾特系列高速切割系統

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex MR8 High Speed Drill System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅C1去活化劑分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C1 Inactivator Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用來體外定量存在於血清中的C1去活化劑。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

米粹®舒緩物理防曬露

• 英文品名: Rice Soothing Mineral Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 慶生堂化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜7.31金色帶金灰色、8.31淺金帶金灰色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 7.31 BIONDO NOCI DEL BRASILE SELECTIVE REVERSO 8.31 BIONDO CHIARO ZENZERO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 9.2極淺金帶米色、9.13極淺金帶灰金色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 9.2 BIONDO CHIARISSIMO BEIGE SELECTIVE REVERSO 9.13 BIONDO CHIARISSIMO MANILKARA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

向日葵亮顏水感防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: innisfree Tone Up Watering Sunscreen
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

戴克癲 膠囊250毫克

• 英文品名: Diacomit Hard Capsules 250mg
• 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

戴克癲口服懸液粉劑500毫克

• 英文品名: Diacomit 500mg powder for oral suspension in sachet
• 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

戴克癲口服懸液粉劑250毫克

• 英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet
• 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

戴克癲 膠囊500毫克

• 英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg
• 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

“莊松榮”治濁固本丸濃縮細粒

• 英文品名: CHYR JWO GUH BEEN WAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”何首烏濃縮細粒

• 英文品名: HER SHOOU U GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”木香濃縮細粒

• 英文品名: MUH SHIANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: IN CHERN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 利尿、黃疸。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”牛蒡子濃縮細粒

• 英文品名: NIOU PARNG TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”狗脊濃縮細粒

• 英文品名: DOG JYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”半夏濃縮細粒

• 英文品名: BANN SHIAH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“瑞安堂”真氣鳳仙丸

• 英文品名: JEN CHIH FENG SHIAN PILL "RUEYAN TANG"
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”龍膽瀉肝丸（小丸）

• 英文品名: LONG DAN XIE GAN PILL (SMALL) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

"佳液"血液透析濃縮液EX-300

• 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-300
• 適應症: 洗腎液。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“卡比” 安比適植入型注射系統附件

• 英文品名: “Kabi” Ambix Introcath Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

• 英文品名: YVOIRE classic plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“希洛尼克”皮秒雷射系統

• 英文品名: “Hironic” PICOHI Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀

• 英文品名: “Hisky” Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000