申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
申請商
名一生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
皇佳化學製藥股份有限公司  
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)
申請商
丸聖貿易股份有限公司  
適應症
降血糖藥
申請商
菩鏹股份有限公司  
適應症
醣類代謝皮質素
申請商
富士康醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
添崐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾品國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
大補元氣、益氣養神、治視物不清。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
脾胃虛弱、食少便溏。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
體質虛弱、不眠症。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
陽明經證或溫病氣分大熱,症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
強壯、遺尿。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
五鼎生物技術股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博晟生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台覲實業股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
虹錡生技有限公司  
適應症
本產品利用層析免疫分析方法,定性檢測人類全血/血清/血漿中HCV抗體。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
欣郁儀器股份有限公司  
適應症
本產品用於輪狀病毒檢驗試劑品質管理的體外診斷用途。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染(包括支氣管炎及肺炎)皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品是以自動分析儀測量尿酸濃度時用的校正液。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、清潔頭髮。
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
長鴻醫材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
麗彤生醫科技股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
葳鴻國際貿易有限公司  
適應症
防曬、美化修飾肌膚。
申請商
台灣日東股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
直原生物科技有限公司  
適應症
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
本產品是用於執行尿沉渣分析的分析儀以及用於此分析儀上之校正、品管及清洗液。
申請商
嬌朋生技股份有限公司  
適應症
潤膚。
申請商
愛遊牧有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
愛遊牧有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
福星儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。