藥物證書

共有 224721 個藥物證書

智能測心臟標記品管液

英文品名: InteliQ Cardiac Markers Plus Control LT
適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

智能測尿液化學品管液

英文品名: InteliQ Urine Chemistry Control
適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管尿液。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

智能測免疫分析品管液

英文品名: InteliQ Immunoassay Plus Control
適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

亞培運鐵蛋白檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Transferrin
適應症: 本產品用於在Alinity c 系統上，定量人類血清或血漿中的運鐵蛋白(transferrin)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

恩普樂一次性使用無菌注射器帶針(護蓋式)

英文品名: Emperor Disposable Syringes for Single Use with Needle (safety needle)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 頌主恩實業有限公司
發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

銘虹醫療活性碳口罩(未滅菌)

英文品名: MING HONG Medical Activated Carbon Masks (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 銘虹生物科技有限公司
發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“鴻祥”中頻多功能治療儀

英文品名: “HONG SHIANG” MIDDLE FREQUENCY MULTIFUNCTION THERAPY UNIT
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 鴻祥科技股份有限公司
發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

“艾濾斯特” 呼吸管路細菌過濾器(已滅菌)

英文品名: “Aero-Sat” Filter Small Straight (Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 新廣業股份有限公司
發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

梅薩簡易瓶裝環氧乙烷生物指示劑

英文品名: MesaLabs EZTest EO Biological Indicator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 岑祥股份有限公司
發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

“派瑞德”和博斯固定系統

英文品名: “Paradigm” HPS 2.0 System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 臺灣派瑞德有限公司
發證日期: 2021-05-11 00:00:00.000

“勝昌”潤腸湯濃縮細粒

英文品名: Run Chang Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
適應症: 大便秘結。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2021-05-11

“勝昌”調胃承氣湯濃縮細粒

英文品名: Tiao Wei Cheng Qi Tang Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
適應症: 便秘。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2021-05-11

“勝昌”四逆散濃縮細粒

英文品名: Si Ni San Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
適應症: 腹痛引起之胃炎、胃痛。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2021-05-11

“天一”臺灣清冠一號濃縮細粒

英文品名: FORMOSA 1 BREATHE FREE (NRICM101)
適應症: 外感時疫。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2021-05-11

“鄭杏泰”加味逍遙散

英文品名: Jia Wei Xiao Yao Powder "C.S.T."
適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
發證日期: 2021-05-11

"佳液"血液透析濃縮液EX-251

英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-251
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，用以清洗病人血中尿毒。
申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

"佳液"血液透析濃縮液EX-352

英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-352
適應症: 血液透析。
申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“富士” 控制台軟體

英文品名: “FUJIFILM” FDR SE Console
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“利拿” 歐裴子宮內視鏡

英文品名: “LINA” Operascope
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 惠眾股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“西門子” 醫學影像分析軟體

英文品名: “Siemens” AI-Rad Companion
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒檢驗品管組

英文品名: “Abbott” Determine HIV Controls
適應症: 本產品為搭配Determine HIV Ultra 或 Determine HIV Early Detect使用之品管試劑。
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

凱儷華冷燙液

英文品名: KAILIVA COLD WAVE LOTION
適應症: 冷燙頭髮。
申請商: 堡麗華企業有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

碧利絲冷燙液

英文品名: BEELEESU COLD WAVE LOTION
適應症: 冷燙頭髮。
申請商: 堡麗華企業有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

光透亮顏美白精華

英文品名: Bright Whitening Essence
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 嘉嘉莉有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

完美全護防曬乳 SPF50+★★★★

英文品名: PROTÉGER Perfect Protection Sunscreen SPF50+★★★★
適應症: 防曬。
申請商: 文月國際有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

英文品名: LAURA GELLER Better Than Bare Tinted Moisturizer Broad Spectrum Sunscreen SPF 50+(Beige 200) 、 (Deep 430) 、 (Fair 130) 、 (Medium 230) 、 (Sand 400)
適應症: 防曬。
申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

光透白活顏蜜光霜

英文品名: TONE-UP CREAM SPF35 PA+++
適應症: 防曬。
申請商: 璨暉貿易股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

極緻抗陽防曬水凝乳

英文品名: ORBIS BODY UV PROTECTOR
適應症: 防曬、保濕。
申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

全能盈白精華防曬乳

英文品名: ORBIS WRINKLE WHITE UV PROTECTOR
適應症: 防曬。
申請商: 台灣奧蜜思股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

雅芳光燦亮白防曬隔離霜SPF36 PA+++

英文品名: CLEAGLOW supreme brightening daily block SPF 36 PA+++
適應症: 防曬。
申請商: 台灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00

羅氏全方位血糖機組

英文品名: Accu-Chek Mobile Kit
適應症: 本產品適用於定量檢測指尖微血管全血的血糖值。需搭配Accu-Chek Mobile test cassette使用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“尚賢”單次止血夾及作動裝置

英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips and Delivery Systems
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 威茂股份有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

凡賽適醫用防護口罩(未滅菌)

英文品名: Versashi Medical Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凡賽適醫療器材有限公司
發證日期: 2021-05-10 00:00:00.000

“漁人”保順寧散（小柴胡湯）

英文品名
適應症: 少陽症、往來寒熱、胸脅苦滿、默默不欲飲食、心煩喜嘔、口苦、咽乾、目眩。
申請商: 真富有限公司
發證日期: 2021-05-10

東方之珠廣效行軍散（沉香化滯丸加味）

英文品名
適應症: 治脾胃不合、食滯不化。
申請商: 永偕實業有限公司
發證日期: 2021-05-10

“偉達”路美斯鑲嵌瓷粉

英文品名: “VITA” LUMEX AC Veneering Ceramic
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-08 00:00:00.000

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯攝樂X光系統

英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos SL X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-08 00:00:00.000

提目洛點眼液０．５％

英文品名: TIMOLOL-POS EYE DROPS 0.5%
適應症: 青光眼
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

“雃博”低週波治療器

英文品名: “APEX” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 雃博股份有限公司
發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子受體第二蛋白雙色探針

英文品名: VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail
適應症: 詳如核定之中文說明書。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

得寶醫用立體口罩(未滅菌)

英文品名: “REPOLY” Medical 3D Face Mask(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 得寶生態科技有限公司
發證日期: 2021-05-07 00:00:00.000

“生春”甘露飲濃縮細粒

英文品名
適應症: 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2021-05-07

“生春”鈎藤散濃縮細粒

英文品名
適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2021-05-07

淨斯本草方

英文品名: Jing Si Herbal medicine
適應症
申請商: 協力志業股份有限公司
發證日期: 2021-05-07

"佳液"血液透析濃縮液EX-302

英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-302
適應症: 血液透析液。
申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

"佳液"重碳酸鈉透析用粉劑BC-900

英文品名: "RENABIO" Bicarbonate Concentrate Powder BC-900
適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“登士柏西諾德”歐瑟弗斯X光系統

英文品名: “Dentsply Sirona” Orthophos X-ray System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“美敦力”同軸臍狀纜線

英文品名: “Medtronic” Coaxial Umbilical Cable
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-05-06 00:00:00.000

“深禾醫學” 腕式血壓計

英文品名: “BIV” Wrist blood pressure monitor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 深禾醫學科技股份有限公司
發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

“迦瑪帕” 立體定向放射治療系統

英文品名: “Gammapod” Stereotactic Radiotherapy System
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 雷格生技股份有限公司
發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

“雷絲麗”絲光進化二代二氧化碳雷射系統

英文品名: “LASERING” SLIM EVOLUTION II CO2 LASER SYSTEM
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 八億實業股份有限公司
發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

博士倫瑞霖淨潔多效保養液

英文品名: Bausch + Lomb ReNu Advanced Formula Multi-Purpose Solution
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 博士倫股份有限公司
發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

思博尿液試紙

英文品名: CYBOW REAGENT STRIPS FOR URINALYSIS
適應症: 本產品用於快速檢測尿液中尿膽素原、葡萄糖、膽紅素、酮體(乙醯乙酸)、尿比重、尿潛血、pH值、尿蛋白、亞硝酸鹽、白血球、微量白蛋白和肌酸酐。
申請商: 喬聯科技股份有限公司
發證日期: 2021-05-05 00:00:00.000

“深禾醫學” 腕式血壓計

英文品名: “BIV” Wrist Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 深禾醫學科技股份有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

百醫能耳溫槍

英文品名: Bravo Infrared Ear Thermometer
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣百醫能生技有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“博美敦”範逆勢膀胱輸尿管逆流治療系統

英文品名: “Promedon” Vantris VUR Treatment System
適應症: 本產品藉由內視鏡方式，用來治療膀胱輸尿管逆流(Vesicoureteral reflux, VUR)
申請商: 富信醫療器材有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“美敦力” 伊祿彌撒平台及配件

英文品名: “Medtronic” ILLUMISITE Platform and Accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

安易複連續式充填輸液套組

英文品名: Manyfill Filling/Injection Kits
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

“蔡司” 非接觸式眼壓計及其配件

英文品名: “ZEISS” Non-Contact Tonometer and accessories
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯活性維生素B12(全轉鈷胺素)試劑組

英文品名: BECKMAN COULTER ACTIVE-B12 (reagent pack)
適應症: 本產品利用順磁性粒子化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，定量測定人血清中的holoTC濃度。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

智能測腫瘤標記品管液

英文品名: InteliQ Tumor Marker Control
適應症: 本產品是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

聖提諾肌酸酐試劑

英文品名: Sentinel Creatinine Enz Liquid
適應症: 利用酵素呈色法(enzymatic colormetric)測定血清，血漿，尿液中肌酸酐濃度。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

豆乳美肌透亮修色妝前乳

英文品名: SANA NAMERAKAHONPO SKINCARE UV MAKEUP BASE
適應症: 防曬。
申請商: 百陸達股份有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00

雅芳持久奇蹟柔光慕斯粉餅霜SPF15 -蜜桃、白皙、亮膚、自然、粉膚

英文品名: Avon Power Stay 18 Hour Cream-to-Powder Foundation SPF 15 – Shell、Porcelain、Light Beige、Nude、Ivory Pink
適應症: 防曬。
申請商: 台灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00

健康天使醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Super Green Medical Face Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 健康天使股份有限公司四維廠
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

貼利膚親水性敷料 (滅菌)

英文品名: Teryleaf Hydrocolloid Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宇璿實業有限公司
發證日期: 2021-05-04 00:00:00.000

愛可穩錠50毫克

英文品名: Equfina Tablets 50 mg
適應症: 用於改善以含有levodopa製劑治療的帕金森氏症之藥效漸退現象(wearing-off phenomenon)。
申請商: 衛采製藥股份有限公司
發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

“十全”小天使氧氣製造機

英文品名: “UTMOST PERFECT” ANGLE Oxygen Generator
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 十全有限公司
發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

健康冷燙液第1劑、第2劑，元氣冷燙液第1劑、第2劑，光感冷燙液第1劑、第2劑，超水感冷燙液第1劑、第2劑，全新質感冷燙液第1劑、第2劑，保濕冷燙液第1劑、第2劑

英文品名
適應症: 燙髮。
申請商: 會理化工有限公司
發證日期: 2021-05-03 00:00:00

龐誼醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Palm Medical Face Mask (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 龐誼生技股份有限公司
發證日期: 2021-05-03 00:00:00.000

“法瑪佩斯”法瑪活性碳含銀敷料(滅菌)

英文品名: “Pharmaplast” Pharmapad Carbon Silver Dressing (Sterile)
適應症: 詳如核定之中文說明書
申請商: 芊城實業有限公司
發證日期: 2021-05-01 00:00:00.000

安普拉茲翠菲絲遞送導管系統

英文品名: Amplatzer Trevisio Intravascular Delivery System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2021-04-30 00:00:00.000

ASSORT ALLIA 愛麗亞染髮膏C D-4/CB

英文品名: ASSORT ALLIA C D-4/CB
適應症: 染髮。
申請商: 聚丞國際有限公司
發證日期: 2021-04-30 00:00:00

ASSORT ALLIA愛麗亞染髮膏C D-4/WB

英文品名: ASSORT ALLIA C D-4/WB
適應症: 染髮。
申請商: 聚丞國際有限公司
發證日期: 2021-04-30 00:00:00

雅芳光感亮白精萃兩用粉餅 SPF 22/PA+++ - 嫩粉，自然

英文品名: Avon Perfect Radiance Dual Powder Foundation SPF22/PA+++ - Light, Nude
適應症: 防曬。
申請商: 台灣雅芳股份有限公司
發證日期: 2021-04-30 00:00:00

威若賓80毫克軟膠囊

英文品名: Vinobin softgel Capsules 80mg
適應症: 非小細胞肺癌、轉移性乳癌
申請商: 美時化學製藥股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

極光月拋濾藍光隱形眼鏡

英文品名: Aurora 1 month blue light block contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 望隼科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“合約醫療” 不老福靜脈支架系統

英文品名: “Contract Medical” blueflow Venous Stent
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“萊美” 斯瑪特矽油

英文品名: “Rumex” SmartSil
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優視德股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“美瑞特” 史普勒斯親水性導引導線

英文品名: “Merit” SPLASHWire Hydrophilic Guide Wire
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯腦脊髓液免疫球蛋白M生化檢驗試劑

英文品名: cobas c IGM-C
適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 503 系統上定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M(IgM)的體外診斷試劑。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

布拉姆斯抑制素A試劑

英文品名: B･R･A･H･M･S Inhibin A KRYPTOR
適應症: 本產品可搭配B･R･A･H･M･S KRYPTOR COLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清中抑制素A二聚體的濃度。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

亞培臨床生化補體C3檢驗試劑組

英文品名: Abbott Clinical Chemistry Complement C3
適應症: 本產品用於在ARCHITECT c系統上，定量人類血清或血漿中的C3。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

優力柔注射劑

英文品名: Neuronox Injection
適應症: 暫時改善因皺眉肌及(或)鼻眉肌活動造成的中度至重度皺眉紋外觀。
申請商: 台灣美德妥股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

惠碁選擇性培養基(滅菌)

英文品名: EUMED Selective Culture Medium (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 惠碁生物科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

玉美一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

英文品名: Yumei general medical equipment Disinfectant (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 玉美生技股份有限公司生技廠
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上岳” 氧氣壓力管(未滅菌)

英文品名: ”Mediair” Oxygen Pressure Hose(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上岳科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “Xingde” Truncal orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏德生技股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

旺昌國際醫療防護口罩(未滅菌)

英文品名: W. C. G. Medical Face Mask(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 旺昌國際有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上岳” 醫用氣體接頭(未滅菌)

英文品名: “Mediair” Medical Gas Adapter (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 上岳科技股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"斯德美" 超音波清洗機 (未滅菌)

英文品名: "StroMed" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 星芮生醫股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"斯德美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "StroMed" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 星芮生醫股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“歐特禮賓格”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “L-Dent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“肌能系”醫療用貼布 (未滅菌)

英文品名: “Kinesio” Medical Tape (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 景誠實業有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

英媽咪托腹帶(未滅菌)

英文品名: Enjoymami support belt (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“上品”急救絆 (滅菌)

英文品名: “SUNG PIN” First Aid Adhesive Bandage (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立國藥品股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“客爾” 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Kerr” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

“美力多” 溫熱治療儀 (未滅菌)

英文品名: “MINATO” Hotrhythmy unit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信強儀器有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000

"褒爾芬德” 肢體護具 (未滅菌)

英文品名: “Bauerfeind” Limb Orthosis (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天鵝座運動科技有限公司
發證日期: 2021-04-29 00:00:00.000