藥物證書

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“墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“人壽”菩濟丸（大丸）（藿香正氣丸）

• 英文品名: Pu Ji Pill "L.S"（Huoxiang Zhenqi Wan）
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24

“費森尤斯”血液透析系統附件

• 英文品名: “Fresenius” Crit-line IV System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

“尚賢”單次止血夾

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

優衛外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-22 00:00:00.000

“朝日”樞立唯親水性塗層導線

• 英文品名: “ASAHI” Silverway Hydrophilic Coated Spring Coil Guide Wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

“麥吉貝” 膀胱容積測量系統

• 英文品名: “Mcube” Bladder Volume Measurement System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

“邦美”漏斗胸矯正系統

• 英文品名: “Biomet” Pectus Support Bar System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

Dr. Satin 魚子海洋益膚防曬乳 SPF50+★★★★

• 英文品名: Dr. Satin Caviar Reef-Friendly Mild Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 勝醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

heme清透水感防曬凝膠SPF50★★★★。 heme 保濕水感防曬凝乳SPF50★★★★。

• 英文品名: heme Watery Sunscreen Gel SPF50★★★★。 heme Watery Sunscreen Lotion SPF50★★★ ★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 喜蜜國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

雅可嘉零油光舒緩潔淨化妝水

• 英文品名: AQUA+ SERIES SOOTHING-PURIFYING TONER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 泰商歐迪摩有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑1N東京晨光米棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP71 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑2N維也納煦陽淺棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP72 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑3N巴黎落日栗棕(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP73 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

娜拉兒護膚遮瑕膏 132、142、143、152

• 英文品名: NATURACTOR SKIN CARE COVER FACE 132, 142, 143, 152
• 適應症: 防曬、遮瑕。
• 申請商: 海鶴實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00

“美狄克” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Medic” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-21 00:00:00.000

康而富特製輪椅

• 英文品名: COMFORT Special grade wheelchair
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“眼氣明” 視藍內界膜眼用染劑

• 英文品名: “Alchimia” viewILM Retinal Dyes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“眼氣明” 雙藍網膜眼用染劑

• 英文品名: “Alchimia” TWIN Retinal Dyes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 正杏實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“磊仕” 呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Trilogy EV300 Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“迪飛特” 自動胸外按壓系統及其配件

• 英文品名: “Defibtech” RMU-1000 Automated Chest Compression System and related accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 中保資通股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“泰日橡膠” 花花公子適樂衛生套

• 英文品名: “Thai Nippon Rubber” PLAYBOY FITTED PLEASURE CONDOM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“海奉生物醫學” Edoxaban品管液組

• 英文品名: "Hyphen BioMed" BIOPHEN Edoxaban Control Kit
• 適應症: 本產品是摻有不同濃度Edoxaban的凍乾人類血漿，用於Edoxaban量測的品質管控。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

睿昱醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ray Yu Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿昱國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

士誠醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Shicheng Technology medical masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 士誠科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

沐慷醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: MPM Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沐亨國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

正光醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Cheng Kuang Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正光生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

卡邦全自動樣品製備系統(未滅菌)

• 英文品名: COPAN Colibri (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的比濁計(A.2700)」、「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20 00:00:00.000

“科達”丹參散（單味）

• 英文品名: DAN SHEN POWDER "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-20

“勝昌”桂枝疏經湯濃縮散

• 英文品名: OHCO Flow Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-05-20

“瓦里安” 病患擺位指引及驗證系統

• 英文品名: “Varian” Setup Guidance and Verification System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

歐佩特高層次消毒液(鄰苯二甲醛)及試紙

• 英文品名: OPIDEX OPA Solution and Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宏友開發有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

SUQQU 香氛豔澤防曬乳

• 英文品名: SUQQU SCENTED ILLUMINATING BODY UV WF
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00

雅可嘉零油光瞬效保濕精華乳

• 英文品名: AQUA+ SERIES CLEAR COMPLEXION DAILY MOISTURIZER
• 適應症: 潤膚、軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 泰商歐迪摩有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00

"施萊" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Sterilance" Blood Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2021-05-19 00:00:00.000

“磊仕” 呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Trilogy Evo Ventilator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

“博爾達” 愛微視眼內黏彈性溶液

• 英文品名: “Bio-Tech” EYEVISC PFS Ophthalmic Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

• 英文品名: YVOIRE volume plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

“美敦力”米德艾特系列高速切割系統

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex MR8 High Speed Drill System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅C1去活化劑分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite C1 Inactivator Kit
• 適應症: 本產品搭配邦迪斯Optilite分析儀，用來體外定量存在於血清中的C1去活化劑。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00.000

米粹®舒緩物理防曬露

• 英文品名: Rice Soothing Mineral Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 慶生堂化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜7.31金色帶金灰色、8.31淺金帶金灰色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 7.31 BIONDO NOCI DEL BRASILE SELECTIVE REVERSO 8.31 BIONDO CHIARO ZENZERO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 9.2極淺金帶米色、9.13極淺金帶灰金色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 9.2 BIONDO CHIARISSIMO BEIGE SELECTIVE REVERSO 9.13 BIONDO CHIARISSIMO MANILKARA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

向日葵亮顏水感防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: innisfree Tone Up Watering Sunscreen
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18 00:00:00

“莊松榮”治濁固本丸濃縮細粒

• 英文品名: CHYR JWO GUH BEEN WAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”何首烏濃縮細粒

• 英文品名: HER SHOOU U GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”木香濃縮細粒

• 英文品名: MUH SHIANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: IN CHERN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 利尿、黃疸。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”牛蒡子濃縮細粒

• 英文品名: NIOU PARNG TZYY GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”狗脊濃縮細粒

• 英文品名: DOG JYI GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 腰背痠痛、膝痛、腳弱寒濕。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”半夏濃縮細粒

• 英文品名: BANN SHIAH GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“瑞安堂”真氣鳳仙丸

• 英文品名: JEN CHIH FENG SHIAN PILL "RUEYAN TANG"
• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、白帶。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

“莊松榮”龍膽瀉肝丸（小丸）

• 英文品名: LONG DAN XIE GAN PILL (SMALL) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-18

"佳液"血液透析濃縮液EX-300

• 英文品名: "RENABIO" Acid Concentrate EX-300
• 適應症: 洗腎液。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統

• 英文品名: “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“卡比” 安比適植入型注射系統附件

• 英文品名: “Kabi” Ambix Introcath Plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

• 英文品名: YVOIRE classic plus
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“希洛尼克”皮秒雷射系統

• 英文品名: “Hironic” PICOHI Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“海斯凱爾” 剪切波肝纖維化定量超音波診斷儀

• 英文品名: “Hisky” Shear Wave Quantificational Ultrasound Diagnostic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 薩摩亞商品皓國際開發有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“渥思” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Worth It” Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鐸實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“興安”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "ATARAXIS" MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興安衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

亞比斯醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ABIS Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞比斯創新科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

健康守護醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JTC Healthcare Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 精彩彩色事業有限公司
• 發證日期: 2021-05-17 00:00:00.000

“鐿鈦”外科醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “INTAI” Surgical Mask (non-sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

“利麥爾” 立富多磁波治療器

• 英文品名: “Zimmer” ZFieldDual Magnetotherapy Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

日東紡總蛋白/白蛋白校正液

• 英文品名: NITTOBO TP/ALB Calibrator
• 適應症: 本產品旨在測量總蛋白和白蛋白之校準物。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

維特司C胜肽免疫檢測校正液

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products C-Peptide Calibrators
• 適應症: 對維特司ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀、維特司5600生化免疫分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀進行校正，以定量測定人血清和血漿(EDTA和肝素鋰)中的C胜肽。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

綠藻清透防曬乳SPF50★★★。 湸顏無瑕防曬乳SPF50★★★、海洋友善抗陽濾鏡霜SPF50★★★。

• 英文品名: Microalgae Refresh Sunsceen SPF50★★★。 Microalgae Refresh Sunscreen 、Sun Protection Cream SPF50★★★。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 良冠生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

OCEAN 超輕感全能防曬妝前乳

• 英文品名: Ocean Ultra Light UV Defense Primer
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 丞締科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

雪樂媞隕石超效漂粉

• 英文品名: Decolorvit Nova - ultra performing bleaching powder
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

施華蔻 FRESHLIGHT 泡泡染 極光藍 (第1劑、第2劑)

• 英文品名: FRESH LIGHT HAIR COLOR Wonder Ash、FRESH LIGHT DEVELOPER Fa。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 煙燻玫瑰粉 第1劑 第2劑

• 英文品名: Fresh light Foam Color Twinkle Pink Fresh Light Developer F
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 靜謐海洋藍 第1劑 第2劑

• 英文品名: Freshlight Foam Color Cool Blue Fresh Light Developer F
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

UEVO HOT CURL 水漾溫塑燙(1劑)-TC-1, TJ-1

• 英文品名: UEVO HOT CURL- TC-1, TJ-1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

UEVO HOT CURL 水漾溫塑燙(2劑) T-2

• 英文品名: UEVO HOT CURL T-2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 聚丞國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

貝克重組染膏(5.1深琥珀、7.1焦糖可可、9.1霧光棕、11.1金縷棕)

• 英文品名: Black professional line-Sintesis Cream Color 5.1 / Black professional line-Aintesis Cream Color 7.1 / Black professional line-Sintesis Cream Color 9.1 / Black professional line-Sintesis Cream Color 11.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 艾維國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

日本職人雙氧乳- 3% ,6%

• 英文品名: FORD OX1- 3% ,6%
• 適應症: 染髮劑二劑。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

日本蒂拉雪爾一劑式溫塑燙髮乳 (一般髮)

• 英文品名: COSME COCKTAIL STYLE Q BASIC CREAM 400g
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 高屋貿易有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

迪奧逆時能量粉底液SPF20 #0N, #1.5N, #1N, #1W, #2N, #3N

• 英文品名: CAPTURE TOTALE C.E.L.L. ENERGY SUPER POTENT SERUM FOUNDATION Correcting Age-defying Serum foundation Firming-wrinkles-dark spots-radiance SPF 20 PA++ 0N, 1.5N, 1N, 1W, 2N, 3N
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

ANNAEVERYDAY 恆久無暇仙光耀顏氣墊 #21 白皙光感SPF50+/PA+++ ANNAEVERYDAY 恆久無暇仙光耀顏氣墊 #23 自然光感SPF50+/PA+++

• 英文品名: ANNAEVERYDAY Ultra Luminous Radiance Cushion #21 Light Ivory ANNAEVERYDAY Ultra Luminous Radiance Cushion #23 Neutral Beige
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安那每一天股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

婷娜染髮膏- 4.7中等紫褐色

• 英文品名: Keune Tinta Color 4.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

婷娜染髮膏- 4.6中等紅褐色

• 英文品名: Keune Tinta Color 4.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得洲國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00

醫宏 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yi Hong Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫宏製造有限公司
• 發證日期: 2021-05-14 00:00:00.000

顧你測血糖測試系統

• 英文品名: Glucocheck Easy Pro Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，可定量檢測血液中葡萄糖。需使用新鮮的指尖全血及靜脈全血，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“美佳泰”愛惜康電刀主機

• 英文品名: “Megadyne” Ethicon Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“凱杰”PIK3CA擴增反應突變檢驗試劑組

• 英文品名: “QIAGEN” therascreen PIK3CA RGQ PCR Kit
• 適應症: 本產品是一項即時定性PCR測試，使用從福馬林固定石蠟包埋(Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded, FFPE)乳房腫瘤組織萃取的基因體DNA (gDNA)，檢測磷脂酸肌醇3激酶催化子單元α(PIK3CA)基因中的11項突變(外顯子7：C420R；外顯子9：E542K、E5...
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“德信”多項校正品

• 英文品名: “Diasys”TruCal U
• 適應症: 使用於光學比色分析系統，可用於多個定量項目之校正品。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

娜迪奧全效保濕防曬乳SPF50+

• 英文品名: Natio Daily Defence Face Moisturiser SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東旺利股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00

胺芐青黴素鈉及舒巴坦鈉

• 英文品名: Ampicillin Sodium and Sulbactam sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“頂好安全防護”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DING HAO” Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 頂好安全防護用品有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

衛廉醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: William medical face mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛廉有限公司
• 發證日期: 2021-05-13 00:00:00.000

“優易保”細胞儲存容器

• 英文品名: “UnicoVial” Cell Storage Container
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 向榮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

優盛藍牙電子血壓計

• 英文品名: Rossmax Bluetooth Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

多維氧日拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Dovian Daily Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

• 英文品名: “Terumo” Neolus Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“泰樂美” 超音波診斷系統

• 英文品名: “Telemed” Ultrasound Diagnostic System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 米飛生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“哈德克” 手持式都卜勒雙向血流測定儀

• 英文品名: “Hadeco” Bidop 7 Bi-Directional Hand Held Doppler
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

""日本醫療"醫脈西亞微波治療儀

• 英文品名: "NIHON MEDIX" Microwave Therapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000

“億比亞”固態水假體

• 英文品名: “IBA” Solid Phantom
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-12 00:00:00.000