藥物證書

共有 224626 個藥物證書

“順然”小續命湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU SHIUH MING TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 中風、口眼歪斜、筋脈拘急、半身不遂、舌強不能語或神情悶亂。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”八珍湯濃縮細粒

• 英文品名: BA JEN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”十全大補湯濃縮細粒

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”八正散濃縮細粒

• 英文品名: BA JENG SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”香砂六君子湯濃縮細粒

• 英文品名: SHIANG SHA LION JIUN TZYY TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”定喘湯濃縮細粒

• 英文品名: DING CHOAN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”華蓋散濃縮細粒

• 英文品名: HWA GAY SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順然”黃耆五物湯濃縮細粒

• 英文品名: HWANG CHYI WUU WUH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-06-11

“勝昌”抑肝散變方濃縮散

• 英文品名: Wan Ton Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-06-11

“順天堂”莪朮散（單味）

• 英文品名: "Sun Ten" E Zhu Powder
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2021-06-11

“莊松榮”蒼耳散濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" CANG ER SAN Concentrated Granules
• 適應症: 鼻淵(鼻流濁涕不止)。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”滋喉丸（響聲破笛丸加減味）

• 英文品名: Tzy Hour Wan "Fisher Man"
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”六味地黃丸

• 英文品名: Liow Wey Dih Hwang Wan "Fisher Man"
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”潤通丸（潤腸丸加味）

• 英文品名: Ruenn Tong Wan "Fisher Man"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”潤暢丸（潤腸丸）（証治準繩方）

• 英文品名: Rueng Chang Wan "Fisher Man"
• 適應症: 治胸膈痞滿、大便澀滯。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“華昌”羅漢果川貝枇杷膏

• 適應症: 咳嗽、喉痛、聲啞。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”人參養榮丸

• 英文品名: Ren Shen Yeang Rong Wan "Fisher Man"
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”補中益氣丸

• 英文品名: Buu Jong Yih Chih Wan "Fisher Man"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“漁人”停嗽丸（寧嗽丸加味）

• 英文品名: Tyng Sow Wan "Fisher Man"
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

“正和”補中益氣丸

• 英文品名: BU ZHONG YI QI WAN "C.H."
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2021-06-11

萬得氟錠1毫克

• 英文品名: WonderFluor Tablets 1mg
• 適應症: 預防齲齒。
• 申請商: 西德有機化學藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

萬得氟錠0.25毫克

• 英文品名: WonderFluor Tablets 0.25mg
• 適應症: 預防齲齒。
• 申請商: 西德有機化學藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

“越聖”一次性電極板

• 英文品名: “YUEH SHENG” Disposable Patient Plate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

“希爾密”普林克樹脂牙黏劑

• 英文品名: “SILMET” ProLink Dental Resin Adhesive
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

“美狄米斯”光療儀

• 英文品名: “Medmix” Phototherapy Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

“亞米德”盧卡斯普樂斯釹雅克雷射系統

• 英文品名: “AMT” LUCAS PLUS Nd:Yag Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光達國際生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

碧麗妃 妍植晶亮粉餅 BEIGE OCHER 10、OCHER 10、OCHER 20、OCHER 30、PINK OCHER 10

• 英文品名: BENEFIQUE PRISM POWDERY BEIGE OCHER 10、OCHER 10、OCHER 20、OCHER 30、PINK OCHER 10
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00

我愛零粉感薄霧氣墊粉餅SPF50+PA+++ - 01明亮色, 02自然色

• 英文品名: I'M MEME COVER-UP MATTE FIT CUSHION - 01 Ivory, 02 Beige
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00

1.日本墨の君北海道利尻昆布白髮染－榛果黑 (升級版)、栗子咖 (升級版)、 2.日本墨髮契約北海道利尻昆布白髮染 - 榛果黑、栗子咖啡。

• 英文品名: 1.Boku no kimi Hair Color Black 、Boku no kimi Hair Color Dark Brown、 2.BOKUKAMIKEIYAKU HAIR COLOR - BLACK, DARK BROWN。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 盛德竹科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00

粉綻裸色CC霜( 01)、粉綻裸色CC霜( 02)

• 英文品名: COVERMARK SKINBRIGHT CREAM CC SPF50+ PA++++ 01.02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣碧雅詩國際販賣股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00

“雅膚” 傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: “AsDerma” Oper Dres Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2021-06-10 00:00:00.000

“華陀”臺灣清冠一號濃縮顆粒

• 英文品名: "Hua To" COV health (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-10

琥珀酸辛酯磺酸鈉

• 英文品名: Docusate sodium
• 適應症: 通便藥
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

阿達帕林

• 英文品名: ADAPALENE
• 適應症: 痤瘡藥(外用)
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

“朝日” 科塞爾柏克斯微導管

• 英文品名: “ASAHI” Corsair Pro XS Microcatheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

高鐸格波西血管導線

• 英文品名: HI-TORQUE Proceed Guide Wire
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

“奧斯諾”諾福克可塑骨填充物

• 英文品名: “OsteoNovus” NovoGro Putty Moldable Bone Graft Substitute
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

“賽麥斯”聲門下抽吸系統

• 英文品名: “Simex” Subglottic aspiration system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

HP 赫爾拜宣永久染膏 5.001 低調灰

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 5.001
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 6.12 極光紫

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 6.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 6.16 金屬桃紅

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 6.16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 6.91 夜藍色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 6.91
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 6.92 午夜藍

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 6.92
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 7.001 高級灰

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 7.001
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 7.010 鈦金灰色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 7.010
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 7.011 海洋灰金色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 7.011
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

碧麗妃 妍植晶亮粉蜜 BEIGE OCHER 10、OCHER 10、OCHER 20、OCHER 30、PINK OCHER 10

• 英文品名: BENEFIQUE PRISM LIQUID BEIGE OCHER 10、OCHER 10、OCHER 20、OCHER 30、PINK OCHER 10
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00

百略醫學紅外線耳溫槍

• 英文品名: Microlife Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

福爾醫療級平面口罩(未滅菌)

• 英文品名: FORA Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

“富士” 全自動乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “FUJI” DRI-CHEM NX600(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09 00:00:00.000

“生春”百合固金湯濃縮細粒

• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”玉女煎濃縮細粒

• 英文品名: YU NU CHIEN NUNG SU SHI LI "SHENG CHUN"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”參苓白朮散濃縮細粒

• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”五皮飲濃縮細粒

• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”萆薢分清飲濃縮細粒

• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”清胃散濃縮細粒

• 英文品名: CHING WEI SAN CONCENTRATED FINE GRANULE "SHENG CHUN"
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“生春”加味逍遙散濃縮細粒

• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

“信宏”骨碎補濃縮細粒

• 英文品名: GUU SUEY BUU EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-09

安泰拿疼膜衣錠500毫克

• 英文品名: SafeTynadol F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。
• 申請商: 欣耀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

"中美生醫"解痛寧膜衣錠400毫克

• 英文品名: "C.M.B." Ibuprofen F.C. Tablets 400mg
• 適應症: (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

"曲克"克羅浮四圈血管異物取出環

• 英文品名: "COOK" CloverSnare 4-Loop Vascular Retriever
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

“洛明尼斯”脈衝光式光照/釹雅克雷射系統

• 英文品名: “Lumenis” IPL/Nd:YAG Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭

• 英文品名: “KORUST” UTIMS A3 TRANSDUCER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶鑽生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

HP 赫爾拜宣永久染膏 7.212 紫晶色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 7.212
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 8.001 淺柏金色、8.011 海洋淺灰金色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 8.001、8.011
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 8.010淺鈦金灰色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 8.010
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 8.212 石英紫晶色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 8.212
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 9.001 極淺柏金色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 9.001
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 9.010 極淺鈦金灰色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 9.010
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 9.011 海洋極淺灰金色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 9.011
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 9.12 極光嫩紫

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 9.12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 9.062 桃子色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 9.062
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 9.212 藕紫晶石色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 9.212
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 10.68 尖晶粉色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 10.68
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

HP 赫爾拜宣永久染膏 11.68 玫瑰石英粉色

• 英文品名: HAIR PASSION HAIR COLORING CREAM 11.68
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 百生有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00

“昱達”兒童醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YUDAA” Children Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱達生技有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

"百璟"醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "BioGene" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百璟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

“闊棋” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “COSY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 闊棋生技有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

“昱達”成人醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “YUDAA” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱達生技有限公司
• 發證日期: 2021-06-08 00:00:00.000

“健康與美麗”紅外線耳溫槍

• 英文品名: “Health & Beauty” Digital Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

舒潤濾藍光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Monthly Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

舒潤濾藍光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Daily Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

星眸濾藍光彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Monthly Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

百變濾藍光彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Anti-Blue Light Daily Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

菲洛斯眼科手術系統

• 英文品名: Faros Ophthalmic Surgery System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

“百利達” 體組成計

• 英文品名: “Tanita” Body Composition Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

“海波”鈥雷射系統及配件

• 英文品名: “Hyper Photonics” Holmium Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

皙法雅米咖啡因檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit Caffeine Assay
• 適應症: 本產品用於在接受咖啡因療法時，定量檢測人體血清中的咖啡因濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

“西門子” 德國麻疹IgG試劑組

• 英文品名: “Siemens” ADVIA Centaur Rubella IgG II (RbGII)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，搭配ADVIA Centaur XP Analyzer、ADVIA Centaur XPT Analyzer 或ADIVIA Centaur CP Analyzer使用，定量和定性檢測小兒和成人血清或血漿(EDTA鉀、肝素鋰或肝素鈉)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

“西門子” 德國麻疹G II試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Rubella G II (RbGII)
• 適應症: 本產品用於體外診斷，搭配Atellica IM Analyzer定量及定性檢測人類小兒與成人血清或血漿(二鉀EDTA、肝素鋰或肝素鈉)中的德國麻疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

“協記”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Fego” Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 協記精密工業股份有限公司霧峰廠
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

群越醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: CY MEDICAL FACE MASK(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群越科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

盛籐醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHENG TENG Medical Face Mask (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛籐企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-07 00:00:00.000

百鎶過氧化氫快速讀取螢光生物指示劑

• 英文品名: BIONOVA Super Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 勁宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-06 00:00:00.000

“理音”耳咽管功能檢測設備

• 英文品名: “Rion” Eustachian tube function meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2021-06-06 00:00:00.000

“美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” Capstone Control Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-06-06 00:00:00.000

優滅菌高程度消毒劑

• 英文品名: Omnisteril High Level Disinfectant and Sterilant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2021-06-05 00:00:00.000

必滅菌高程度消毒劑

• 英文品名: BIOTEX High Level Disinfectant and Sterilant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2021-06-05 00:00:00.000

大滅菌高程度消毒劑

• 英文品名: DIATRIL High Level Disinfectant and Sterilant
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2021-06-05 00:00:00.000