藥物證書

共有 224775 個藥物證書

“瑞艾”冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Rapid Aid Hot/Cold Therapy Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-22 00:00:00.000

“漢聖”臺灣清冠一號濃縮顆粒

• 英文品名: "H.S." RespireFree (NRICM101)
• 適應症: 外感時疫。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-22

到手香萃取物PA-F4

• 英文品名: Plectranthus amboinicus extract-F4
• 適應症: 促進傷口癒合
• 申請商: 合一生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

優莉膜錠劑5毫克

• 英文品名: Ulioma Tablets 5mg
• 適應症: 1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性，作為間歇性治療之用。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

• 英文品名: “Medtronic” Guardian Link 3 Transmitter Kit
• 適應症: 本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器，收集和計算感應器資料，並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

韓國CHOSUNGAH彈嫩粉餅霜 SPF50+/PA++++ #01亮膚色、#02自然色; 韓國CHOSUNGAH彈嫩粉餅霜 替換蕊心 SPF50+/PA++++ #01亮膚色、#02自然色

• 英文品名: CHOSUNGAH TM BOUNCE UP POWER PACT 01 LIGHT BEIGE、02 SAND BEIGE; CHOSUNGAH TM BOUNCE UP POWER PACT REFILL 01 LIGHT BEIGE、02 SAND BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

UV輕感亮白防曬隔離乳SPF50+ PA+++

• 英文品名: NARIS UV BEAUTY SUN SCREEN PERFECT
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

UV輕感亮白防曬噴霧SPF50+PA++++

• 英文品名: NARIS UV PROTECTOLOGY
• 適應症: 防曬
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

RAYSELA防曬粉蜜SPF50+ PA++++ PK-02, NB-03

• 英文品名: NOEVIR RAYSELA PROTECTOR UV AQUA LIQUID FOUNDATION PK-02, NB-03
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 台灣蘭碧兒股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

Tommy 體香膏

• 英文品名: Tommy Hilfiger Tommy Antiperspirant Deodorant Stick
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00

台品醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Taipin Medical Face Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台品科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

天心平面醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: MITENXIN HEALTHCARE Flat Medical Face Masks (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天心生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“幫您寶貝” 棉棒(滅菌)

• 英文品名: “BUNNY BABY” COTTON-TIPPED APPLICATOR (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇美醫藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “KOOLFREE” Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 僑柯有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“全富” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “TCF” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全富醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“致茂” 全自動核酸萃取系統(未滅菌)

• 英文品名: “Chroma” MagXtract 3200 Automated Nucleic Acid Extraction System (Non-Sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 致茂電子股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"碧嵐"一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Pierre Rolland" General purpose medical instruments cleaner (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐳富實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

英媽咪束腹帶 (未滅菌)

• 英文品名: Enjoymami abdominal belt (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小丁婦幼兒童百貨有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"美斯泰克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Meistec" orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"金銀鈦" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gold And Silver Titanium Ind" orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"彼美特" 光源及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEAMATE" Light source and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寅順有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“恩技”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “NGMedical” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“帕可適”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Parcus” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“達巴塔”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TABATA" Corrective Spectacle Lens (NON-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玄光企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

“Matsukiyo” 防水傷口保護膠膜 (未滅菌)

• 英文品名: “Matsukiyo” Chap&Hangnail Protective Film for Knuckle (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣松本清股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

• 英文品名: "YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-04-21 00:00:00.000

優利定注射液8微克/毫升

• 英文品名: Nicephrine solution for injection 8 mcg/mL
• 適應症: 急性低血壓、心跳停止。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“太平洋”高流速抽吸沖洗套組

• 英文品名: “PAHSCO” High-Flow Irrigation Suction Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“恩盛” 維達注射系統及其組件

• 英文品名: "Eunsung" Vital injector and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

BD MAX 全自動分生檢測系統

• 英文品名: BD MAX System
• 適應症: BD MAX系統搭配適當萃取試劑組和試劑使用時，能夠從多種檢體類型自動萃取並純化核酸。BD MAX系統也能夠自動擴增及偵測目標核酸序列。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"瑞美" 三聯血球細胞分離器

• 英文品名: “REV-MED” TriCell PRP Blood Separation Kit
• 適應症: TriCell PRP Kit 血球細胞分離器被設計用於自患者身上取出血液，用離心作業方式，製備出自體血小板濃縮液(Platelet-rich plasma, PRP)，以供患者使用。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“貫達碩”鈥外科雷射治療系統及配件

• 英文品名: “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“尚美”面部矽膠植入物

• 英文品名: “Sun Medical” Sun Silicone Facial Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“波士頓科技” 偉禧靜脈支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” VICI Venous stent system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

一水磷酸二氫鈉

• 英文品名: Monobasic Sodium Phosphate Monohydrate
• 適應症: 酸化藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"昊佑"親水性導引導線

• 英文品名: “HAO YO” Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“窪田” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Kubota” Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"裕發" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "PUMMA" Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕發科技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“重維” 彈性壓力衣 (未滅菌)

• 英文品名: “Chungwei” Elastic Pressure Garment (Non-Sterile)
• 適應症: 藉由布料彈性纖維拉伸力，服貼於皮膚表面並施加適度、均衡的壓力，用以支撐並壓縮病患覆蓋身體部位，藉以達到壓力醫療效果。
• 申請商: 重維復健用品有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“熱影生技” 熱影像系統 (未滅菌)

• 英文品名: “TVBIO” Thermo Vision Thermographic System (Non-Sterile)
• 適應症: 輔助其他醫療器材偵測乳癌。
• 申請商: 熱影生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

醫柏絲醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: M. Perth Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫柏絲有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“思帝艾”牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

• 英文品名: “SDI” Capsule Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“倫芙” 牙科用膠囊混合器 (未滅菌)

• 英文品名: “Renfert” Capsule Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用和汞器(F.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Ormco” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“西門子”低密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Atellica CH” LDL Cholesterol (LDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“西門子”高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Atellica CH” HDL Cholesterol (HDL) test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“西門子”三酸甘油脂2試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Atellica CH”Triglycerides_2 (TRIG_2) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"畢司特" 器械盤 (未滅菌)

• 英文品名: "PST" Instrument Tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"奧格斯特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "AUGUST" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“凱格”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CATGUT”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“莫斯法拉”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Musfira Surgical”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“康美醫療”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Consolidated Medical” Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 向康實業有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“拜丹米克國際”覆巾用黏貼物 (未滅菌)

• 英文品名: “Biodynamics International”Drape adhesive (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「覆巾用黏貼物(I.4380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

〝柏力〞手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝BioLife〞Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏力科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

“伊諾法” 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Inovo" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-20 00:00:00.000

"應元"安妥眼藥水0.01%

• 英文品名: Antol Eye Drops 0.01% "Y.Y."
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“卡比” 羅浮細胞處理套組

• 英文品名: “Kabi” LOVO Med Cell Processing Disposable Kit with Bag Access
• 適應症: 本產品為一次性使用套組，用於血液成分之分離與製備。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

維特司生化產品丙胺酸轉胺酶-天門冬胺酸轉胺酶試藥片

• 英文品名: VITROS XT Chemistry Products ALTV-AST Slides
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑搭配VITROS XT 7600全自動生化免疫分析儀或VITROS XT 3400全自動生化分析儀、ALTV試片及AST試片分別定量血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)活性及天門冬氨酸氨基轉胺酶(AST)活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“博泰”牙科數位電腦斷層系統

• 英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“柏拉圖”八葉人工牙根系統

• 英文品名: “PLATON” Eight-Lobe Pro Implant BiO
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“益邁森” 顯影劑注射系統

• 英文品名: “Imaxeon” MEDRAD Centargo CT Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"正確想法" 衛生套

• 英文品名: "Bareun-saenggak" Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福潤國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“英維沃” 磁振造影線圈

• 英文品名: “Invivo” Magnetic Resonance Imaging Coils
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“艾森特” 表面放射治療系統

• 英文品名: “Xstrahl” Superficial Radiation Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德安醫療產品事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“億比亞” 質子治療計畫驗證軟體

• 英文品名: “IBA” myQA iON
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“安佶優” 輸液套

• 英文品名: “Angeltouch” Disposable Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"美諾醫療" 安心延長型免針輸液接頭

• 英文品名: “AMSINO” AMSafe Extension Set with Sure-Lok Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"邁瑞" 生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"貝斯美德" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"宏遠興業" 隔離衣 (未滅菌)

• 英文品名: "EVEREST" isolation gown (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏遠興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"斯法丹德" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SHUFA DENTAL" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶喬儀器有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

“艾爾仕”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “IOS” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"利奧菲森" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Liofilchem" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"活立" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Famica" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2021-04-19 00:00:00.000

"國嘉"寶淨口服溶液用粉劑12g

• 英文品名: BowLax 12g "Kojar"
• 適應症: 治療慢性便秘。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

“伊目康斯特” 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑

• 英文品名: HISTOFLUOR RODENT LKS FLUORESCENT ANTIBODY TEST SYSTEM
• 適應症: 利用間接免疫螢光抗體檢測法搭配手動螢光顯微鏡或搭配"伊目康斯特"臨床使用的螢光儀之定性及半定量偵測人類血清中的自體抗體免疫球蛋白G。此測試系統是被用於協助檢測與第1型自體免疫肝炎(Type 1 Autoimmune Hepatitis)、原發性膽源性膽管炎(Primary Biliary Chola...
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

“西門子” 酵素血紅蛋白Alc (Alc_E) 試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Enzymatic Hemoglobin Alc (Alc_E)
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類全血中HbAlc的量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

“黛爾登”根管充填樹脂

• 英文品名: “DiaDent” DiaPaste Root Canal Filling Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

“貫達碩”雷射光纖

• 英文品名: “Quanta” Laser Fibers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

“思泰瑞”艾姆斯柯蒸氣滅菌鍋及其配件

• 英文品名: “STERIS” AMSCO 600 Steam Sterilizer and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

“智道”重複式經顱磁刺激治療系統及配件

• 英文品名: “Brainsway” Deep TMS System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

"史泰瑞" 微型生檢鉗

• 英文品名: " Steris" Moray micro forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00.000

FALLA防曬乳

• 英文品名: FALLA UV Defense Lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 大唐生物科技國際有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

MIAU海藻植物護髮染、MIAU指甲花植物護髮染、HARAY何首烏天然植物護髮染-黑色

• 英文品名: MIAU Seaweed Plant Hair Color、MIAU Henna Plant Hair Color、 HARAY Polygonum multiflorum natural plant Hair Color- Black
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 杰森生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜–薄荷巧克力、卡樂芙奢彩安瓶染髮霜–暮光綠灰棕 A劑

• 英文品名: Colorful Hair Color Cream–Mint Chocolate、Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream–Grey Brown with Green Twilight (A)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜–草莓棉花糖

• 英文品名: Colorful Hair Color Cream–Strawberry Cotton Candy
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

卡樂芙優質染髮霜–幻紫跳跳糖；卡樂芙奢彩安瓶染髮霜-霓幻月夜紫A劑。

• 英文品名: Colorful Hair Color Cream–Purple Popping Candy；Colorful Luex Ampoule Hair Color Cream-Neon Purple Moonlight(A)。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 美吾華股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

我愛水凝好氣色妝前防護乳、我愛水凝光透妝前防護乳。

• 英文品名: I'M MEME PINK BLUR TONE-UP SUN BASE,I'M MEME Purple Cotton Tone Control Sun Base.
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

PURE BEAUTY BB霜 SPF50 PA+++ 01嫩膚色、02自然色

• 英文品名: PURE BEAUTY BB CREAM 01 IVORY SPF50 PA+++、02 NATURAL SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

PURE BEAUTY CC霜 SPF50 PA+++ 01嫩膚色、02自然色

• 英文品名: PURE BEAUTY CC CREAM 01 IVORY SPF50 PA+++02 NATURAL SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

卡芬妮無塵漂粉-藍色

• 英文品名: Bleach Powder Dust Free Blue
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/料理淨味/清新果香/粉紅花香

• 英文品名: Muse Hand Foam Soap-Original/Green Tea/Grapefruit/Camellia/Fruity Fresh/Moist
• 適應症: 軟化角質、清潔肌膚。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜1011深灰金褪色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 1011 ULTRA BIONDO CENERE INTENSO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 1000 自然金褪色、10.0 白金色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 1000 ULTRA BIONDO NATURALE SELECTIVE REVERSO 10.0 BIONDO EXTRA CHIARO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 1001 淺灰金褪色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 1001 ULTRA BIONDO CENERE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 10.2 白金色帶米色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 10.2 BIONDO EXTRA CHIARO BEIGE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 10.1 白金色帶灰色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 10.1 BIONDO EXTRA CHIARO CENERE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 9.17 極淺金帶灰紫色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 9.17 BIONDO CHIARISSIMO DAIKON
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00

雪樂媞水果酵素染髮霜 4.51棕色帶桃灰色

• 英文品名: SELECTIVE REVERSO 4.51 CASTANO CIOCCOLATO FONDENTE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-04-16 00:00:00