藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"三豐" 電動體液吸引器及抽吸蓄瓶

• 英文品名: "TRIDENT" ES SERIES FLUID SUCTION UNIT AND COLLECTION BOTTLE
• 適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile）
• 適應症: 人體血清中的總蛋白測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片機

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" COULTER SLIDEMAKER
• 適應症: 用於製備血液抹片，以供血液學抹片顯微鏡檢查：包括白血球分類，異常白血球鑑識及紅血球、血小板型態判讀檢查。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

“康威”適透膜膠(未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" STOMAHESIVE Paste(Non-sterile)
• 適應症: 造口術時皮膚保護用。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

維特司生化產品脂肪分解/桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 用於定量測定血清與血漿中脂肪分解酶的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

麥樂佛努維戈牙科電動馬達組

• 英文品名: MAILLEFER NOUVAG TCM ENDO MOTOR
• 適應症: 為使用交流電的牙科手術裝置及附件，用於提供電力給牙科手機。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

“百仙”珍味鹿茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Chen Wei Lu Rong Medicated Wine“BAE SHIAN”
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08

“樂家老舖”樂氏同仁三七冰骨散

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2005-09-08

“匯浤” 清涼拈痛膏

• 英文品名: “Hui Hung” nice cool analgesis ointment
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08

“上禾興”儷乳豐膠囊（通乳丸去穿山甲）

• 適應症: 產後強身、補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 震東中藥房
• 發證日期: 2005-09-08

"德聯" 舒嗽散

• 英文品名: SUESOU POWDER "T.L."
• 適應症: 鎮咳、袪痰、感冒引起的咳嗽。
• 申請商: 德聯藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"台耀" 無水鈣多三醇

• 英文品名: Calcipotriol anhydrous "F.L."
• 適應症: 牛皮癬外用製劑。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

康皕庚眼用液劑

• 英文品名: COMBIGAN EYE DROPS
• 適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併曾接受周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病人使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

維拉賽特 膜衣錠250毫克

• 英文品名: VIRACEPT FILM-COATED TABLETS 250MG
• 適應症: 與抗轉錄病毒的核苷類似物合併使用以治療受HIV-1感染的成人及兒童患者。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

史麥特脊椎固定系統

• 英文品名: SmartLoc Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

康爾好可程式記憶中頻治療器

• 英文品名: KANG ER HAU DIGITAL PROGRAM MEMORY MEDIAN FREQUENCY THERAPY UNIT
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 申請商: 昶珅科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗流動性複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract flow Flowable Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奇異" 輸氣系統

• 英文品名: "GE" Inovent Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"康美"腹腔鏡用可爾套針管組

• 英文品名: "CONMED"LAPAROSCOPE CORE TROCAR & CANNULA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奧林柏斯"電子式十二指腸鏡

• 英文品名: "OLYMPUS"EVIS LUCERA DUODENOVIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"史賽克"高轉速刨削系統用刨削工具

• 英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM MICRO POWERED INSTRUMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"史密斯" 胚胎移植導管

• 英文品名: "SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

“曲克”藍犀牛氣管引導器組

• 英文品名: “Cook” Blue Rhino Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"曲克" 配子輸卵管內移殖導管

• 英文品名: "Cook" Gamete Intra-Fallopian Transfer Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"塔卡基" 裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: "TAKAGI" Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展鑫有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奇異"心電圖系統

• 英文品名: "GE" ECG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"梅蒂那" 血氧濃度計

• 英文品名: "Mediana" Pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗埃平複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract AP Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract Light Curing Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗埃斯特拉複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract eXtra Universal Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"美敦力" 拜爾溫度控制器

• 英文品名: "Medtronic" Bio-Cal Heater/Cooler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"蓋那客" 艾克斯組織切除器

• 英文品名: "Gynecare" X-tract Tissue Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"曲克" 鬱金香型血栓過濾網組

• 英文品名: "Cook" Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-抗生素TICARCILLIN WITH CLAVULANIC ACID

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Ticarcillin with Clavulanic Acid
• 適應症: 本抗生素紙是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

馬丁彼得葉酸及維生素 B12 放射免疫分析試劑

• 英文品名: MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB
• 適應症: 以此kit測試血清或血漿中的維生素B12及葉酸含量。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

SE 型品管血液

• 英文品名: SE-Check
• 適應症: 測定血液中的成份之品質管制。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康高敏感度心肌C反應蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON High Sensitivity Cardiac CRP (CRPH)
• 適應症: 定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康慶大黴素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON GENTAMICIN (GEN) REAGENT
• 適應症: 定量血清或血漿中慶大黴素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

維特司生化產品氯試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的氯。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II
• 適應症: 用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

亞培設計師癌胚抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CEA
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-胺基醣/類

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-AMINOGLYCOSIDE SYSTEM
• 適應症: 將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS

• 英文品名: BECKMAN COLUTER CAL 5 Plus
• 適應症: CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑，用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

蜜妮溫和防曬乳液SPF18

• 英文品名: BIORE MILD UV CARE MILK SPF18
• 適應症: 滋潤肌膚，防止日曬。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00

西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克

• 英文品名: SYNAGIS INJECTION 50MG
• 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克

• 英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG
• 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"長庚" 電動推床(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

正德牽引器及組件（未滅菌）

• 英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMUNOPREP Reagetn System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於從全血製備白血球並使用光學流式細胞儀進行免疫螢光測定之試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

”港香蘭”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

“天明”瀉白散濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” HSIEH PAI SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肺熱咳嗽，甚則氣喘，皮膚蒸熱，日晡尤甚
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-09-07

“南美”小青龍散

• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

“迪弘”風濕散（獨活寄生湯加味）

• 英文品名: RHEUMATIC POWDER "DE HORNG"
• 適應症: 風寒濕痹，腰膝冷痛，腿足屈伸不利。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

"立康"養肝丸

• 英文品名: YANG KAN WAN "LI KANG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

"利特隆" 超音波傳導膠

• 英文品名: "LeDron" Ultrasound Coupling Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利特隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"東芝" 全身放射線定位模擬系統

• 英文品名: "TOSHIBA" X-RAY UNIVERSAL SIMULATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"米得克" 雷那利冷型滅菌液

• 英文品名: "MINNTECH" RENALN COLD STERILANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"堡仕沃"熱聚合韌樹脂

• 英文品名: "BOSWORTH"IMPACT 2000 HIGH IMPACT DENTURE RESIN BASE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"堡仕沃"臨時牙冠/牙橋用樹脂

• 英文品名: "BOSWORTH"TRIM TEMPORARY RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“柯惠” 穿刺口縫合器

• 英文品名: “Covidien” Endo Close Trocar Site Closure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"好肯生" 都卜勒血流檢測儀

• 英文品名: "HOKANSON" Doppler Blood Flow Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"岡本" 衛生套

• 英文品名: "Okamoto" Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品3號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為胺基丙酸轉移酶，，鹼性磷酸酶，澱粉酶，天門冬胺酸轉移酶，肌氨酸催化酶，麩胺醯轉移酶，乳酸脫氫酶，和脂肪分解酶的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALKALINE PHOSPHATASE (ALP) REAGENT
• 適應症: 測定人體血清或血漿中鹼性磷酸酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品酸性磷酸每試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸每
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏 "安可" 結核分枝桿菌分子診斷試劑

• 英文品名: AMPLICOR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) TEST
• 適應症: 利用聚合？鏈鎖反應(PCR)分析法，定性檢測人體內Mycobacterium tuberculosis (MTB)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

• 英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
• 適應症: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Troponin-I ADV
• 適應症: AxSYM Troponin-I ADV利用微粒酵素免疫分析法於AxSYM系統上，測試人類血清或血漿中之心肌肌鈣蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培愛可信環孢靈檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Clyclosporine
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法測試人體全血中的cyclosporine (cyclosporine A), 以輔助心臟、肝臟及腎臟移植病患之治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX 校正液2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Calibrator 2
• 適應症: SYNCHRON CX校正液2只用於SYNCHRON CX DELTA，CXCE與CX9 ALX系統之校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培TDX/TDXFLX毛地黃第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDX/TDXFLX DIGOXIN II
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的心血管藥物毛地黃濃度之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品肌酸激每試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CK Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的肌酸激酶。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

戴德二元體測試乳膠試劑組

• 英文品名: Dade Dimertest Latex Assay
• 適應症: 快速定性或半定量評估人類血漿中循環的cross-linked fibrin (XDP)
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培IMX 茶鹼檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMX THEOPHYLLINE
• 適應症: 測試人類血清或血漿中之theophylline
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培癌症抗原15-3 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx CA 15-3
• 適應症: 測試人類血清或血漿中之15-3分析值。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品茶葉素試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS THEO SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的茶葉素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康藥物濫用陰性尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT NEGATIVE URINE CALIBRATOR
• 適應症: SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培愛可信泌乳激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM PROLACTIN
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之催乳素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

法威水合力冷燙液

• 英文品名: BOUCLE TONIC MUST N 2 CHEVEUX COLORES PERMANENTE TONIQUE A I' HYDROTRITICUM HYDROTRITICUM TONIC PERM
• 適應症: 燙頭髮。
• 申請商: 古吉實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: METRONIDAZOLE
• 適應症: 抗原蟲劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）

• 英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定人體血清與血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品參考電極液

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 950 /FS REFERENCE FLUID
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。維特司950/FS 參考電極液是在維特司950/950AT 和5,1 FS 生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快解脂/比色法檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA LIPASE COLORIMETRIC(Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿中脂肪酶的活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

鍴邁厭氧菌快速鑑定套組

• 英文品名: RapID ANA II System
• 適應症: 生化鑑定醫學上重要厭氧菌
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏 可霸斯印諦快 γ-麩胺醯轉移/生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA γ-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2(Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿 γ-GLUTAMYLTRANSFERASE 的催化活性
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

鍴邁鏈球菌快速鑑定套組

• 英文品名: RapID STR System
• 適應症: 生化鑑定鏈球菌及相關菌屬。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快乳酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA LACTATE DEHYDROGENASE ACC. IFCC VER.2(Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿中乳酸脫氫酶的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌)

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 7% BSA(Non-Sterile)
• 適應症: 當分析數值超過報告(動態)範圍時，使用之檢體稀釋液。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"德曼遜" 丙氨酸轉氨每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" ALT (GPT) Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中的丙氨酸轉氨每活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

積水普優歐特未飽和鐵結合量測試劑（未滅菌）

• 英文品名: Pureauto S UIBC（Non-Sterile）
• 適應症: 人體血清中未飽和鐵結合力的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"德曼遜" 尿酸 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" URCA Uric Acid Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清、血漿中和尿液中的尿酸濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

中衛鞋套(未滅菌)

• 英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“港香蘭”小柴胡湯濃縮膠囊

• 英文品名: Xiao Chai Hu Tang Concentrated Capsules“KAISER”
• 適應症: 少陽證，往來寒熱，胸脇苦滿，默默不欲飲食，心煩喜嘔，口苦，咽乾，目眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

”富田”大黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: DA HWANG CONC TAB ”F.T”
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06