藥物證書

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亞培TDx/TDxFLx 古柯鹼代謝物檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Cocaine Metabolite
• 適應症: 測試人類尿液中的古柯鹼。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康酒精試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALCOHOL(ETOH) REAGENT
• 適應症: 定量血清、血漿、尿液或全血中乙基酒精的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類濾泡刺激素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access hFSH Reagent
• 適應症: 本產品定量偵測人類血清及血漿中人類濾泡刺激素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

歐斯艾柔髮冷燙液(第一劑、第二劑)

• 英文品名: ALL PUR WAVE
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 歐斯艾股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

抗皺更新日霜

• 英文品名: ESSENTIAL-C DAY MOISTURE
• 適應症: 保濕滋潤，預防皮膚曬傷及曬黑，預防皺紋，延緩肌膚老化。
• 申請商: 香港商珀雅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

活力潤澤防曬乳 SPF15

• 英文品名: HYDRATING SUNSCREEN SPF15
• 適應症: 防止日曬，隔離紫外線，預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤，預防皺紋，延緩肌膚老化。
• 申請商: 達琳國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

高度防水防護霜

• 英文品名: WATERPROOF SUNBLOCK SPF30
• 適應症: 防止日曬，隔離紫外線，預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤，預防皺紋，延緩肌膚老化。
• 申請商: 香港商珀雅有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00

無水咖啡鹼

• 英文品名: CAFFEINE ANHYDROUS
• 適應症: 中樞神經興奮劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"國發" 滅菌手術手套 (無粉)

• 英文品名: "K.F." STERILE SURGEON'S GLOVES (Powder Free)
• 適應症: 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

NOVA 助行器(未滅菌)

• 英文品名: NOVA WALKER (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"普惠"手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" SURGEON'S GLOVE (Sterile)
• 適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"國發" 醫療壓縮式彈性襪(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." COMPRESSION MEDICAL STOCKING(Non-Sterile)
• 適應症: 爲一般醫療用途之醫用輔助襪，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外醫療用途。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

VENICE舒軟膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: VENICE ADHESIVE TAPE(Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口、支持身體患部、確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

嫦娥彈性自黏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: C. O. ELASTIC BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

VENICE 透氣紙膠帶(未滅菌)

• 英文品名: VENICE SURGICAL TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部、確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）

• 英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile)
• 適應症: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"舒樂福" 減壓坐墊

• 英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION
• 適應症: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
• 申請商: 尼塔國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE)
• 適應症: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-02 00:00:00.000

"達馨" 噴霧器、噴霧面罩組

• 英文品名: "DADSUN" NEBULIZER, NEBULIZER KITS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"博士倫" 舒服能多焦點拋棄式隱形眼鏡

• 英文品名: "BAUSH & LOMB" SOFLENS MULTIFOCAL (POLYMACON) VISIBILITY TINTED CONTACT LENSES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"衛膚" 電極導電膠

• 英文品名: "WEAVER" NUPREP-EEG/ECG SKIN PREPPING GEL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"衛膚" 腦波儀用黏土

• 英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世新儀器有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"柏朗" 引傳自動排氣靜脈輸液套

• 英文品名: "B.BRAUN" INTRAFIX I.V. ADMINISTRATION SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"史密斯" 子宮內膜採樣管

• 英文品名: "SMITHS" ENDOMETRIAL SAMPLER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

“柯惠”雪莉加強型氣管內管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Reinforced tracheal tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

“柯惠”肯特利左心室導管

• 英文品名: “COVIDIEN”KENDALL ARGYLE LEFT VENTRICULAR SUMP VENT CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"柯惠"雪莉支氣管內管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Endobronchial Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"亞培" 智達冠狀動脈支架系統

• 英文品名: "ABBOTT" MULTI-LINK RX ZETA CORONARY STENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

馬丁彼得三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: MP T3 (TOTAL TRIIODOTHYRONINE) RIA
• 適應症: 以此KIT測試血清中的T3濃度含量，再判讀甲狀腺功能，藉以判斷是否有甲狀腺代謝問題。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Ferritin
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的鐵蛋白(ferritin)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

亞培IMx 甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx T4
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法，測試人類血清或血漿中之甲狀腺素(T4)，此甲狀腺素包括與蛋白質結合及未結合形態之甲狀腺素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

亞培愛可信Valproic Acid檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Valproic Acid
• 適應症: AxSYM Valproic Acid 分析是定量測試血清或血漿中的抗癲癇藥物Valproic acid之檢驗試劑，其測量值可用於監測Valproic acid濃度以確使病人得到適當的治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

維特司生化產品鈣試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CA SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清，血漿及尿液中的鈣。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

戴德依諾敏凝血每原試劑

• 英文品名: DADE INNOVIN
• 適應症: 測定PT(PROTHROMBIN TIME)，以及其他需要PT的血液凝固測試。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特網狀紅血球品管劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER RETIC-C CELL CONTROL
• 適應症: 監測網狀紅血球計數的儀器表現。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康尿素氮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON UREA NITROGEN (BUN) REAGENT
• 適應症: 定量血清、血漿或尿液中尿素氮的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

娜諾米漾彩染膏(亮紫紅色)

• 英文品名: NANOME COLOR(5P)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昆言企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

娜諾米漾彩染膏(深黃褐色)

• 英文品名: NANOME COLOR (6TN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昆言企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

娜諾米漾彩染膏(中米黃色)

• 英文品名: NANOME COLOR (7B)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 昆言企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

彈性膠原活膚霜SPF15-NORMAL/COMBINATION SKIN

• 英文品名: ESTEE LAUDER RESILIENCE LIFT EXTREME ULTRA FIRMING CREME SPF15-NORMAL/COMBINATION SKIN
• 適應症: 防曬，滋潤及保養肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

妮歐瓦 靚銅防曬抗皺乳SPF20

• 英文品名: NEOVA DAY THERAPY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

醫諾理膚 深層潔淨凝露

• 英文品名: IS CLINICAL CLEANSING COMPLEX
• 適應症: 清潔毛孔，更新角質。
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

醫諾理膚 全效活膚精華液

• 英文品名: IS CLINICAL ACTIVE SERUM
• 適應症: 撫平細紋與皺紋，淡化色素沉著，使膚色均勻嫩白、光滑細緻，預防青春痘。
• 申請商: 威巨科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

自然主義護顏抗曬乳 SPF50+

• 英文品名: NATURAL SUN SCREEN MILK SPF50+
• 適應症: 防止肌膚受到紫外線傷害。
• 申請商: 菲詩小舖國際有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

紛瑩 專業染髮組 -901 自然淺灰金色

• 英文品名: FERIA 3D COLOR-901
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

紛瑩 專業染髮組-533豐澤金棕色

• 英文品名: FERIA 3D COLOR-533
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

紛瑩 專業染髮組-545 銅紅褐棕色

• 英文品名: FERIA 3D COLOR-545
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

紛瑩 專業染髮組-54 豐澤銅棕色

• 英文品名: FERIA 3D COLOR-54
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00

雄樺膽固醇(酶法)試劑盒

• 英文品名: CHOLESTEROL (CHOL)
• 適應症: 本試劑適用於膽固醇(總量)試驗系統，體外測定人血清、血漿中膽固醇的濃度。
• 申請商: 雄樺貿易有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

實用蟯蟲檢查膠紙(未滅菌)

• 英文品名: S-Y ENTEROBIUS VERMICULARIS TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 蟯蟲卵之檢查
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 細菌染色之用。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile)
• 適應症: 鏡檢實驗室多用途染色劑。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

龍象手搖護理床

• 英文品名: APEXCARE MANUAL ADJUSTABLE HOSPITAL BED
• 適應症: 為供醫療目的之手動可調整式病床。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile)
• 適應症: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

• 英文品名: LDL-C Reagent KL
• 適應症: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

西斯美尿酸試劑 L

• 英文品名: UA Reagent L
• 適應症: 測定血清或血中尿酸。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

西斯美鐵試劑L

• 英文品名: Fe Reagent L
• 適應症: 測定血清或血漿中的鐵。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

西斯美三酸甘油脂試劑L

• 英文品名: TG Reagent L
• 適應症: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

• 英文品名: γ-GTP REAGENT L
• 適應症: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"哈林" 牙科治療椅

• 英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR
• 適應症: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。
• 申請商: 井原齒科器材有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

靈必巧根管銼

• 英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS
• 適應症: 用以擴大及銼削治療中的根管
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)　

• 英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile）
• 適應症: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

高發助行器

• 英文品名: GAOFA WALKER
• 適應症: 為醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量、好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2005-08-31 00:00:00.000

“港香蘭”清上蠲痛湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Shang Juan Tong Tang Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 偏、正頭痛，眉稜骨痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31

“富田”甘露飲濃縮細粒

• 英文品名: GAN LUH YIIN CONC GRAN“FT”
• 適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31

“天明”七厘行氣散（去硃砂、麝香）

• 英文品名: “TIMING”CI LI SING CI SAN (CYU JHU SHA 、SHE SIANG)
• 適應症: 去傷解鬱、跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-08-31

“正光”勁油薰衣草香外用液（白玉膏加減味）

• 英文品名: C.K.CHIN’S Lavender Oil
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2005-08-31

“豐生”統好中藥感冒內服液（川芎茶調散）

• 英文品名: Toong Hao Jong Yaw Gaan Maw Ney Fwa Yeh“H.S.”
• 適應症: 偏正頭痛
• 申請商: 豐生製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-31

"森田"電位治療器

• 英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
• 申請商: 森田工業股份有限公司水上工廠
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"愷得" 甦醒球組與配件

• 英文品名: "VADI" Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"宏彬" 電子式血壓計

• 英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏彬興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

" 柯惠" 雪莉顯微喉手術氣管插管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Microlaryngeal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"柯惠" 雪莉彎形氣管內管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Oral and Nasal Tracheal tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

“柯惠”肯特利亞羅臍脈導管

• 英文品名: “Covidien”Kendall Argyle Umbilical Vessel Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"柯惠"雪莉無氣囊氣管內管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Tracheal tube without cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"愛惜康" 康鐸弧形切割釘合器

• 英文品名: "Ethicon" Contour Curved Cutter Stapler and Reloads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原94.9.14核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"美敦力" 麥翠斯顯微內視鏡系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" METRX MICROSCOPE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"科特曼" 雙電極凝固器

• 英文品名: "Codman" Synergy MALIS Precision Bipolar Coagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"柯特曼" 體外引流系統

• 英文品名: "CODMANA" External Drainage System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"德瑞" 封閉保護劑

• 英文品名: "DETREY" SEAL&PROTECT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二苯基內醯試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON PHENYTOIN(PHY) REAGENT
• 適應症: 定量人體血清或血漿中二苯基內醯的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟LAMBDA輕鏈試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE LAMBDA LIGHT CHAIN (LAM) REAGENT
• 適應症: 使用速率比濁法測定人血清和尿液中的Lambda輕鏈(LAM)(游離和結合態)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康澱粉酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON AMYLASE(AMY)REAGENT
• 適應症: 定量血清，血漿或尿液中的澱粉酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

亞培愛可信巨細胞病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM CMV IgG
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之巨細胞病毒IgG抗體
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類絨毛膜促性腺激素+β次單位檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HCG+β
• 適應症: 做為懷孕的早期檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞 補體3試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY COMPLEMENT 3(C3) REAGENT
• 適應症: 對人血清中的補體3進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS T4
• 適應症: 以免疫分析法針對人類血清和血漿中甲狀腺素(THYROXINE)進行定量測試。T4的測定可以做為下列情況的指標：甲狀腺機能亢進、初級和中級甲狀腺機能不足的偵測以及監控TSH抑制治療成效。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯游離三碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Free T3 Reagent
• 適應症: 定量檢測人類血清及血漿中游離三碘甲狀腺素的量
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特 Gen/S血液分析儀

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" COULTER GEN？S SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特VIGIL血清學品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL SEROLOGY CONTROL
• 適應症: 用來監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

西斯美直接膽紅素試劑A

• 英文品名: D-BIL REAGENT A
• 適應症: 用於血清或血漿中直接型膽紅素的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析腫瘤抗原12511 TM檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS CA125II TM
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中與OC125反應的決定體的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS T3
• 適應症: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的三碘甲狀腺素(TRIIODOTHYRONINE)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析前列腺特異性總抗原檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Total PSA
• 適應症: Total PSA reagent-在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中的前列腺特異性總抗原(total prostate-specific antigen, (tPSA))。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康氨/酒精品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON AMMONIA/ALCOHOL CONTROL
• 適應症: 氨/酒精品管液用來監測臨床上使用貝克曼庫爾特SYNCHRON分析儀器之氨與酒精測試系統的可信賴程度以及整體表現。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CREATININE (CREA) REAGENT
• 適應症: 定量血清,血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-四環素類

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-TETRACYCLINE SYSTEM
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

BD淋巴球亞群多重檢驗試劑套組

• 英文品名: BD MultiTEST IMK Kit Reagent
• 適應症: 測定人類經溶血素處理後之全血中，各種淋巴球亞群的百分比及絕對數目。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞類風濕因子試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY RHEUMATOID FACTOR (RHF) REAGENT
• 適應症: 測量血清中的類風濕性因子
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-08-30 00:00:00.000