藥物證書

共有 224625 個藥物證書

隆波特眼藥水 0.005%

• 英文品名: LANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005% (LATANOPROST)
• 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

聯上甲基安非他命&嗎啡快速檢驗試劑

• 英文品名: Multi-Drug Abuse Rapid Test (MET/MOP)
• 適應症: 甲基安非他命-嗎啡快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中甲基安非他命及嗎啡。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

東耀鹼性磷酸酶水劑

• 英文品名: ASK ALK-P LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中鹼性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALK-P)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

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• 英文品名: Ascensia BRIO Blood Glucose Monitroing System
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

東耀尿素氮水劑

• 英文品名: ASK BUN LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中尿素氮(Blood urea nitrogen, BUN)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

東耀直接膽紅素水劑

• 英文品名: ASK D-BILI LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中直接膽紅素(Direct bilirubin, D-Bili)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

東耀總膽紅素水劑

• 英文品名: ASK T-BILI LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中總膽紅素(Total bilirubin,T-Bili)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

東耀肌酸酐水劑

• 英文品名: ASK CREATININE LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中肌酸酐(Creatinine, Cr)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

東耀糞便潛血測試－紙片法

• 英文品名: ASK OCCULTEST OB PAPER
• 適應症: 檢測糞便中是否含有潛血。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"汎美" 喜若美地電極片

• 英文品名: "VERMED" Swaromed ECG Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"而久" 派克水療設備

• 英文品名: "Arjo" Parker Bathing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"柯惠"口/鼻氣管內管（氣囊/無氣囊）

• 英文品名: “COVIDIEN” ORAL/NASAL TRACHEAL TUBE (CUFFED/CUFFLESS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"奇異" 新生兒保溫箱

• 英文品名: "GE" Neonatal Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"坤騰" 運動心電圖機

• 英文品名: "Quinton" Exercise Test Monitring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培愛可信茶鹼第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Theophylline II
• 適應症: 定量測試血清或血漿中的theophylline。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培IMx濾泡刺激素檢驗試劑

• 英文品名: ABBOTT IMx FSH
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清或血漿中之濾泡刺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯癌胚胎抗原試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access CEA Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中癌胚胎抗原的量，以幫助管理癌症的病人，特別是大腸癌的病人。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"亞培"精測梅毒螺旋體抗體檢驗試劑

• 英文品名: "Abbott" Determine Syphilis TP
• 適應症: 免疫色層分析(immunochromatographic)試驗。是一可用肉眼判讀之體外定性免疫分析試劑，用來測試人類血清、血漿或全血中對抗引起梅毒感染之細菌-梅毒螺旋體(Treponema pallidum)之抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白抗體試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Ab Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白抗體的量，以幫助判斷甲狀腺自體免疫方面的疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康EL-ISE 電解質稀釋液 協康EL-ISE 電解質參考液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE Universal Diluent SYNCHRON EL-ISE Universal Reference
• 適應症: 協康 EL-ISE 電解質參考液與協康EL-ISE 電解質稀釋液需搭配協康EL-ISE 系統之儀器使用，作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

戴德西卓 2, 3 品管液

• 英文品名: Dade Ci-Trol 2, 3
• 適應症: Ci-Trol 2: 是用於口服抗凝劑治療中高治療範圍的品管。Ci-Trol 3: 是用於口服抗凝劑治療高治療範圍的品管。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培愛可信卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Carbamazepine
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法測試人體血清或血漿中的抗癲癇藥物carbamazepine之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"安泰克" 仙德斯迷你植體

• 英文品名: 3M MDI Mini Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康 EL-ISE 酸性試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON EL-ISE ACID REAGENT
• 適應症: 定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快自動系統校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA C.f.a.s. (calibrator for automated systems) TPU-C
• 適應症: 用於COBAS INTEGRA分析儀上，尿液和腦脊髓液中總蛋白質(Total Protein)定量試驗的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX AQUA 校正液3

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL3
• 適應症: SYNCHRON LX AQUA 校正液3用於鈉、鉀、氯、二氧化碳的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培"設計師"甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP
• 適應症: 是一種化學冷光微粒免疫分析法，可用來定量測試人類血清或血漿中之甲型胎兒蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯高精確度心肌旋轉蛋白I 試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access AccuTnI Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I的量，以幫助判斷心肌梗塞或心臟方面的疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-磺胺類

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibiliy Test Discs-Sulfonamide System
• 適應症: 將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯人類黃體化激素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access hLH Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中人類黃體化激素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"必帝"巧克力二固體培養基

• 英文品名: "BD" Chocolate II Agar
• 適應症: 巧克力II培養基是一種營養含量較高的培養基，適合奈瑟氏菌種(Neisseria)之分離和培養。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培愛可信乙型人類絨毛膜性腺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Total β-hCG
• 適應症: 以微粒酵素免疫分析法定性及定量測試人類血清或血漿中之乙型人類絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

戴德肝素每

• 英文品名: DADE HEPZYME
• 適應症: 用於血漿heparin的中和劑來排除凝固測試時heparin的污染。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys DHEA-S
• 適應症: 對人類血清和血中的還原雄性素硫化物進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

維特司生化產品膽紅素試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TBIL SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的膽紅素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

倍瑞可隆纖溶每活化物抑制劑試劑

• 英文品名: Berichrom PAI
• 適應症: 檢查人體血漿纖溶蛋白原活化抑制因子的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培愛可信癌胚抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM TUMOR MARKER CEA
• 適應症: 以微粒酵素免疫分析法(MEIA)定量測試人類血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯游離甲狀腺素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS FREE T4 REAGENT
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中游離甲狀腺素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯葉酸試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Folate Reagent
• 適應症: 亞瑟斯葉酸試劑: 定量偵測人類血清、血漿及紅血球中葉酸的量，以幫助判斷貧血方面的疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康丙戊酸試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON VALPROIC ACID (VPA) REAGENT
• 適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON System藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中丙戊酸的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

SCS-1000 型校正液

• 英文品名: SCS-1000 WHOLE BLOOD CALIBRATOR
• 適應症: 做為Sysmex血球分析儀校正及校正後確認用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康醣化血色素 A1c 試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Hemoglobin A1c(HbA1c) Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合醣化血色素A1c校正液的使用，以百分比的方式，定量全血中醣化血色素A1c的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

亞培"設計師"游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Free PSA
• 適應症: 是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人體血清中的游離攝護腺特異性抗原。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"三豐" 電動體液吸引器及抽吸蓄瓶

• 英文品名: "TRIDENT" ES SERIES FLUID SUCTION UNIT AND COLLECTION BOTTLE
• 適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

積水克林美特總蛋白測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Clinimate TP（Non-Sterile）
• 適應症: 人體血清中的總蛋白測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片機

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" COULTER SLIDEMAKER
• 適應症: 用於製備血液抹片，以供血液學抹片顯微鏡檢查：包括白血球分類，異常白血球鑑識及紅血球、血小板型態判讀檢查。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

“康威”適透膜膠(未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" STOMAHESIVE Paste(Non-sterile)
• 適應症: 造口術時皮膚保護用。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

維特司生化產品脂肪分解/桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 用於定量測定血清與血漿中脂肪分解酶的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

麥樂佛努維戈牙科電動馬達組

• 英文品名: MAILLEFER NOUVAG TCM ENDO MOTOR
• 適應症: 為使用交流電的牙科手術裝置及附件，用於提供電力給牙科手機。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

“百仙”珍味鹿茸藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Chen Wei Lu Rong Medicated Wine“BAE SHIAN”
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08

“樂家老舖”樂氏同仁三七冰骨散

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2005-09-08

“匯浤” 清涼拈痛膏

• 英文品名: “Hui Hung” nice cool analgesis ointment
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 匯浤製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08

“上禾興”儷乳豐膠囊（通乳丸去穿山甲）

• 適應症: 產後強身、補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 震東中藥房
• 發證日期: 2005-09-08

"德聯" 舒嗽散

• 英文品名: SUESOU POWDER "T.L."
• 適應症: 鎮咳、袪痰、感冒引起的咳嗽。
• 申請商: 德聯藥品有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"台耀" 無水鈣多三醇

• 英文品名: Calcipotriol anhydrous "F.L."
• 適應症: 牛皮癬外用製劑。
• 申請商: 台耀化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

康皕庚眼用液劑

• 英文品名: COMBIGAN EYE DROPS
• 適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併曾接受周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病人使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

維拉賽特 膜衣錠250毫克

• 英文品名: VIRACEPT FILM-COATED TABLETS 250MG
• 適應症: 與抗轉錄病毒的核苷類似物合併使用以治療受HIV-1感染的成人及兒童患者。
• 申請商: 羅氏大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

史麥特脊椎固定系統

• 英文品名: SmartLoc Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

康爾好可程式記憶中頻治療器

• 英文品名: KANG ER HAU DIGITAL PROGRAM MEMORY MEDIAN FREQUENCY THERAPY UNIT
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺，促進局部血液循環。
• 申請商: 昶珅科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗流動性複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract flow Flowable Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奇異" 輸氣系統

• 英文品名: "GE" Inovent Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"康美"腹腔鏡用可爾套針管組

• 英文品名: "CONMED"LAPAROSCOPE CORE TROCAR & CANNULA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奧林柏斯"電子式十二指腸鏡

• 英文品名: "OLYMPUS"EVIS LUCERA DUODENOVIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"史賽克"高轉速刨削系統用刨削工具

• 英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM MICRO POWERED INSTRUMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"史密斯" 胚胎移植導管

• 英文品名: "SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

“曲克”藍犀牛氣管引導器組

• 英文品名: “Cook” Blue Rhino Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"曲克" 配子輸卵管內移殖導管

• 英文品名: "Cook" Gamete Intra-Fallopian Transfer Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"塔卡基" 裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: "TAKAGI" Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展鑫有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奇異"心電圖系統

• 英文品名: "GE" ECG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"梅蒂那" 血氧濃度計

• 英文品名: "Mediana" Pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗埃平複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract AP Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract Light Curing Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗埃斯特拉複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract eXtra Universal Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"美敦力" 拜爾溫度控制器

• 英文品名: "Medtronic" Bio-Cal Heater/Cooler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"蓋那客" 艾克斯組織切除器

• 英文品名: "Gynecare" X-tract Tissue Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"曲克" 鬱金香型血栓過濾網組

• 英文品名: "Cook" Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-抗生素TICARCILLIN WITH CLAVULANIC ACID

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Ticarcillin with Clavulanic Acid
• 適應症: 本抗生素紙是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

馬丁彼得葉酸及維生素 B12 放射免疫分析試劑

• 英文品名: MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB
• 適應症: 以此kit測試血清或血漿中的維生素B12及葉酸含量。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

SE 型品管血液

• 英文品名: SE-Check
• 適應症: 測定血液中的成份之品質管制。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康高敏感度心肌C反應蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON High Sensitivity Cardiac CRP (CRPH)
• 適應症: 定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康慶大黴素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON GENTAMICIN (GEN) REAGENT
• 適應症: 定量血清或血漿中慶大黴素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

維特司生化產品氯試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的氯。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II
• 適應症: 用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

亞培設計師癌胚抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CEA
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-胺基醣/類

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-AMINOGLYCOSIDE SYSTEM
• 適應症: 將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS

• 英文品名: BECKMAN COLUTER CAL 5 Plus
• 適應症: CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑，用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

蜜妮溫和防曬乳液SPF18

• 英文品名: BIORE MILD UV CARE MILK SPF18
• 適應症: 滋潤肌膚，防止日曬。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00

西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克

• 英文品名: SYNAGIS INJECTION 50MG
• 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克

• 英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG
• 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"長庚" 電動推床(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

正德牽引器及組件（未滅菌）

• 英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMUNOPREP Reagetn System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於從全血製備白血球並使用光學流式細胞儀進行免疫螢光測定之試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

”港香蘭”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

“天明”瀉白散濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” HSIEH PAI SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肺熱咳嗽，甚則氣喘，皮膚蒸熱，日晡尤甚
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-09-07

“南美”小青龍散

• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

“迪弘”風濕散（獨活寄生湯加味）

• 英文品名: RHEUMATIC POWDER "DE HORNG"
• 適應症: 風寒濕痹，腰膝冷痛，腿足屈伸不利。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

"立康"養肝丸

• 英文品名: YANG KAN WAN "LI KANG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

"利特隆" 超音波傳導膠

• 英文品名: "LeDron" Ultrasound Coupling Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利特隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"東芝" 全身放射線定位模擬系統

• 英文品名: "TOSHIBA" X-RAY UNIVERSAL SIMULATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000