藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"百歐森偉伯斯特" 卡多心臟電生理構圖系統

• 英文品名: "Biosense Webster" CARTO XP EP Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"愛惜康" 安德派思多次使用套管系統

• 英文品名: "Ethicon" ENDOPATH Resposable Trocar System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"吉斯艾" 鼓室圖分析儀

• 英文品名: "GSI" Automatic Tympanometry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"艾川" 胸腔引流導管

• 英文品名: "Atrium" PVC Thoracic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巨東儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"奇異"心電圖系統

• 英文品名: "GE"CARDIAC ASSESSMENT SYSTEM FOR EXERCISE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"歐肯" 冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: "Occam" Vigor 2 PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 捷華企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"曲克" 利爾芙518膽道支架

• 英文品名: "Cook" Zilver 518 Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培游離甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Free T4
• 適應症: 定量測試人類血清及以heparin 為抗凝劑之血漿中的游離甲狀腺素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯茶鹼試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Theophylline Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中茶鹼的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

戴德CA系統緩衝液

• 英文品名: DADE CA SYSTEM BUFFER
• 適應症: 用於血液凝固測試的稀釋緩衝溶液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-諾佛黴素

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-NOVOBIOCIN
• 適應症: 對於一般生長快速和ㄧ些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯皮質素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Cortisol Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清、血漿及尿液中皮質素的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培愛可信二苯基內醯尿檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Phenytoin
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法定量測試血清或血中加抗痙攣劑二苯基內醯尿之濃度以確保適當治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞C反應蛋白MPE試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY C-REACTIVE PROTEIN (CRPMPE) REAGENT
• 適應症: 結合Array 360 免疫分析系統和校正液5，採用速率散射法對人血清中的C反應蛋白進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯維生素B12 試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Vitamin B12 Reagent
• 適應症: 亞瑟斯維生素B12試劑: 定量偵測人類血清及血漿中維生素B12的量，以幫助判斷惡性貧血或血癌方面的疾病。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培泌乳激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Prolactin
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清及血漿中的泌乳激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP妥布黴素校正液

• 英文品名: COBAS-FP TOBRAMYCIN CALIBRATORS
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Tobramycin定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 二苯妥因校正液

• 英文品名: COBAS-FP PHENYTOIN CALIBRATOR
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Phenytoin定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 普魯卡胺校正液

• 英文品名: COBAS-FP PROCAINAMIDE Calibrators
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的PROCAINAMIDE 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP力多卡因校正液

• 英文品名: COBAS-FP LIDOCAINE CALIBRATOR
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Lidocaine定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯－FP苯基巴比妥校正液

• 英文品名: COBAS-FP PHENOBARBITAL CALIBRATOR
• 適應症: 使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Phenobarbital 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Total IgE Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中免疫球蛋白E的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 毛地黃校正液

• 英文品名: COBAS-FP DIGOXIN CALIBRATOR
• 適應症: 為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的Digoxin 定量Roche測錠方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

維特司生化產品二氧化碳試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ECO2 SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-LINEZOLID抗生素

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-LINEZOLID
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康LX AQUA校正液 2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL 2
• 適應症: 用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏氨/乙醇/二氧化碳校正液

• 英文品名: ROCHE AMMONIA/ETHANOL/CO2 CALIBRATOR
• 適應症: 體外診斷試劑，用於Roche臨床化學分析儀上Roche定量分析法的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-MEROPENEM-10抗生素

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-MEROPENEM-10
• 適應症: 本抗生素紙錠使依瓊脂紙錠擴散法的步驟對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 艾米康絲菌素校正液

• 英文品名: COBAS-FP AMIKACIN CALIBRATORS
• 適應症: COBAS-FP Amikacin Calibrator 為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中的amikacin定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-IMIPENEM-10抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs -IMIPENEM-10
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-美索匹林抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-TRIMETHOPRIM
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

戴德凝固因子八 比色分析試劑

• 英文品名: Factor VIII Chromogenic Assay
• 適應症: 以呈色法定量人類血漿中第8因子(抗血友病因子)的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-MEZLOCILLIN- 75 抗生素

• 英文品名: BD BBLTM Sensi-DiscTM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-MEZLOCILLIN-75
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

亞培TDX/TDXFLX 血清苯二氮平類藥物檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDX/TDXFLX BENZODIAZEPINES SERUM
• 適應症: 測試人類血清或血漿中各種苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

晶燦光高防護隔離霜SPF50/PA++

• 英文品名: CYBER WHITE UV POWER PROTECTOR SPF50/PA++
• 適應症: 防曬，可防禦UVA及UVB紫外線，避免皮膚變黑及曬傷。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00

氨基非林

• 英文品名: AMINOPHYLLINE
• 適應症: 氣喘及支氣管痙攣。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

茶生僉

• 英文品名: THEOPHYLLINE
• 適應症: 平滑肌鬆弛藥。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

晶宇乳酸脫氫酶

• 英文品名: DR.-Lactate dehydrogenas e
• 適應症: 測定人體血清中乳酸脫氫酶的含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

晶宇谷胺酰轉移酶和同功異構酶試驗系統

• 英文品名: DR-Gamma-glutamyl transpeptidase and isoenzymes test system
• 適應症: 測定人體血清中之GGT含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"普克辛" 皮膚貼布 (滅菌)

• 英文品名: "PROXI-STRIP" SKIN CLOSURES (Sterile)
• 適應症: 連合皮膚傷口處。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

“康威”藻酸鈣鈉鹽傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”KALTOSTAT ALGINATE WOUND DRESSING (Sterile)
• 適應症: 傷口護理用，可吸收分泌物及保持傷口濕潤之無菌敷料。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"哈格" 角膜曲率計

• 英文品名: "HAAG-STREIT" OPHTHALMOMETER
• 適應症: 測量角膜的屈率半徑。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快胺基丙酸胺轉胺脢液體試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Alanine Aminotransferase Liquid Reagent
• 適應症: 定量人體血清、血漿中之胺基丙酸胺轉胺脢
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

岱奧菲濃縮洗滌液

• 英文品名: DELFIA Wash Concentrate
• 適應症: 以蒸餾水稀釋後配合DELFIA platewash或Auto DELIFA自動免疫分析系統使用之濃縮洗滌液。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之血紅素結合蛋白 檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 利用Behring比濁計定量測定人血清中之血紅素結合蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

關東化學尿液中白蛋白免疫試驗試劑

• 英文品名: Cias ALB-M
• 適應症: 測量人體尿液中之白蛋白。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

"康樂保" 長效貼環底盤

• 英文品名: "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE
• 適應症: 配合Alterna造口袋使用之底盤。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

生研抗鏈球菌素-O試劑

• 英文品名: ASO-LATEX "SEIKEN"
• 適應症: 測量人體血清中anti-streptolysin O(ASO)的濃度
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

馬丁彼得三碘甲狀腺素攝取率檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: MP T3 UPTAKE SPCS (Non-Sterile)
• 適應症: 測試血清中的三碘甲狀腺素攝取率。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-12 00:00:00.000

喜悅凝膠5%

• 英文品名: SHEATE GEL 5%
• 適應症: 治療尋常性痤瘡
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

舒皮乳膏5%

• 英文品名: SOPREDIN CREAM 5%
• 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：（１）插針、如靜脈注射導管或抽血前。（２）表皮外科處置。（３）生殖器粘膜、如表皮外科處置前或浸潤痲醉前。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

佛記賄賂通低週波治療器

• 英文品名: FO-CHI TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 獻騏企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"普惠" 蝴蝶彎針

• 英文品名: "PERFECT" WINGED CORE RESISTANT NEEDLE SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"富強" 氣切套管

• 英文品名: "FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"長安" 傷口廢液引流組

• 英文品名: "BMI" Bulb Drainage System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

卡迪歐腕式脈搏計

• 英文品名: CARDIOSPORT HEART RATE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萬九科技股份有限公司佳里廠
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

勻象心電圖電極片

• 英文品名: BODY SIGNAL ECG ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 姿勻國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

東耀凝聚胺試劑

• 英文品名: ASK POLYBRENE
• 適應症: 適用於交叉配血，抗體篩選，抗體及血型鑑定。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

東耀天門冬氨酸氨基轉移酶水劑

• 英文品名: ASK AST LIQUID REAGENT
• 適應症: 檢測血清中天門冬氨酸氨基轉移酶(Aspartate aminotransferase AST/SGOT)之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"奇異"超音波掃描儀

• 英文品名: "GE" DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"賽客牙材" 黏著系統

• 英文品名: "KERR DMC" OptiBond Solo Plus Self-Etch Adhesive System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"美敦力" 科羅拉多脊椎系統

• 英文品名: "Medtronic" COLORADO 2 Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"賽諾修" 亞波奇雷射

• 英文品名: "Cynosure" Apogee Elite Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"卡爾斯特" 影像攝影系統

• 英文品名: "Karl Storz" Camera System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"熱世紀"電刀冷卻系統

• 英文品名: "THERMAGE"THERMACOOL TC SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東貿國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"德瑞" 水精靈印模材

• 英文品名: "DeTrey" Aquasil Soft Putty Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"德瑞" 喜諾III黏著劑

• 英文品名: "DeTrey" Xeno III Single Step Self-Etching Dental Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"德瑞" 恩而喜調節劑

• 英文品名: "DeTrey" NRC Non-Rinse Conditioner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"奧林柏斯" 切片鉗

• 英文品名: "OLYMPUS" BIOPSY FORCEPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"美尼克" 百衛手術布包

• 英文品名: "MOLNLYCKE" BARRIER SORGICAL DRAPES AND PACKS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"維塞氏" 誘發電位/肌電圖測定儀

• 英文品名: "VIASYS" EP/EMG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"美樂迪"人工電子耳

• 英文品名: "MED-EL"COCHLEAR IMPLANT SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"柏朗" 培宓霖網片

• 英文品名: "B. Bruan" Premilene Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯長葉毛地黃試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Digoxin Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中長葉毛地黃的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

速樂定-HIV

• 英文品名: SERODIA-HIV
• 適應症: 粒子凝集法測試人類免疫缺乏病毒抗體(anti-HIV)，篩選用。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

速樂定．HIV-1/2

• 英文品名: SERODIA．HIV-1/2
• 適應症: 被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體，篩選用。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

羅氏促甲狀腺激素品管液組

• 英文品名: ELECSYS PRECICONTROL TSH
• 適應症: 體外診斷試劑；PreciControl TSH是使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys TSH(促甲狀腺激素)免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

"必帝" 砂眼披衣菌/淋病雙球菌分子生物鑑定試劑組

• 英文品名: "BD" ProbeTec ET CT/GC Amplified DNA Assays
• 適應症: 利用DNA放大原理，快速鑑定臨床檢體種類之儀器系統。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

亞培愛可信胰島素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Insulin
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之胰島素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

西斯美總膽紅素試劑A

• 英文品名: T-BIL REAGENT A
• 適應症: 用於血清或血漿中總膽紅素的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

維特司生化產品肌酸激每同功異構每試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CK-MB SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清中的肌酸激每同功異構每。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

維特司生化產品二苯基內醯尿試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHENYTOIN (PHYT) SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的二苯基內醯尿。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

維特司生化產品天門冬胺酸轉移每試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AST SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿中的天門冬胺酸轉移每。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

夏豔防曬身體乳SPF25 PA+++

• 英文品名: .
• 適應症: 阻隔UVA、UVB紫外線傷害，防止紫外線傷害細胞。
• 申請商: 瀚洋化學股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00

植物潤色粉底液(滋潤型BE-10、滋潤型PK-20、滋潤型 OC-30)

• 英文品名: NATURAL FINISH LIQUID FOUNDATION
• 適應症: 修飾肌膚、防曬。
• 申請商: 香草集有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00

LA-N燙髮劑

• 英文品名: LISCIO LARUCE NORMAL POSITION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00

RS 還原劑

• 英文品名: LISCIO LARUCE REFINE STRAIGHT
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00

LA-H燙髮劑

• 英文品名: LISCIO LARUCE HIGH POSITION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00

中衛牙科手用器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD DENTAL HAND INSTRUMENT(Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 為手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

“喜龍”交流電力可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “Hill-Rom” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile）
• 適應症: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

鉅瑋護理巾 (未滅菌)

• 英文品名: GR NURSING TOWEL (Non-Sterile)
• 適應症: 為基於醫療目的，由木漿纖維或合成纖維所製成之片狀形器材，用於患者身體表面，以吸收體表少量的體液。
• 申請商: 鉅瑋實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

“正德” 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

實用龐帝髓液蛋白質定性試劑(未滅菌)

• 英文品名: S-Y PANDY TEST REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 定性檢測腦脊髓液蛋白。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

關東化學血氨試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Kanto Chemical NH3(Non-Sterile)
• 適應症: 測量人體血漿及全血中之氨量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

BD 大腸桿菌抗血清 (未滅菌)

• 英文品名: BD DIFCO TM E. COLI ANTISERA (NON-STERILE)
• 適應症: 用於鑑定E.COLI O157：H7
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

BD 沙門氏菌0型抗血清 (未滅菌)

• 英文品名: BD SALMONELLA O ANTISERA FOR THE SEROLOGICAL IDENTIFICATION OF SALMONELLA (Non-Sterile)
• 適應症: 利用凝集試驗鑑定沙門氏菌體的o型抗原。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

BD 李斯特氏菌抗血清與抗原試劑(未滅菌)

• 英文品名: BD DIFCO LISTERIA ANTISERA AND ANTIGENS (Non-Sterile)
• 適應症: 利用玻片和試管凝集試驗鑑定Lysteria monocytogens。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-09 00:00:00.000

樂平癲錠100毫克

• 英文品名: LATRIGINE TABLETS 100MG (LAMOTRIGINE)
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥。治療；成人與2歲以上兒童之輔助治療。Lennox-Gastaut Syndrome徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

美普羅錠 100 毫克

• 英文品名: MEPRO TABLETS 100MG
• 適應症: 不能手術及復發性或轉移性之子宮內膜癌之輔助療法及舒減療法，停經後婦女之乳癌。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000

"汎生" 海葵諾美白凝膠

• 英文品名: HIQUINOL WHITE GEL "PANBIOTIC"
• 適應症: 黑色素引起的色素過度沉著，例如：伯洛克皮膚炎（Berloque Dermatitis）、接觸性皮膚炎、過敏性皮膚炎、雀斑、老人斑、職業病帶來的色素過度沉著、里耳氏黑色素沉著症（Riehl’s Melanosis）及疤痕的色素過度沉著。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-08 00:00:00.000