“克利瑪”牙科用氧化鋯瓷塊
“Klema” Initial zirconia disk

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“天一”木香檳榔丸濃縮顆粒
MU HSIANG PIN LANG WAN EXTRACT GRANULES "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
胸腹積滯、痞滿結痛、二便不通、或瀉泄下痢。

“天一”當歸芍藥散濃縮顆粒
Dang Guei Shawr Yaw San Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
月經不調、妊娠中腹痛、腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。

“天一”酸棗仁湯濃縮顆粒
Suan Tzao Ren Tong Extract Granules "TI"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
養血安神、清熱除煩。

“太平洋” 一般手術器械墊 (未滅菌)
“PAHSCO” General Surgical Instrument Pad (Non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 咬口器 (滅菌/未滅菌)
“PAHSCO” Mouth Bite/ Bite block for Endoscopy (Sterile/non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 引流管 (滅菌)
“PAHSCO” Drain (Sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 抽吸過濾器 (未滅菌)
“PAHSCO” Suction Filter (Non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 氧氣接管 (未滅菌)
“PAHSCO” Oxygen Connecting Tube (Non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 氧氣面罩 (未滅菌)
“PAHSCO” O2 mask (Non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 灌注器 (滅菌)
“PAHSCO” Irrigation Syringe(Sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 羊水收集器 (滅菌)
“PAHSCO” Amniotic Fluid Sampler (Sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋” 輸液加壓袋 (未滅菌)
“PAHSCO” Pressure Infusion Bag (Non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。

“太平洋”氣切固定帶 (未滅菌)
“PAHSCO” Tracheostomy Fixation Device(Non-sterile)

申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

“威迪”非動力式神經外科用器械(未滅菌)
“VTI”Nonpowered neurosurgical instrument (Non-sterile)

申請商
福泰貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

“寰波”動力式熱敷墊 (未滅菌)
“SMARTANT”Powered heating pad (Non-sterile)

申請商
寰波科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。

“康美”腹腔鏡手術器械
“Conmed” Laparoscope Instruments

申請商
尚弋股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波映”全口牙科X光機
“PointNix” Dental Panoramic X-ray system

申請商
禧恩股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“華陀氏”滋陰腦腎丸

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司桃園廠  
適應症
便秘、頭暈目眩、不眠症、耳鳴、頭痛、神經衰弱。

“順然”甘露飲濃縮錠
GAN LUH YIIN EXTRACT TABLET “SHUNJAN”

申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。

”領先”潤腸湯濃縮錠
Jun Chang Tang Extract Tablets“LING SIAN”

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
腸胃燥熱，大便秘結。

”領先”潤腸湯濃縮錠
Jun Chang Tang Extract Tablets“LING SIAN”

申請商
 
適應症
腸胃燥熱，大便秘結。 潤腸通便。

1.森呼吸沐浴精華2.草本保濕沐浴乳3.淨潤瀅白香浴乳4.All in One全效潔淨露5.美肌SPA水嫩沐浴乳6.海洋SPA煥活香浴乳7.白皙煥采沐浴精華8.氨基酸修護保濕沐浴露9.清爽水嫩沐浴露10.海洋沁涼沐浴露11.活泉嫩透沐浴精華12.全效保濕沐浴露13.潤膚淨透沐浴精華14.森林系-淨透晨喚沐浴精華15.海洋覺醒保濕沐浴精華16.舒活暢快全效潔淨露17.浪漫香氛沐浴精華18.沁甜香氛沐浴精華19.嫩白美肌香浴乳20.瀅嫩透皙沐浴乳21.一瓶搞定潔淨露22.女人心機香氛浴潔露23.柔嫩呵護潔浴露24.草本菁粹潔浴菁華

申請商
新喜國際企業股份有限公司  
適應症
軟化角質，潤膚、清潔肌膚。

1.護膚凝膠 2.潤白凝膠 3.好香香膠 4.淨白plus呵護凝膠 5.緊彈水嫩凝膠6.白皙淨透粉嫩凝露 7.保養凝膠 8.護理凝露

申請商
新喜國際企業股份有限公司  
適應症
潤膚。

UNT傳明酸集效淨白持久粉餅SPF 30★★
UNT Ex White Miracle Glow SPF30★★

申請商
亞卡西雅股份有限公司  
適應症
防曬。

優列扶膠囊8毫克
Urief Capsules 8mg

申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
治療前列腺肥大症所伴隨的排尿障礙。

妍多娜染髮膏 棕色度.巧克力色 4.8、 深金色度.自然帶巧克力色 6.8
INDOLA PROFESSION PURE BROWN 4.8 MEDIUM BROWN CHOCOLATE, 6.8 DARK BLONDE CHOCOLATE

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

妍多娜染髮膏 棕色度.自然帶紅褐色 4.05
INDOLA PROFESSION PURE BROWN 4.05 MEDIUM BROWN MAHOGANY

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

妍多娜染髮膏 深金色度.自然帶巧克力色 6.08、淺棕色度.自然帶巧克力色 5.08、棕色度.自然帶巧克力色 4.08
INDOLA PROFESSION PURE BROWN 6.08 DARK BLONDE AUBURN, 5.08 LIGHT BROWN AUBURN, 4.08 MEDIUM BROWN AUBURN

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

妍多娜染髮膏 深金色度.自然帶紅褐色 6.05
INDOLA PROFESSION PURE BROWN 6.05 DARK BLONDE MAHOGANY

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

妍多娜染髮膏 淺棕色度.巧克力色 5.8
INDOLA PROFESSION PURE BROWN 5.8 LIGHT BROWN CHOCOLATE

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

妍多娜染髮膏 淺棕色度.自然帶紅褐色 5.05
INDOLA PROFESSION PURE BROWN 5.05 LIGHT BROWN MAHOGANY

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

安莫西林
Amoxicillin

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗生素

整全亮透防曬乳霜
Hydrating Sunscreen SPF15 03C472

申請商
杰裕有限公司  
適應症
防曬

歐利斯特
Orlistat

申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗肥胖劑

碧吉雅矯正鏡片 (未滅菌)
BBGR corrective spectacle lens(Non-sterile)

申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

蔡司矯正鏡片 (未滅菌)
ZEISS Corrective spectacle lens(Non-sterile)

申請商
雅基利股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

調經天癸寶丸
Tiau Ken Tien Kue Pao Wan

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司桃園廠  
適應症
產前產後之衰弱、月經不順、月經痛、腰背痛、頭暈眼花、耳鳴、憂鬱心悸

超輕盈柔白潤色隔離乳SPF50/PA+++ 升級版
UV EXPERT GN-SHIELD HIGH POTENCY ACTIVE PROTECTION MAKE UP BASE SPF50 PA+++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

輕透光柔焦CC蜜粉餅 SPF30★★★★ 、heme雲朵飄飄蜜粉餅SPF30★★★★、heme 柔焦控油蜜粉餅 SPF30★★★★ - 柔膚、透明、淡紫、沁綠。
SILK SECOND SKIN COLOR CORRECTION PACK SPF30★★★★、heme Oil Control Finish Pact SPF30★★★★、heme Oil Control Powder Pact SPF30★★★★ - Nude, Translucent, Lavender, Mint

申請商
喜蜜國際企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色。

輕透光柔焦CC霜SPF50＋★★★★ (明亮裸肌、自然裸肌)、HD美肌滾輪CC霜SPF50+★★★★(明亮/自然)、heme雲朵飄飄粉底精華 SPF50+★★★★-01明亮、02自然。
SILK SECOND SKIN COLOR CORRECTION CREAM SPF50＋★★★★ (BRIGHT, NUDE), High Definition Roller CC Cream SPF50+★★★★(Bright, Nude), heme Gentel Matte Foundation Essence SPF50+★★★★-01 Bright、02 Nude。

申請商
喜蜜國際企業股份有限公司  
適應症
防曬、潤色。

"康世德美"陪伴寧注射液
Accompany Injection "Consummate"

申請商
康世德美生物科技有限公司  
適應症
維護肝臟正常功能、藥物過敏、食物過敏。

"明大"筋脉痛膠囊
StoPain Capsules "M.T."

申請商
明大化學製藥股份有限公司  
適應症
關節痛、肌肉痛、顏面神經痙攣、神經痛、關節周圍炎、捻挫打撲及其他肌肉之痙攣、強直及疼痛等之諸症。

"歐斯提克"手動式眼科手術器械 (未滅菌)
"Ophtec" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)

申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

"比佛" 賽伯朗恩斗 牙科用鑽石器械 (未滅菌)
"Beavers" SybronEndo Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

"生寶"血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)
"HealthBanks" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

申請商
生寶生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"美敦力" 非動力式神經外科用器械(滅菌)
"Medtronic" Nonpowered neurosurgical instrument (Sterile)

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。

"醫達" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)
"YIDA" Gynecologic Laparoscope Instrument (Non-Sterile)

申請商
康健生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”丁豎杇濃縮散
DING SHU WU EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”丁豎杇濃縮散
DING SHU WU EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
手面浮腫、腎臟炎。