藥物證書

共有 224445 個藥物證書

3M 菲特Z350流動性複合樹脂補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Z350 Flowable Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 菲特Z350前後牙通用複合樹脂補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Z350 Universal Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"瓷牙修補樹脂組系列及其配件

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CERAMIC REPAIR SYSTEM AND ASSORTMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"齲齒局部預防塗劑

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" FLUOR PROTECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"而至" 基邦單一成分自動酸蝕光聚合黏著劑

• 英文品名: "GC" G-BOND One Component Self-Etching Light-Cured Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"而至" 雷貝特光聚形固化樹脂

• 英文品名: "GC" REVOTEK LC Light-Cured Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

數位衛生套

• 英文品名: SAFEWAY CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"康美" 腹腔鏡手術用剪刀

• 英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

史凱特引流導管組及配件

• 英文品名: Skater Drainage Set and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"日精" 手腕式電子血壓計

• 英文品名: "NISSEI" WRIST TYPE DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞RNP70抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA RNP70 Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的C-反應蛋白(C-reactive protein，CRP)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞Sm抗體檢測組

• 英文品名: EliA Sm Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

希艾斯總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost T4
• 適應症: 測量人體血清或血漿中總四碘甲狀腺素之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

生研補體4試劑

• 英文品名: C4-TIA X1 "SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，補體4(C4)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品補體C4試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products C4 Reagent
• 適應症: 用以定量測量血清或血漿中補體4的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞 ANCA/GBM 品管液

• 英文品名: EliA ANCA/GBM Control (neg, pos)
• 適應症: 監控ANCA/GBM抗體的體外測定時之性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞La抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA La Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"維特司" 鐵蛋白免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Test System
• 適應症: 定量檢測人類血清或血漿(Heparin)中鐵蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

伊敏黃體素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的黃體素含量。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品健大黴素試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products GENT Reagent
• 適應症: 測量人體血清或血漿中健大黴素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

BD GC II 強化培養基

• 英文品名: "BD" GC II Agar with IsoVitaleX Enrichment
• 適應症: 用來做奈瑟氏淋病雙球菌之抗微生物圓盤稀釋感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

喜樂美尿素氮試劑

• 英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品蛋白質專用品管液 I, II, III

• 英文品名: Vitros Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
• 適應症: 用來監測在維特司5,1FS生化系統上運鐵蛋白，C3, C4, IgA, IgG和IgM試劑的表現性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"必帝" QBC 毛細採血管

• 英文品名: "BD" QBC Capillary Blood Tubes
• 適應症: 限搭配QBC系統血液離心系統做體外診斷使用，可取得數據有：血球容積比；血紅素；血小板計數；白血球計數；顆粒球計數(%與數目)；淋巴球/單核球計數(%與數目)。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

希艾斯黃體刺激激素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost hLH
• 適應症: 測量人體血清或血漿中的"黃體刺激激素" 濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

仙妮時尚染髮粉(黑褐色)

• 英文品名: NOORANI DARK BROWN HENNA
• 適應症: 頭髮染色。
• 申請商: 楊佳裕國際企業社
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00

仙妮時尚染髮粉(黑色)

• 英文品名: NOORANI BLACK HENNA
• 適應症: 頭髮染色。
• 申請商: 楊佳裕國際企業社
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00

仙妮時尚染髮粉(淺褐色)

• 英文品名: NOORANI LIGHT BROWN HENNA
• 適應症: 頭髮染色。
• 申請商: 楊佳裕國際企業社
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00

百略威爾舒尖峰呼氣流量計

• 英文品名: Microlife Peak Flow Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

東和孔雀藍醫用棉花（未滅菌）

• 英文品名: T.H. BLUE PEACOCK Medical Cotton（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫目的，由棉花或合成纖維所製成之球形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

• 英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

龍象醫療用床墊

• 英文品名: ELITEX APEXCARE Therapy Mattress
• 適應症: 具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所產生的褥瘡。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"國發"護帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

R&R 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile)
• 適應症: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“大成”咬合紙（未滅菌）

• 英文品名: “TAISEI” ARTICULATING PAPER（Non-Sterile）
• 適應症: 用於恆牙、人工牙及其他修復物的咬合狀態確認。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"威帝達"賽福帝根管紙針

• 英文品名: "VDW" Safeti Absorbent Paper Points
• 適應症: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使用牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

和光鎂試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: WAKO Mg HR II (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清和尿液中鎂濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

金探針鳥型分枝桿菌檢測試劑

• 英文品名: AccPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM CULTURE IDENTIFICATION TEST
• 適應症: 一種快速的DNA探針檢測技術，運用核酸雜交技術對培養出的鳥型分枝桿菌進行鑑定。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑

• 英文品名: AccuPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX CULTURE IDENTIFICATION TEST
• 適應症: 快速DNA探針檢測，利用核酸雜交技術用於鑑定培養分離的鳥型分枝桿菌複合群。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品胺基丙酸轉移/試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的胺基丙酸轉移每的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"阿巴鐵克"外科手術用照相機及配件

• 英文品名: "APPLITEC" VIDEO CAMERA AND ACCESSORIES
• 適應症: 本產品及其附件是用來紀錄手術過程之器材
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

• 英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

瑞聲助聽器

• 英文品名: GN ReSound Hearing Aid
• 適應症: 是可配戴的聲音放大器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 儷聲生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

康悌外用義乳

• 英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES
• 適應症: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 通氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"奧康" 助聽器

• 英文品名: "Oticon" Hearing aid
• 適應症: 本空氣傳性助聽器為可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

瑞斯登助聽器

• 英文品名: Rexton Hearing Aid
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 牙科矯正金屬托架

• 英文品名: 3M Unitek Metal Brackets
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

〝歐斯科〞愛依-3000

• 英文品名: "Asico" AE-3000
• 適應症: 用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌)

• 英文品名: Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile)
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式

• 英文品名: Elecsys system 2010 Rack
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile)
• 適應症: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“3M” 透明敷料（滅菌）

• 英文品名: “3M” Tegaderm Transparent Dressing（Sterile）
• 適應症: 一種不可吸收，滅菌的敷料，可以覆蓋傷口、提供或維持一個潮濕的環境、並可使氧氣或水蒸汽透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所形成，具有或不具有膠性背襯。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如長生激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

催通電動高低治療床

• 英文品名: Triton Electric High-Low Treatment Tables
• 適應症: 可調整各種姿勢的電力操作式平檯。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"艾索塔克" 射源(未滅菌)

• 英文品名: "Isotope" Source (Non-Sterile)
• 適應症: 核醫密封校正源是包括膠囊裝之參考放射核種，用來作醫用核子放射偵測器的校正使用。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"伏克"診斷用聚光鏡片

• 英文品名: "Volk" DIAGNOSTIC CONDENSING LENS
• 適應症: 用於雙眼使用的間接式檢眼術，對眼睛產生倒轉或逆轉的直接放大影像。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

〝史耐輝〞骨科手術器械

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

”復旦”仙方活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

• 適應症: 瘡傷、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“勸奉堂”羌活勝濕湯濃縮細粒

• 英文品名: Qiang Huo Sheng Shi Tang Extract Granules”C.F.T”
• 適應症: 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛，或一身盡痛，微熱昏倦。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-10-25

“天良”八味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan Nong Suo Shih Lih ”Tian Liang”
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“養生”鐵牛膀胱丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足，腰膝痠重，小便不利。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

”鐵牛“益康纖丸（肥氣丸加減）

• 適應症: 治肥氣
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“仙鹿”虎骨木瓜藥酒（去虎骨）

• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“科達”金鎖固精丸

• 英文品名: JIN SUO GU JING WAN“KO DA”
• 適應症: 滑精、盜汗虛煩。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

"榮民"得保命注射液20毫克/毫升(杜帕明)

• 英文品名: Dopamin (Dopamine) Injection 20 mg/mL "VPP"
• 適應症: 休克症候群及心臟衰竭
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

普樂康感冒熱飲顆粒

• 英文品名: Panacon Cold & Flu Hot Remedy Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

欲恩喜口腔噴液劑

• 英文品名: E&C Mouth Spray
• 適應症: 口腔消毒殺菌。
• 申請商: 信盈貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"漢翔" 特製輪椅

• 英文品名: "AIDC" SPECIAL GRADE WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢翔航空工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"長安" 氦氖雷射附件

• 英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

視季散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Season View Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

優特散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: U2 Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"柯惠" 溫達曲保暖系統身體用護毯

• 英文品名: “Covidien” WarmTouch Blanket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 奧居諾普拉斯印模粉

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" ALGINOPLAST IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"百戰" 植牙系統

• 英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"百勝" 植牙系統

• 英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賽肯"卡匣式高壓滅菌鍋

• 英文品名: "SCICAN" CASSETTE AUTOCLAVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"而至" 富士改良強化式黏合劑

• 英文品名: "GC" FujiCEM Reinforced Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"英飛特" 醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: "INFINITT" Medical image processing unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣英飛特股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士柔軟牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX SOFT DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士硬波刻力牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX IMPLACRY 1 DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士自塑牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX SELF CURING DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士速易牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX RAPID SIMPLIFIED DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奧林柏斯" 拋棄式取石氣球導管

• 英文品名: "OLYMPUS" DISPOSABLE BALLOON CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奧林柏斯" 內視鏡造影導管

• 英文品名: "OLYMPUS" ERCP CANNULA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奇異" 超音波影像系統

• 英文品名: "GE" ULTRASONIC IMAGING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"里凡諾瓦" 止血帶套環

• 英文品名: "LivaNova" Tourniquet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奇異" 運動心電圖跑步機

• 英文品名: "GE" Exercise Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"肯特利"醫用輔助襪

• 英文品名: "KENDALL"TRAVEL SOCKS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

亞培愛可信慶大黴素試劑

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Gentamicin
• 適應症: 定量測試人體血清或血漿中之慶大黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞CCP品管液

• 英文品名: EliA CCP Control
• 適應症: 監控anti-cyclic citrullinated peptide; CCP之體外測定時的性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞CCP 抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA CCP Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CCP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷類風濕關節炎(rheumatoid arthritis,RA)的工具。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞Jo-1抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Jo-1 Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞CENP抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA CENP Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CENP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷硬皮症Scleroderma (CREST Syndrome)的工具。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000