藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"宏昂" 消毒紗布塊

• 英文品名: "BP" GAUZE SPONGES STERILE
• 適應症: 由棉花或合成纖維製成之襯墊型器材，用於患者身體表面塗藥或吸收體表體液。
• 申請商: 宏昂有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝皇冠〞灌洗注射筒

• 英文品名: "CROWN" DISPOSABLE IRRIGATION SYRINGES
• 適應症: 灌洗注射筒主要供醫療單位在臨床中為外科創傷病人沖洗傷口或與餵食時使用。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

雅博士牙科治療椅及其附件

• 英文品名: YoBOSHI Dental Chair and accessories
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材。
• 申請商: 協明牙科器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

EMW聽診器(未滅菌)

• 英文品名: EMW Stethoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 手動聽診器－(1)鑑別。手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官的聲音的器材。
• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

國發金壇紗布墊(未滅菌)

• 英文品名: K.F. JINTAN Gauze(Non-Sterile)
• 適應症: 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"醫康" 透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "e-care" surgical tape (Non-serile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

奔肌滲透止痛貼

• 英文品名: BENGAY PAIN RELIEVING PATCH
• 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痠痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

雅施達錠8毫克

• 英文品名: ACERTIL Tablets 8mg
• 適應症: 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"百特"歐諾美 N5-800E輸注乳液

• 英文品名: OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION
• 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

司彼蕾驗孕卡

• 英文品名: SpeedRead One Step Pregnancy Test Cassette
• 適應症: 測定人類尿液中hCG濃度。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"西門子" 核醫影像系統

• 英文品名: "Siemens" Nuclear Medicine Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"柯惠" 單次使用腹腔鏡沖吸套管組

• 英文品名: "Covidien" Disposable Suction/Irrigation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"優施西" 重覆使用性腹腔鏡器械

• 英文品名: "USS" Auto Suture MiniSite Laparoscopic Reusable Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"肯特利"亞羅鼻胃管

• 英文品名: "KENDALL" ARGYLE FEEDING TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"而至" 派克黏著劑

• 英文品名: "GC" FREEGENOL TEMPORARY PACK Temporary Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"日立" 外科用X光機

• 英文品名: "HITACHI" SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"柯達" 乳房攝影用洗片機

• 英文品名: "Kodak" Miniloader for Mammography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

3M 免縫膠帶組

• 英文品名: 3M Steri-Strip Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

3M 免縫膠帶

• 英文品名: 3M Steri-Strip
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"奧林柏斯" 輸尿管鏡組

• 英文品名: "OLYMPUS" Ureteroscopes Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"巴德" 電子生理紀錄系統

• 英文品名: "Bard" LabSystem Pro EP Recording System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"艾思瑞斯" 關節鏡暨幫浦系統

• 英文品名: "ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"以諾瓦" 安多波爾人工牙植體系統

• 英文品名: "INNOVA" ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"費森尤斯" 沛喜爾340消毒水

• 英文品名: "Fresenius" Puristeril 340
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“恩奈格斯特”人類巨細胞病毒特異性IgM抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: “Enzygnost” Anti-CMV/IgM
• 適應症: 定性和定量檢測人類血清和血漿中人類巨細胞病毒（HCMV）之特異性IgM抗體
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
• 適應症: 亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)為一血液學品管材料，可監控CELL-DYN血液學系統之測試結果。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

希艾斯胚胎致癌抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA2-CEA
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

羅氏Go讚血糖機組

• 英文品名: Accu-chek GO Kit
• 適應症: 用於血液中的血糖測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

羅氏優勢血糖機組

• 英文品名: Accu-chek Advantage Kit
• 適應症: 用於血液中的血糖測量
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“維特司”甲狀腺刺激荷爾蒙免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products TSH
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：使用在維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA和肝素)中的促甲狀腺素(TSH)，以輔助診斷甲狀腺和垂體疾病。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)
• 適應症: 定量血清中運鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯二乙角醯胺檢驗試劑

• 英文品名: cobas LSD
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c501/c502系統上，用來在截止濃度(cutoff)為0.5ng/mL時，定性檢測人類尿液中的LSD及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

希艾斯雌二醇試劑

• 英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT)
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Aldosterone
• 適應症: 以量化未萃取血清中之睪固酮水平。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

雅思亞榖氨酸脫羧酶自體抗體試劑

• 英文品名: RSR GLUTAMIC ACID DECARBOXYLASE AUTOANTIBODIES(GAD-AB)
• 適應症: 量測人類血清或EDTA血漿中的榖氨酸脫羧酶自體抗體濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

維特司生化產品尿素氮桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides
• 適應症: 用於定量測定血清與血漿中尿素氮或尿素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

旭光自動電子血壓計

• 英文品名: TFC Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

• 英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
• 適應症: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

繁葵交替醫療氣墊床

• 英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
• 適應症: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）

• 英文品名: "IMM" Tip Cleaner（Sterile）
• 適應症: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“佳童”棉棒（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “JIATONG”COTTON SWAB(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝北極熊〞棉棒

• 英文品名: "NORTH BEAR" COTTON SWAB
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝好格調〞棉棒

• 英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝強盛興〞急診推床(未滅菌)

• 英文品名: "JOSON CARE" STRETCHER(Non-Sterile)
• 適應症: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "Joson Care"Manual bed (Non-Sterile)
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

牙科治療椅及其附件

• 英文品名: Dental chair and accessories
• 適應症: 牙科治療椅及附件是用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
• 申請商: 亞洲迪一有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

嫦娥絆創膏 (未滅菌)

• 英文品名: C.O. Adhesive Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 小創傷傷面之結合，繃帶的固定。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"東和" 恒生王冠棉花棉球（未滅菌）

• 英文品名: "Tong Ho" HUANG-TZWU Crown Cotton（Non-Sterile）
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

雅登美白光源機 (未滅菌)

• 英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
• 適應症: 使用交流電的器材，利用光線在牙齒以漂白劑處理之後照射加熱於牙齒上。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"肇慶" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Ally" Ventilator ciruit (Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"肇慶" 抽痰管

• 英文品名: "ALLY" SUCTION CATHETER KIT
• 適應症: 抽痰用管路(移除呼吸道內之分泌物)。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

尚楊軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

宏達病患檢驗用手套 (無粉) (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Yaan Disposable Copolymer Examination Gloves (Powder Free) (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 供一般醫院及護理人員衛執行檢驗作業時穿戴於手上，用以避免交叉感染。
• 申請商: 宏達實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

立野冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

東和 "白宮" 醫用棉花 (未滅菌)

• 英文品名: T.H. "WHITE HOUSE" Medical Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 強生復健器材製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

體外肢體義肢用組件

• 英文品名: External Limb Prosthetic Component
• 適應症: 基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 強生復健器材製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"飛樂" 顯微刀(未滅菌)

• 英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)
• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 牙科用扭力馬達（未滅菌）

• 英文品名: "Sybron Endo" Quantec-ETM Electric Torque-Control Motor(Non-Sterile)
• 適應症: 為連接牙科手機之附件，用于控制速度及旋轉方向。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"鶴牌" 卡拉亞粉 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Karaya Powder (Non sterile)
• 適應症: 造口術用袋之粘著劑。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科治療台手術燈（未滅菌）

• 英文品名: “KaVo” Operating light（Non-Sterile）
• 適應症: 以燈柱支撐安裝於治療台上，或是吸頂式安裝於天花板上向下照射診療區的交流電器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"好美得卡 奧斯得寧" 工具(未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Howmedica Osteonics" Instrument (Non-sterile/Sterile)
• 適應症: 此工具在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

潔登保潔靈假牙黏著膏(未滅菌)

• 英文品名: Protefix Adhesive Cream(Non-Sterile)
• 適應症: 在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"金氏" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "King Systems" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Face Masks
• 適應症: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"麥樂佛"埃爾斯探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" IRS (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括牙周探針。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"麥樂佛"森喜士牙銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Senseus Flexofile (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括骨銼(bone file)、復形邊緣修飾銼(operative margin finishing file)、牙周銼、根管銼(pulp canal file)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"威帝達"賽福帝棘狀根管抽髓針 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Barbed Broaches (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括根管抽髓針(endodontic broach)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"威帝達"賽福帝平滑根管抽髓針(未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Probes-Smooth Broaches
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括根管抽髓針(endodontic broach)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"卡提那"眼科手術標記器(未滅菌)

• 英文品名: "Katena" corneal markers(Non-Sterile)
• 適應症: 是利用墨水, 染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的的位置之器材。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"史耐輝"護眼貼布(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Elastopad (non-Sterile)
• 適應症: 眼墊是由各種材料如紗布和棉花，製成的襯墊，用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"赫士睿"廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Hospira" Receptal Suction Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來源來提供動力。
• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"唯聽"助聽器

• 英文品名: "Widex" Hearing Aid
• 適應症: 本空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正線

• 英文品名: "Ormco" Wire
• 適應症: 牙科矯正裝置，置於矯正托架上，透過力量的牽引，可提供移動牙齒所需之力量。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"靈威特"刀片與骨鑽(未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec"Blades and Burs(non-sterile)
• 適應症: 用於手術過程中切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝威帝達〞賽福帝福寶銼 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Flexible Files (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"威帝達" 吉吉口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Gates Glidden Drills (Non-Sterile)
• 適應症: 口內牙鑽頭(Intraoral dental drill)-是一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固定牙齒復形物。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"繃特易" 石膏棉卷

• 英文品名: "BPI" CAST PADDING SOFT Cotton bandage
• 適應症: 作為打石膏時與皮膚隔離之用。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

弗瑞達矯正系統(未滅菌)

• 英文品名: Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

康揚手動輪椅

• 英文品名: KARMA Manual Wheelchair
• 適應症: 可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 康揚股份有限公司一廠
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

百尚 助聽器

• 英文品名: Hearing Aids
• 適應症: 彌補受損的聽力。
• 申請商: 百尚有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

潔登保潔靈假牙清潔發泡錠 (未滅菌)

• 英文品名: Protefix Active Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 錠狀之假牙清潔劑，用來除去假牙上之污垢。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile)
• 適應症: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"科多尼" 軟片(未滅菌)

• 英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“哈德森”非重吸入式呼吸面罩（未滅菌）

• 英文品名: “Hudson” Nonrebreathing mask（Non-Sterile）
• 適應症: 置于患者臉部以供給氧氣的器材，其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"史耐輝"佳諾美石蠟紗布敷料(滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Jelonet Paraffin Gauze Dressing(Sterile)
• 適應症: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝工程研究〞血袋管封口機

• 英文品名: "Engineer & Research" Tube Sealer
• 適應症: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋/管加熱密封。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"坎斯" 氣墊床

• 英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED
• 適應症: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"山壽" 聽診器

• 英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES
• 適應症: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
• 適應症: 牙科矯正時手用器械，用於輔助矯正托架凹槽上的蓋子閥作開關的動作，以利矯正治療的進行。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"四海"牙科用手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Allseas"Dental Surgical Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"美帝康"手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

BD選擇性培養基系列(滅菌)

• 英文品名: “BD”Selective Culture Medium System (Sterile)
• 適應症: 本系列培養基乃用以培養及鑑定某些特定的病原菌。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000