藥物證書

共有 224625 個藥物證書

羅氏優勢血糖機組

• 英文品名: Accu-chek Advantage Kit
• 適應症: 用於血液中的血糖測量
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“維特司”甲狀腺刺激荷爾蒙免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products TSH
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：使用在維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA和肝素)中的促甲狀腺素(TSH)，以輔助診斷甲狀腺和垂體疾病。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康運鐵蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)
• 適應症: 定量血清中運鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯二乙角醯胺檢驗試劑

• 英文品名: cobas LSD
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c501/c502系統上，用來在截止濃度(cutoff)為0.5ng/mL時，定性檢測人類尿液中的LSD及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

希艾斯雌二醇試劑

• 英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT)
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

伊敏留鹽激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Aldosterone
• 適應症: 以量化未萃取血清中之睪固酮水平。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

雅思亞榖氨酸脫羧酶自體抗體試劑

• 英文品名: RSR GLUTAMIC ACID DECARBOXYLASE AUTOANTIBODIES(GAD-AB)
• 適應症: 量測人類血清或EDTA血漿中的榖氨酸脫羧酶自體抗體濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

維特司生化產品尿素氮桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides
• 適應症: 用於定量測定血清與血漿中尿素氮或尿素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

旭光自動電子血壓計

• 英文品名: TFC Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

• 英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
• 適應症: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

繁葵交替醫療氣墊床

• 英文品名: CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
• 適應症: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"宇仁" 尖端清潔片（滅菌）

• 英文品名: "IMM" Tip Cleaner（Sterile）
• 適應症: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"豐全"棉花棒 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“佳童”棉棒（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “JIATONG”COTTON SWAB(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝北極熊〞棉棒

• 英文品名: "NORTH BEAR" COTTON SWAB
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝好格調〞棉棒

• 英文品名: "TONE GOOD" COTTON SWAB
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝強盛興〞急診推床(未滅菌)

• 英文品名: "JOSON CARE" STRETCHER(Non-Sterile)
• 適應症: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"強盛興"手搖護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "Joson Care"Manual bed (Non-Sterile)
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

牙科治療椅及其附件

• 英文品名: Dental chair and accessories
• 適應症: 牙科治療椅及附件是用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
• 申請商: 亞洲迪一有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

嫦娥絆創膏 (未滅菌)

• 英文品名: C.O. Adhesive Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 小創傷傷面之結合，繃帶的固定。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

中衛X光顯影紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD X-Ray Detectable Gauze (Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 體內用的不會被吸收的紗布，用於體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材含有X光可偵測之成分。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"東和" 恒生王冠棉花棉球（未滅菌）

• 英文品名: "Tong Ho" HUANG-TZWU Crown Cotton（Non-Sterile）
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

雅登美白光源機 (未滅菌)

• 英文品名: Apoza BT COOL (Non-Sterile)
• 適應症: 使用交流電的器材，利用光線在牙齒以漂白劑處理之後照射加熱於牙齒上。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"肇慶" 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: "Ally" Ventilator ciruit (Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"肇慶" 抽痰管

• 英文品名: "ALLY" SUCTION CATHETER KIT
• 適應症: 抽痰用管路(移除呼吸道內之分泌物)。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

尚楊軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

宏達病患檢驗用手套 (無粉) (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Yaan Disposable Copolymer Examination Gloves (Powder Free) (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 供一般醫院及護理人員衛執行檢驗作業時穿戴於手上，用以避免交叉感染。
• 申請商: 宏達實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

立野冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: LIH YEE Cold/Hot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 是密封塑膠袋，內含化學物料，一經活化可供體表熱或冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

東和 "白宮" 醫用棉花 (未滅菌)

• 英文品名: T.H. "WHITE HOUSE" Medical Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 強生復健器材製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

體外肢體義肢用組件

• 英文品名: External Limb Prosthetic Component
• 適應症: 基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 強生復健器材製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"飛樂" 顯微刀(未滅菌)

• 英文品名: "FEATHER" NEURO BLADE & BLADE HANDLE(Non-Sterile)
• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割，處理組織的手握式刀柄及刀片。
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝康樂保〞崇尚型易關式開口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast"Alterna Free with Hide-away Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 牙科用扭力馬達（未滅菌）

• 英文品名: "Sybron Endo" Quantec-ETM Electric Torque-Control Motor(Non-Sterile)
• 適應症: 為連接牙科手機之附件，用于控制速度及旋轉方向。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"鶴牌" 卡拉亞粉 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Karaya Powder (Non sterile)
• 適應症: 造口術用袋之粘著劑。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"尖端滅菌公司" 適達潔酵素清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "ASP" Cidezyme Enzymatic Detergent(non-sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表示的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科治療台手術燈（未滅菌）

• 英文品名: “KaVo” Operating light（Non-Sterile）
• 適應症: 以燈柱支撐安裝於治療台上，或是吸頂式安裝於天花板上向下照射診療區的交流電器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特" 混汞機 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Silamat S5 (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用合汞器常為交流電的，用來將含有水銀及牙科用合金顆粒如銀、錫及銅的汞合金膠囊以搖動方式混合之器材。混合後的汞合金材料是用來填補牙齒窩洞。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"好美得卡 奧斯得寧" 工具(未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Howmedica Osteonics" Instrument (Non-sterile/Sterile)
• 適應症: 此工具在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

潔登保潔靈假牙黏著膏(未滅菌)

• 英文品名: Protefix Adhesive Cream(Non-Sterile)
• 適應症: 在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"金氏" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

• 英文品名: "King Systems" Anesthesia breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"懷妥" 充氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Vital Signs" Face Masks
• 適應症: 麻醉氣體面罩通常由有電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"麥樂佛"埃爾斯探針 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" IRS (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括牙周探針。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"麥樂佛"森喜士牙銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Senseus Flexofile (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括骨銼(bone file)、復形邊緣修飾銼(operative margin finishing file)、牙周銼、根管銼(pulp canal file)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"威帝達"賽福帝棘狀根管抽髓針 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Barbed Broaches (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括根管抽髓針(endodontic broach)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"威帝達"賽福帝平滑根管抽髓針(未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Probes-Smooth Broaches
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括根管抽髓針(endodontic broach)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"卡提那"眼科手術標記器(未滅菌)

• 英文品名: "Katena" corneal markers(Non-Sterile)
• 適應症: 是利用墨水, 染料或壓痕來標記眼內或鞏膜手術操作的的位置之器材。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"史耐輝"護眼貼布(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Elastopad (non-Sterile)
• 適應症: 眼墊是由各種材料如紗布和棉花，製成的襯墊，用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"赫士睿"廢液收集袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Hospira" Receptal Suction Liner (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來源來提供動力。
• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"唯聽"助聽器

• 英文品名: "Widex" Hearing Aid
• 適應症: 本空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正線

• 英文品名: "Ormco" Wire
• 適應症: 牙科矯正裝置，置於矯正托架上，透過力量的牽引，可提供移動牙齒所需之力量。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“歐姆可” 牙科矯正輔助鉤（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Hook and Clasp(Non-Sterile)
• 適應症: 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正線上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"靈威特"刀片與骨鑽(未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec"Blades and Burs(non-sterile)
• 適應症: 用於手術過程中切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝威帝達〞賽福帝福寶銼 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Flexible Files (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"威帝達" 吉吉口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Gates Glidden Drills (Non-Sterile)
• 適應症: 口內牙鑽頭(Intraoral dental drill)-是一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固定牙齒復形物。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"繃特易" 石膏棉卷

• 英文品名: "BPI" CAST PADDING SOFT Cotton bandage
• 適應症: 作為打石膏時與皮膚隔離之用。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

弗瑞達矯正系統(未滅菌)

• 英文品名: Forestadent Orthodontic System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

康揚手動輪椅

• 英文品名: KARMA Manual Wheelchair
• 適應症: 可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 康揚股份有限公司一廠
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

百尚 助聽器

• 英文品名: Hearing Aids
• 適應症: 彌補受損的聽力。
• 申請商: 百尚有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

潔登保潔靈假牙清潔發泡錠 (未滅菌)

• 英文品名: Protefix Active Cleanser Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 錠狀之假牙清潔劑，用來除去假牙上之污垢。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"康世" 乳房攝影X光軟片(未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Mammography Film(Non-Sterile)
• 適應症: 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"科多尼" 軟片(未滅菌)

• 英文品名: "Codonics" Film(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興欣業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“哈德森”非重吸入式呼吸面罩（未滅菌）

• 英文品名: “Hudson” Nonrebreathing mask（Non-Sterile）
• 適應症: 置于患者臉部以供給氧氣的器材，其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"史耐輝"佳諾美石蠟紗布敷料(滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Jelonet Paraffin Gauze Dressing(Sterile)
• 適應症: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝工程研究〞血袋管封口機

• 英文品名: "Engineer & Research" Tube Sealer
• 適應症: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋/管加熱密封。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"坎斯" 氣墊床

• 英文品名: "KENZMEDICO" AIR-BED
• 適應症: 可使身體壓力分散，預防褥瘡的發生。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"山壽" 聽診器

• 英文品名: "YAMASU" STETHOSCOPES
• 適應症: 用來表達心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的手動式器材。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“歐姆可” 矯正托架開關輔助器（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco” Opening/Closing Instrument(Non-sterile)
• 適應症: 牙科矯正時手用器械，用於輔助矯正托架凹槽上的蓋子閥作開關的動作，以利矯正治療的進行。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"四海"牙科用手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Allseas"Dental Surgical Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"美帝康"手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" SURGICAL INSTRUMENTS (non-sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 瑞恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

BD選擇性培養基系列(滅菌)

• 英文品名: “BD”Selective Culture Medium System (Sterile)
• 適應症: 本系列培養基乃用以培養及鑑定某些特定的病原菌。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

日立高效能清潔液

• 英文品名: HITACHI HIALKALI
• 適應症: 一般實驗室使用的化學試劑。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

威達獅自動免疫分析儀

• 英文品名: VIDAS Automated Immunoanalyser Series
• 適應症: 用於自動化免疫分析試驗
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

優湃自動微生物分析儀

• 英文品名: mini API Microbial Detection System
• 適應症: 用於自動化細菌鑑定及藥物敏感性試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"西門子"全自動冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: ADVIA Centaur Immunoassay analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 可偵測檢體與試劑形成之複合物所發出的冷光。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"必帝" 革蘭氏陰性菌培養基系列 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Culture Medium Series for Gram Negative Bacteria (Sterile)
• 適應症: 本品可用於培養檢體，並提供許多細菌檢體特殊的生長環境，用以觀察其反應。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

免疫特2000多功能稀釋液２(未滅菌)

• 英文品名: IMMULITE 2000 Multi-Diluent 2 (Non-Sterile)
• 適應症: 用在IMMULITE 2000 自動稀釋超過校正曲線上限的病人。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

波力鏈球菌分群快速乳膠凝集試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Prolex Streptococcal Grouping Latex Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 快速區分鏈球菌群血清型
• 申請商: 聖誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

波力葡萄球菌快速乳膠凝集試劑組

• 英文品名: ProlexTM Staph Latex Kit
• 適應症: 依據葡萄球菌與乳膠試劑是否發生凝集，以區分金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 聖誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"必帝"標準菌株棉片系列

• 英文品名: "BD" BBL Quali Swab Series
• 適應症: 有鑑別及測定微生物的功能。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒

• 英文品名: ACON H.pylori (Serum/Plasma)
• 適應症: 定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

“ 必帝”染色試劑套組

• 英文品名: “BD”Stain Kits and Reagents
• 適應症: 利用革蘭氏方法及TB染色組將培養或檢體中的微生物染色。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

BD微生物收集和輸送系列 (滅菌)

• 英文品名: BD BBL Culture Swab Collection and Transport Series (Sterile)
• 適應症: 本系列產品用於收集及輸送採集樣本。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"必帝" 微生物鑑定組(滅菌)

• 英文品名: "BD" Microorganism Identification Kits (Sterile)
• 適應症: 本產品是用以區分臨床檢體分離出來的微生物。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"必帝" 選擇性培養基

• 英文品名: "BD" Selective Culture Medium
• 適應症: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

生物梅里埃鉤端螺旋體菌測定試劑

• 英文品名: LeptoTek Dri-Dot
• 適應症: 用於檢測血清中的鉤端螺旋體專一抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

生物梅里埃痰液前處理試劑 (滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Sputum treatment (Sterile)
• 適應症: 用於痰液去消化、去污染。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

鈕克立生分子生物冷光偵測儀（未滅菌）

• 英文品名: NucliSens Reader（Non-Sterile）
• 適應症: 分子生物冷光分析儀
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康CX ISE電解質參考液與緩衝液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX ISE Electrolyte Reference and Buffer
• 適應症: 協康 CX ISE 電解質參考液與協康 CX ISE 電解質緩衝液需搭配協康系統之儀器使用，作為偵測鈉、鉀、氯、鈣之用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"夏博" ㄧ般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 是ㄧ種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 派瑞科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"奧西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ALLSEAS" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"亞施"牙科手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ACE" Dental Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"秋山"醫療用縫合針 (未滅菌)

• 英文品名: "AKIYAMA"ELP Suture Needdles (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種非動力、手持或手操縱的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。
• 申請商: 英恆企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

首德馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: Sure Dent Gutta percha (Non-Sterile)
• 適應症: 是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

首德根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: Sure Dent Endodontic paper point (Non-Sterile)
• 適應症: 由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"馬歇爾"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "MASEL"Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝必帝〞手動式眼科手術器械

• 英文品名: "BD" Manual ophthalmic surgical instrument
• 適應症: 用於協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

3M四重酵素清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歇爾" 印模管 (未滅菌)

• 英文品名: "SEIL" MIXING TIPS (Non-sterile)
• 適應症: 含有一個中空管來作單一牙齒印模的器材，中空管內裝滿印模材，管的一端以軟化的材料如臘封位，另一端則壓在牙齒上來印模。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000