藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"精密" 真空負壓抽吸調節器

• 英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator
• 適應症: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊

• 英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing
• 適應症: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"卡爾斯特" 克利嵐手術器械

• 英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments
• 適應症: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"蒙締邇" 外科器械

• 英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments
• 適應症: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile)
• 適應症: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組

• 英文品名: IMAGEN TM Adenovirus
• 適應症: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟總膽固醇試驗系統

• 英文品名: Thermo Cholesterol
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

〝榮研〞嗜血桿菌鑑別用XV因子測試片

• 英文品名: "EIKEN" XV MULTI DISC
• 適應症: 測定鑑別嗜血桿菌之X及V因子。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

• 英文品名: Thermo LDH-L
• 適應症: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟鎂試驗系統

• 英文品名: Thermo Magnesium
• 適應症: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟無機磷試驗系統

• 英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus
• 適應症: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟總蛋白質試驗系統

• 英文品名: Thermo Total Protein
• 適應症: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟三酸甘油脂試驗系統

• 英文品名: Thermo TG.
• 適應症: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"愛斯特" 骨科護具

• 英文品名: "Aircast" Walking Braces
• 適應症: 結構所用之醫用器材。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

• 英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV)
• 適應症: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

• 英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B
• 適應症: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

• 英文品名: IMAGEN Chlamydia
• 適應症: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

“西美”骨科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手把，刀刃攪碎器，探針等。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"康特"健齒釘 平行牙根柱

• 英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost
• 適應症: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。
• 申請商: 傑基興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

• 英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit
• 適應症: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"必帝" 尿液檢體收集器 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Vacutainer Urine Collection Devices (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"葛瑞斯" 二氧化碳吸收劑(未滅菌)

• 英文品名: "W.R.GRACE" SODASORB CO2 ABSORBENT (No stero)
• 適應症: 用以去除呯吸管路中氣體的二氧化碳
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟尿酸試驗系統

• 英文品名: Thermo UA
• 適應症: 定量血清、血漿和尿中尿酸的器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統 E170(未滅菌)

• 英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile)
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的任何疾病測試系統。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

• 英文品名: Orion Pyloriset Dry
• 適應症: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

• 英文品名: Orion Pyloriset Urease
• 適應症: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法，用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素？的活性。
• 申請商: 合浦企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

• 英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile)
• 適應症: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

• 英文品名: Thermo ALT (GPT)
• 適應症: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

日水GAM培養基(未滅菌)

• 英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile)
• 適應症: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"普美"夾持鉗

• 英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP
• 適應症: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"普美" 截石鉗

• 英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS
• 適應症: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材，這些器材是非電力的，手持的或以手操作的。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"普美" 持鉗

• 英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS
• 適應症: 持鉗是一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"普美" 夾鉗子

• 英文品名: "PRO-MED" CLAMPS
• 適應症: 夾鉗子是一般手術用手動式器械，是非電力的，手持的或以手操縱的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

〝普美〞長握持鉗

• 英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS
• 適應症: 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile)
• 適應症: 造口術用袋用之附件。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"三愛" 牙科器械

• 英文品名: "3i" Dental Instrument
• 適應症: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"卡提那" 培倫角膜刀

• 英文品名: "Katena" Barron Microkeratome
• 適應症: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"僑聲" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 僑聲實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

〝非羚〞外科器械(未滅菌)

• 英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile)
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。
• 申請商: 高頂事業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"信達"採血針(滅菌)

• 英文品名: "XINDA" LANCETS (Sterile)
• 適應症: 皮膚組織微創器材，供採檢檢驗用。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

PROTOS 塑膠檢診手套

• 英文品名: Protos vinyl examination gloves
• 適應症: 戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 佾岳有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"威勝"宜利糖膜衣錠850毫克

• 英文品名: Ilimin Film coated Tablets 850mg "W.S."
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 威勝生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"永信"美他沙隆

• 英文品名: Metaxalone "Yung Shin"
• 適應症: 骨骼肌弛緩劑。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"美敦力" 艾必賜耳鼻喉科動力系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" XPS POWERED ENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"美敦力" 梅尼爾低壓脈衝波產生器

• 英文品名: "MEDTRONIC" MENIETT LOW-PRESSURE PULSE GENERATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"英杜門" 牙科用X光機

• 英文品名: "INSTRUMENTARIUM" X-RAY EQUIPMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"奇異" 牙科用X光機

• 英文品名: "GE" DENTAL X-RAY DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫橋科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"日立" 移動式X光機

• 英文品名: "HITACHI" Mobile X-ray Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"本多" 超音波掃描儀

• 英文品名: "Honda" Ultrasonic Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀

• 英文品名: "MCUBE" Bladder Volume Measurement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"恩酷博" 膀胱餘尿測量儀及尿流速測量系統

• 英文品名: "MCUBE" Bladder Scanner and Uroflowmeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"中西" 微型切骨手機

• 英文品名: "NSK" MICRO SAW HANDPIECES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

布迪輸血加溫器

• 英文品名: Buddy Fluid Warmer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"特浦" 單電極鉗子/鉗子

• 英文品名: "TOP" Monopolar Forceps / Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 菲特Z350流動性複合樹脂補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Z350 Flowable Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 菲特Z350前後牙通用複合樹脂補牙材

• 英文品名: 3M Filtek Z350 Universal Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"瓷牙修補樹脂組系列及其配件

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CERAMIC REPAIR SYSTEM AND ASSORTMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"齲齒局部預防塗劑

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" FLUOR PROTECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"而至" 基邦單一成分自動酸蝕光聚合黏著劑

• 英文品名: "GC" G-BOND One Component Self-Etching Light-Cured Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"而至" 雷貝特光聚形固化樹脂

• 英文品名: "GC" REVOTEK LC Light-Cured Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

數位衛生套

• 英文品名: SAFEWAY CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"康美" 腹腔鏡手術用剪刀

• 英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

史凱特引流導管組及配件

• 英文品名: Skater Drainage Set and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"日精" 手腕式電子血壓計

• 英文品名: "NISSEI" WRIST TYPE DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞RNP70抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA RNP70 Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的C-反應蛋白(C-reactive protein，CRP)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞Sm抗體檢測組

• 英文品名: EliA Sm Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

希艾斯總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost T4
• 適應症: 測量人體血清或血漿中總四碘甲狀腺素之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

生研補體4試劑

• 英文品名: C4-TIA X1 "SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，補體4(C4)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品補體C4試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products C4 Reagent
• 適應症: 用以定量測量血清或血漿中補體4的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞 ANCA/GBM 品管液

• 英文品名: EliA ANCA/GBM Control (neg, pos)
• 適應症: 監控ANCA/GBM抗體的體外測定時之性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

宜立亞La抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA La Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"維特司" 鐵蛋白免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Ferritin Test System
• 適應症: 定量檢測人類血清或血漿(Heparin)中鐵蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

伊敏黃體素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Progesterone
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的黃體素含量。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品健大黴素試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products GENT Reagent
• 適應症: 測量人體血清或血漿中健大黴素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

BD GC II 強化培養基

• 英文品名: "BD" GC II Agar with IsoVitaleX Enrichment
• 適應症: 用來做奈瑟氏淋病雙球菌之抗微生物圓盤稀釋感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

喜樂美尿素氮試劑

• 英文品名: Synermed Urea Nitrogen Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中尿素氮的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品蛋白質專用品管液 I, II, III

• 英文品名: Vitros Chemistry Products Protein Performance Verifiers I, II, and III
• 適應症: 用來監測在維特司5,1FS生化系統上運鐵蛋白，C3, C4, IgA, IgG和IgM試劑的表現性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"必帝" QBC 毛細採血管

• 英文品名: "BD" QBC Capillary Blood Tubes
• 適應症: 限搭配QBC系統血液離心系統做體外診斷使用，可取得數據有：血球容積比；血紅素；血小板計數；白血球計數；顆粒球計數(%與數目)；淋巴球/單核球計數(%與數目)。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

希艾斯黃體刺激激素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost hLH
• 適應症: 測量人體血清或血漿中的"黃體刺激激素" 濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

仙妮時尚染髮粉(黑褐色)

• 英文品名: NOORANI DARK BROWN HENNA
• 適應症: 頭髮染色。
• 申請商: 楊佳裕國際企業社
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00

仙妮時尚染髮粉(黑色)

• 英文品名: NOORANI BLACK HENNA
• 適應症: 頭髮染色。
• 申請商: 楊佳裕國際企業社
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00

仙妮時尚染髮粉(淺褐色)

• 英文品名: NOORANI LIGHT BROWN HENNA
• 適應症: 頭髮染色。
• 申請商: 楊佳裕國際企業社
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00

百略威爾舒尖峰呼氣流量計

• 英文品名: Microlife Peak Flow Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

東和孔雀藍醫用棉花（未滅菌）

• 英文品名: T.H. BLUE PEACOCK Medical Cotton（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫目的，由棉花或合成纖維所製成之球形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

• 英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

龍象醫療用床墊

• 英文品名: ELITEX APEXCARE Therapy Mattress
• 適應症: 具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所產生的褥瘡。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"國發"護帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

R&R 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: R&R SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile)
• 適應症: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“大成”咬合紙（未滅菌）

• 英文品名: “TAISEI” ARTICULATING PAPER（Non-Sterile）
• 適應症: 用於恆牙、人工牙及其他修復物的咬合狀態確認。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"威帝達"賽福帝根管紙針

• 英文品名: "VDW" Safeti Absorbent Paper Points
• 適應症: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使用牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

和光鎂試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: WAKO Mg HR II (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清和尿液中鎂濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

金探針鳥型分枝桿菌檢測試劑

• 英文品名: AccPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM CULTURE IDENTIFICATION TEST
• 適應症: 一種快速的DNA探針檢測技術，運用核酸雜交技術對培養出的鳥型分枝桿菌進行鑑定。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000