藥物證書

共有 224726 個藥物證書

酒石酸唑匹淀

• 英文品名: ZOLPIDEM TARTRATE
• 適應症: 鎮靜劑。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

耐妥眠

• 英文品名: NITRAZEPAM
• 適應症: 鎮靜、安眠
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

• 英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"銳倢" 耳溫槍

• 英文品名: "RAYJAY" EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銳倢科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"必翔"電動代步車

• 英文品名: "PIHSIANG"MEDICAL SCOOTERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奧康" 角膜厚度測量儀

• 英文品名: "Optikon" Pachymeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奇異" 麻醉監視器

• 英文品名: "GE" Anesthesia Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"鈴謙" 心電圖描記器

• 英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奧林柏斯" 關節鏡器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Arthroscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"阿碩科爾 " 軟組織氣化系統及附件

• 英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"麥第喀特" 生殖用培養液

• 英文品名: "MEDICULT" MEDIA FOR ASSISTED REPRODUCTION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中朋有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"美健" 間接式卡洛里測量儀

• 英文品名: "MEDGEM" INDIRECT CALORIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"史賽克"電燒針

• 英文品名: "STRYKER"COLORADO MICRODISSECTION NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"艾產迪" 固定式X光系統

• 英文品名: "IMD" STATIONARY X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"美樂" 蒸氣式消毒鍋

• 英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑

• 英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"西諾德" 奧斯佛斯全口X光機系統

• 英文品名: "SIRONA" ORTHOPHOS X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"英德庫" 鼻阻分析儀

• 英文品名: "Interacoustics" Rhinometry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"英德庫" 中耳功能分析儀

• 英文品名: "Interacoustics" Impedance Audiometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"柯惠" 沙蘭氏雙頭管

• 英文品名: "Covidien" Salem Sump Tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奧林柏斯" 膀胱尿道鏡及器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Cysto-Urethroscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"艾唯" 肺功能呼吸過濾器

• 英文品名: "A-M" VBMax Pulmonary Function Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

布迪輸血加溫器耗材組

• 英文品名: Buddy Disposable Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品新生兒膽紅素桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
• 適應症: 用於定量測量出生一週內的新生兒血清及血漿中的總膽紅素濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極低濃度標準物

• 英文品名: Roche ISE Standard Low
• 適應症: 用以校正 Roche/Hitachi 分析儀上的離子選擇性電極。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯游離(四碘)甲狀腺素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost Free T4 (FT4)
• 適應症: 測定人體血清中的游離(四碘)甲狀腺素 "Free T4" (FT4) 的濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

喜樂美鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T3
• 適應症: 用於定量人體血清和血漿中總T3的含量。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

亞培設計師CA19-9檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA 19-9
• 適應症: ARCHITECT i 系統上定量測試人體血清中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品天門冬胺酸轉移酶桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products AST DT Slides
• 適應症: 定量測定血清，或血漿中天門冬胺酸轉移酶的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快葡萄糖己糖激酵素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Glucose HK
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上定量血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏卵泡刺激荷爾蒙放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count FSH IRMA
• 適應症: 定量檢測人血清中卵泡刺激荷爾蒙的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白/肌紅蛋白T品管液

• 英文品名: COBAS INTEGRA FERR/MYO T Control
• 適應症: FERR/MYO T Control是使用在COBAS INTEGRA分析儀上Roche定量方法的品管液，用於監測準確度與精準度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品總膽紅素桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products TBIL DT Slides
• 適應症: 體外診斷使用。維特司總膽紅素試藥片是用於定量測定血清，血漿中總膽紅素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白A-1檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Apolipoprotein A-1 ver.2
• 適應症: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein A-1。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

雅思亞甲狀腺刺激荷爾蒙受體自體抗體試劑

• 英文品名: RSR TSH RECEPTOR AUTOANTIBODIES (TR-AB-CT)
• 適應症: 測量人體血清中的甲促素結合體抗體濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品鈉桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Na+ DT Slides
• 適應症: 體外診斷使用。維特司鈉試藥片是用於定量測定血清，血漿中鈉的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品校正組19號

• 英文品名: Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 19
• 適應症: 使用維特司dHDL和dLDL試劑進行高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇的定量測量時, 校正時需以維特司生化產品校正組19號和維特司FS校正組1號一起校正維特司5,1FS生化系統。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"維特司"癌胚抗原免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CEA Test System
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為： 本產品(型號：1920115)用於定量檢測人類血清和血漿(抗凝劑肝素或EDTA)的癌胚抗原(CEA)。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀。 本產品(型號：1062306)用於校正維...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯雌二醇試劑

• 英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-CTRIA)
• 適應症: 用於定量人類血清或血漿中的雌二醇濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品前白蛋白試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products PALB Reagents
• 適應症: 用於定量人體血清與血漿中的前白蛋白濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯人體生長激素試劑

• 英文品名: CIS HUMAN GROWTH HORMONE (hGH-RIACT)
• 適應症: 用於測量人類血清中的人體生長激素濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA
• 適應症: 定量檢測人體血清中完整的副甲狀腺素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

亞培臨床化學鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase (AlkP)
• 適應症: 本產品用於定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi D-BIL
• 適應症: 在Roche自動臨床化學分析儀上使用，用於體外定量血清和血漿直接膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼 II 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cannabinoids II
• 適應症: 可利用COBAS INTEGRA系統進行尿液中cannabinoids的半定量或定性測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特AcT系列血液分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT Series Hematology Analyzer
• 適應症: 提供臨床實驗室執行血液學體外診斷的自動化定量分析，包括血球計數、白血球分類；血色素比色等。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬胺酸轉胺酶液體試劑

• 英文品名: COBAS Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清及血漿進行天門冬胺酸轉胺酶定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 甲狀腺素結合力校正液

• 英文品名: COBAS-FP T-Uptake Calibrators
• 適應症: 為使用於羅氏可霸斯分析儀上T-Uptake定量的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

免疫特 甲狀腺自體抗體品管液

• 英文品名: IMMULITE Thyroid Autoantibody Control Module
• 適應症: 免疫特 甲狀腺自體抗體品管液是已知濃度，2個濃度，搭配免疫特，免疫特2000 Anti-TG, Anti-TPO Ab 分析使用，用在監測這些項目每日檢驗成效。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯B型鈉尿縮氨酸試劑

• 英文品名: CIS SHIONORIA BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (SHIONORIA BNP)
• 適應症: 定量測定人類血漿中的腦型鈉尿縮氨酸或B型鈉尿縮氨酸(BNP)濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA Albumin Gen.2
• 適應症: COBAS INTEGRA Albumin Gen.2(ALB2)的卡式試劑內含在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量人體血清、血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"德曼遜" 肌酸激每試劑組

• 英文品名: "Dimension" CK Creatine Kinase
• 適應症: DF29A: 用於定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激每活性。DC26:本產品能滿足使用者利用該檢驗方法時確保測試範圍精確度的需求。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏泰能康類風濕因子 II 檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant RF II
• 適應症: 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的類風濕因子(rheumatoid factor)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品白蛋白桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALB DT Slides
• 適應症: 用於定量測試血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems APO Calibrator
• 適應症: 載脂蛋白校正液，結合Beckman Coulter 載脂蛋白 A-1和B試劑，用作SYNCHRON LX System上的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品肌酸磷化酶桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CK DT Slides
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中肌酸磷化酶的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品澱粉酶桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides
• 適應症: 用於定量測定血清與血漿澱粉酶的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏雙抗C-胜呔檢測分析試劑

• 英文品名: Siemens Double Antibody C-Peptide
• 適應症: 用於血清、血漿及尿液中C-胜肽的定量檢測。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品氯桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Cl- DT Slides
• 適應症: 體外診斷使用。維特司氯離子試藥片是用於定量測定血清與血漿中氯離子的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏鴉片劑自動化分析檢驗試劑

• 英文品名: Roche Opiates Abuscreen OnLine
• 適應症: 針對人體尿中morphine以及其代謝物的濃度進行定性及半定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快環孢靈II 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cyclosporine II
• 適應症: 卡式COBAS INTEGRA Cyclosporine II(CAS II)內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑，用來定量全血中Cyclosporine A的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

普氏冷燙劑 第一劑 第二劑

• 英文品名: POSE COLD WAVE LOTION 1、2
• 適應症: 燙直頭髮用。
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00

普氏直髮燙第一劑,第二劑

• 英文品名: POSE STRAIGHT PLANK PERM1,2
• 適應症: 燙直頭髮用。
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00

瑪丹．摩莎 修容妝前乳 SPF15 UVA CUT #01-#02

• 英文品名: MODA MASSA TONE BASE SPF15 UVA CUT #01-#02
• 適應症: 防止日曬、修飾肌膚。
• 申請商: 浩恩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00

莎啦莎啦水光澤洗髮精

• 英文品名: SARA SARA SHINING SHAMPOO
• 適應症: 防曬護色、洗髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00

品木宣言春光再現新淨白防曬隔離霜SPF25/PA++

• 英文品名: ORIGINS LIGHT YEARS AHEAD WHITENING FACE PROTECTOR WHITESSENCE SPF25/PA++
• 適應症: 美白、防曬及護膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00

1.精彩染髮顯色敷用劑3% 2.精彩染髮顯色敷用劑6% 3.精彩染髮顯色敷用劑9% 4.精彩染髮顯色敷用劑12%

• 英文品名: HAIR SMART OXIDIZING EMULSION CREAM 1. (10 VOLUMES) 2. (20 VOLUMES) 2. (30 VOLUMES) 4. (40 VOLUMES)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 山泰紙箱有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00

喜多耳溫槍

• 英文品名: HITO EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

培寶耳溫槍

• 英文品名: BAB EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

培寶電子體溫計

• 英文品名: BAB ELECTRIC THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"瑋肯" 全黏式護踝

• 英文品名: "Weiken" ANKLE WRAP
• 適應症: 載在腳踝部位，用來支撐、矯正或防止變形所用之醫用器材。
• 申請商: 瑋肯儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

BESTPOINT 牙科鑽針

• 英文品名: BESTPOINT Diamond Instrument
• 適應症: 本產品是ㄧ種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"普惠" 拋棄式牙科器械(滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" DISPOSABLE DENTAL APPLIANCES(Sterile)
• 適應症: 手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科手續。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"普惠" 外用沖洗套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" IRRIGATION(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於將非藥物液體導入血管以外的體腔內予以清洗傷口。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）

• 英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於脊椎手術之施行系統。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

易理透氣紙膠帶

• 英文品名: Easifix Surgical Tape
• 適應症: 傷口敷料的包紮、傷口棉墊吸收材料固定、打點滴時針頭固定、黏著包紮。
• 申請商: 龍生藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"長固" 導氣管(未滅菌)

• 英文品名: "B-BEST" Airways (Non-Sterile)
• 適應症: 由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

台塑三酸甘油脂試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro TRIGLYCERIDE TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 分析人體血清或血漿中三酸甘油脂的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

台塑尿酸試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro URIC ACID TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 分析人體血清或血漿中尿酸的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

台塑高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro HDL-CHOLESTEROL TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 分析人體血清中HDL-C含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

台塑未飽和鐵結合能力試劑（未滅菌）

• 英文品名: MeDiPro UIBC TEST（Non-Sterile）
• 適應症: 分析人體血清中未飽和鐵結合能力。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"東和" 日鳳醫用棉花(未滅菌)

• 英文品名: "T.H." SUN PHINEX Medical Cotton (non-sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

台塑鎂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro MAGNESIUM TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 分析人體血清或血漿中鎂離子的含量
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"華德" 噴霧設備(未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" NEBULIZER (Non-Sterile)
• 適應症: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體，使患者可吸入的器材。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"邁柯唯" 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)

• 英文品名: "Maquet" Acrobat Vacuum Off-Pump System (Sterile)
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

“巴德”引流導管與附件（滅菌）

• 英文品名: “Bard”Drainage Catheters and Accessories （Sterile)
• 適應症: 引流導管可由體腔中導出液體，附件可協助將器材置入體腔。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"懷妥"輸液加壓袋

• 英文品名: "Vital Signs" Pressure Infusor
• 適應症: 靜脈輸液帶壓力器是一種置於 IV 袋的周圍具有可膨脹之袖型器材,當此器材膨脹的時候,可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

峰力助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

• 英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope
• 適應症: 手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 歐美嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

富士醫學用乾式影像軟片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI Medical Dry imaging Film(Non-Sterile)
• 適應症: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

助聽器及其附件

• 英文品名: HEARING AID & PARTS
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力
• 申請商: 全國實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）

• 英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile）
• 適應症: 一般手術用剃毛刀。
• 申請商: 榮新儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

〝德國傑夫〞牙科手用器械

• 英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools
• 適應症: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

“俐洛” 手術用刀片（滅菌）

• 英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile）
• 適應症: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"博士倫" 人工水晶體植入器

• 英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System
• 適應症: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

3M 手持器械

• 英文品名: 3M Unitek Hand Instruments
• 適應症: 用來執行牙科矯正療程中的工作。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭

• 英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads
• 適應症: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"中西"高速氣動式牙科手機

• 英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces
• 適應症: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile)
• 適應症: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000