藥物證書

共有 224726 個藥物證書

〝思泰瑞〞清潔液器械清潔劑

• 英文品名: "Steris" HAMO Detergents
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歐斯科" 愛依-1000系列 眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Asico" AE-1000 Series Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程此器材一般型態包括手動式眼皮夾，眼肌夾(開瞼器/牽開器/固定環夾變角規形夾/擴張器.)眼用變腳規(開術用標定器、瞳孔／角膜測量器)球體道入器(插管用組件/壓低器)小樑摘取探針(探針)。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歐思科" 鈦合金眼科器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Asico" Titanium Ophthalmic device (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"建齊"不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: "BP" NON-WOVEN CAPS (Non-Sterile)
• 適應症: 外科手術用帽套是手術室人員在手術過程中穿戴。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

圓福棉棒(未滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile)
• 適應症: 用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)

• 英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile)
• 適應症: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

均佳輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"榮民"效達液2.3%

• 英文品名: Cidal-Dur (Glutaraldehyde) solution 2.3% "VPP"
• 適應症: 醫療器具之殺菌消毒。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"榮民"舒復得注射劑(西弗匹拉隆)

• 英文品名: Cefodur for Injection "VPP" (Cefoperazone)
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染性。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

得美膚軟膏

• 英文品名: Dermofute Ointment
• 適應症: 消炎、抗過敏。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

克妥可那挫

• 英文品名: Ketoconazole
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 興太化學製藥股份有限公司王田廠
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"永信"法莫替定

• 英文品名: Famotidine "Yung Shin"
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

滴目康眼藥水 0.25%

• 英文品名: TIMO-COMOD 0.25% EYE DROPS
• 適應症: 青光眼。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"賽諾菲"利你喉內服液劑

• 英文品名: Rhinathiol 2% syrup
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

• 英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貼身護士血壓計

• 英文品名: OMNI-NURSE DIGITAL WRISL BLOOD PRESSURE MOMITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貼身護士耳額溫槍

• 英文品名: OMNI-NURSE EAR AND FOREHEAD THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康聖生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"台灣維順"動力式輪椅

• 英文品名: "HEARTWAY"POWERED WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣維順工業股份有限公司精科廠
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

孕貴知驗孕筆

• 英文品名: QuickZip One Step Pregnancy Test Stick
• 適應症: 檢測尿液中hCG
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

司彼姍驗孕筆

• 英文品名: SpeedSign One Step Pregnancy Test Stick
• 適應症: 檢測尿液中hCG。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 易立測血糖尿酸雙功能測試儀僅適用於體外診斷，以新鮮微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸的結果，本系統之血糖及尿酸試紙必須使用易立測雙功能測試儀來作測量。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

玫瑰3合1衛生套

• 英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

愛接觸衛生套

• 英文品名: ONE TOUCH CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

嗨特加衛生套

• 英文品名: HI BEST CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 多功能封閉黏著劑

• 英文品名: "Pentron" Bond-1 Bonding System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

虎牙衛生套

• 英文品名: TIGER CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"佳能" 數位眼底照相機

• 英文品名: "CANON" DIGITAL FUNDUS CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "Kodak" 2000RT CR PLUS System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“潔定”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterillizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 競鵬有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 玻璃纖維強化冠心聚合材

• 英文品名: "Pentron" Build-It FR Fiber Reinforced Core Build-up Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"韋倫"血壓監視器

• 英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"史賽克"腹腔充氣機

• 英文品名: "STRYKER"INSUFFLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"柯惠" 威利雷柏手控電燒筆

• 英文品名: "Covidien" Valleylab HANDSWITCHING PENCIL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

笙普國王衛生套

• 英文品名: RAJA KING CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

兩顆心衛生套

• 英文品名: TWIN HEART CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂

• 英文品名: "VERTEX" CASTAPRESS DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"飛利浦" X光系統

• 英文品名: "Philips" X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"邁可"眼球震顫紀錄系統

• 英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 聚合樹脂材

• 英文品名: "Pentron" Simile nano-hybrid composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 樹脂黏合劑

• 英文品名: "Pentron" CEMENT-IT UNIVERSAL C&B
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 封黏式軟樹脂根管充填系統

• 英文品名: "Pentron" Epiphany Soft Resin Endodontic Obturation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑產業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: CIS THYROGLOBULINE IRMA
• 適應症: 測量人體血清中"甲狀腺球蛋白" 之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA
• 適應症: 定量檢測人血清甲狀腺促進素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品茶葉素桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products THEO DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中茶葉素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞載脂蛋白A1試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Array Apolipoprotein A1 (APA) Reagent
• 適應症: 對人類血清中的載脂蛋白A1進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品鉀桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products K+ DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中鉀離子的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品鋰桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Li DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中鋰的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"西門子" N IgE 單株抗體 乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Latex IgE mono
• 適應症: 對人類血清或經EDTA、肝素化血漿中的IgE抗體在BN*系統進行定量檢驗的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA
• 適應症: 用以定量檢測血清中IgE的含量。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

BD血清微量採血管

• 英文品名: BD MICROTAINER Blood Collection Tubes
• 適應症: 用於收集、運送及存放皮膚穿刺血液標本供血清或血漿化驗使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品微白蛋白試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products mALB Reagent
• 適應症: 用來定量測量尿液中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特Ac/T 組裝試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Ac？T Pak
• 適應症: 用於庫爾特血液分析儀進行血球計數及大小測量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total Testosterone
• 適應症: 用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟，它也可以用來分析尿液檢體。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏精準正常值通用品管血清

• 英文品名: Roche Precinorm U plus
• 適應症: Roche方法定量基質、電解質、脂質、酵素、蛋白、及藥物時，precinorm U plus是供這些方法所用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏自動化系統校正液脂質

• 英文品名: Roche C.f.a.s. Lipids
• 適應症: 使用在Roche臨床生化分析儀上，以供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏D-D雙合試驗品管液I/II

• 英文品名: Roche D-DIMER Control I/II
• 適應症: 用於Tina-quant D-Dimer分析法上的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏精準高值L品管液

• 英文品名: Roche Precipath L
• 適應症: 監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之IgG 2試劑

• 英文品名: "Siemens" N AS IgG 2
• 適應症: BN*II 和BN ProSpec系統定量檢測人體血清的 IgG 2。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Carbamazepine
• 適應症: 用來定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑卡巴馬平之濃度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CA 19-9
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的CA 19-9腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost hTSH
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

西斯美快速溶血劑

• 英文品名: QUICKLYSER
• 適應症: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Immunoglobulin A
• 適應症: 定量人體血清、血漿中人類免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特2000雌二醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Estradiol
• 適應症: 定量檢測血清中雌二醇的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特2000游離態雌三醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 unconjugated Estriol
• 適應症: 定量檢測人體血清中的非結合(游離)雌三醇。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"恩奈格斯特" 帶狀泡疹病毒 IgM抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: "Enzygnost" Enzygnost Anti-VZV/IgM
• 適應症: 定性檢測和定量測定人類血清和血漿中帶狀泡疹病毒特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特2000黃體脂酮試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Progesterone
• 適應症: 定量檢測血清中的黃體脂酮的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA
• 適應症: 用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC
• 適應症: 定量人體血清和血漿中的肌酸激?。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

奧索庫姆氏品管血球(混合細胞)

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells (pooled cells) Ortho Coombs Control
• 適應症: 確認抗球蛋白實驗陰性結果確效性的一種定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝西門子〞N 抗人類血清之IgG 1 試劑

• 英文品名: "Siemens" N AS IgG 1
• 適應症: 在BN*II和BN ProSpec系統定量檢測人體血清的IgG 1。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯抗胰島素抗體試劑

• 英文品名: CIS ANTI-INSULIN RIA
• 適應症: 測量人類血清中的”抗胰島素抗體”濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝維特司〞甲狀腺素結合容量免疫檢測試劑組

• 英文品名: Virtros Immunodiagnostic Products T3 Tuptake Test System Virtros Immunodiagnostic Products T3 Uptake Test System
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度，以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物校正液

• 英文品名: Elecsys DHEA-S CalSet
• 適應症: Elecsys DHEA-S CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys DHEA-S 定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"恩奈格斯特" 人類巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體之酵素免疫試劑組

• 英文品名: "Enzygnost" Anti-CMV/IgG
• 適應症: 用於定性檢測和定量測定人類血清及血漿中人類巨細胞病毒(HCMV)免疫球蛋白G(IgG)抗體之酵素免疫分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析腦內100% 飽和硫酸氨溶解蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys S100
• 適應症: 以免疫分析法定量人類血清和血漿中的S100(S100 A1B及S100BB)。 效能變更（刪除血漿檢體）：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTISCS E170及cobas e411/601/602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"德曼遜" 補體C4 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" C4 Complement C4 Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 測定血清和血漿中C4補體(C4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯人類絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost hCG (HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN)
• 適應症: 測量人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生研類風濕關節炎試劑

• 英文品名: RF-LATEX X1 "SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，類風濕性因子(Rheumatoid factor)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品二氧化碳桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CO2 DT Slides
• 適應症: 定量測定血清與血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生研C-反應蛋白試劑

• 英文品名: CRP-LATEX SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，C反應蛋白質(C-reaction proteins)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生研鐵蛋白試劑

• 英文品名: FER-LATEX X2 "SEIKEN" CN
• 適應症: 測定血清或血漿中，鐵蛋白(Ferritin)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent
• 適應症: 用來定量測量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯卵泡刺激激素試劑

• 英文品名: CIS HUMAN FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (RIA-gnost hFSH)
• 適應症: 測量人體血清或血漿中卵泡刺激激素之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CYFRA 21-1
• 適應症: 測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑

• 英文品名: RSR THYROID PEROXIDASE AUTOANTIBODIES (TPO-AB-CT)
• 適應症: 測量人體血清中的甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase)自體抗體濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯總三碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost T3
• 適應症: 用於測定人體血清或血漿中總三碘甲狀腺素(T3)的濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CA 125 II
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

喜樂美直接膽紅素試劑

• 英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T4
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的總四碘甲狀腺素。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"維特司" 雌二醇免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Estradiol Test System
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品(型號：8552630)用於定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的ESTRADIOL。需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀使用。本產品(型號：1318930)用於定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的ESTRADIOL時，需進行的維特司...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

賽洛特金紅血球試劑

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells Selectogen
• 適應症: 偵測人類血液中的血型抗體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快二氧化碳檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Carbon Dioxide
• 適應症: 用來定量血清及血漿中的Carbon Dioxide 濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

高絲蔻絲媚影 新妍皙系列 日用高效防護乳

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE WHITIST DAY PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00

高絲蔻絲媚影 新妍皙系列 珠白活力防護精華

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE WHITIST DAY ESSENCE R
• 適應症: 防曬、美白、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00

妮維雅玫瑰護脣膏/妮維雅草莓護脣膏

• 英文品名: NIVEA LIP CARE VELVET ROSE/NIVEA LIP CARE STRAWBERRY KISS
• 適應症: 潤澤雙唇與防曬。
• 申請商: 臺灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00

PengWaves 拋棄式直腸擴張器

• 英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator
• 適應症: 當肛門之開啟會阻礙其功能，或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000