藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- KONICA MEDICAL FILM PROCESSING CHEMICALS (Non-Sterile)
- 適應症
- 經由自動洗片機處理，沖洗各類型醫療用軟片。
- 申請商
- 惠惇貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "FKG" RaCe and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Shofu Abrasives Systems (Non-Sterile)
- 適應症
- 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk)、研磨片防護物、研磨頭(abrasive poi...
- 申請商
- 鼎興貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Belmont Dental Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 牙科用手術燈-包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
- 申請商
- 鼎興貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "KONICA MINOLTA" MAMMOGRAPHY FILM (Non-Sterile)
- 適應症
- 放射線影片是由放射性透明薄片物質,上面覆有單面的像片乳液,可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
- 申請商
- 惠惇貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "ATMOS"ENT Treatment Unit(NON-STERILE)
- 適應症
- 耳科檢查時用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。
- 申請商
- 禾瑞有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "LARS" LIGAMENT ANCILLARIES MATERIALS (Non-Sterile)
- 適應症
- 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
- 申請商
- 威泰醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "YETI" Waxes for Crowns & Bridges (Non-Sterile)
- 適應症
- 由臘製成用來為定作的金屬牙齒(如牙冠、牙橋)復形物製作其形狀以供鑄造。
- 申請商
- 源順事業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ormco"Ligature Wire(Non-Sterile)
- 適應症
- 牙科矯正裝置之附件，用來作牙齒矯正治療的器材，是附著在矯正托架及矯正線上而在牙齒上產生壓力。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ormco” Bite Fixer Kit （Non-sterile）
- 適應症
- 牙科矯正裝置，將此裝置勾於矯正托架及矯正管上，藉嘴巴開閉形成的作用力，以達到牙齒移動的治療效果。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "NeuroCom" Basic Balance Master System and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機 械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "NeuroCom" PRO Balance Master System
- 適應症
- 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
- 申請商
- 啟大企業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hollister"Adapt Paste
- 適應症
- 本產品可幫助造口袋黏著於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Fixomull stretch Wide-Area Dressing
- 適應症
- 適用於傷口敷藥的固定，特別是在關節、常活動的地方及身體突出的地方。確保管子、導管、測量儀器及裝置的固定。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Allseas" General Surgical Instruments (Non sterile)
- 適應症
- 一般手術用之輔助工具，有切、割、剪、固定等之功能。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" mc2002 Post-op Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 本產品具有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hollister" Karaya 5 Lo-Profile Urostomy Pouch
- 適應症
- 作為施行迴腸造口術、結腸造口術後，收集尿液之用。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Walsh”Crawford Lacrimal Intubation System (Non-Sterile)
- 適應症
- 用在協助或執行眼科手術過程中所需之手動式器械。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- medi postop lite
- 適應症
- 用來固定支撐患者下肢。
- 申請商
- 克寧實業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Multi-Lancet S "Arkray" (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於裝置採血針。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kerr" Temp Bond (Non-Sterile)
- 適應症
- 用于作為牙科用暫時黏著修復物或牙冠牙橋，其組成為氧化鋅-丁香酚。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICON" NEURO SURGICAL INSTRUMENTS
- 適應症
- 在神經外科手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器或附件。
- 申請商
- 瑞恩醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Respironics" Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 麻醉氣體面罩通常由電流傳導性的橡膠製成，放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進氣道。
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" Cutiplast Steril
- 適應症
- 本產品是一種意在覆蓋傷品、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式之無菌或無菌的器材，其成分為如聚尿烷等合成性聚合物材料，並具有或不具有黏貼式背帶。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kawamura" RV POCKET (NON-STERILE)
- 適應症
- 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
- 申請商
- 榮仁貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bard" Stone Basket
- 適應症
- 可藉膀胱鏡置入用來抓取並除去輸尿管的結石。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Caulk" PoGo One Step Diamond Micro-Polisher (Non-Sterile)
- 適應症
- 研磨裝置(abrasive devics)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材是附于手機柄上使用。包括研磨片(abrasive disk)、研磨片防護物、研磨頭(abrasive poi...
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Minntech" Minncare Cold Sterilant (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，或用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "VBM" Respiration Tubing
- 適應症
- 呼吸管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 申請商
- 德業聚股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Garant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於輸送牙科印模材料。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- NAJO BACKBOARD (Non-Sterile)
- 適應症
- 手提式擔架是由高密度聚乙烯一體成型所做成，適用於意外傷害，傷患行動不便或昏厥等病患的搬運。
- 申請商
- 大田儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "OsteoMed" OsteoHarvester(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐強國際有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic"MircoFrance Instrumentation
- 適應症
- 耳鼻喉科及一般外科手術用手動式器械。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Straumann" Roundburr
- 適應症
- 牙科用圓頭銼(定位骨鑽)為迴轉切削器材。
- 申請商
- 金稻企業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" Alterna Children Range Ostomy pouch (Non-Sterile)
- 適應症
- 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "S&T" Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic”INVISx Cranial Fixation System Instrument Set （Non-Sterile)
- 適應症
- 在神經手術過程中，用來切割，固定的手握式儀器及附件。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hyup Sung" Plastic Connector (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材。
- 申請商
- 怡登國際股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arkray"Multilet Disposable Lancets (Non-Sterile)
- 適應症
- 需配合採血筆使用，用於指尖或前臂採血。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "NSK" Surgical
- 適應症
- 口腔手術用之手機械器械及其電力供給主機。
- 申請商
- 明延貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAVITRON" Sani-Tip Disposable Air/Water Syringe Tips (Non-Sterile)
- 適應症
- 本器材為牙科治療椅及其附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Hansaplast (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。(不適用於嚴重燒燙傷)。
- 申請商
- 臺灣妮維雅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- Dicon Corneal Topography System(Non-Sterile)
- 適應症
- 用來測量並評估眼睛角膜曲度。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" Alterena Colostomy bags (non-Sterile)
- 適應症
- 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ulax" Heat and Moisture Exchanger
- 適應症
- 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材)。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ormco" Wax (Non-Sterile)
- 適應症
- 口內牙科用臘-是臘製成的。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ortho" Auxiliaries (Non-Sterile)
- 適應症
- 是用來作牙齒矯正治療的器材。
- 申請商
- 貝斯特國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BURNFREE PAIN RELIEVING GEL(Non-Sterile)
- 適應症
- 用於輕微的燒燙傷、割傷和擦傷。不含藥品、生物性製劑及動物來源材料。
- 申請商
- 優活醫藥生技有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "DIaDent"Endo Stops and Retractor(Type A)(Non-Sterile)
- 適應症
- 用于執行一般牙科之各種手續。
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "WRP" ProFeel Surgical Glove
- 適應症
- 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口、患者與醫護人員受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile)
- 適應症
- 經X光線攝影，直接或在增感紙上感光的軟片。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Righton" Auto refractometer
- 適應症
- 眼科驗光機是ㄧ種自動交流電力式器材，由一個固定系統器材，一個測量與記錄系統，及一個調整系統組成，利用測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
- 申請商
- 國祥貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Schwind" ORK Wavefront Analyzer
- 適應症
- 用於測量眼球光學結構前導波誤差的診斷儀器。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile)
- 適應症
- 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile)
- 適應症
- 由體腔中導出液體。
- 申請商
- 怡登國際股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "CROWN" SURGICAL GLOVES
- 適應症
- 手術手套是由天然橡膠製成，供開刀房人員配戴以免傷口受污染。不包括手套用的潤滑劑或粉末。
- 申請商
- 大發醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- GENTAL CARE ABSORBENT GAUZE (NON-STERILE)
- 適應症
- 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
- 申請商
- 圓福興業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "LILY" TRACHEOBRONC HLAL SUCTION CATHETER
- 適應症
- 患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "BP" GAUZE SPONGES STERILE
- 適應症
- 由棉花或合成纖維製成之襯墊型器材，用於患者身體表面塗藥或吸收體表體液。
- 申請商
- 宏昂有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "CROWN" DISPOSABLE IRRIGATION SYRINGES
- 適應症
- 灌洗注射筒主要供醫療單位在臨床中為外科創傷病人沖洗傷口或與餵食時使用。
- 申請商
- 大發醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- YoBOSHI Dental Chair and accessories
- 適應症
- 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材。
- 申請商
- 協明牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- EMW Stethoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 手動聽診器－(1)鑑別。手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官的聲音的器材。
- 申請商
- 顧偉貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- K.F. JINTAN Gauze(Non-Sterile)
- 適應症
- 用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "e-care" surgical tape (Non-serile)
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
- 申請商
- 富揚儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-30 00:00:00.000
- 英文品名
- BENGAY PAIN RELIEVING PATCH
- 適應症
- 打撲、捻挫、肌肉痠痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- ACERTIL Tablets 8mg
- 適應症
- 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- OLICLINOMEL N5-800E EMULSION FOR INFUSION
- 適應症
- 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- SpeedRead One Step Pregnancy Test Cassette
- 適應症
- 測定人類尿液中hCG濃度。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Nuclear Medicine Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" Disposable Suction/Irrigation Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "USS" Auto Suture MiniSite Laparoscopic Reusable Instruments
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "KENDALL" ARGYLE FEEDING TUBE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" FREEGENOL TEMPORARY PACK Temporary Cement
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "HITACHI" SURGICAL X-RAY TELEVISION SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 偉信儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kodak" Miniloader for Mammography
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣康世醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Steri-Strip Pack
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Steri-Strip
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "OLYMPUS" Ureteroscopes Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bard" LabSystem Pro EP Recording System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "ARTHREX" CONTINUOUS WAVE ARTHROSCOPE AND PUMP SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "INNOVA" ENDO-PORE DENTAL IMPLANT SYSTEN
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Fresenius" Puristeril 340
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Enzygnost” Anti-CMV/IgM
- 適應症
- 定性和定量檢測人類血清和血漿中人類巨細胞病毒（HCMV）之特異性IgM抗體
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT CELL-DYN 29 Plus Control (with Retic)
- 適應症
- 亞培新世代加強型29血球對照液(含網狀紅血球)為一血液學品管材料，可監控CELL-DYN血液學系統之測試結果。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS ELSA2-CEA
- 適應症
- 測量人類血清或血漿中的胚胎致癌抗原濃度
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-chek GO Kit
- 適應症
- 用於血液中的血糖測定。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Accu-chek Advantage Kit
- 適應症
- 用於血液中的血糖測量
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products TSH
- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：使用在維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT7600生化免疫分析儀定量測定人血清和血漿(EDTA和肝素)中的促甲狀腺素(TSH)，以輔助診斷甲狀腺和垂體疾病。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Transferrin Reagent (TRFN)
- 適應症
- 定量血清中運鐵蛋白的濃度。
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas LSD
- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c501/c502系統上，用來在截止濃度(cutoff)為0.5ng/mL時，定性檢測人類尿液中的LSD及其代謝物。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS ESTRADIOL (ESTR-US-CT)
- 適應症
- 定量測量人類血清或血漿中的總雌二醇動情激素-17β濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Siemens Coat-A-Count Aldosterone
- 適應症
- 以量化未萃取血清中之睪固酮水平。
- 申請商
- 伊敏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- RSR GLUTAMIC ACID DECARBOXYLASE AUTOANTIBODIES(GAD-AB)
- 適應症
- 量測人類血清或EDTA血漿中的榖氨酸脫羧酶自體抗體濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products BUN/UREA DT Slides
- 適應症
- 用於定量測定血清與血漿中尿素氮或尿素的濃度。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- TFC Automatic Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
- 適應症
- 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- CAREMED DYNALAL MATTRESS REPLACEMENT SYSTEM
- 適應症
- 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
- 申請商
- 繁葵實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "IMM" Tip Cleaner（Sterile）
- 適應症
- 一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱之器材，用過丟棄，用於一般手術，手持磨皮刷之廢屑撥器。
- 申請商
- 宇仁醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "FOR CARE"COTTON STICK (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 由吸收性棉花附在竹籤，紙片或塑膠棒上而成的物品，用來塗藥或從患者身上採樣。
- 申請商
- 豐全興業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “JIATONG”COTTON SWAB(Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
- 申請商
- 騰旺股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-28 00:00:00.000