藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“必帝”選擇性培養基(滅菌)

• 英文品名: “BD” Selective Culture Medium(Sterile)
• 適應症: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 鎂 弗列克斯 檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" MG Magnesium Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定人體血清、肝素化血漿和尿液中的鎂。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"西門子" 黃體脂酮試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Progesterone (PRGE) (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測血清之黃體脂酮。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: Roche Cobas Core II
• 適應症: 尿液成分濃度測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"必帝"產氣器材組(未滅菌)

• 英文品名: "BD"GasPak Gas-generating Device System(Non-Sterile)
• 適應症: 利用產氧器材提供一種適合培養檢體之環境。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"必帝" 培養基之添加物 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Supplement for Culture Media (Sterile)
• 適應症: 培養基之添加物
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

必帝 滴管型各式檢驗酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: BD Various Reagent Droppers (Non-Sterile)
• 適應症: 滴管型鑑別及測定試劑
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"西門子" 諾帕德郡 α1-胰蛋白酶抑制劑 檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" NOR Partigen α1-Antitrypsin (Non-Sterile)
• 適應症: 利用放射狀免疫擴散原理對人體血清中a1-胰蛋白每抑制劑進行定量檢驗的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組)

• 英文品名: SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum Proteins)
• 適應症: SPQTM 抗體試劑組II，設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質，如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組，分析定量分析人類血清中的特定蛋白，與SPQ抗體試劑組合併使用。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LXi 725自動生化免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LXi 725 Clinical Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 本器材是以自動化來取代手工，用於量管吸取，製備過濾液、加熱及測量顏色強度等。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

〝普美〞鼻剪 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE)
• 適應症: 在手術中用來治療鼻副鼻竇的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile)
• 適應症: 與造口術用袋貼合併用，收集糞便或尿液。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"易斯伯倫"耳鏡

• 英文品名: "EXPLORENT"OTOSCOPE
• 適應症: 耳鏡是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及放大系統來提供照明以觀察外耳道。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

DFS 精鑽 (未滅菌)

• 英文品名: DFS Best Diamond (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋實用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"卡瓦" 牙科手機電動馬達組

• 英文品名: "KaVo" ELECTROtorque
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

諾瓦牙科電動馬達組

• 英文品名: NOUVAG TCM 3000
• 適應症: 為使用交流電的牙科手術裝置及附件，用於提供電力給牙科手機。
• 申請商: 上群有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

亞培愛可信分析儀

• 英文品名: ABBOTT AxSYM
• 適應症: 以酵素催化反應定性或定量測試人體體液中之特定物質。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"固美"陶瓷研磨片及磨光輪(未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

柏克肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Farabloc limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 義肢及裝具附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。
• 申請商: 台灣邦妮有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"史賽克" 骨科手動式器械 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Instruments (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 手動式骨科器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"可聽見"助聽器

• 英文品名: "Coselgi"Hearing Aid
• 適應症: 助聽器為可配帶的聲音放大器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 巨泉實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

3M 印模材自動混合機(未滅菌）

• 英文品名: 3M Pentamix automatic mixing unit (Non-sterile)
• 適應症: 交流電式，用來混合牙科填補材料。混合後的牙材可用來填補牙齒窩洞。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"歐斯科" 愛依-6000系列手動式 眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Asico" AE-6000 (Non-Sterile)
• 適應症: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"而久" 淋浴推床

• 英文品名: "Arjo" Shower Trolley
• 適應症: 非交流電力式病患升降機是可固定或移動的水壓式，電池動力或機械動力的器材，用來將患者做水平輸送或移動至所需位置，如從病床到浴室。此器材包括支撐患者的吊帶及吊索。
• 申請商: 居家企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"靈威特"手動器械組(未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 通常用於關節鏡手術或開放性手術，當發覺關節腔的組織有病變或半月板軟骨已斷裂，需要修剪或縫補時，均可使用手動器械組。有各類型各多種角度的器械，可配合個部位的關節手術來使用，同時器械材質為手術用及的堅硬剛才耐模且不易變型。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"熊本" 絆創繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "KIZUBANACE" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋及保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 台灣立馬製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 除去鼻或喉部的組織或骨頭。
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"愛兒立舒" 退熱貼

• 英文品名: "TACKUN" Fever Remover
• 適應症: 提供體表冷敷治療之效果。
• 申請商: 達吉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

〝肯特利〞摩洛珍牙周探針

• 英文品名: "Kendall" Monoject Endontic Needle
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌)

• 英文品名: "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 用於二階段牙模製的器材，為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"宏昂" 宜拉膠帶(未滅菌)

• 英文品名: Luxview ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持身體患者及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 宏昂有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

”復旦”玉泉丸濃縮細粒

• 適應症: 消渴多飲、小便頻數、大便稀溏、精神疲乏。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31

“仙桃牌”黃連解毒丸

• 英文品名: HWANG LIAN JIEE DWU PILL“Sen Tao”
• 適應症: 面皰、口燥咽乾、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31

“仙桃牌”養肝丸

• 英文品名: YEANG GAN PILL“Sen Tao”
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31

“仙桃牌”保血平順丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: PAU SHEH PING SHUENN WAN（DA CHAI HU TANG JIA WEI）“Sen Tao”
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31

“仙桃牌”清鼻丸（辛夷荊芥散）

• 英文品名: Ching Byi Pill（Sin Yi Jing Jie San）“Sen Tao”
• 適應症: 鼻塞、鼻炎、鼻流清涕。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31

“香生堂”樂氣寧丸（響聲破笛丸）

• 英文品名: Le Chi Ning Wan“S.S.T”（Shiang Sheng Po Di Wan）
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 香生堂企業科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-31

"肇慶" 麻醉呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: "ALLY" Anesthesia Breathing circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 提供麻醉時醫用氣體輸送之管路。
• 申請商: 肇慶塑膠工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

貝斯美德儲氣囊(未滅菌)

• 英文品名: BESMED RESERVOIR BAG(Non-Sterile)
• 適應症: 通常由具電流傳導性的橡膠製成，在呼吸通路中作為呼吸氣體的保存器之用，並可協助、控制或監視患者的換氣。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"和億行"手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDEE" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 是用在行走時可供最小支持力的醫用器材，本手杖物件型態是屬於標準形手杖。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愛民" 護頸 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Rigid Cervical Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"東彰" 棉棒(未滅菌)

• 英文品名: "Tong Chan" cotton wadding (non-sterile)
• 適應症: 用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 東彰企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

東彰滅菌棉球

• 英文品名: Tong Chan cotton ball (steriled)
• 適應症: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。
• 申請商: 東彰企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝長固〞充氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "B-BEST" Face Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"長固"經鼻氧氣套管（未滅菌）

• 英文品名: "B-BEST" Nasal Oxygen Cannula（Non-Sterile）
• 適應症: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愛民"手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愛民" 腰帶 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Support (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

“崇仁” 呼吸/麻醉治療軟管（未滅菌）

• 英文品名: “GaleMed” Tubing for Ventilator/Anesthesia（Non-Sterile)
• 適應症: 在患者換氣時/麻醉中傳導氣體的管路。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"雃博" 兩管交替出氣式減壓氣墊床組

• 英文品名: "APEX" 2-cell alternating Pressure-Relief System
• 適應症: 預防褥瘡的發生。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

萬德復健牽引器材(未滅菌)

• 英文品名: WANDER traction machine（Non-Sterile）
• 適應症: 對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

廣和視力檢查儀

• 英文品名: KONG HO VISION INSPECTOR
• 適應症: 視力儀是交流電力式器材，用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
• 申請商: 廣和儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"美瑞世" 脊椎系統手術用工具 (未滅菌)

• 英文品名: "Merries" Spine System Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 於骨科手術中，與脊椎固定系統併用之手握式手術器械。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

圓福棉棒(滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE Absorbent tipped applicator (Sterile)
• 適應症: 用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝騰旺〞按緊夾(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Surgical Metal Forceps (Non-Sterile)
• 適應症: 屬一般手術用手動式器具，是一種非動力，手持或手操縱的器材，用于各種一般手術。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愷得"氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "VADI" Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
• 適應症: 提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"卓和" 壓舌板

• 英文品名: "GMTH" Tongue depressor
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司汐止廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

萊潔沖洗器(未滅菌)

• 英文品名: LAITEST WOUND DOUCHE(Non-Sterile)
• 適應症: 治療用陰道灌洗器是標示做為醫療情況下治療時用，但不作避孕使用。於填充灌洗液後，可供患者直接以液注沖洗陰道腔。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

華新麻醉呼吸管 (未滅菌)

• 英文品名: Modern Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 用於連接麻醉機及病人支氣管內管。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

耀宏床墊

• 英文品名: Yao-Hong mattress
• 適應症: 包含空氣、液體及其他物質的醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

東彰牌棉墊 (未滅菌)

• 英文品名: Tong Chan COTTON PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。
• 申請商: 東彰企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不含藥品、生物性衍生物或動物來源材料。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"貝斯美德" 潮濕瓶 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" HUMIDIFIER (Non-Sterile)
• 適應症: 家庭用治療潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

重新機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: CHUNG-HSIN Mechanical Wheelchair (Non sterile)
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

東彰牌繃帶(未滅菌)

• 英文品名: TONG CHAN BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材，不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線，不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。
• 申請商: 東彰企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）

• 英文品名: “Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile）
• 適應症: 具有電動馬達的病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"聯合" 康膝人工膝關節系統配套工具(未滅菌)

• 英文品名: "UNITED" U2 Knee Instrument System (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"騰旺" 三角巾 (未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Triangle Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。不適用於嚴重燙傷(三級)，不含藥品、生物性製劑或動物來源材料。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

Schezer 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: Schezer Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"好格調"醫療黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Tone Good" First Aid Strip(Non-Sterile)
• 適應症: 保護傷口。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: MLD TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 固定傷口敷料。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"豐全" 棉花 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE" COTTON (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維是由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

善德真空傷口引流套(滅菌)

• 英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile)
• 適應症: 用於手術傷口之真空引流。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"華新"壓舌板 (滅菌)

• 英文品名: "Modern"Tongue Depressor (Sterile)
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織用之器材。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

“強盛興”小兒病床（未滅菌）

• 英文品名: “Joson-care” Pediatric hospital bed(Non-Sterile)
• 適應症: 小兒科病患使用之病床。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝繁葵〞氣泡式交替醫療氣墊床

• 英文品名: "CAREMED" MARK MATTRESS OVERLAY SYSTEM
• 適應症: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

Venice防水透氣敷料(未滅菌)

• 英文品名: "Venice"Waterproof Adhesive Plaster(Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。不適用於嚴重燒燙傷(三級)。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

Venice 伸縮OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Venice" Elastic First-Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。不適用於嚴重燒燙傷(三級)。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

“和豐” 透氣膠帶（未滅菌）

• 英文品名: “Horizon” KATO adhesive tape（Non-Sterile）
• 適應症: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愛民" 醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Medical Support Series (Non-sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

善鼻脈動式鼻腔水療器（未滅菌）

• 英文品名: Sanvic Pulsatile Nasal Irrigator(Non-Sterile)
• 適應症: 動力式鼻沖洗器是使用交流電，藉壓力控制水流的振動來清洗鼻腔的器材。包括一個控制器和幫浦連接到沖洗管和管嘴。
• 申請商: 世鴻健康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"衛伸"脫脂棉

• 英文品名: "WEY SHEN" ABSORBENT COTTON
• 適應症: 醫療用吸收纖維用於患者身體表面塗藥或吸收皮膚表面少量體液。
• 申請商: 衛伸棉業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

尚楊背架

• 英文品名: Sun Yang Brace
• 適應症: 背架是用以支架胸腰部及腰部骨折或術後固定之醫用器材。
• 申請商: 尚楊醫療器材行
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

汎亞耳鼻喉檢查及治療檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Fan-Ya Ear, Nose, and Throat Examination and Treatment Unit (Non-Sterile)
• 適應症: 用以支撐患者之特定姿勢以供檢查及治療。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"繁葵"2-1交替醫療氣墊床

• 英文品名: "CAREMED" AMBER MATTRESS OVERLAY SYSTEM
• 適應症: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

迪恩傑牙科用鑽石器械

• 英文品名: D+Z Dental Diamond Instruments
• 適應症: 牙科用鑽石器械是ㄧ種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愛爾康" 醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Alcon Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)或含生物性衍生物或動物來源之材料。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"普美" 手術用毛巾夾鉗 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" SURGICAL TOWEL FORCEPS (NON-STERILE)
• 適應症: 是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重複使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"易斯伯倫" 喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "EXPLORENT" STROBOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來觀察發音時喉的動作的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風將喉部的聲音訊號放大，但不一定接觸患者。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"紐若可" 平衡訓練儀及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NeuroCom" Balance Master System and accessories (Non sterile)
• 適應症: 是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝迪思傑〞牙科用鎢鋼鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "D+Z"Tungsten Carbide Laboratory Instruments (non-sterile)
• 適應症: 用以修整各種不同種類的假牙製品。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"愛爾康"可舒軟式人工水晶體植入系統

• 英文品名: "Alcon"Monarch II IOL Delivery System
• 適應症: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"西美"石膏工具組

• 英文品名: "Zimmer" Cast Instruments
• 適應症: 打石膏或移除患者石膏的器材，包含電子或真空石膏切割器。以及手動式石膏器械，包括石膏刀，石膏鋸等工具。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"波西" 黃膽眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "Posey" Phototherapy Eye Protectors(Non-Sterile)
• 適應症: 用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"史耐輝" 皮膚保護片(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Skin-Prep Protective Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 作為局部皮膚保護劑。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"赫德" 小兒病床

• 英文品名: "HARD" Hospital Cribs
• 適應症: 小兒病床是為了醫療目的的小兒科病患使用之病床，包括單床或有四扶欄嬰兒床，它有固定的床頭及床尾扶欄可以移動或固定的雙側扶欄床型可調整。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

〝瑞士美〞面罩

• 英文品名: "RESMED" MASK
• 適應症: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000

"亞培" 脊椎手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT SPINE" Surgical Associated to Abbott Spine's Spinal System (non-sterile)
• 適應症: 骨科脊椎手術時，輔助植體植入手術之手動式器械。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-30 00:00:00.000