藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"安譜" 藍色感應心電圖電極貼片

• 英文品名: "AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎宙實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"波士頓科技"安普拉斯腎臟外套管

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"AMPLATZ TYPE RENAL SHEATH SET/INDIVIDUAL SHEATHS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"波士頓科技"安普拉斯腎臟擴張導管組

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"AMPLATZ TYPE GRADUATED RENAL DILATOR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"曲克" 彈簧栓塞推進器

• 英文品名: "COOK" COIL PUSHER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

飄之語衛生套

• 英文品名: EAGLE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

凸極衛生套

• 英文品名: HAMMER CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

哈哈樂衛生套

• 英文品名: HEARTS CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

甜心衛生套

• 英文品名: SWEETEEN CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

樂加特衛生套

• 英文品名: RAJA TOWER CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

樂蔓蒂斯衛生套

• 英文品名: ROMANTIC CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

• 英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"奧林柏斯" 子宮鏡器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Hysteroscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"安維特" 流量感應器

• 英文品名: "EnviteC" Flow Sensors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Hemoglobin A1c
• 適應症: 定量測定溶血產物(hemolysate)中的血紅素A1c比例〔HbA1c(%)〕。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

“德曼遜”環孢黴素試劑組

• 英文品名: “Dimension”CSA Cyclosporine
• 適應症: 定量測定人全血中的環孢黴素A (CSA)
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白 M 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTERGRA Immunoglobulin M
• 適應症: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的IgM。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

拜而康抗D血清血型分類試劑

• 英文品名: Blood Grouping Reagent Anti-D BioClone
• 適應症: 對於鑑別人類紅血球上D(Rh1)抗原的定性測試。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

“德曼遜” C 反應蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension”RCRP C-Reactive protein
• 適應症: 用於定量測定血清和血漿中的高敏感 C 反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 血氨檢驗試劑組

• 英文品名: "Dimension" AMON ammonia
• 適應症: 用於對血漿中的氨進行定量測定。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯骨原蛋白試劑

• 英文品名: CIS OSTEOCALCIN (OSTEO-RIACT)
• 適應症: 測量人體血清或血漿中的"骨原蛋白" 濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏康沛血糖機組

• 英文品名: Accu-chek Compact Kit
• 適應症: 用於血液中的血糖測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯甲狀腺素結合球蛋白試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost TBG (THYROXIN BINDING GLOBULIN)
• 適應症: 測量人體血清中"甲狀腺素結合球蛋白"之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"希艾斯"促腎上皮質素試劑

• 英文品名: CIS ELSA-ACTH
• 適應症: 定量測定人體血漿中"促腎上腺皮質素"之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cannabinoids
• 適應症: 針對人類尿液中Cannabinoids及其代謝物進行半定量測定以及在20,50和100ng/mL的臨界濃度(cutoff concetration)下進行定性檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特 2000 三碘甲狀腺素吸收試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Thyroid Uptake Reagent
• 適應症: 分析血清中的甲狀腺攜帶蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極高濃度標準物

• 英文品名: Roche ISE Standard High
• 適應症: 校正Roche/Hitachi 分析儀上的離子選擇性電極.
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi D-BILI
• 適應症: 用於定量血清中的直接膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔

• 英文品名: Elecsys pro BNP
• 適應症: 針對人類血清和血漿中前B型利鈉激素(pro B-type natriuretic peptide)的N端進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"西門子"思奈格斯特 帶狀泡疹病毒IgG抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: "Siemens" Enzygnost Anti-VZV/IgG
• 適應症: 定性和定量檢測人體血清和血漿中帶狀泡疹病毒(VZV)之特異性IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000 全段副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Intact PTH Reagent
• 適應症: 定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(副甲狀腺素，PTH)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析腫瘤抗原15-3TM II

• 英文品名: Elecsys CA15-3TM II
• 適應症: 以免疫分析法定量人類血清和血漿中的CA15-3。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 三酸甘油酯弗列克斯試劑組

• 英文品名: " Dimension " TGL Triglycerides Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於血清和血漿中三酸甘油酯的定量檢測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白T校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA MYO T Standard
• 適應症: MYO T Standard是使用在COBAS INTERGRA分析儀上, 以供Roche定量方法所使用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊敏游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Free T4
• 適應症: 定量檢測人體血清游離T4的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司" 免疫檢驗試劑泌乳素

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack
• 適應症: 本產品係搭配維特司ECi/ECiQ/3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用之體外診斷測試，定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的泌乳素 (prolactin)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏精準血糖機專用試紙

• 英文品名: Accutrend Glucose strip
• 適應症: 用於血液中的血糖測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

維特司生化產品鈣桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Ca DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中鈣的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

維特司生化產品免疫球蛋白IgM試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products IgM Reagent
• 適應症: 定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgM的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

“德曼遜”乙醇 試劑組

• 英文品名: “Dimension”ALC Ethyl Alcohol
• 適應症: 測定人血清和沉澱全血上清液中的乙醇含量，並定性檢測尿中的乙醇含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌鈣蛋白T檢驗試劑組

• 英文品名: Elecsys Troponin T
• 適應症: 用以測定人類血清和血漿中的肌鈣蛋白T。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000醣蛋白抗原19-9試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 GI-MA (CA 19-9)
• 適應症: 定量檢測人體血清中CA 19-9 之濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特 2000 肌鈣蛋白 I 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Troponin I Reagent
• 適應症: 定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000 皮質醇試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Cortisol
• 適應症: 定量檢測人體血清中皮質醇含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: CIS ELSA-PTH
• 適應症: 測量人類血清或血漿中副甲狀腺激素的完整84個胺基酸生物鍵濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000 德國麻疹免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Rubella IgM
• 適應症: 定性分析人類血清或血漿中的德國麻疹IgM抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

奧索A2細胞紅血球試劑 (混合細胞)

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Ortho A2 Cells
• 適應症: 一種反向血型分型的定性試驗，鑑別Anti-A1，並且確認Anti-A以及Anti-A, B的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 乙醯胺基酚 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" ACTM Acetaminophen Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 測定血清和血漿中的乙醯胺基酚濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯抗甲狀腺球蛋白自體抗體試劑

• 英文品名: CIS ANTI-THYROGLOBULIN AUTOANTIBODIES
• 適應症: 測量人體血清中抗甲狀腺球蛋白自體抗體之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特 游離甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯CA 15-3腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA CA 15-3
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中的 CA15-3 腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯催乳激素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost PROLACTIN
• 適應症: 用於測量人體血清或血漿中的催乳激素濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

舒適得專業型血糖試紙

• 英文品名: One Touch SureStep Hospital Test Strips
• 適應症: 定量檢測全血血糖
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"皮質醇免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Cortisol
• 適應症: 定量檢測人類血清, 血漿(Heparin或EDTA)及尿液中皮質醇。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Affirmagen
• 適應症: 確認血液中預期血型ABO型抗體的一種定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"黃體酮免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone
• 適應症: 定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的黃體脂酮progesterone。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊敏維他命B12/葉酸放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Dualcount SPNB B12/Folic Acid
• 適應症: 可測量血清或血漿中的維他命B12, 以及血清、血漿或全血中的葉酸。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白B檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTERGRA Tina-quant® Apolipoprotein B ver.2
• 適應症: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein B。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

維特司生化產品桌上型品管液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DT CONTROL
• 適應症: 監控維特司桌上型生化系統的表現性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康補體 C4 檢驗試劑

• 英文品名: cobas Tina-quant a Complement C4 ver.2
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800系統和Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清及血漿中的人類C4進行體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I
• 適應症: 利用一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

維特司生化產品尿蛋白試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products UPRO Slides
• 適應症: 定量測試人體尿液中的尿蛋白質的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯胚胎致癌抗原試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost CEA (carcinoembryonic antigen)
• 適應症: 用於測定人體血清中的胚胎致癌抗原(CEA)濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊敏雌二醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Estradiol
• 適應症: 檢測人體血清或血漿中的黃體素含量
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之免疫球蛋白 (IgG) 檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Immunoglobulin (IgG)
• 適應症: 定量檢驗人類血清中免疫球蛋白(IgG、IgA與IgM)與人類尿液及腦脊髓體液中的IgG。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

亞培設計師總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Total T3
• 適應症: 測試人體血清及血漿中所有的三碘甲狀腺素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"游離三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Free T3 Test System
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中游離三碘甲狀腺素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Cytomegalovirus (CMV) IgG Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的巨細胞病毒巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

基體埃人類白血球第二型抗體篩檢試劑套組

• 英文品名: GTI B-SCREEN
• 適應症: 用於篩檢抗人類白血球第二型抗體。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊敏微白蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Double Antibody Albumin
• 適應症: 檢測及量化微量尿蛋白
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯醛類脂醇試劑

• 英文品名: CIS ALDOSTERONE (ALDO-RIACT)
• 適應症: 測量人體血清、血漿或尿液中醛類脂醇之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏精準校正液DAT THC校正液

• 英文品名: Roche Preciset DAT THC
• 適應症: 用於人體尿液中大麻類分析時，供羅氏測試系統所用之校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏自動化分析大麻校正套組

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE THC Calibration Pack
• 適應症: 進行人類尿液中大麻類物質的定性及半定量檢測時，供Roche 測試系統所用之校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"心肌蛋白免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Troponin ＩTest System
• 適應症: 定量檢測血漿(Heparin)中的心肌蛋白TroponinⅠ 。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯黃體脂酮試劑

• 英文品名: CIS PROGESTERONE (PROG-CTRIA)
• 適應症: 用於測量人類血清或血漿中的黃體脂酮濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

蒙娜麗莎 潤白精華霜

• 英文品名: THIOSPOT INTENSIVE CREAM
• 適應症: 嫩白肌膚、防曬(抗UVB)。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00

台塑低密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro LDL-CHOLESTEROL TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 分析人體血清中LDL-C含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

必優達微生物檢驗試劑系列

• 英文品名: BioStar Microbiology Reagent System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(滅菌)

• 英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

大滅菌

• 英文品名: Diatril
• 適應症: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"美樂蒂" 救急絆創膏(未滅菌)

• 英文品名: MLD First Aid Strip(NON-Sterile)
• 適應症: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源...
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"普惠"藥水杯 (未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT" MEDICINE VIAL (Non-Sterile)
• 適應症: 提供承接藥液，來投與一已知量液態藥物給予患者使用。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

〝漢翔〞凝膠複合坐背墊

• 英文品名: "AIDC" GEL composite cushion
• 適應症: 使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。
• 申請商: 漢翔航空工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

DX/Dentex 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: DX/Dentex Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石器械是ㄧ種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

3M 人工皮親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Thin Dressing(Sterile)
• 適應症: 一種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

好貼绷 膠布(未滅菌)

• 英文品名: AIDTEX Adhesive Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位之器材，不適用燒燙傷。
• 申請商: 慶豐商貿有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

貝爾肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: Bell Limb protector (Non-Sterile)
• 適應症: 是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

〝智森〞潔適繃(未滅菌)

• 英文品名: "Join Survival" JSFLEX (Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 智森國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

貝爾保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: Bell Protective restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

貝爾軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: Bell Truncal protector (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

交替式壓力氣床墊

• 英文品名: ALTERNATNG PRESSURE MATTRESS
• 適應症: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 暄達實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

〝正德〞醫療用手杖

• 英文品名: "Jen-Der" Cane
• 適應症: 為於行走時可提供最小支持力。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"聯合通路"非動力式床墊(未滅菌)

• 英文品名: "UCIMK" Nonpowered flotation Therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 此器材用於避免臥床所致之褥瘡及減少皮膚潰瘍之機率。
• 申請商: 聯合通路國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏缺糖運鐵蛋白第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche ％CDT 2nd generation
• 適應症: 以免疫方法來測定人體血清、血漿中缺糖運鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"西門子"三碘甲狀腺素吸收試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" TUp (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血液中可結合甲狀腺荷爾蒙的結合點的總數，可提供血液中thyroxine之間接測量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

生物梅里埃細菌培養產氣袋系統(未滅菌)

• 英文品名: GENbag incubation system (Non-Sterile)
• 適應症: 產生適於微生物生長的氣體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統 1010

• 英文品名: Elecsys system 1010
• 適應症: 採用電子化學冷光法之血清免疫分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

傲世金黃色葡萄球菌快速鑑定套組

• 英文品名: Oxoid Staphytect Plus
• 適應症: 用於偵測MRSA(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)之凝集因子(clumping factor),蛋白質A(Protein A)和特定的多醣體(polysaccharides)以協助區分MRSA及其他葡萄球菌菌種。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

傲世金黃色葡萄球菌快速鑑定套組

• 英文品名: Oxoid Staphylase Test Kit
• 適應症: 利用纖維蛋白原致敏的綿羊紅血球來偵測金黃色葡萄球菌的凝集因子(clumping factor) ，用以鑑定金黃色葡萄球菌的存在。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000