藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- "Edenta"Polishers(Non-Sterile)
- 適應症
- 用來研磨拋光(除)多餘的復形材料，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。
- 申請商
- 立祥國際有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile)
- 適應症
- 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" mc2002 Post-op baseplate (Non-Sterile)
- 適應症
- 造口術用袋及其附件含有一個袋子以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術(在小腸、大腸或輸尿管的體表部位以手術方式造一個開口)之後收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Adaltis Nexgen Four
- 適應症
- 臨床使用的全自動酵素分析儀。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Adaltis Personal Lab
- 適應症
- 臨床使用的全自動酵素分析儀。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIRONA" Dental Handpieces and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIRONA" DENTAL TREATMENT UNITS & ACCESSORIES (Non-Sterile)
- 適應症
- 使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile)
- 適應症
- 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huco Vision SA" Gem Knives & Micro-Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。
- 申請商
- 鈦沅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "E-UP" Patient Examination Glove
- 適應症
- 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
- 申請商
- 毅升有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Chi Li San“T.H.”
- 適應症
- 跌打損傷、淤血停滯。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-03
- 英文品名
- Besumin syrup "Y.C."
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎之相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及緩解眼睛搔癢和灼熱感。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Taisho Repellent Solution
- 適應症
- 驅除蚊子、跳蚤、蝨、蒼蠅叮咬。
- 申請商
- 台灣大正製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "CTM" POWER CHAIR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 建迪企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "CTM" MOBILITY SCOOTER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 建迪企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "LILY" URODYNAMICS BAG
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "LILY" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- LIKELY STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 萊可麗股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY CATHETER WITH LOCKING LOOP
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" OCCLUSION BALLOON CATHETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" GRADIA DIRECT Light-Cured Composite Restorative
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" EXAFINE hydrophilic vinyl polysiloxane impression material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" GRADIA Light-Cured Composite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ""OLYMPUS" Prostate Resectoscope and Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "LIEBEL-FLARSHIEM" VASCULAR INJECTORS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "GE" Vital Signs Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sonicaid" Fetal Monitoring Equipment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 春杏醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "BESTEC" COMBINED OF ELECTRIC THERAPY APPARATUS FOR HOME USE (LILY DREAM)
- 適應症
- 電位治療:減輕疼痛、肩膀僵硬、慢性便秘。溫熱治療:改善血液循環、緩和肌肉疲勞及僵硬。
- 申請商
- 善美得國際股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- COE DENTURE RELINE MATERIALS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鼎興貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "SLE" INHALED NITRIC OXIDE DELIVERY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 嘉杏股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMRON"NEBULIZER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "DATASCOPE" PATIENT MONITOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天群醫療企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "NSK" AIR SCALER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明延貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAIGEN" DIGESTIVE TRACT ENDOSCOPE DISINFECTION APPARATUS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣希比希股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY AND ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 仟宸有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smiths" Pulse Oximetry Sensors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Liebel-Flarshiem" Vascular Injectors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HEINE"PROCTOLOGICAL DIAGNOSTIC SETS AND ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HEINE"OPHTHALMOLOGICAL DIAGNOSTIC SETS WITH ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 芳林貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" Mobile Medical Diagnostic X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Trophy" Intraoral X-ray system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷茂牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas Ceruloplasmin
- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統，用來定量血清及血漿中的銅藍蛋白濃度
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Anti-Human Globulin BioClone Anti-IgG,-C3d;polyspecific
- 適應症
- 定性偵測結合於細胞的血型抗體及/或補體成分。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Synermed Glucose Reagent
- 適應症
- 用於偵測人類血清或血漿中葡萄糖的量。
- 申請商
- 陞技企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL Liquid Antithrombin assay
- 適應症
- 利用比色方法測定人類血漿中抗凝血酶(antithrombin)的濃度。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Urea/BUN
- 適應症
- 用來定量血清、血漿及尿液中Urea的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Rapid TSH Reagent
- 適應症
- 定量分析血清中的甲狀腺刺激素(TSH)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT CELL-DYN 1800 System
- 適應症
- 此系統可用於分析含EDTA抗凝劑的全血,其分析項目如下:WBC, RBC, PLT, LYM#, HGB, MPV, LYM%, HCT, PDW*, MID#, MCV, PCT*, MID%, MCH, GRAN#, MCHC, GRAN% and RDW。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products FSH Test System
- 適應症
- 用於使用維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀，定量檢測人類血清和血漿（EDTA 或肝素）中的卵泡刺激素(FSH)濃度。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Isoenzyme Performance Verifier I and II
- 適應症
- 為已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- App A-I Auto？"Daiichi"
- 適應症
- 血清或血漿中的載脂蛋白A-I濃度的測定。
- 申請商
- 元英企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Pureauto S AST
- 適應症
- 血清中麩氨酸苯醋酸轉氨基酶活性的測定。
- 申請商
- 元英企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE Turbo CK-MB Reagent
- 適應症
- 快速定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激每同功每MB (CK-MB)含量。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Quinidine
- 適應症
- 在COBAS INTEGRA系統上，定量檢測血清或肝素化血漿中奎尼丁(quinidine)的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE luteinizing Hormone(LH)
- 適應症
- 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的促黃體生成激素(LH)含量。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche preciset DAT Amphetamine
- 適應症
- Preciset DAT Amphetamine校正液被設計用於Roche Abuscreen ONLINE Amphetamines分析和COBAS INTEGRA Amphetamines (AMPS)卡式試劑的校正，用於自動臨床化學分析儀上人類尿液amphetamines的測量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrine (RE) Controls
- 適應症
- 可作為AFP, Estradiol, FSH, LH, Prolactin, Total β-hCG, Progesterone等項目之品管測試，以估計試驗準確性及偵測因試劑或分析儀器的變化而產生的系統性分析上的誤差。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products LH
- 適應症
- 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的黃體素LH。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls
- 適應症
- 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL APTT-SP
- 適應症
- 用於體外測定檸檬酸化血漿部分凝血活酶時間。
- 申請商
- 泓展有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas BILTS
- 適應症
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量新生兒和成人血清、血漿中總膽紅素的濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9
- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中(EDTA或heparin)中1116-NS-19-9的命名抗原。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi GLU (Glucose GOD-PAP)
- 適應症
- 定量人類血清和血漿中的葡萄糖濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent
- 適應症
- 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Gastrin
- 適應症
- 定量檢測血清中胃泌素含量。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Cholestest N HDL
- 適應症
- 血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的測定。
- 申請商
- 元英企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 DHEA-SO4
- 適應症
- 定量檢測血清中的DHEA-SO4。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS CORTISOL (CORT-CT2)
- 適應症
- 用於定量測定人類血清、血漿、尿液或唾液中的皮質醇濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- One Touch Profile Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 定量測量全血血糖之濃度。
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Free T4
- 適應症
- 定量檢測人體血清中游離甲狀腺素的濃度。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Pureauto S AMY
- 適應症
- 血清、血漿或尿液中澱粉？的測定。
- 申請商
- 元英企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant
- 適應症
- 測定凝血酶原時間(Prothrombin Time,縮寫為PT)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。
- 申請商
- 泓展有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Pureauto S ALP
- 適應症
- 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Luteinizing Hormone(LH)
- 適應症
- 定量檢測血清中的LH。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- UROSKOP UROLOGICAL DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Livewell" absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMREX Intraoral Camera（Non-Sterile）
- 適應症
- 用於口內影像攝取，可將影像輸出至螢幕上。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。
- 申請商
- 聯興儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile)
- 適應症
- 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "B-BEST" Oxygen Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 置于患者鼻、口或氣管切口以供給氧氣之器材。
- 申請商
- 長固實業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Chang Gung" Electric Hospital Bed
- 適應症
- 為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式、可鎖定的雙側扶欄。
- 申請商
- 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面變度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。
- 申請商
- 力韡股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- CMP Middebrook 7H9 Broth
- 適應症
- 分離、培養、保存結核分枝桿菌之液體培養基。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- CMP Blood w/Glycerol
- 適應症
- 冷凍保存細菌之培養基。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lab Base" Magnesium test reagent
- 適應症
- 測量人體血漿和血清中鎂的濃度。
- 申請商
- 合富生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可用於各種一般手術。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Interacoustics" Otoread OAE System (Non-Sterile)
- 適應症
- 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces
- 適應症
- 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 明延貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- AM Hearing Aid(Non-Sterile)
- 適應症
- 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
- 申請商
- 台灣達孚股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Randox γGT
- 適應症
- 測量人體血漿和血清中GGT酵素活性。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" autoSCAN -4 System (Non-Sterile)
- 適應症
- 測定人體臨床樣本中微生物分離菌株的鑑定和體外抗生素物藥敏感性的診斷工具。
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Smith & Nephew" OpSite Flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile)
- 適應症
- 此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Terumo" HEMOQUICK Automatic Blood Collector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "SANKIN" ORTHOCON (Non-Sterile)
- 適應症
- 成形牙齒定位器是一種塑膠器材，具完美咬合的印模，用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。患者每天配戴數小時將牙齒咬在此器材的位置以促使牙齒移到最終位置或維持在正確位置。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
- 申請商
- 元鴻儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cardinal" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
- 申請商
- 三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH)
- 適應症
- 用以測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。
- 申請商
- 景祥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Smith & Nephew” OpSite Post-Op（Sterile)
- 適應症
- 用於覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-02 00:00:00.000