藥物證書

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金探針鳥型分枝桿菌複合群檢測試劑

• 英文品名: AccuPROBE MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX CULTURE IDENTIFICATION TEST
• 適應症: 快速DNA探針檢測，利用核酸雜交技術用於鑑定培養分離的鳥型分枝桿菌複合群。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

維特司生化產品胺基丙酸轉移/試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的胺基丙酸轉移每的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"阿巴鐵克"外科手術用照相機及配件

• 英文品名: "APPLITEC" VIDEO CAMERA AND ACCESSORIES
• 適應症: 本產品及其附件是用來紀錄手術過程之器材
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"艾迪"牙科治療椅與相關配件產品(未滅菌)

• 英文品名: "A-dec" Dental chair and relevant products (Non-sterile)
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

瑞聲助聽器

• 英文品名: GN ReSound Hearing Aid
• 適應症: 是可配戴的聲音放大器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 儷聲生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

康悌外用義乳

• 英文品名: "CONFIDENCE" BREAST PROSTHESES
• 適應症: 體外美容用修復彌補物是用于建立體外的人工構造的器材。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 通氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"奧康" 助聽器

• 英文品名: "Oticon" Hearing aid
• 適應症: 本空氣傳性助聽器為可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

瑞斯登助聽器

• 英文品名: Rexton Hearing Aid
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

3M 牙科矯正金屬托架

• 英文品名: 3M Unitek Metal Brackets
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

〝歐斯科〞愛依-3000

• 英文品名: "Asico" AE-3000
• 適應症: 用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式 (未滅菌)

• 英文品名: Elecsys system 2010 Rack (Non-Sterile)
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統E2010卡匣式

• 英文品名: Elecsys system 2010 Rack
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法測試人體血液中蛋白質濃度不正常有關的認何疾病測試系統。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"費雪派克"居家用潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: "Fisher & Paykel" Heated Humidifier (Non-Sterile)
• 適應症: 潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療用的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

“3M” 透明敷料（滅菌）

• 英文品名: “3M” Tegaderm Transparent Dressing（Sterile）
• 適應症: 一種不可吸收，滅菌的敷料，可以覆蓋傷口、提供或維持一個潮濕的環境、並可使氧氣或水蒸汽透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所形成，具有或不具有膠性背襯。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如長生激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

催通電動高低治療床

• 英文品名: Triton Electric High-Low Treatment Tables
• 適應症: 可調整各種姿勢的電力操作式平檯。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"艾索塔克" 射源(未滅菌)

• 英文品名: "Isotope" Source (Non-Sterile)
• 適應症: 核醫密封校正源是包括膠囊裝之參考放射核種，用來作醫用核子放射偵測器的校正使用。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

"伏克"診斷用聚光鏡片

• 英文品名: "Volk" DIAGNOSTIC CONDENSING LENS
• 適應症: 用於雙眼使用的間接式檢眼術，對眼睛產生倒轉或逆轉的直接放大影像。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

〝史耐輝〞骨科手術器械

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-25 00:00:00.000

”復旦”仙方活命飲濃縮細粒（去穿山甲）

• 適應症: 瘡傷、癰疽、散瘀、消腫、化膿、止痛。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“勸奉堂”羌活勝濕湯濃縮細粒

• 英文品名: Qiang Huo Sheng Shi Tang Extract Granules”C.F.T”
• 適應症: 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛，或一身盡痛，微熱昏倦。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-10-25

“天良”八味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan Nong Suo Shih Lih ”Tian Liang”
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“養生”鐵牛膀胱丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足，腰膝痠重，小便不利。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

”鐵牛“益康纖丸（肥氣丸加減）

• 適應症: 治肥氣
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“仙鹿”虎骨木瓜藥酒（去虎骨）

• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 仙鹿製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

“科達”金鎖固精丸

• 英文品名: JIN SUO GU JING WAN“KO DA”
• 適應症: 滑精、盜汗虛煩。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-25

"榮民"得保命注射液20毫克/毫升(杜帕明)

• 英文品名: Dopamin (Dopamine) Injection 20 mg/mL "VPP"
• 適應症: 休克症候群及心臟衰竭
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

普樂康感冒熱飲顆粒

• 英文品名: Panacon Cold & Flu Hot Remedy Granules
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、鼻塞、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 優良化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

欲恩喜口腔噴液劑

• 英文品名: E&C Mouth Spray
• 適應症: 口腔消毒殺菌。
• 申請商: 信盈貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"漢翔" 特製輪椅

• 英文品名: "AIDC" SPECIAL GRADE WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢翔航空工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"長安" 氦氖雷射附件

• 英文品名: "BMI" HE-NE LASER ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

視季散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Season View Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

優特散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: U2 Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"柯惠" 溫達曲保暖系統身體用護毯

• 英文品名: “Covidien” WarmTouch Blanket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 丹堤容暫時性牙冠樹脂

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" DENTALON PLUS TEMPORY RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 奧居諾普拉斯印模粉

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" ALGINOPLAST IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"百戰" 植牙系統

• 英文品名: "BioHorizons" Maximus OS Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"百勝" 植牙系統

• 英文品名: "BioHorizons" Prodigy Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賽肯"卡匣式高壓滅菌鍋

• 英文品名: "SCICAN" CASSETTE AUTOCLAVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"而至" 富士改良強化式黏合劑

• 英文品名: "GC" FujiCEM Reinforced Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"英飛特" 醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: "INFINITT" Medical image processing unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣英飛特股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士柔軟牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX SOFT DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士硬波刻力牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX IMPLACRY 1 DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士自塑牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX SELF CURING DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

陀帝士速易牙科用樹脂

• 英文品名: VERTEX RAPID SIMPLIFIED DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奧林柏斯" 拋棄式取石氣球導管

• 英文品名: "OLYMPUS" DISPOSABLE BALLOON CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奧林柏斯" 內視鏡造影導管

• 英文品名: "OLYMPUS" ERCP CANNULA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奇異" 超音波影像系統

• 英文品名: "GE" ULTRASONIC IMAGING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"里凡諾瓦" 止血帶套環

• 英文品名: "LivaNova" Tourniquet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"奇異" 運動心電圖跑步機

• 英文品名: "GE" Exercise Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"肯特利"醫用輔助襪

• 英文品名: "KENDALL"TRAVEL SOCKS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

亞培愛可信慶大黴素試劑

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Gentamicin
• 適應症: 定量測試人體血清或血漿中之慶大黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞CCP品管液

• 英文品名: EliA CCP Control
• 適應症: 監控anti-cyclic citrullinated peptide; CCP之體外測定時的性能表現。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞CCP 抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA CCP Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CCP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷類風濕關節炎(rheumatoid arthritis,RA)的工具。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞Jo-1抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA Jo-1 Well
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞CENP抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA CENP Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗CENP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷硬皮症Scleroderma (CREST Syndrome)的工具。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞PR3抗體檢測組

• 英文品名: EliA PR3 Well
• 適應症: 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞Ro抗體檢測試劑 。

• 英文品名: EliA Ro Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗RoIgG抗體，在臨床上作為輔助診斷薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)和全身紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)的工具。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

宜立亞U1RNP抗體檢測試劑

• 英文品名: EliA U1RNP Well
• 適應症: 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗U1RNP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷混合型結締組織疾病 (mixed connective tissue disease, MCTD) 和全身紅斑性狼瘡 (systemic lupus ...
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"維特司"α胎兒蛋白免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System
• 適應症: 定量檢測母體血清，血漿或羊水中的α胎兒蛋白，以偵測胎兒開放性神經管缺陷。或定量檢測一般人血清或血漿中的AFP做為非精母睪丸癌或原生性肝細胞腫瘤之管理
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

羅氏泰能康醣化血色素A1c II 生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant HbA1c II
• 適應症: 用以檢測全血內醣化血色素A1c的定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx REA 乙醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx REA Ethanol
• 適應症: 用來定量測試人類全血、血清、血漿或尿液中的乙醇。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

希艾斯游離攝護腺特異抗原試劑

• 英文品名: CIS FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN(FPSA-RIACT)
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的游離型攝護腺特異抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

希艾斯CA 72-4 腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CA 72-4
• 適應症: 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 苯妥因檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Phenytoin
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑phenytoin 之檢驗試劑，其測量值可用於監測 phenytoin 之濃度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

生研肌球蛋白試劑校正液

• 英文品名: Mb Calibrator Set
• 適應症: 測定血清中，肌球蛋白(Myoglobin)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

紛瑩艷色染髮凝露-純銅艷色P78

• 英文品名: FERIA COLOR BOSSTER TECHNOLOGY-P78
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00

優生博士血壓計

• 英文品名: US.BOSS BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

喜多電子血壓計

• 英文品名: HITO BLOOD PRESSURE GAUGE MANOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

優生博士血壓計

• 英文品名: US.BOSS BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣培寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

必優達凱瑞/貝瑞運送培養基(滅菌)

• 英文品名: BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

元諾士 脈動式鼻腔沖洗器

• 英文品名: YENOX PULSATILE NASAL IRRIGATOR
• 適應症: 使用交流電，藉壓力控制水流的振動來清洗鼻腔的器材。
• 申請商: 元王實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

Venice PU OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Venice" PU First Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

Venice 舒軟 OK 繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Venice" Non-Woven First Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

Venice PE OK 繃 (未滅菌)

• 英文品名: "Venice"PE First Aid Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 威尼斯藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

昇益熊 脫脂棉(未滅菌)

• 英文品名: SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量液體。
• 申請商: 裕昌生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"伍和" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "WU HO" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 伍和儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

愷得空氣導管 (未滅菌)

• 英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile)
• 適應症: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"普惠"醫療外用紙膠

• 英文品名: "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE
• 適應症: 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體，以防止其脫落及保護傷口。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

國發石膏襪套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用來輔助保護或支持石膏套。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

傲世鏈球菌分群套組

• 英文品名: Oxide Streptococcal Grouping
• 適應症: 鑑別及測定streptococcal groups A, B, C, D, F和G。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

爾灣完整生殖細胞培養液

• 英文品名: Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin
• 適應症: 適用於培養人類胚胎細胞。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

爾灣細胞培養液(未滅菌)

• 英文品名: Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile)
• 適應症: 用於一般細胞之培養。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

美蒂卡簡易血液氣體品管控制液

• 英文品名: Easy Blood GasQuality Control
• 適應症: EasyBloodGas儀器品管液。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"史瑞柏"石膏拆除器械組（未滅菌）

• 英文品名: "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile）
• 適應症: 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

〝康樂保〞單片式封口袋

• 英文品名: "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag
• 適應症: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"康樂保" 墊高片

• 英文品名: "Coloplast" Alterna Convex
• 適應症: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"普美"探針

• 英文品名: "PRO-MED"PROBE
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器械，用於各種一般手術。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"普美" 鏠針持器

• 英文品名: "PRO-MED" NEEDLE HOLDER
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器械，用於各種一般手術。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"懷侯"醫療用濕熱敷包(未滅菌)

• 英文品名: "Whitehall" Thermal pack(Non-Sterile)
• 適應症: 用來維持一定之高溫，並提供體表溼熱治療。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 馬來膠

• 英文品名: "Sybron Endo" Gutta Percha
• 適應症: 用以填補牙神經抽取後產生的空間，以避免牙髓腔因空心而崩裂。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

"帝富" 骨水泥輸送系統

• 英文品名: "DePuy" Bone Cement Delivery System
• 適應症: 植入骨水泥時所使用之輸送器械。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

“蘭格” 因斯坦樹脂印模牙托材（未滅菌）

• 英文品名: “Lang” Instant Tray Mix（Non-Sterile）
• 適應症: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用.
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

康威脫膠抹巾(未滅菌)

• 英文品名: ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile)
• 適應症: 造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

諾克聖石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Nok-San Cast Plaster Bandage (Non-Steile)
• 適應症: 用來輔助保護或支持石膏套
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

信得 成人/兒童用頸圈

• 英文品名: SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
• 適應症: 頸椎受傷或手術後之保護。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

〝手牌〞非動力式神經外科用器械(未滅菌)

• 英文品名: HEBU Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000

“史賽克”手術器械 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: “Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 一、具醫療用途的骨科測量器材；或二、在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材；或三、用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。效能變更：限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）第一等級鑑別範圍」。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-24 00:00:00.000