藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"卡爾斯特" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KARL STORZ" Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"醫新" 潤滑劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Pharmaceutical Innovations" Lubricating Jelly (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需求，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入(不含藥劑)。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"拉波特"治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Rapport" Dental Chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"戴美達"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Dimeda"Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"馬歇爾" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MASEL" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 是用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"鶴牌"超薄單片便袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Compact Clear Drainable Pouch (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術患者收集糞便之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"鶴牌"卡拉亞開口便袋(未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Karaya 5 Seal Ring Drainable Pouch(Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術患者收集糞便之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝義獲嘉.偉瓦登特〞磨砂膏(未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Proxyt（Non-Sterile）
• 適應症: 用於拋光牙體。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

保麗淨假牙黏著劑 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Denture Adhesive Cream (Non-sterile)
• 適應症: 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑－是含有胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙聚甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽的器材，在假牙放入患者口腔之前塗于假牙基底以增加假牙之固持性和舒適性。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"柯惠" 羅勒嬰兒用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Ludlow Baby Shade (non-sterile)
• 適應症: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"泰科" 酷洛帝繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Tyco" Curity Bandages (Non-Sterile)
• 適應症: 此器材是不含藥劑，用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

立派绷未滅菌)

• 英文品名: LiBatape (Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"莫里亞" M2角膜刀 (未滅菌)

• 英文品名: "Moria" M2 (Non-Sterile)
• 適應症: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"阿爾基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RZ" manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝思泰瑞〞清潔液器械清潔劑

• 英文品名: "Steris" HAMO Detergents
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

〝康世〞牙科用X光軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Dental Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 本器材是放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或 雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歐斯科" 愛依-1000系列 眼科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Asico" AE-1000 Series Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程此器材一般型態包括手動式眼皮夾，眼肌夾(開瞼器/牽開器/固定環夾變角規形夾/擴張器.)眼用變腳規(開術用標定器、瞳孔／角膜測量器)球體道入器(插管用組件/壓低器)小樑摘取探針(探針)。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"歐思科" 鈦合金眼科器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Asico" Titanium Ophthalmic device (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"建齊"不織布帽套 (未滅菌)

• 英文品名: "BP" NON-WOVEN CAPS (Non-Sterile)
• 適應症: 外科手術用帽套是手術室人員在手術過程中穿戴。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

圓福棉棒(未滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE COTTON SWAB (Non-Sterile)
• 適應症: 用來塗藥或從患者身上採樣。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"建齊" 不織布鞋套(未滅菌)

• 英文品名: "BP" NON-WOVEN SHOE COVER(Non-Sterile)
• 適應症: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。
• 申請商: 建齊股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

均佳輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: JinJia wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-28 00:00:00.000

"榮民"效達液2.3%

• 英文品名: Cidal-Dur (Glutaraldehyde) solution 2.3% "VPP"
• 適應症: 醫療器具之殺菌消毒。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"榮民"舒復得注射劑(西弗匹拉隆)

• 英文品名: Cefodur for Injection "VPP" (Cefoperazone)
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染性。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

得美膚軟膏

• 英文品名: Dermofute Ointment
• 適應症: 消炎、抗過敏。
• 申請商: 昱任藥品有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

克妥可那挫

• 英文品名: Ketoconazole
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 興太化學製藥股份有限公司王田廠
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"永信"法莫替定

• 英文品名: Famotidine "Yung Shin"
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

滴目康眼藥水 0.25%

• 英文品名: TIMO-COMOD 0.25% EYE DROPS
• 適應症: 青光眼。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"賽諾菲"利你喉內服液劑

• 英文品名: Rhinathiol 2% syrup
• 適應症: 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"鵬維" 拋棄式陰道擴張器

• 英文品名: "Peng Waves" Disposable Vaginal Speculum
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貼身護士血壓計

• 英文品名: OMNI-NURSE DIGITAL WRISL BLOOD PRESSURE MOMITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貼身護士耳額溫槍

• 英文品名: OMNI-NURSE EAR AND FOREHEAD THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康聖生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"台灣維順"動力式輪椅

• 英文品名: "HEARTWAY"POWERED WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣維順工業股份有限公司精科廠
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

孕貴知驗孕筆

• 英文品名: QuickZip One Step Pregnancy Test Stick
• 適應症: 檢測尿液中hCG
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

司彼姍驗孕筆

• 英文品名: SpeedSign One Step Pregnancy Test Stick
• 適應症: 檢測尿液中hCG。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

易立測 血糖/尿酸雙功能監測系統

• 英文品名: EasyTouch Blood Glucose/Uric Acid Dual-Function Monitoring System
• 適應症: 易立測血糖尿酸雙功能測試儀僅適用於體外診斷，以新鮮微血管全血來測量而定量出血糖及尿酸的結果，本系統之血糖及尿酸試紙必須使用易立測雙功能測試儀來作測量。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司醫檢廠
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

玫瑰3合1衛生套

• 英文品名: ROSE 3 IN 1 CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

愛接觸衛生套

• 英文品名: ONE TOUCH CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

嗨特加衛生套

• 英文品名: HI BEST CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 多功能封閉黏著劑

• 英文品名: "Pentron" Bond-1 Bonding System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

虎牙衛生套

• 英文品名: TIGER CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"佳能" 數位眼底照相機

• 英文品名: "CANON" DIGITAL FUNDUS CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"柯達" 電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "Kodak" 2000RT CR PLUS System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“潔定”蒸氣滅菌器

• 英文品名: “Getinge” Steam Sterillizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 競鵬有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 玻璃纖維強化冠心聚合材

• 英文品名: "Pentron" Build-It FR Fiber Reinforced Core Build-up Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"韋倫"血壓監視器

• 英文品名: "WELCH ALLYN"VITAL SIGNS MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"史賽克"腹腔充氣機

• 英文品名: "STRYKER"INSUFFLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"柯惠" 威利雷柏手控電燒筆

• 英文品名: "Covidien" Valleylab HANDSWITCHING PENCIL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

笙普國王衛生套

• 英文品名: RAJA KING CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

兩顆心衛生套

• 英文品名: TWIN HEART CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"陀帝士"卡司達普列士牙科用樹脂

• 英文品名: "VERTEX" CASTAPRESS DENTURE BASE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"飛利浦" X光系統

• 英文品名: "Philips" X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"邁可"眼球震顫紀錄系統

• 英文品名: "MICROMEDICAL"ENG/VNG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 聚合樹脂材

• 英文品名: "Pentron" Simile nano-hybrid composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 樹脂黏合劑

• 英文品名: "Pentron" CEMENT-IT UNIVERSAL C&B
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"班特朗" 封黏式軟樹脂根管充填系統

• 英文品名: "Pentron" Epiphany Soft Resin Endodontic Obturation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑產業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: CIS THYROGLOBULINE IRMA
• 適應症: 測量人體血清中"甲狀腺球蛋白" 之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏甲狀腺促進素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count TSH IRMA
• 適應症: 定量檢測人血清甲狀腺促進素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品茶葉素桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products THEO DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中茶葉素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 爾瑞載脂蛋白A1試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Array Apolipoprotein A1 (APA) Reagent
• 適應症: 對人類血清中的載脂蛋白A1進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品鉀桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products K+ DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中鉀離子的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品鋰桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Li DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中鋰的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"西門子" N IgE 單株抗體 乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Latex IgE mono
• 適應症: 對人類血清或經EDTA、肝素化血漿中的IgE抗體在BN*系統進行定量檢驗的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏總免疫球蛋E放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total IgE IRMA
• 適應症: 用以定量檢測血清中IgE的含量。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

BD血清微量採血管

• 英文品名: BD MICROTAINER Blood Collection Tubes
• 適應症: 用於收集、運送及存放皮膚穿刺血液標本供血清或血漿化驗使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品微白蛋白試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products mALB Reagent
• 適應症: 用來定量測量尿液中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特Ac/T 組裝試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Ac？T Pak
• 適應症: 用於庫爾特血液分析儀進行血球計數及大小測量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏總睪丸素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total Testosterone
• 適應症: 用來定量測量未萃取血清或肝素化血漿中睪固酮的含量。合併酸化分解步驟，它也可以用來分析尿液檢體。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏精準正常值通用品管血清

• 英文品名: Roche Precinorm U plus
• 適應症: Roche方法定量基質、電解質、脂質、酵素、蛋白、及藥物時，precinorm U plus是供這些方法所用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏自動化系統校正液脂質

• 英文品名: Roche C.f.a.s. Lipids
• 適應症: 使用在Roche臨床生化分析儀上，以供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏D-D雙合試驗品管液I/II

• 英文品名: Roche D-DIMER Control I/II
• 適應症: 用於Tina-quant D-Dimer分析法上的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏精準高值L品管液

• 英文品名: Roche Precipath L
• 適應症: 監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之IgG 2試劑

• 英文品名: "Siemens" N AS IgG 2
• 適應症: BN*II 和BN ProSpec系統定量檢測人體血清的 IgG 2。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Carbamazepine
• 適應症: 用來定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑卡巴馬平之濃度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯CA19-9 腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CA 19-9
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的CA 19-9腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost hTSH
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的甲狀腺刺激荷爾蒙濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"維特司"甲狀腺素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T4 Test System
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度,以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

西斯美快速溶血劑

• 英文品名: QUICKLYSER
• 適應症: 該產品用於白血球計數與測定血色素濃度之溶血試劑，使用於Sysmex半自動血球分析儀。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白A生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Immunoglobulin A
• 適應症: 定量人體血清、血漿中人類免疫球蛋白A(IgA)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特2000雌二醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Estradiol
• 適應症: 定量檢測血清中雌二醇的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特2000游離態雌三醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 unconjugated Estriol
• 適應症: 定量檢測人體血清中的非結合(游離)雌三醇。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"恩奈格斯特" 帶狀泡疹病毒 IgM抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: "Enzygnost" Enzygnost Anti-VZV/IgM
• 適應症: 定性檢測和定量測定人類血清和血漿中帶狀泡疹病毒特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特2000黃體脂酮試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Progesterone
• 適應症: 定量檢測血清中的黃體脂酮的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏黃體激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count LH IRMA
• 適應症: 用於定量檢測血清或血漿中黃體激素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

免疫特 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE Anti-TG Ab Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白(TG)自體抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid, acc. to IFCC
• 適應症: 定量人體血清和血漿中的肌酸激?。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

奧索庫姆氏品管血球(混合細胞)

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells (pooled cells) Ortho Coombs Control
• 適應症: 確認抗球蛋白實驗陰性結果確效性的一種定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝西門子〞N 抗人類血清之IgG 1 試劑

• 英文品名: "Siemens" N AS IgG 1
• 適應症: 在BN*II和BN ProSpec系統定量檢測人體血清的IgG 1。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯抗胰島素抗體試劑

• 英文品名: CIS ANTI-INSULIN RIA
• 適應症: 測量人類血清中的”抗胰島素抗體”濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝維特司〞甲狀腺素結合容量免疫檢測試劑組

• 英文品名: Virtros Immunodiagnostic Products T3 Tuptake Test System Virtros Immunodiagnostic Products T3 Uptake Test System
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中甲狀腺的濃度，以幫助診斷區別不同的甲狀腺疾病。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析還原雄性素硫化物校正液

• 英文品名: Elecsys DHEA-S CalSet
• 適應症: Elecsys DHEA-S CalSet是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys DHEA-S 定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"恩奈格斯特" 人類巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體之酵素免疫試劑組

• 英文品名: "Enzygnost" Anti-CMV/IgG
• 適應症: 用於定性檢測和定量測定人類血清及血漿中人類巨細胞病毒(HCMV)免疫球蛋白G(IgG)抗體之酵素免疫分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析腦內100% 飽和硫酸氨溶解蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys S100
• 適應症: 以免疫分析法定量人類血清和血漿中的S100(S100 A1B及S100BB)。 效能變更（刪除血漿檢體）：本產品利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTISCS E170及cobas e411/601/602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"德曼遜" 補體C4 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" C4 Complement C4 Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 測定血清和血漿中C4補體(C4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯人類絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost hCG (HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN)
• 適應症: 測量人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生研類風濕關節炎試劑

• 英文品名: RF-LATEX X1 "SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，類風濕性因子(Rheumatoid factor)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品二氧化碳桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CO2 DT Slides
• 適應症: 定量測定血清與血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生研C-反應蛋白試劑

• 英文品名: CRP-LATEX SEIKEN"
• 適應症: 測定血清中，C反應蛋白質(C-reaction proteins)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生研鐵蛋白試劑

• 英文品名: FER-LATEX X2 "SEIKEN" CN
• 適應症: 測定血清或血漿中，鐵蛋白(Ferritin)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

維特司生化產品高敏感度C反應蛋白試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products hsCRP Reagent
• 適應症: 用來定量測量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000