藥物證書

共有 224625 個藥物證書

希艾斯卵泡刺激激素試劑

• 英文品名: CIS HUMAN FOLLICLE-STIMULATING HORMONE (RIA-gnost hFSH)
• 適應症: 測量人體血清或血漿中卵泡刺激激素之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯CYFRA 21-1 腫瘤標記試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CYFRA 21-1
• 適應症: 測量人類血清中的CYFRA 21-1濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

雅思亞甲狀腺過氧化酶自體抗體試劑

• 英文品名: RSR THYROID PEROXIDASE AUTOANTIBODIES (TPO-AB-CT)
• 適應症: 測量人體血清中的甲狀腺過氧化酶(thyroid peroxidase)自體抗體濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯總三碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost T3
• 適應症: 用於測定人體血清或血漿中總三碘甲狀腺素(T3)的濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

希艾斯CA 125 II腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA-CA 125 II
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的CA 125 腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

喜樂美直接膽紅素試劑

• 英文品名: Synermed Direct Bilirubin Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中直接膽紅素的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

伊敏總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T4
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的總四碘甲狀腺素。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"維特司" 雌二醇免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Estradiol Test System
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品(型號：8552630)用於定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的ESTRADIOL。需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀使用。本產品(型號：1318930)用於定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的ESTRADIOL時，需進行的維特司...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

賽洛特金紅血球試劑

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells Selectogen
• 適應症: 偵測人類血液中的血型抗體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快二氧化碳檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Carbon Dioxide
• 適應症: 用來定量血清及血漿中的Carbon Dioxide 濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

高絲蔻絲媚影 新妍皙系列 日用高效防護乳

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE WHITIST DAY PROTECTOR
• 適應症: 防曬、美白、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00

高絲蔻絲媚影 新妍皙系列 珠白活力防護精華

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE WHITIST DAY ESSENCE R
• 適應症: 防曬、美白、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00

妮維雅玫瑰護脣膏/妮維雅草莓護脣膏

• 英文品名: NIVEA LIP CARE VELVET ROSE/NIVEA LIP CARE STRAWBERRY KISS
• 適應症: 潤澤雙唇與防曬。
• 申請商: 臺灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00

PengWaves 拋棄式直腸擴張器

• 英文品名: PengWaves Disposable Rectal Dilator
• 適應症: 當肛門之開啟會阻礙其功能，或是要放入檢查器械時用來擴張肛門擴約肌和管道的器材。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"聯合" 人工髖關節系統配套工具(未滅菌)

• 英文品名: "UNITED" Total Hip Instrument System (non-sterile)
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝東彰〞棉球

• 英文品名: "Tong Chan" cotton ball
• 適應症: 醫療用吸收性纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成球形或襯墊的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少數體液。
• 申請商: 東彰企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

必優達葡萄糖非發酵性革蘭氏陰性菌生化鑑定系列（滅菌）

• 英文品名: BioStar Glucose-nonfermentation Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

必優達選擇性培養基系列 (滅菌)

• 英文品名: BioStar Selective Culture Medium System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

必優達集菌培養基系列(滅菌)

• 英文品名: BioStar Enriched Culture Medium System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

必優達挑剔性細菌醣類發酵鑑別系列(滅菌)

• 英文品名: BioStar Fastidious Bacteria Carbohydrate Fermentation Differential System (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"東和" 巨人棉花棉球

• 英文品名: "Tong Ho" Giant Cotton
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"國發"固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“邦特”外科引流管（滅菌）

• 英文品名: “BIOTEQ”SURGICAL DRAINAGE TUBING（Sterile)
• 適應症: 本品適用於一般外科手術，可將體腔中之液體導出。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"利衛" 顯影腹部墊 (滅菌)

• 英文品名: "Livewell" gauze (X-ray detectable) (Sterile)
• 適應症: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝國發〞嬰兒遮眼罩(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Baby Eyes Cover(Non-Sterile)
• 適應症: 新生兒用眼罩是用於光學療法過程中，用以覆蓋及保護嬰兒眼睛的不透明器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"利衛"抽痰管 (滅菌)

• 英文品名: "Livewell"Suction catheter (Sterile)
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

必優達革蘭氏陰性菌生化鑑定追加試驗系列(滅菌)

• 英文品名: BioStar Gram-negative Bacilli Biochemical Differential System for Confirmation Tests (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile)
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"德林" 醫療用健康氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: "TEHLIN" MEDICAL ALTERNATING PRESSURE AIR MATTRESS (NON-STERILE)
• 適應症: 基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分佈。用來防止或治療久病臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“萊潔”充氣式骨折板（未滅菌）

• 英文品名: “LAITEST”ZIPPER AIR SPLINTS (Non-Sterile)
• 適應症: 膨脹式四肢用夾板是以膨脹來固定肢體的器材。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

資力鑽針(未滅菌)

• 英文品名: Zilie Diamond Instrument (non-sterile)
• 適應症: 牙科用鑽針為磨削器材，鑽針頭包覆鑽石碎片，此器材需將鑽針柄部裝置於牙科手機後使用，具磨削作用使表面平滑。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"國發"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"歐博仕"四肢被套

• 英文品名: "O.P.S." Stockinette
• 適應症: 是醫療上用作支持，保護，整直術 (支架) 或彌補物之用。
• 申請商: 歐博仕國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

3M Nexcare 荳痘隱形貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare ACNE Dressing (Sterile)
• 適應症: 一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不含藥品、生物製劑或動物來源之材料。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"西美"牽引器具組(未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile)
• 適應症: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"歐斯科" 愛依-4000

• 英文品名: "Asico" AE-4000
• 適應症: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"鶴牌" 高級合適膜片

• 英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers
• 適應症: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)

• 英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"博士倫"安視亞平衡鹽溶液 （滅菌）

• 英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile)
• 適應症: 眼用生理食鹽水。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

連宏輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑

• 英文品名: Biorapid Rota+Adeno
• 適應症: 偵測糞便檢體的輪狀病毒及腺病毒。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

島津比較電極液

• 英文品名: SHIMADZU Reference Electrode Solution
• 適應症: Shimadzu 生化分析儀，型號CIM-104所使用之比較電極液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來評估尿中的比重。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培設計師溶液系統組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT solution system
• 適應症: 用於ABBOTT ARCHITECT system 之溶液以輔助測試之進行。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培愛可信溶液系統組

• 英文品名: ABBOTT Axsym solution system
• 適應症: 用於ABBOTT Axsym systrm之溶液以輔助測試之進行。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"屹龍" 電動病床

• 英文品名: "Hill-Rom" Bad System
• 適應症: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏"心臟血管與胸腔手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Instruments for Cardiovascular and Thoracic Surgery(Non-Sterile)
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。這些器材包括，例如，鑷子，簽開器及剪刀。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“雅氏” 神經外科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Aesculap” Neurosurgical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏"耳鼻喉科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap"ENT Instruments (Non-Steirle)
• 適應症: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。此器材一般型包括食道擴張器；氣管小刀(bistour，長而窄的手術刀)；氣管擴張器；氣管勾；喉部注射器材組；喉刀；喉鋸；喉套管針(trocar)；喉切除術管(laryngectomy tube)；腺樣組織...
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"必帝" 選擇性培養基

• 英文品名: "BD" Selective Culture Medium
• 適應症: 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

BD TAXO微生物鑑定組(未滅菌)

• 英文品名: BD Taxo Microorganism Identification Kits (Non Sterile)
• 適應症: BBL TM Taxo TM系列之試驗試劑有某種試劑，可用來偵測由分枝桿菌及各種細菌所製造產生的菸鹼酸。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"必帝" 厭氧性微生物培養基 (滅菌)

• 英文品名: "BD" BBL Prepared Tubed Media for Cultivation of Anaerobic Microorganisms (Sterile)
• 適應症: 本培養基用以培養病菌並診斷病源。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"必帝" 博德氏球桿菌屬血清試劑

• 英文品名: "BD" Bordetella spp. Seroloical Reagents
• 適應症: 本血清試劑有助於鑑定培養基中的球桿菌屬。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝必帝〞熱病抗原黏著測試之熱病抗原

• 英文品名: "BD" Febrile Antigens for Febrile Antigen Agglutination Tests
• 適應症: 凝集試驗使用熱病抗原做為診斷某些發熱疾病之輔助，例如沙門氏菌、布氏桿菌、立克次氏體病等。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"必帝" 沙門氏菌屬血清試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Salmonella Antisera (Non-Sterile)
• 適應症: 本品用於沙門氏菌相關之血清試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

BD鑑別培養基及濃縮液(滅菌)

• 英文品名: "BD" Differential Culture Medium and Concentrate(Sterile)
• 適應症: 利用特殊培養基作為鑑別微生物之依據。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

羅荷浮動坐墊

• 英文品名: ROHO Flotation Cushion
• 適應症: 使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

斯達克助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: STARKEY HEARING AID (Non-Sterile)
• 適應症: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 僑聲實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"閃星" 眼科手術刀(未滅菌)

• 英文品名: "Surgistar" Ophthalmic Knives (non-sterile)
• 適應症: 為非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程所需之手動式器械。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

愛音助聽器(未滅菌)

• 英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 權威實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"美帝康" 牙科用器械(未滅菌)

• 英文品名: "MEDICON" Dental Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 是手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"護飛遞"牙科用器械(非滅菌)

• 英文品名: "Hu-Friedy"Dental Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

3M 醫療膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Stenile)
• 適應症: 醫療用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"帝富" 骨科器械

• 英文品名: "DePuy" Orthopaedic Instruments
• 適應症: 骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手動式器材。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

可芮斯輪狀病毒快速檢驗試劑

• 英文品名: CORIS Rota-Strip
• 適應症: 定性偵測人類糞便中之輪狀病毒。
• 申請商: 宜康基因科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

可芮斯腺病毒快速檢驗試驗試紙

• 英文品名: CORIS Adeno-Strip
• 適應症: 定性篩檢人類糞便中之腺病毒。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

美訊血液氣體電解質品管試劑

• 英文品名: Mission Blood Gas and Electrolyte Control
• 適應症: 測血液中之氣體電解質含量。
• 申請商: 廣林貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"必帝"血球計數化學染料

• 英文品名: "BD" Unopette Hematology / Chemistry Tests
• 適應症: 人工血球計數用染料。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培IMx溶液系統組

• 英文品名: ABBOTT IMx solution system
• 適應症: 用於ABBOTT IMx System之溶液以輔助測試的進行。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏" 婦產科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Gynaecology and Obsterics Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 婦產科一般手動器械是用來執行簡單產科及婦科手術操作之儀器組之一。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

富士醫學用影像軟片(未滅菌)

• 英文品名: FUJI Medical Imaging Film（Non-Sterile）
• 適應症: 可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“亞康恩” 乳房定位針（滅菌）

• 英文品名: “Argon” Breast Localization Needle（Sterile)
• 適應症: 定位、標誌乳房之病灶位置，以便手術進行。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"丹托林"成形牙齒定位器

• 英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
• 適應症: 用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

• 英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile)
• 適應症: 可在放射診斷過程中記錄影像。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

盛悅散熱貼

• 英文品名: Pharmazon COOLING GEL SHEET
• 適應症: 提供體表冷敷治療之用。
• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培設計師自動免疫分析分析儀

• 英文品名: ABBOTT Architect analyzer
• 適應症: 以化學冷光技術定性或定量測試體液中之特定物質。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"赫特曼" 涵特親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile)
• 適應症: 用於覆蓋傷口、提供或供應含水分之傷口環境。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

3M Nexcare 液體繃帶(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare No Sting Liquid Bandage (Sterile)
• 適應症: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏"一般手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" General Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Dental Hand Instrument (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"固美" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"土桑" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "Tulsa" Thermafil Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

和光總蛋白質試劑(未滅菌)

• 英文品名: WAKO Total Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以區分細菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

微鐵克 2 實驗用耗材

• 英文品名: VITEK 2 Accessories
• 適應症: 配合Vitek 2 儀器，用於微生物檢測。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"麥樂佛"牙銼

• 英文品名: "Maillefer" File
• 適應症: 用于執行一般牙科及口腔外科手續的手持器械。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile)
• 適應症: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）

• 英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile）
• 適應症: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝竇可〞眼用鉗子與剪刀

• 英文品名: "DORC" Microforceps & Microscissors
• 適應症: 用在協助或執行眼科手術過程所需之器材。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科矯正環帶

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic Band
• 適應症: 牙科矯正裝置，藉使用矯正環帶黏著於牙齒上，可提供支撐力量。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“歐姆可” 矯正彈性分離圈（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Separator（Non-Sterile）
• 適應症: 牙科矯正裝置，置於牙齒鄰接面，以方便矯正環帶套到牙面上。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 協助關節鏡手術進行之手術器械，內容包含: 套管cannula, 刮匙curette鑽頭導引器dill guide, forceps鉗子, gouge鑿子, handle把手, knife刀子, sizer/temp裝填器, osteotome骨刀, probe探針, drill鑽孔器, rasp骨銼...
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗"根管充填器

• 英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
• 適應症: 牙科手用器械，可將根管充填物擠壓得更紮實。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝歐姆可〞矯正綁線塞入器

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic Ligature Tucking Instrument
• 適應症: 牙科矯正時手用器械，可將綁線之尾端塞入托架角翼的凹槽中，以避免患者矯正過程中對綁線的不適。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"帝富"骨科器械

• 英文品名: "DePuy" Orthopaedic Instruments
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"瑞蒂納" 醫療用X光軟片

• 英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film
• 適應症: 放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"帝富" 骨科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DePuy" Orthopaedic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000