藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“騰旺”拆線剪

• 英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors
• 適應症: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“正全”肢體軀幹裝具

• 英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材；軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。
• 申請商: 正全義肢復健器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝立基〞鐵檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Iron test reagent
• 適應症: 測量血漿和血清中鐵的量。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent
• 適應症: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent
• 適應症: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“西門子”聽力檢查計

• 英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessories
• 適應症: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”牙科用銼針組

• 英文品名: “Sybron Endo”LA Axxess bur
• 適應症: 牙科用磨削器材，協助作根管擴大前的準備工作。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“史耐輝”皮膚牽引套

• 英文品名: “Smith & Nephew”Tensoplast Skin Traction Kit
• 適應症: 皮膚牽引以恢復其機能活動。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"目樂" 手術顯微鏡及其附件

• 英文品名: "Moller-Wedel" operating microscope with accessories
• 適應症: 於手術過程中將物體的影像放大。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）

• 英文品名: "KOMET" Endodontic Dental Instruments（Sterile／Non-Sterile）
• 適應症: 牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

舒位女性溫熱

• 英文品名: Safeway Lady's Heat Pad
• 適應症: 可提供體表熱敷治療。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"史崔特施" 螢光測定分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Stratus" CS STAT Fluorometric Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝必帝〞CHROMagarTM 假絲酵母菌

• 英文品名: "BD" BBLTM CHROMagarTM Candida
• 適應症: 選擇性媒介物，用來隔離並推定辨識酵母與長絲真菌並分辨 Candida albicans，C. tropicalis 以及 C. krusei。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Modular P-5-P (Non-Sterile)
• 適應症: 丙氨酸轉氨酵素(ALT/GPT)或天門冬氨酸轉氨酵素(ALT/GPT)酵素的測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

殷弗斯 全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: EVOLIS ELISA Microplate System
• 適應症: 全自動微孔盤分析儀，可用於樣品的準備，試驗的實行，光度計的測量和數據的評估。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"西門子"全自動冷光免疫分析儀特殊洗淨液

• 英文品名: ADVIA Centaur WASH
• 適應症: ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之洗淨液。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"德國虎瑪"乳酸脫氫酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Human"LDH SCE mod. LiquiUV (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體中乳酸脫氫酶的含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏三酸甘油酯檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Reflotron Triglycerides (Non-Sterile)
• 適應症: 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清或血漿中三酸甘油酯的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile)
• 適應症: 亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏抗鏈球菌溶血素0檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ASLO
• 適應症: ASO在測定血中對抗「A群鏈球菌溶血素O」的抗體，評估患者是否正在感染(或近期感染)A群鏈球菌。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏解脂酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi LIP
• 適應症: 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中解脂酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快膽固醇生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cholesterol Gen.2
• 適應症: 定量血清和血漿中的膽固醇濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"德國虎瑪"自動化尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: "Human"COMBILYZER PLUS (Non-Sterile)
• 適應症: 自動化量測尿液中某些物理特性和化學成分的尿液分析系統器材。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝德國虎瑪〞鐵結合能力檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" TIBC：Total Iron-Binding Capacity (Non-Sterile)
• 適應症: 鐵結合能力試驗系統是測量血清、血漿、尿液及其他體液中鐵結合能力的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

德賽尿酸液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Uric Acid FS TBHBA
• 適應症: 檢驗血清或血漿中尿酸濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

德賽脂肪酶液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Lipase DC FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中脂肪酶濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

德賽三酸甘油酯液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Triglycerides FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中三酸甘油酯濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

和光無機磷(未滅菌)

• 英文品名: WAKO P (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"丹托林"矯正擴張螺絲及其附件

• 英文品名: "Dentaurum"Expansion Screws and Accessories
• 適應症: 牙齒矯正治療之器材。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝馬尼〞口內牙鑽頭

• 英文品名: "MANI" Intraoral dental drill
• 適應症: 口內牙鑽頭是一種旋轉器材，接在牙科手機上以便牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘住以固持牙齒復形物。
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

海倫那清洗液

• 英文品名: SURE prep
• 適應症: 清洗電泳槽。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統(未滅菌)

• 英文品名: LATEX-CRYPTOCOCCUS ANTIGEN DETECTION SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測人體血清和腦脊髓液中新型隱球菌的莢膜多醣抗原。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康鎂試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Magnesium (MG) Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合則克曼庫爾特SYNCHRON Multi校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中鎂的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"愛科來"濃縮清洗液

• 英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray"
• 適應症: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。
• 申請商: 育生企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

超柏細胞學反應試劑組

• 英文品名: SurePathTM GYN PRESERVATIVE VIAL KIT
• 適應症: 用來保存細胞檢體以供後續之抹片製作與染色。
• 申請商: 臺灣分子檢驗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

速樂定ASO檢驗試劑

• 英文品名: SERODIA-ASO
• 適應症: 檢測人類血清中之抗Streptolysin-O抗體(ASO)及抗體力價。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

易立測採血筆

• 英文品名: Easy Touch Auto-Lancet (Puncturer)
• 適應症: 採集微血管血液樣品。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集金黃色葡萄球菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex Staph Plus
• 適應症: 以乳膠凝集法檢測金黃葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

優比腸桿菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: ID 32 E (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定腸桿菌科和其他營養要求不高的革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃木糖離胺酸去氧膽酸培養基

• 英文品名: bioMerieux XLD Agar
• 適應症: 分離腸道致病菌，尤其是沙門氏菌和志賀氏菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮液II

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate II
• 適應症: 使用在協康系統(不可使用在電解質)，作為清洗探針、攪拌棒與反應管之用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate
• 適應症: 沖洗濃縮試劑於SYNCHRON CX3/CX3 DELTA系統上，作用為檢體探針的清洗以及稀釋試劑；CX3模組止在CX7/CX7 DELTA/CX7 RTS/CX9 ALX。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

亞培新世代3200系統血球溶解劑

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3200 Systems CN-FREE HGB/NOC LYSE
• 適應症: 溶解紅血球，供白血球計數及血紅素測定用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集鏈球菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex Strepto
• 適應症: 應用乳膠凝集的方法快速對A.B.C.D.F.和G群β-溶血鏈球菌進行Lancefield 分群鑑定。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

微克亞輪狀病毒腺病毒測定試劑

• 英文品名: VIKIA Rota-Adeno
• 適應症: 快速的定性試驗，同時檢測人類糞便中的輪狀病毒和腺病毒。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集 B 群鏈球菌測定試劑組(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Slidex meningite Strepto B(Sterile)
• 適應症: 結合群特異性抗血清的乳膠顆粒與相對應之抗原反應，產生肉眼可見的快速乳膠凝集。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃黴菌培養基

• 英文品名: bioMerieux Mycoline
• 適應症: 用於酵母菌和皮膚真菌的運送及培養。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

孕靈家用排卵測試筆

• 英文品名: Clearplan III
• 適應症: 用於測量尿中黃體激素(luteinizing Hormone)之檢驗試劑。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: SERODIA -MYCO II (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人血清中之Anti-Mycoplasma pneumoniae抗體。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

亞培新世代4000系統血球溶解劑

• 英文品名: ABBOTT CN-FREE HGB REAGENT CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 溶解血球，供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

宙斯退伍軍人桿菌間接螢光抗體檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: Zeus Scientific Legionella IFA test system (Non-Sterile)
• 適應症: 對人類血清中退伍軍人症桿菌抗體做半定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

揣耶濟 梭狀芽孢桿菌檢測套組

• 英文品名: Biosite Triage clostridium Panel
• 適應症: 用以偵測在人類糞便中的C. DIFFICILE一般抗原和毒素A(toxin A)。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile）
• 適應症: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

可芮斯呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試驗試紙

• 英文品名: Coris RSV Respi -Strip
• 適應症: 檢測鼻腔沖洗液及鼻腔擦拭棒中的呼吸道融合病毒。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統(未滅菌)

• 英文品名: Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System (Non-Sterile)
• 適應症: 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“華陀”疏經活血湯濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Shu Jing Huo Xie Tang Concentrated Granules
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19

“鐵牛”盈燕丸（防己黃耆湯加減味）

• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19

“六尺四”正佳味武功膠囊

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 柏貴企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19

“泰昌”酸痛風濕丸

• 英文品名: Suan Tung Feng Se Pill“T.C.”
• 適應症: 風濕痛、關節痠痛、遍身走痛、風寒濕痹。
• 申請商: 泰昌製藥廠
• 發證日期: 2005-10-19

"翰沃" 手錶型低週波治療器

• 英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰沃生電科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"昱嘉" 迪奧彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Innova Vision" Dior Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"翰沃" 腕帶型低週波治療器

• 英文品名: "HIVOX" Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翰沃生電科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"愛德華" 萊弗丹氣球擴張膽道之架系統

• 英文品名: "Edwards" LifeStent Balloon Expandable Biliary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"巴德" 凡提拉斯疝氣修補網

• 英文品名: "Bard" Ventralex Hernia Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“波士頓科技” 電極線

• 英文品名: “Boston Scientific” Electrode Cables
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"美瑞特" 冠狀動脈可控式顯影注射器

• 英文品名: "Merit" Coronary Control Syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"賀利氏古莎"克入瑪樹脂牙黏劑

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" GLUMA DESENSITIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"柯惠"朵拉耳夾式傳感器

• 英文品名: "Covidien" Dura-Y Ear Clip Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"柯惠"貝蒂契克兒科指夾傳感器

• 英文品名: "Covidien" PediCheck Pediatric Clip Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"美敦力" 特利虹導航系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" STEALTHSTATION TREON PLUS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"史賽克"脊椎內固定系統

• 英文品名: "STRYKER" SPIRAL RADIUS 90D RODDING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"維爾" 歐適點滴輸液控制器

• 英文品名: "VIAL" OPTIMA VOLUMETRIC INFUSION PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"百靈列" 手術導航系統

• 英文品名: "BRAINLAB" NAVIGATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

3M 舒適繃含藥型

• 英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

全方位防曬保濕日霜SPF30

• 英文品名: H2O+SPA FACE & BODY PROTECOTOR SPF30
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 水貝兒股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

妮傲絲翠果酸活膚修護日霜 SPF15

• 英文品名: NEOSTRATA ULTRA DAYTIME SMOOTHING CREAM SPF15
• 適應症: 滋潤肌膚、防曬、預防肌膚老化。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

妮傲絲翠果酸嫩膚美白日霜SPF15

• 英文品名: NEOSTRATA BRIGHTENING CREAM SPF15
• 適應症: 防曬、美白、滋潤保濕、促進表皮更新。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

施巴潤澤護脣膏SPF30

• 英文品名: SEBAMED LIP DEFENSE SPF30
• 適應症: 滋潤保濕、隔離紫外線、預防唇部亁裂。
• 申請商: 利百美興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

可芙麗曼全方位防曬乳霜

• 英文品名: COVERDERM FILTERAY
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

可芙麗曼汎采加倍修護防曬飾底乳NO1,NO2,NO3,NO4

• 英文品名: COVERDERM VANISH CONCEALER PLUS NO1,NO2,NO3,NO4
• 適應症: 遮蓋及修飾膚色，防曬抗老化。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

可芙麗曼亮采美白防曬日霜

• 英文品名: COVERDERM LUMINOUS
• 適應症: 美白肌膚及預防黑斑產生，防曬、保濕。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00

“朝揚”熱敷袋(未滅菌)

• 英文品名: “TEN”HOT PACK(Non-Sterile)
• 適應症: 提供體表熱敷治療。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

國發鼻竇手術敷料包(滅菌)

• 英文品名: K.F. ANTRUM DRESSING TRAYS(Sterile)
• 適應症: 外科手術時之護理敷料組合整備用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"全合" 脊椎手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Aaxter" Spinal manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 屬手動式骨科手術器械，可供脊椎骨科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、抽、夾或類似的手術程序。
• 申請商: 全合生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“汎亞”金屬壓舌板(未滅菌)

• 英文品名: “Fan-Ya”Metal Tongue Depressor(Non-Sterile)
• 適應症: 用來檢查咽、喉的器材。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"長庚" 電動照護病床

• 英文品名: "Chang-Gung" Electric Patient Care Bed
• 適應症: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

龍象電動護理床

• 英文品名: Elitex APEXCARE powered adjustable hospital bed
• 適應症: 交流電力可調整式病床是為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

龍象機械式輪椅

• 英文品名: Elitex APEXCARE Mechanical wheelchair
• 適應症: 可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

SUPERAIR 牙科高速渦輪手機

• 英文品名: SUPERAIR HIGH SPEED HANDPIECE
• 適應症: 是ㄧ種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 鵬琳企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"騰旺" 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 此器材適用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

斯達克氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: STARKEY AIR CONDUCTION HEARING AIDS (Non-Sterile)
• 適應症: 用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 佳聲企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

優力康助聽器

• 英文品名: Unitron Hearing Aid
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“溫利亞太”德瑪檢驗手套

• 英文品名: “WRP”Dermagrip Examination Gloves
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

“沙登”桃比絲打亮膏系列(未滅菌）

• 英文品名: “Sultan”Topex Prophlaxis Paste(Non-Sterile)
• 適應症: 除去牙齒表面之不潔物。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"娜瓦特克" 柔軟X光防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatek" ROLAND X-ray Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: X光攝影時，病人或操作人用來防護輻射線。
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

「儀器實驗室」寶石控管液

• 英文品名: "Instrumentation Laboratory" GEM Premier Quality Control Solution
• 適應症: These aqueous quality control solutions are intended to verify that equipment supplied by Instrumentation Laboratory is operating according to perform...
• 申請商: 臺灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

"必帝" A毒素快速色層分析試劑

• 英文品名: "BD" Color PAC Toxin A Test Kit
• 適應症: 定量偵測出病人糞便中C.difficile，亦可檢測培養基及BHI培養液是否具有C.difficile。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

維特司生化產品鎂桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Mg DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中鎂的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

艾美斯動脈血品管液

• 英文品名: Abc Artificial Blood Control-Multi-Pack
• 適應症: 血液氣體分析儀之品管試劑。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康脂蛋白(a) 檢驗試劑(乳膠凝集法)(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Lipoprotein (a) (Latex) (Non-Sterile)
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上使用的試劑，用來定量檢測血清或血漿中的脂蛋白(a)濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-18 00:00:00.000