- 申請商
- 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傳永有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 双美生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱泰藥品股份有限公司
- 適應症
- 葉酸拮抗劑如:(METHORTREXATE過量之解毒劑)。
- 申請商
- 永信光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芊裕器業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 驅蟲、赤痢。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 申請商
- 凱致保健科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大中醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品以多重流相免疫分析方法搭配Bio-Rad BioPlex 2200系統使用，定性方法偵測人類血清中三種不同EBV抗原-人類EB病毒核抗原-1 (Epstein-Barr Virus Nuclear Antigen-1/EBV NA-1)、病毒外鞘抗原 (Viral Capsid Antigen/EBV VCA)、與擴散性早期抗原 (Early Antigen diffuse/EBV EA-D)的IgG抗體（原103年5月21日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 喬領企業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 喬領企業有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鑫囍國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 鑫囍國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保溼、遮瑕。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 效能(規格08057826190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清及血漿中總L-同半胱胺酸的體外診斷測試。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配自動臨床化學分析儀用以定量分析人類全血中的他克莫司(Tacrolimus)。
- 申請商
- 景安興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本試劑與UniCel DxC 600/800 SYNCHRON Systems生化儀器，醣化血色素校正液及SYNCHRON與AU系統血球溶解液搭配使用，定量檢測人體全血中醣化血色素的濃度。本試劑測得之醣化血色素及血色素的數值是用來計算醣化血色素/血色素的比值，並不可單獨使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類血清中的C3c(補體3c)，須搭配SPAPLUS濁度分析儀使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於定量檢測人類血清中的C4 (補體4)，須搭配SPAPLUS分析儀使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配使用SPAPLUS比濁分析儀定量測定人類血清中的運鐵蛋白。
- 申請商
- 信佑欣業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡特生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 驊鍵有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信佑欣業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得力興生技藥業股份有限公司
- 適應症
- 氣血乖亂，經水不調，崩漏帶多。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百壽製藥廠有限公司
- 適應症
- 外感咳嗽、喀痰不暢。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 治熱性症之咳嗽、乾咳。
- 申請商
- 宏友開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏友開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏友開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。