藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- "Turbiquant" CRP
- 適應症
- 利用免疫比濁法定量測定人體血清中C反應蛋白(CRP)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Clinitek Microalbumin
- 適應症
- 檢測及半定量尿液中白蛋白和肌氨酸酐。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Preciset sTfR
- 適應症
- Preciset sTfR是用於在包裝內數據表所述Roche臨床生化分析儀上所使用的Roche定量方法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE High Sensitivity C-Reactive Protein(hs-CRP) Reagent
- 適應症
- 定量檢測人體血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Dade Coagulation Factor XII Deficient Plasma
- 適應症
- 測定人類血漿中凝固因子 12之活性。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS RENIN III GENERATION
- 適應症
- 定量測量人類血漿中的活性"腎素"之濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche C.f.a.s. PUC
- 適應症
- 人體尿液或脊髓液中蛋白之自動化系統校正液。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Carcinoembryonic Antigen(CEA) Reagent
- 適應症
- 定量檢測血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS α-Amylase EPS Pancreatic
- 適應症
- 在COBAS INTEGRA 400/400plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟a-澱粉酶之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER URINARY/CSF PROTEIN
- 適應症
- 定量測定人類尿液及脊髓液中蛋白的含量。
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Direct Bilirubin
- 適應症
- 在Roche自動臨床化學分析儀上，定量血清及血漿中直接膽紅素的含量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Control Set DAT II
- 適應症
- 針對人類尿液檢體藥物濫用定性和半定量測定的品管。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL ELECTRACHROME Factor VIII
- 適應症
- 光學法測定人類血漿中第八因子的活性。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Ascensia Espirit 2 Diabetes Care System
- 適應症
- 測量血液中葡萄糖(定量)。
- 申請商
- 臺灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT CELL-DYN 3500 System
- 適應症
- 自動分析計算分類血液中血球成份。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Myoglobin Control Set
- 適應症
- 此品管液藉由監測定量方法的準確度(accuracy)和精確度(precision)而達到品質管控目的。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant Ceruloplasmin
- 適應症
- 在Roche自動的臨床生化分析儀上，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外藍胞漿素(ceruloplasmin)的定量檢測。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Acid phosphatase
- 適應症
- 用於定量人類血清中的酸性磷酸酶與攝護腺酸性磷酸酶。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- A & T CG02 Blood Coagulation Analyzer
- 適應症
- 為監測人體之血液凝固方面的體外診斷議器。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Acetaminophen
- 適應症
- 用來定量檢測血清或血漿中醋氨酚的毒性濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche PreciChrom I/II
- 適應症
- PreciChrom I/II 是凝固分析光度測定法的品管物。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access BR Monitor Reagent
- 適應症
- 定量在人類血清或血漿(肝素抗凝劑)中 CA 15-3 抗原的含量。
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex) high sensitive assay
- 適應症
- 定量測定在人體血清和血漿中的CRP。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2500 Growth Hormone
- 適應症
- 定量檢測血清中人生長激素(hGH)含量。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2500 Total T3 Reagent
- 適應症
- 定量分析血清中的總三碘甲狀腺素，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2500 C-peptide Reagent
- 適應症
- 定量檢測血清、肝素化血漿或尿中的胰島素前質C-太類。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE IGFEP-3
- 適應症
- 定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數結合蛋白(3IGFBP-3)含量。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" ALB/TP Calibrator
- 適應症
- 用於校正aca藥物濃度生化分析儀與德曼遜臨床化學系統上總蛋白質(TP)與白蛋白(ALB)檢驗項目的體外檢驗試劑。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Albumin Reagent
- 適應症
- 供 IMMULITE2000 分析儀用於體外診斷，探查並定量檢測微量蛋白尿。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT IMx Tacrolimus II
- 適應症
- 定量測試人類全血中之TACROLIMUS及其部分代謝物。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension" IRN Iron Flex Test System
- 適應症
- 用於對血清中的鐵進行定量測定。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Precinorm U
- 適應症
- Precinorm U 是用來監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精確度(precision)的品管。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Human"GOT (ASAT)IFCC mod.liquiUV
- 適應症
- 天門冬胺酸轉移酶檢驗試劑是測量血清、血漿中天門冬胺酸轉移脢(AST)又稱為血清麩氨基草酸醋酸轉移脢(serum glutamic oxaloacetic transferase,SGOT)酵素活性的濃度含量。
- 申請商
- 德醫生技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access Intrinsic Factor Ab Reagent
- 適應症
- 定量偵測人類血清及血漿中內源性因子(intrinsic factor) 抗體的量。
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant C4
- 適應症
- 人類血清和血漿中C4定量的免疫比濁分析。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" N Antiserum to Human Complement Factor C4
- 適應症
- 在連用BN*系統時，作為定性測量血清中補體因子(C4)的診斷試劑。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL RecombiPlasTin
- 適應症
- 定量測定人類加入檸檬酸血漿的凝血？原時間(Prothrombin Time)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Siemens Coat-A-Count Prolactin IRMA
- 適應症
- 利用標記有125I的免疫放射分析法，定量人類血清中催乳激素(prolactin)的濃度。
- 申請商
- 伊敏企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Euroimmun ELISA Anti-CMV IgG
- 適應症
- 本產品提供一半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中巨細胞病毒IgG的抗體效價。
- 申請商
- 協克企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" N Latex Ferritin
- 適應症
- 在BN*系統上，通過乳膠顆粒增強免疫測濁法定量測定人血清或肝素化血漿中鐵蛋白的體外診斷試劑。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- WELLASTRATE STRAIGHT SYSTEM MILD
- 適應症
- 燙直頭髮。
- 申請商
- 台灣威娜化妝品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00
- 英文品名
- PLATINIUM NUTRI-DEVELOPPEUR 40 VOL.
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00
- 英文品名
- 1.L’Oreal Professionnel Blond Studio Nutri-Developer 20 vol、2.L’Oreal Professionnel Blond Studio Oil-Developer 20 vol。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00
- 英文品名
- L’Oreal Professionnel Blond Studio Nutri-Developer 30vol、L’Oreal Professionnel Blond Studio Oil-Developer 30 vol
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00
- 英文品名
- "DE-XING" Stair Chair(Non-Streile)
- 適應症
- 用於承戴患者。
- 申請商
- 德興儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Motex Softpore (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，使皮膚傷口處密合，與支持身體患部並確保包覆在皮膚上之物體不掉落。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "I-M" Bandage(Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 用來支撐及壓縮患者身體部位。
- 申請商
- 愛民衛材股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Livewell Surgical cap (Non-Sterile)
- 適應症
- 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- K.F. SUCTION ACTHETER(Sterile)
- 適應症
- 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- CMP Anaerobic BAP
- 適應症
- 分離挑剔性的厭氧細菌。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- CMP PEA
- 適應症
- 選擇性分離革蘭氏陽性球菌及抑制游走性Proteus spp.及其他兼性厭氧性革蘭氏陰性桿菌。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Unomedical Pharma Tracheobronchial suction catheter
- 適應症
- 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
- 申請商
- 富存貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SOYEE X-RAY GRID (Non-Sterile)
- 適應症
- 放射線柵版是由透X射線及不透X射線之條布交錯而組成之器材，可放在患者及影像接受器間，以降低到達影像接受器的射線散射量。
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Microtek" MDI Cleansing Enema Set (Non-Sterile)
- 適應症
- 利用管子置入直腸，然後灌注水或其他液體體以促進下結腸內容物的排空。
- 申請商
- 明惠貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "DORC" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於眼科手術之手動式器械。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- UBI Helicobacter Pylori IgG
- 適應症
- 測試人體血清中之胃幽門螺旋桿菌抗體。
- 申請商
- 廣林貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Acceava Sterp A
- 適應症
- 以喉嚨拭子檢體定性檢測A型鏈球菌抗原或做為確認在細菌培養中為A型鏈球菌落的試劑。
- 申請商
- 瑞博企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA 700 (Non-Sterile)
- 適應症
- 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bausch & Lomb" Millennium Accessories and Instruments（Non-Sterile）
- 適應症
- 用於眼科手術過程中之手動式器械。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Hosmer External limb prosthesis components(Non-Sterile)
- 適應症
- 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當件組合一完整的修補裝置。
- 申請商
- 康普斯國際有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CEFLA" Anthos Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
- 申請商
- 荷茂牙科材料有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BienAir" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 牙科手機(dental handpiece)及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動(belt driven)的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 茂傑產業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- FUJI Thermal Film(Non-Sterile)
- 適應症
- 本器材為放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
- 申請商
- 湳開股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Eagle Vision" Color Bar Schirmer Tear Test
- 適應症
- 由濾紙或相似物質製成之器材，用來置入患者下眼皮下，以刺激並評估眼淚形成情形。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Nagashima" E.N.T. Manual surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Adaltis Allergens and mixes
- 適應症
- 用於偵測人類血清或血漿中過敏原特異性免疫球蛋白E。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- BioStar RSV OIA
- 適應症
- 偵測鼻腔沖洗液與鼻咽拭子檢體中的呼吸道融合病毒抗體(核蛋白與融合蛋白)。
- 申請商
- 瑞博企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Helena Cholesterol Reagent
- 適應症
- 測量血漿和血清中膽固醇的含量。
- 申請商
- 麗揚生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Helena Serum protein Reagent
- 適應症
- 測量血清和血漿中血清蛋白之含量。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Titan III Cellulose Acetate Plates (Non-Sterile)
- 適應症
- 配合不同緩衝液及呈色液可測不同項目
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vacumetrics" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 單一病患使用，在換氣管和患者之間的傳導氣體的器材。
- 申請商
- 長同儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- ''Trumpf" Operation Table
- 適應症
- 電動或氣動式外科手術抬是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alcare" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "MIZUHO" Neurosurgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 適用神經外科手術過程之手動式器械。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” DuoDERM Hydroactive Paste（Sterile)
- 適應症
- 覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境。
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAVITRON" DualSelect(Non-Sterile)
- 適應症
- 是基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材(本產品不包含無菌水及藥品)。
- 申請商
- 美商登士派股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vital Signs" Ventilator Circuits (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
- 申請商
- 長固實業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "W&H"Synea Dental Handpiece and Accessories
- 適應症
- 為一種交流電動或氣動手持器械用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
- 申請商
- 鼎興貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Varelisa Sperm Antibodies
- 適應症
- 在人體血清或血漿中，做精液抗體的半定量及定性分析。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" bDNA Analyzer
- 適應症
- 用於定量檢測血清或血漿中的病毒 RNA或 DNA。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asico" AE-2000 Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
- 申請商
- 怡聖企業有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "BOSS"E.N.T. Surgical Instruments
- 適應症
- 耳鼻喉科使用之檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的手動式器械。
- 申請商
- 福泰貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hui Hung”Skin Furuncle Purge Emplastra(Modified Prescription of Tai Yi emplastra)
- 適應症
- 消腫止痛、拔毒養肉、治癰疽、瘡瘍
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16
- 英文品名
- Three Mast Jyy Tonq Jin Guu Spray ”S.F.”
- 適應症
- 跌撲損傷、手足經絡疼痛、風濕痠痛、消腫止痛。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-16
- 英文品名
- "Covidien" Trocar Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kendall" Argyle Edlich Gastric Lavage Trays
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "LF" OPTIVANTAGE DUAL-HEAD INJECTOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "INION" GTR Biodegradable Membrane System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 盈定科技有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Richard Wolf" Trocar Sleeves and Trocars
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇瑞醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA CRP T-Control N
- 適應症
- CRP T Control N是用來監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 PAPP-A Reagent
- 適應症
- 定量檢測血清或血漿中懷孕相關血漿蛋白A (PAPP-A)的含量。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bayer" Clinistix
- 適應症
- 檢測尿液中葡萄糖。
- 申請商
- 臺灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott ARCHITECT Prolactin Calibrators and Controls
- 適應症
- 1. 7K76-01：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，校正ARCHITECT i系統。 2. 7K76-10：本產品用於在定量檢測人類血清及血漿中的泌乳激素(prolactin)時，評估ARCHITECT i系統(試劑、校正液及儀器)之測試精密度及偵測系統分...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM FSH
- 適應症
- 微粒酵素免疫分析法定量測試人體血清或血漿中之濾泡刺激素(FSH)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" Total hCG (ThCG)
- 適應症
- 檢測人體血液中人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- DADE Coagulation Factor XI Deficient Plasma
- 適應症
- 使用凝固測量法測定人類血漿中的凝固因子11之活性的體外診斷試劑。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche CEDIA Antibiotic TDM Multi-Cal
- 適應症
- 定量檢測人類血清和血漿中gentamicin和Tobramycin時，做為Roche系統所用之校正液。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM T-Uptake
- 適應症
- 定量檢測總甲狀腺素在人體血清或血漿中之結合力。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant Kappa
- 適應症
- 定量檢測人類血清及血漿中結合型與游離型免疫球蛋白kappa輕鏈之含量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
- 適應症
- 在體外定量測試人體血清及血漿中之天門冬胺酸轉移?。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-11-15 00:00:00.000