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免疫特 200 促腎上腺皮質荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Reagent
• 適應症: 定量檢測EDTA血漿中促腎上腺皮質激素(ACTH)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子" N抗人體血清之轉鐵蛋白 檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Transferrin
• 適應症: 定量測定人血清中轉鐵蛋白及尿液中轉鐵蛋白的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析通用品管液多樣分析

• 英文品名: Elecsys PreciControl MultiAnalyte
• 適應症: 使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide和Elecsys Insulin免疫分析的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 全段副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Intact PTH Reagent
• 適應症: 定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(PTH)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸II檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Folate II
• 適應症: 在體外以結合分析法針對人類血清中的葉酸進行定量檢測。Elecsys Folate II CalSet和Folate II CalSet是使用於Elecsys 分析儀上，針對葉酸II定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

西斯美全自動尿液細胞分析儀

• 英文品名: Sysmex Fully Automated Urine Cell Analyzer
• 適應症: 為供臨床實驗室分析尿液中的組織成份的全自動尿液細胞分析儀。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

戴德凝固因子二缺乏血漿

• 英文品名: Dade Coagulation Factor II Deficient Plasma
• 適應症: 藉著凝固方法測試人類血漿裡凝固因子二活性的體外診斷試劑。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液

• 英文品名: Roche Precipath PUC
• 適應症: 羅氏精準高值尿液/腦脊髓液蛋白品管液供定量方法進行品質管制所用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

關東化學類風濕性因子免疫試驗試劑

• 英文品名: Cias RF
• 適應症: 用來測量血清中類風濕性因子。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏精準正常值尿液/腦脊髓液蛋白質品管液

• 英文品名: Roche Precinorm PUC
• 適應症: 對於尿液及腦脊髓液中蛋白質進行品質管制所用之品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏肌酸激酶同功異構酶液態生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase-MB liquid
• 適應症: 用於Roche自動臨床化學分析儀上免疫抑制分析的體外測量，可定量人類血清和血漿中肌酸激酶的MB同功酶。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 肌酸激每同功每MB 試劑

• 英文品名: IMMULITE creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB) Reagent
• 適應症: 定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激每同工每MB (CK-MB)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

1.強納森染髮乳(紅色)、2.凱登思護髮染髮乳、3.溫雅護髮染、4.歐德伊迪護髮染髮乳、5.歐狄卡拉護髮染髮乳、6.千媚妮斯護髮染髮乳、7.慕拉米護髮染髮乳、8.曼珠莎華護髮染、9.倩雅安芝妮雅護髮染、10.塔莉波曼護髮染髮乳

• 英文品名: 1.COLORING CREAM、2.GDC HAIR COLOR CREAM、5.Artecolor Hair Color、6.CHARMENISE HAIR COLOR、7.BRAVO Hair color cream、8.Maiushwa Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

美芙痕修復精華露

• 英文品名: SCAR REMOVE GEL
• 適應症: 角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

伊采染髮膏白金黃色9-0

• 英文品名: IGORA ROYAL COLORIST'S COLOR CREME 9-0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

漂粉

• 英文品名: BLEACHING POEDER
• 適應症: 漂髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

肌本透白眼部精華SPF15/PA++

• 英文品名: CLINIQUE DERMA WHITE EYE MOISTURE SPF15/PA++
• 適應症: 防曬，可防禦UVA及UVB紫外線。滋潤眼部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑3VR(暗紫色)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC PERMANENT HAIR COLOR 3VR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑7KB(淺褐銅色)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC PERMANENT HAIR COLOR 7KB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜 9VR(深紫紅色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 9VR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜9RG(極淺紅金色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 9RG
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

肌本透白粉底液SPF15/PA++-NO.01,02,03,04,05,06,11,12,14

• 英文品名: DERMA WHITE LIQUID MAKEUP SPF15/PA++-NO.01,02,03,04,05,06,11,12,14
• 適應症: 防曬，潤飾膚色，使用後讓肌膚看起來自然透亮。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00

"柯達"醫療影像傳輸系統

• 英文品名: "KODAK" GC PACS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"柯達" 高階電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: "Kodak" DirectView System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"茂勝"手動式外科手術台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ST. FRANCIS" Manual Operating Table and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 茂勝醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

SOPANO 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: SOPANO Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"茂勝" 電動式外科手術台及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ST. FRANCIS" Operating Table and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，手于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 茂勝醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"愛民" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" MEDICAL STOCKING (NON-STERILE)
• 適應症: 為一般醫療用途之醫用輔助襪，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

台塑微白蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro MICROALBUMIN TEST(Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體尿液中微白蛋白的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

圓福外用紗布(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE gauze for external use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布或海綿球是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

〝大田牌〞手提式擔架 (未滅菌)

• 英文品名: Hand-carried stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 手提式擔架是由輕型支架，或有布或平板可承載患者的兩桿組成。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"賽揚"傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "SCION" Wound dressing (Sterile)
• 適應症: 親水性創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料(例如:棉花、棉花衍生物、藻酸鹽、葡萄聚糖、人造絲)。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫腺)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如長生激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"柯惠" 無菌手術記號筆 (滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Devon Surgical Markers (Sterile)
• 適應症: 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材，如切口部位的外型或是確定測量血壓的解剖位置。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

“柯惠”肯特利 亞羅矽質胸管（滅菌）

• 英文品名: “Covidien” Kendall Argyle Silicone Thoracic Catheters（Sterile）
• 適應症: 由體腔中導出液體。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

〝歐斯科〞眼科手術剪

• 英文品名: "Asico" Ophthalmic Surgical Scissors
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"恩美士"尿液動力測量系統

• 英文品名: "MMS"Urodynamics Measuring System
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可紀錄排尿時肌肉的電流情況。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"康樂保" 造口保護黏土(未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Paste (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"威帝達" 賽福帝擴牙銼 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti K-Files (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

背架 (未滅菌)

• 英文品名: Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"歐斯科"愛依-7000(未滅菌)

• 英文品名: "Asico"AE-7000(non-sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 怡聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

天神肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Townsend Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德曼遜" 乳酸脫氫每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" LDH Lactic Dehydrogenase Flex Reagnet Cartridge
• 適應症: 用於定量測定人體血清和血漿中乳酸脫氫每的活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光微量總蛋白 (未滅菌)

• 英文品名: Wako Autokit Micro TP (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體尿液或腦脊髓液中的總蛋白。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子"C-生太類試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" C-Peptide (CpS)
• 適應症: 檢測血清及尿中之胰島素前質(proinsulin)C-太類之含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

奧米加沙門抗菌 H 抗原 a,b, c, d 及 O 抗原 A, B, C, D 試劑(未滅菌)

• 英文品名: Omega Salmonella H Antigen a,b, c, d (Typhi H), O Antigen Group A, B, C, D Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助沙門氏菌 (Salmonella) 抗體之偵測。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

三菱全自動乳膠免疫分析系統

• 英文品名: Fully Automated Immunoassay System
• 適應症: 取血清、血漿為分析樣本，採用乳膠凝集近紅外線比濁分析法(LPIA)、免疫比濁分析法(TIA)、比色法來測量腫瘤標記、免疫球蛋白、藥物濃度、血清蛋白。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光總膽固醇試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: WAKO T-Type CHO (Non-Sterile)
• 適應症: 定量血漿和血清中膽固醇量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"依免可"抗A1植凝素，血型鑑定植凝素 (未滅菌)

• 英文品名: "Immucor" Anti-A1 Lectin (Dolichos biflorus) Blood Grouping Lectin (Non-Sterile)
• 適應症: 係以玻片或試管法於從其他A亞型中區別出A1血球。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光尿酸試劑(未滅菌)

• 英文品名: WAKO UA L.M.S (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清、血漿和尿中尿酸的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

和光三酸甘油脂試劑(未滅菌)

• 英文品名: WAKO L-Type TG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

威達獅腮腺炎IgG抗體試劑組(未滅菌)

• 英文品名: VIDAS Mumps IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 與VIDAS系統一起使用，檢測血清中腮腺炎病毒免疫球蛋白IgG。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

威達獅雌二醇試劑組 II

• 英文品名: VIDAS Estradiol II
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中17 β 雌二醇含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

優湃棒狀桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API Coryne (Sterile)
• 適應症: 用以鑑定棒狀桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

威達獅促黃體生成激素試劑組

• 英文品名: VIDAS LH
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的黃體生成激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"愛科來"尿酸檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II Uric Acid Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中尿酸的含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"瑟吉康" 手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SURGICON" MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
• 適應症: 是一種非動力、手持或手操作的器材，可重複使用或用過即丟，用於各種一般手術。
• 申請商: 來發興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"雅氏" 骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Orthopedic Surgical Instruemnts (non-sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

思泰瑞醫療器械清潔劑

• 英文品名: STERIS MEDICAL INSTRUMENT CLEANING CHEMISTRIES
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"海寧"雙目放大鏡及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heine" Binocular Loupes with accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 眼科用手術眼鏡(放大鏡)是由凸面鏡或其他鏡片系統組成之器材，用於外科醫師在眼手術時配戴以放大手術部位。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"新日本" 眼用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: Shin-Nippon Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 投射視覺檢驗影像於螢幕上。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"愛美格" 外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: AMIGO Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: ㄧ般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QMC" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具是一種非動力、手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

卡比敏安10%輸注液

• 英文品名: Aminoven 10% Solution for Infusion
• 適應症: 腸外營養補充劑。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

樂默妥寧錠100毫克

• 英文品名: LAMOTRIX 100mg Tablets
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療; LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

孕適知快速驗孕試劑

• 英文品名: Proper HCG Rapid Test
• 適應症: 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 翰銓醫材生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"曲克" 固定軸心直型安全導線

• 英文品名: "Cook" FIXED CORE STRAIGHT SAFETY WIRE GUIDES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"柯惠" 雪莉氣切管

• 英文品名: "Covidien" Shiley tracheostomy cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2500 胰島素試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 Insulin
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素的含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 艾康II人類絨毛膜激素(尿液)

• 英文品名: BECKMAN COULTER ICON II HCG (Urine)
• 適應症: 偵測hCG(人類絨毛膜激素)上升程度，作為尿液懷孕試驗確認。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特2000脫氧比定林DPD試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Pyrilinks-D Reagent
• 適應症: 定量分析尿液中的脫氧比啶林DPD。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Total Thyroxine(T4) Reagent
• 適應症: 定量分析血清中的總T4。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析雌二醇檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Estradiol II
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Estradiol進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水普優歐特葡萄糖-R測定試劑

• 英文品名: Pureauto S GLU-R
• 適應症: 血清、血漿或尿液中葡萄糖的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水普優歐特乳酸脫氫酶測定試劑

• 英文品名: Pureauto S LD
• 適應症: 血清中乳酸脫氫酶的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

亞培"設計師"濾泡刺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT FSH
• 適應症: 測試人體血清及血漿中的濾泡刺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水克林美特鈣測定試劑

• 英文品名: Clinimate CA
• 適應症: 血清中鈣的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Digitoxin
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。 本產品(07027206190)利用電化學發光免疫分析法(ECL...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏泰能康肌紅蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant Myoglobin
• 適應症: 定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa RNP Antibodies
• 適應症: Varelisa RNP抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做核醣核蛋白抗體的半定量以及定量分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特2000人類絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)含量，以及定性檢測尿HCG含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏麩胺酸脫氫酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche GLDH(Glutamate dehydrogenase)
• 適應症: 定量人類血清中的glutamate dehydrogenase(GLDH)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 茶鹼試劑

• 英文品名: IMMULITE Theophylline Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中的茶鹼，作為偵測藥物治療。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T定量快速分析法

• 英文品名: Roche CARDIAC T Quantitative Rapid Assay
• 適應症: 用於CARDIAC８讀取儀器上使用，可定量測量含抗凝劑靜脈全血中的心肌旋轉蛋白T(cTnT)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 AlaTop 過敏篩檢試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 AlaTop Allergy Screen Reagent
• 適應症: 定性分析人體血清的IgE抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

凡立沙 SS-A/Ro 抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa SS-A/Ro Antibodies
• 適應症: 人體血清或血漿中，做 SS-A/Ro 抗體的半定量以及定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之免疫球蛋白(IgM)檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” N Antiserum to Human Immunoglobulin(IgM)
• 適應症: 定量檢驗人類血清中免疫球蛋白(IgG、IgA與IgM)與人類尿液及腦脊髓液中的IgG。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Thyroglobulin Reagent
• 適應症: 使用在IMMULITE 2000 分析儀-定量分析血清或使用肝素的血漿中的甲狀腺球蛋白，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant Ferritin
• 適應症: 對人體血清及血漿中的ferritin利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 妥布霉素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Tobramycin Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的妥布霉素，作為氨基醣類抗生素的治療監控。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
• 適應症: 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 CD3 (IgG1)-FITC

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Clone CD3 (IgG1)-FITC
• 適應症: 利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG1)]T 淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"亞特斯"甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Adaltis" TSH Bridge
• 適應症: 測定人體血清或血漿中TSH含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter CloneCD3 (IgG1)-RD1
• 適應症: 採用此試劑，可以用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG)]T淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

EB病毒外鞘抗原IgA抗體測試組

• 英文品名: Epstein-Barr-Virus VCA IgA
• 適應症: 利用酵素免疫分析法，定性及定量人類血清及血漿中之抗Epstein-Barr virus (EBV)外鞘抗原(VCA)之IgA抗體。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Gluco-quant Glucose/HK
• 適應症: 用於Roche自動臨床化學分析儀上的體外酵素試驗，可定量人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏自動化分析血清苯二氮平類校正液

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators
• 適應症: 血清苯二氮平類校正液(Benzodiazepines) Abuscreen ONLINE 在自動化臨床分析儀上適用於羅氏校正方法，檢驗人類血清及血漿中血清苯二氮平類的定量試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"亞特斯" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Adalitis" T4 Brigde
• 適應症: 以放射免疫分析(RIA)法偵測人體血清/血漿之總T4含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 心臟標記品管液

• 英文品名: IMMULITE Cardiac Marker control Module
• 適應症: 此品管液是用於分析急性心肌梗塞的2個已知不同濃度的分析物(內含肌酸激每同功每MB、同半胱氨酸、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I)，用在監測這些項目每日檢驗成效。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"德曼遜" 肌酸酐 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CREA Creatinine Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清、血漿和尿液中的肌酸酐。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"德曼遜" 茶鹼 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" THEO Theophylline Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於Dimension 臨床化學系統的茶鹼(THEO)檢測法是一種體外診斷工具，其用途是定量測定血清和血漿中的茶鹼濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000