藥物證書

共有 224726 個藥物證書

傲世第十因子+第五因子鑑定用紙錠

• 英文品名: Oxoid X + V Factor
• 適應症: 鑑別及測定特定的微生物。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

傲世O129鑑定用紙錠

• 英文品名: Oxoid 0129
• 適應症: 鑑別及測定特定的微生物。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"長田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSADA" Dental operative and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。
• 申請商: 頂元牙科儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

傲世SPS鑑定用紙錠

• 英文品名: Oxoid SPS Disc
• 適應症: 鑑別及測定特定的微生物。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

武藤臨床病理染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: Muto's Stain Reagent Kits for Clinic Pathology (Non-Sterile)
• 適應症: 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

武藤反應試劑組

• 英文品名: Muto's general purpose reagent Kits
• 適應症: 收集、製備及檢查人體的樣本以作組織、細胞及血液方面診斷。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

海倫那脂蛋白試劑

• 英文品名: Helena Lipoprotein Reagent
• 適應症: 測量血清和血漿中脂蛋白之含量。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

宙斯全自動免疫多重螢光儀 (未滅菌)

• 英文品名: Zeus Scientific AtheNA Multi-Lyte Automatic Fluorometer (Non-Sterile)
• 適應症: 用來對分析物進行定量及定性的全自動測定。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"長田" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSADA" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 頂元牙科儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

〝韋倫〞聽診器(未滅菌)

• 英文品名: "Welch Allyn" Stethopscope (Non-Sterile)
• 適應症: 手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官的聲音的器材。
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"村中"耳鼻喉科外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Muranaka" E.N.T surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在手術中用來檢查及治療耳鼻喉的器材。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"卡迪諾"傷口引流裝置(滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Jackson Pratt Wound Drainage Devices(Sterile)
• 適應症: 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。包括灌洗及引流導管、兒科用導管、腹膜導管(包括透析)、及其他一般手術導管。引導/引流導管附件是協助將器材置入體腔者，包括調整器，連接器及導管針。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"坤騰"電極線(未滅菌)

• 英文品名: "Quinton"Electrode cable(Non-Sterile)
• 適應症: 電極線是由圍在中心軸周圍的絕緣電線組成，使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

〝亞美加〞一般外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Amigo" Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器械。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"巴德"杜拉克定位線

• 英文品名: "Bard"DuaLok Localization Wires
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，一種非動力，手持或手操縱的器材，用于一般手術。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"靈威特"超高速氣鑽組(未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Ultrapower Surgical Drill System (NON-STERILE)
• 適應症: 用於手術過程中提供動力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"貝爾曼特"耳鼻喉科電動治療椅(未滅菌)

• 英文品名: "Belmont"ENT Treatment Chair(Non-Sterile)
• 適應症: 醫師對患者做耳、鼻、喉科之檢查及治療時支撐患者之用。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"林華" 一次性使用尿袋 (外用腳袋)

• 英文品名: "Linhua" Disposable Urine Bag (Leg bag for extrnal use)
• 適應症: 用來收集尿液的外用腳袋，不與長期導管連接者。
• 申請商: 巨儀企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

"衛信" 醫療用膠帶

• 英文品名: "WAYSON" Surgical Films
• 適應症: 醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。分級:第一級。
• 申請商: 維葳國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-15 00:00:00.000

“東陽”麻杏甘石湯濃縮散

• 英文品名: Ma-Shing-Gan-Shyr Tang Conc. Powder."TONG-YANG"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

“華昌”六味地黃散

• 英文品名: Liou Wei Di Huang San “H.C.”
• 適應症: 腰痛足痠、頭暈目眩、陰虛性舌燥喉痛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

“華昌”小柴胡散

• 英文品名: Shiau Chai Hu San "H.C."
• 適應症: 心煩喜嘔、口苦、目眩、咽乾、默默不欲飲食、傷寒惡風、往來寒熱、胸脅苦滿。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

“賽華陀”茸桂百補丸膠囊

• 英文品名: Rong Gui Bai Bu Wan Capsule "SAIWATO"
• 適應症: 氣血不足、神困體倦、脾胃虛弱、腰膝痠軟、筋骨不舒、身體虛弱。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

“正光”勁骨噴劑（海桐皮湯）

• 英文品名: “C.K.”JIN-GU SPRAY（HAE TORNG PYI TANG）
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止痛。
• 申請商: 正光製藥有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

“仙桃牌”體健丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: Tiijiann Wan "Sen-Tao" (Fang Ji Huang Qi Tang Jia Jian Wei)
• 適應症: 肥人痰濕、油膩（脂肪）停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 仁壽藥業有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

“愛康”愛康潤腸通便丸（潤腸丸）

• 適應症: 大便澀滯、胸膈痞滿。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-15

"利達"骨敏壯膠囊

• 英文品名: Guminzon Capsules "Lita"
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

拉吉士沖吸管

• 英文品名: Lagis Suction Irrigation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

欣速血糖測試系統

• 英文品名: GlucoSure Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

維特司生化產品柳酸鹽試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS SALI SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的柳酸鹽。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"肯特利" 測溫導尿管組

• 英文品名: "KENDALL" PRECISION 400 URINE METER FOLEY TRAY WITH TEMPERATURE SENSING CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"巴德" 導尿管

• 英文品名: "Bard" Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"史密斯" 氣切固定帶

• 英文品名: "SMITHS" TRACHEOSTOMY TUBE HOLDER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

夜未眠衛生套

• 英文品名: Sleepless Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"拜耳德尼克"喜樂植入式心律調節器電極導線

• 英文品名: "BIOTRONIK" SELOX SR IMPLANTABLE ENDOCARDIAL LEAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"凱得" 血氧飽和測定儀

• 英文品名: "KTMED" OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"醫恩仕" 噴砂機

• 英文品名: "E.M.S." AIR-FLOW
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"飛利浦" 醫學影像儲存裝置

• 英文品名: "PHILIPS" MEDICAL IMAGE STORAGE DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"飛利浦" 醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: "PHILIPS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"柯特曼" 顱骨切開手術器械

• 英文品名: "Codman" Craniotome drivers and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"吉斯艾" 穩定誘發聽力計

• 英文品名: "GSI" Frequency-Specific Hearing Assessment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"喜博"身體組成分析儀

• 英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"耐斯派" 優碘棉片

• 英文品名: "Nice-Pak" PVP Iodine Prep Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"柏朗"聚風膜人工腎臟透析器

• 英文品名: "B.BRAUN"DIACAP a POLYSULFONE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 錦順國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"懷妥" 噴霧器組

• 英文品名: "VITAL SIGNS" WHISPER JET NEBULIZERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“柯惠”威利雷柏病患迴路電極貼片

• 英文品名: “Covidien” Valleylab Patient Return Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“柯惠” 可視式安全穿刺導管(配合鈦金屬外管用)

• 英文品名: “Covidien” VERSAPORT RT Cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"柯惠"電刀用迴路電極板

• 英文品名: "Covidien" Universal Return Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"肯特利" 電子體溫儀膠套

• 英文品名: "Kendall" FILAC FasTemp Probe Covers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"柯惠"鼻胃管

• 英文品名: "Covidien" Feeding Tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"瑪迪奎" 矽質導尿管

• 英文品名: "Mediquip" CURITY Coated Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"奧林柏斯" 腹腔鏡器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Laparoscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 游離B-人類絨毛膜促性腺激素試劑組

• 英文品名: IMMULITE Free Beta HCG
• 適應症: 定量檢測血清中游離型B-HCG次單位的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特2500促腎上腺皮質荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Reagent
• 適應症: 定量檢測EDTA血漿中促腎上腺皮質激素(ACTH)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

納西閏游離脂肪酸標準液

• 英文品名: Anaserum NEFA Standard Solution
• 適應症: 檢測血清中油離脂肪酸濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 β-2-微球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 β2-microglobulin(β2M) Reagent
• 適應症: 用在 IMMULITE 2000 分析儀體外檢驗─定量分析成人血清的 beta-2 微球蛋白抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康α 1-粘液蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant α 1-Acid Glycoprotein
• 適應症: 對人類血清及血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外α 1-粘液蛋白之定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏自動化分析洋地黃素品管液

• 英文品名: Roche-TDM ONLINE Digitoxin Controls
• 適應症: Roche-TDM OnLine毛地黃品管液是用於品質監控，監測在人類血清及血漿內毛地黃定量測量的正確性與精確性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏脂蛋白 (a) 品管液

• 英文品名: Roche Lp (a) Control Set
• 適應症: Lp(a)品管液套組是用於品質監控，監測包裝內數據表所述特定定量方法的正確性與精確性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 洋地黃毒素試劑

• 英文品名: IMMULITE Digitoxine Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的洋地黃毒素。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

亞培IMx雌二醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Estradiol
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清及血漿中的雌二醇。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

希摩西爾第十凝固因子缺乏血漿

• 英文品名: HemosIL Factor X deficient plasma
• 適應症: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十因子，提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合凝血酶原試劑測定檸檬酸化血漿中的第十因子濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

關東化學白蛋白分析用試劑

• 英文品名: CicaAuto ALB
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的白蛋白。
• 申請商: 台灣關東化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"德曼遜" 總鐵結合量試劑組

• 英文品名: "Dimension" IBCT Total Iron Binding Capacity
• 適應症: 定量測定人類血清中的總鐵結合力。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 類胱氨酸試劑

• 英文品名: IMMULITE Homocysteine Reagent
• 適應症: Homocysteine Reagent: 用在IMMULITE分析儀體外檢驗-定量分析人血清L-homocysteine。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

EB 病毒早期抗原 IgG抗體測試組

• 英文品名: Epstein-Barr-Virus EA IgG
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿中抗 Epstein Barr 病毒之早期抗原 (EA) 的IgG抗體。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康載體脂蛋白B生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant a Apo B ver.2
• 適應症: 在Roche自動臨床化學分析儀上使用，用於人類血清和血漿中脂蛋白元B定量體外免疫比濁分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特2000雄烯二酮試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Androstenedione
• 適應症: 供 IMMULITE2000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中雄烯二酮含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏色素原精準校正液

• 英文品名: Roche Precimat Chromogen
• 適應症: Precimat Chromogen是光度測定的凝固分析法的校正血漿。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酸酐檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Creatinine
• 適應症: 定量測試血液、血清或血漿中的肌酸酐。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醇生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas Ethanol Gen.2
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清、血漿及尿液進行乙醇定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶,EPS標準法生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas α-Amylase EPS ver.2
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中α-澱粉酶。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 甲狀腺素結合球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Throxine-Binding Globulin (TBG) Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中的甲狀腺素結合球蛋白，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant a C4
• 適應症: 定量檢測人類血清和血漿中C4的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特2000 性激素結合蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的性激素結合球蛋白(SHBG)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 總三碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Total T3 Reagent
• 適應症: 定量分析血清中的總三碘甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Alpha Fetoprotein (AFP) Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2000 分析儀體外診斷分析使用，定量檢測人體內甲型胎兒蛋白 (AFP)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"德國虎瑪" 酸性磷酸/檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Acid phosphatase Colorimetric Humazym-Test
• 適應症: 測量血清中酸性磷酸？酵素活性的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

美堅迪爾埃美莎酮分析試劑

• 英文品名: MGC DRI Methadone Assay
• 適應症: 定性或半定量測定人類尿液中的美莎酮。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑

• 英文品名: MGC DRI Opiate Assay
• 適應症: 定性或半定量測定人類尿液中的鴉片嗎啡。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康類風濕因子II檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant [a] RF II
• 適應症: 定量檢測人類血清和血漿中的類風濕因子。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgG2a-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG2a-FITC
• 適應症: 當使用類型為IgG2a，以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COLUTER CLONE IgG2a同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

積水克林美特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: Clinimate D-BIL-2
• 適應症: 血清中直接膽紅素的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

凡立沙心磷脂IgG抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa Cardiolipin IgG Antibodies
• 適應症: 定性及半定量測定人體血清或血漿中抗心磷脂的IgG抗體。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2500 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Anti-TG Ab Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白 (TG) 自身抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“德曼遜”澱粉每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension”AMY Amylase Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量偵測人體血清、血漿及尿液中澱粉每。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"西門子" 恩奈格斯特 德國麻疹病毒特異性 IgM 抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: "Siemens"Enzygnost Anti-Rubella-Virus/IgM
• 適應症: 定性和定量檢測人類血清和血漿中德國麻疹病毒之特異性 IgM 抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康毛地黃生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant Digoxin
• 適應症: 對人類血清及血漿進行毛地黃(digoxin)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

豐技 新生兒絕對半乳糖試驗套組

• 英文品名: PerkinElmer Neonatal Total Galactose Test kit
• 適應症: 定量測定收集在濾紙上的血液檢體的絕對半乳糖(半乳糖和半乳糖-1-磷酸鹽)濃度。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

伊敏甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Double Antibody Thyroglobulin
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的甲狀腺球蛋白。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 組織多胜太特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE TPSTM Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的角質蛋白18的M3接合位置的可溶性片段，作為癌症患者的處理監控。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“德國虎瑪”修爾卓曼 N&P 品管材料檢驗試劑

• 英文品名: “Human”HUMATROL N&P
• 適應症: 應用在臨床化學實驗室裡,提供基本適當之品質管制(包括偵測不準確度與不精準度)使用的一種特殊的品管血清。此品管血清可適用於手工分析生化儀器系統之校正工作及大多數的一般全自動生化分析儀器上使用。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2500 鐵蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Ferritin Reagnet
• 適應症: 供IMMULITE 2500 分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中鐵蛋白含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏自動化分析巴比妥鹽生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Barbiturates
• 適應症: 在自動化臨床生化分析儀上使用的體外診斷試劑，用在截止濃度(cutoff)為200 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"多明尼" 單株抗體抗D (Rh1) 血型鑑定體外診斷試劑

• 英文品名: "Dominion" Blood Grouping Reagent Novaclone Anti-D (Anti-Rh1) IgM + IgG Monoclonal Blend
• 適應症: 適用於玻片，試管法和微量盤法檢驗試驗，D(Rh1)血型鑑定。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酐酸激酶檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Creatine Kinase
• 適應症: 對血清或含抗擬劑血漿進行肌酐酸激酶定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"西門子"游離四碘甲狀腺素試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" FrT4
• 適應症: 定量測量血清中游離四碘甲狀腺素的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏藥物濫用檢測品管液 I

• 英文品名: Roche Control Set DAT I
• 適應症: 定性及半定量檢測人類尿液中藥物濫用時，供Roche系統所用之沒有測定值的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯/庫爾特 克隆 CD3(IgG1)-FITC/ B4-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat/Coulter Clone CD3(IgG1)-FITC/ B4-RD1
• 適應症: 用流氏細胞儀在全血樣品中對總CD3+(T)細胞和總CD19+(B)細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

歐圖岱奧菲新生兒甲狀腺刺激荷爾蒙試驗套組

• 英文品名: AutoDELFIA Neonatal hTSH kit
• 適應症: 定量測定乾血點檢體上人類甲狀腺刺激荷爾蒙含量。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000