藥物證書

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免疫特 維生素B12試劑

• 英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent
• 適應症: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

積水克林美特肌酐測定試劑

• 英文品名: Clinimate CRE
• 適應症: 血清及尿中肌酐的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Ferritin
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

希艾斯硫化脫氫異雄固酮 試劑

• 英文品名: CIS DHEAS-CT
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的“硫化脫氫異雄固酮”濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

雅芳體香劑-1.魅惑木香2.午夜戀曲

• 英文品名: AVON 1.IMARI 2.IMARI VELVET,ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭，增加體香。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

臻水-DDF六和美白潔膚露

• 英文品名: DDF BRIGHTENING CLEANSER
• 適應症: 抗痘、預防面皰，軟化角質，美白、淡斑，促進表皮更新，清潔、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 王震有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

迪奧雪晶靈超淨化系列-透亮嫩白防護隔離霜SPF50

• 英文品名: DIORSNOW PURE UV-BASE ECLAIRCISSANTE PROTECTION UV/PROTECT BRIGHTENING PROTECTIVE UV BASE-SPF50-PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

曼秀雷敦Sunplay炫亮防曬隔離乳液

• 英文品名: Sunplay Shining UV
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

"歐姆龍" 耳式電子體溫計

• 英文品名: "OMRON" EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"亞護"手搖護理床

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"永豐" 護具（未滅菌）

• 英文品名: "Yung-Feng" SUPPORT（Non-Sterile）
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

國發護理巾 (未滅菌)

• 英文品名: K.F Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 用於吸收體表少量體液。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"全興保健"交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "Medcare" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

3M Nexcare 護眼貼(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-Steril)
• 適應症: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"愛民" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套之用。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"世運" 導入/引流導管(滅菌)

• 英文品名: "Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile)
• 適應症: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種氣壓動的手持器械，用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"肯特利"亞羅鼻腔通氣管 (滅菌)

• 英文品名: "Kendall" Argyle Nasopharyngeal Airway (Sterile)
• 適應症: 鼻咽氣道管是來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"來福歐帝克" 美麗歐外科顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Optic" Varioscope M5 (Non-Sterile)
• 適應症: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"蓋登" 微創穩定器系統

• 英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 銳昕科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"寇克" 普力馬磨光劑 (未滅菌）

• 英文品名: Caulk Prisma Gloss (Non-Sterile)
• 適應症: 用以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

康揚鋁合金輪椅

• 英文品名: KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair
• 適應症: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"菲琍"頸部軀幹裝具

• 英文品名: Philadelphia Cervical Collar
• 適應症: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

博依熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile)
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

中衛 檢驗手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: Csd LATEX EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間的污染。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" Lactate Pro Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 定量檢測全血中乳酸的含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

醫恩仕牙科手機附件

• 英文品名: E.M.S. Dental handpiece accessories
• 適應症: 用來牙齒清潔，潔牙與修復。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝義獲嘉/偉瓦登特〞復形物拋光器械組

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Polishing Instrument
• 適應症: 由各種研磨材料如鑽石片黏附於虫膠片為主的紙上所製成，用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材附於手機柄上使用。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"愛爾康視博"持針器(未滅菌)

• 英文品名: "Alcon"Needle Holder(Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"巴德斯" 懸吊系統（未滅菌）

• 英文品名: "Biodex" Unweighing System（Non-Sterile）
• 適應症: 輔助支撐病人站立、行走，防止跌倒與失去平衡之訓練器材。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)
• 適應症: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"賀利氏古莎--栃木"牙科用注射針

• 英文品名: "Heraeus Kulzer"CARPULE NEEDLE
• 適應症: 接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。
• 申請商: 義翔貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"普林斯2000"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Plinth 2000" powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 可用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"中西"馬赫氣動式牙科手機(未滅菌)

• 英文品名: "NSK"Mach-QD & CH-QD Air Turbine Handpieces(Non-Sterile)
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝新日本〞自動角膜弧度驗光機

• 英文品名: Shin-Nippon Auto Refkeratometer
• 適應症: 測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 檢查鏡及其附件是用以置入體內以便觀察之器材。可能有照明裝置或無，並可能有各種附件。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"賀立克" 牙科用鑽石針 (未滅菌)

• 英文品名: "Horico" Diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石磨削器械。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" Operating Table (Non-Sterile)
• 適應症: 用於診斷檢查或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"泰斯科" 硬式喉頭鏡與配件

• 英文品名: "Timesco" Laryngoscope System & Accessories
• 適應症: 呼吸道插管時的檢視輔助工具。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

「貝克」緩衝甲醛溶液

• 英文品名: J.T. Backer Buffered formaldehyde solution
• 適應症: 用來固定細胞及組織檢體。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

三洋血庫冰箱 (未滅菌)

• 英文品名: SANYO Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
• 適應症: 用於保存血液及血液產品，使其貯存於低溫或冷凍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
• 適應症: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝尚倫〞眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SHAN LUEN" OPHTHALMIC EYE SHIELD (NON-STERILE)
• 適應症: 由鋁製成的眼部遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"崔普"固定式護具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE"Immobile Brace(Non-Sterile)
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"崔普"先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" pediatric hip splint (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝崔普〞手臂吊帶護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“華陀”玉屏風散濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Yu Ping Feng San Concentrated Granules
• 適應症: 表虛自汗，虛人外感。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“莊松榮”當歸六黃湯濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI LIU HUANG TANG GRANULA SUBTILAE“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“勸奉堂”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang ExtractGranules"C.F.T"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-11-14

“華昌”補中益氣散

• 英文品名: Bu Jung Yi Chi San "H.C."
• 適應症: 勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“百壽”桂枝茯苓丸

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN“BIO SOURCE”
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“生春”痛立舒藥膠布（外銷專用）

• 英文品名: Tung Li Shu Plaster "SHENG CHUN"
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

鈣先注射液 2微克/毫升

• 英文品名: Cacare Injection 2mcg/ml
• 適應症: 處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

降糖耐特錠60毫克

• 英文品名: Glunat Tablets 60mg
• 適應症: 單獨治療或與metformin合併使用，以治療第二型糖尿病病患(非胰島素依賴型糖尿病)。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"華興"壓可平錠10毫克 (安脈狄平)

• 英文品名: Amcopine Tablets 10mg "H.S." (Amlodipine)
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"晟德"尚得舒吸入液 2毫克/毫升

• 英文品名: Centesol Inhalation Solution 2mg/ml "Center"
• 適應症: 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"長鼎"紅外線耳額溫槍

• 英文品名: "KOMATE" IR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長鼎電機工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"福帝"聲反射圖像氣道診斷系統

• 英文品名: "HOOD" ECCOVISION ACOUSTIC DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

“喜博”醫用自動電子血壓計

• 英文品名: “Selvas”Sphygmomanometers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"萊登" 連續倍率裂隙燈

• 英文品名: "RIGHTON" ZOOM SLIT LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國祥貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子" 磁共振攝影機

• 英文品名: "SIEMENS" MAGNETIC RESONANCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"超飛" 數位全景成像系統

• 英文品名: "Trophy" Digipan System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂牙科材料有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"奇異" 血氧飽和測定儀

• 英文品名: "GE" Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"曲克" 細胞取樣刷

• 英文品名: "Cook" Cytology Brush
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

“柯惠” 腹腔鏡穿刺導管及轉接頭

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Surgispike Obturator with 5mm Seal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"柯惠" 威利雷柏雙極電灼鉗

• 英文品名: "Covidien" Valleylab Coagulation Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"耐斯派" 酒精棉片

• 英文品名: "Nice-Pak" Alcohol Prep Pads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 賽特斯 / 庫爾特 克隆 MsIgG1-RD1/ MsIgG2a-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone MsIgG1-RD1/ MsIgG2a-FITC
• 適應症: IgG2a(以FITC標定)和IgG1(以RD1標定)的CYTO-STAT/COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用此一同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特2500 3g 過敏原特異免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 3gAllergy Specific IgE Reagent
• 適應症: 用在IMMULITE 2500分析儀之體外檢驗試劑-定量分析人類血清中的過敏原特異性IgE，作為IgE仲介過敏的輔助診斷。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆T4-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone T4-FITC
• 適應症: 利用流式細胞儀對全血樣品或單核細胞樣品中的CD4+﹝誘導(T4+)﹞淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

凡立沙骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa MPO ANCA
• 適應症: 人體血清或血漿中，骨髓過氧化氫酵素-嗜中性白血球細胞質抗體(MPO ANCA)的半定量及定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"鐳定" 醛類脂醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: "RADIM" Aldosterone MAIA
• 適應症: 用來檢測血清、血漿、尿液中醛類脂醇的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

凡立沙基因重組抗核抗體篩檢試劑

• 英文品名: Varelisa ReCombi ANA Screen
• 適應症: 在人體血清或血漿中，做8種抗核抗體[抗 dsDNA、RNP (68 kDa, A, C), Sm (B, B', D)、SS-A/Ro (52 kDa, 60 kDa)、SS-B/La、Scl-70、著絲點以及Jo-1的抗體] 的定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"易凱福" 血色素微量比色片

• 英文品名: "EKF"-Diagnostic Hemoglobin Microcuvettes
• 適應症: 用於定量測定人體動脈、靜脈或微血管血液中血色素濃度。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

速驗靈試杯式多功能驗毒檢測劑

• 英文品名: QuikScreen QuickStrip DrugCheck X Multidrug Screening device
• 適應症: 在特定的分界值濃度下，定性檢測尿液中藥物組合及它們主要的代謝產物。
• 申請商: 宜保生物科技國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之白蛋白 檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Albumin
• 適應症: 用來定量檢測人類血清、尿液及腦脊髓液中白蛋白的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏藥物濫用檢測品管液III

• 英文品名: Roche Control Set DAT III
• 適應症: 定性及半定量檢測人類尿液中藥物濫用時，供Roche系統所用之沒有測定值的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

凡立沙組織蛋白抗體檢測試劑組

• 英文品名: Varelisa HIstone Antibodies
• 適應症: 用來半定量及定性檢測人體血清或血漿中組織蛋白之IgG與IgM抗體的含量。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

希艾斯游離型/免疫反應型胰島素試劑

• 英文品名: CIS BI-INSULIN IRMA
• 適應症: 測量人類血清中的胰島素(游離型胰島素/免疫反應型胰島素)之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特2500總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Total Thyroxine(T4)Reagent
• 適應症: 定量分析血清中的總四碘甲狀腺素，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2000 醣蛋白抗原 15-3 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 BR-MA (CA15-3) Reagent
• 適應症: 定量檢測人血清中的 CA15-3 抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏天門冬胺酸轉移/生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
• 適應症: 定量人類血清及血漿中之天門冬胺酸轉移? (AST Aspartate aminotransferase)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 200 抗甲狀腺過氧化每抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Antibodies against Thyroid Peroxidase (Anti-TPO Ab) Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE 2000 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化每 (TPO) 抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

積水克林美特無機磷測定試劑

• 英文品名: Clinimate IP
• 適應症: 血清或尿液中無機磷的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏泰能康 C-反應蛋白(乳膠粒子)

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimeteric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

關東化學肌酸激酶試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid CK
• 適應症: 測量人體血清及血漿中肌酸激酶活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德國虎瑪" 鈣檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Calcium liquicolor
• 適應症: 用來定量檢測血清及血漿中鈣的含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏泰能康免疫球蛋白(特定輕鏈)Lambda 型生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Lambda
• 適應症: 用來定量檢測人體血清及血漿中結合型與游離型的Lambda輕鏈免疫球蛋白的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 人體生長激素試劑組

• 英文品名: IMMULITE Growth Hormone Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中人體生長激素的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德曼遜" 慶大黴素 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" GENT GENT Gentamicin Flex reagent cartridge
• 適應症: 測定血清和血漿中的慶大黴素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 抗甲狀腺過氧化物每抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Antibodies against Thyroid Peroxidase (Anti-TPO Ab) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清和EDTA血漿中的抗甲狀腺過氧化物每 (TPO) 抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特2500 卵泡刺激激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的FSH。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 STAT 肌鈣蛋白I 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 STAT Troponin I Reagent
• 適應症: 定量檢測血清、肝素或EDTA 血漿中的肌鈣蛋白 I 含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"進階"腸病毒71型診斷試劑

• 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent
• 適應症: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏精準校正液尿液/腦脊髓液蛋白校正液

• 英文品名: Roche/Hitachi Preciset U/CSF Protein
• 適應症: 在定量尿液及腦脊髓液中的蛋白時，作為校正用之標準物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

免疫特 2500 癌胚抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Carcinoembryonic Antigen(CEA) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中癌胚抗原(CEA)的含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

布拉姆斯-腫瘤標記1-品管液

• 英文品名: B．R．A．H．M．S TM1 KRYPTOR QC
• 適應症: 測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、癌抗原CA 125(CA 125)、癌抗原CA 15-3(CA 15-3)、癌抗原CA 19-9(CA 19-9)、癌胚抗原(CEA)及前列腺特異抗原(PSA)時品質管制。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

羅氏治療性藥物監測 I 精準校正液

• 英文品名: Roche Preciset TDM I
• 適應症: 人類血清及血漿內digoxin、carbamazepine、gentamicin、phenytoin、phenobarbital、primidone、theophylline、tobramycin、valproic acid 與 vancomycin的定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"德曼遜" 鋰 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" LI Lithium Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清和血漿(肝素血漿)中鋰的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000