藥物證書

共有 224726 個藥物證書

羅氏自動化分析苯二氮類校正液 300ng/ml

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Benzodiazepines Calibrator 300ng/ml
• 適應症: 提供Roche自動化臨床分析儀進行人類尿液中苯二氮類 (benzodiazepines)檢測時之校正(cutoff值是300 ng/ml)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水普優歐特乳酸脫氫酶P測定試劑

• 英文品名: Pureauto S LD-P
• 適應症: 人體血清或血漿中乳酸脫氫酶的定量測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組

• 英文品名: NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry kit
• 適應症: 測量和估算新生兒腳後跟乾血點檢體中氨基酸、自由態醯類和醋醯類的濃度。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑

• 英文品名: cobas Tina-quant Complement C3c ver.2
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿中人類補體C3c的濃度(test C3C-2, 0-260)
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

希艾斯胰島素前質C-胜呔試劑

• 英文品名: CIS SPECIFIC C-PEPTIDE RIA
• 適應症: 定量測量人體血液中的胰島素前質C-胜肽濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組

• 英文品名: AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit
• 適應症: 用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏精準膽紅素品管液

• 英文品名: Roche Precilil
• 適應症: Precibil 是定量方法的品管液，可監測在膽紅素20mg/dL(342 umol/L)範圍內的準確度與精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特2500類胱氨酸試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Homocysteine Reagent
• 適應症: 定量分析人血清的L-homocysteine。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

利薩夫A群組紅血球試劑

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A
• 適應症: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 鐵蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Ferritin Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中鐵蛋白含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析C-胜呔校正液

• 英文品名: Elecsys C-Peptide CalSet
• 適應症: 在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水克林美特總膽紅素測定試劑

• 英文品名: Clinimate BIL-2
• 適應症: 血清中總膽紅素的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水鈉諾比亞C反應蛋白測定試劑

• 英文品名: Nanopia C R P
• 適應症: 血清或血漿中C反應蛋白的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-FITC
• 適應症: 以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色，用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
• 適應症: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組

• 英文品名: "Dominion" ELU KIT Plus Red Cell Elution System
• 適應症: 以酸沖出法取得紅血球之抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

關東化學澱粉酶試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid AMY
• 適應症: 測量人體血清、血漿及尿中澱粉酶活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid
• 適應症: 定量測量人類血清、血漿和尿液中的胰a-澱粉?。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

蒙娜麗莎全效防護臉霜SPF30

• 英文品名: SUNWARDS FACE CREAM SPF30
• 適應症: 防曬、護膚、抗皺、保濕。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

高絲蔻絲媚影 水感護膚防曬乳

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE SUN CARE MILD UV SCREEN GEL
• 適應症: 防曬、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

高絲蔻絲媚影 勻透護膚防曬乳

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE SUN CARE MILD UV SCREEN MILK
• 適應症: 防曬、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

雅詩蘭黛白金級緊緻粉凝霜SPF15-NO.20,21,22,23,24,27,28

• 英文品名: ESTEE LAUDER RE-NUTRIV ULTIMATE LIFTING CREME MAKEUP SPF15-NO.20,21,22,23,24,27,28
• 適應症: 含醣醛酸(SODIUM HYALURONATE)、海藻醣(TREHALOSE)以及膠原蛋白，可使肌膚緊致有彈性，為肌膚提供潤澤效果及防曬效果。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芭比波朗防曬星燦亮唇蜜SPF15-POSEY SHIMMER

• 英文品名: BOBBI BROWN SHIMMER LIP TINT SPF 15-POSEY SHIMMER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

元氣茶氛粉餅01,02,03,04

• 英文品名: CHIC CHOC INT. TEA CONC PACT 01,02,03,04
• 適應症: 修飾完美膚色、防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

花王蘇菲娜藍炫采雪沁歡顏蜜粉

• 英文品名: KAO SOFINA RAYCIOUS FROSTY LOOSE
• 適應症: 防曬，修容，美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

花王蘇菲娜藍炫采瞬間無痕修飾乳

• 英文品名: KAO SOFINA RAYCIOUS SMOOTH COAT BASE
• 適應症: 防曬，修容，美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

優白 光采白皙粉蜜<SPF25.PA+++> #BO10,#OC10,#OC20,#OC30,#PK10,#PO10,#OC00

• 英文品名: UV WHITE WHITE SKIN LIQUID #BO10,#OC10,#OC20,#OC30,#PK10,#PO10,#OC00
• 適應症: 修飾肌膚、防曬。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透柔光隔離霜(淡綠色) SPF6/ PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKINCARE BASE (3601-02)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透柔光隔離霜(粉嫩色) SPF6/ PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKINCARE BASE (3601-01)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透控油隔離霜(粉嫩色)SPF6/PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKIN CARE BASE OIL CONTROL (3601-51)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透滋潤隔離霜(粉嫩色)SPF6/PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKINCARE BASE MOISTURE (3601-31)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

爾必得舒注射液

• 英文品名: ERBITUX
• 適應症: Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌...
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"永豐"彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Yung-Feng" Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

國發醫療用吸收纖維(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: K.F. Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"日鳳" 繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SUN PHINEX" Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

全滅菌 (未滅菌)

• 英文品名: Omnisteril (Non-Sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"普惠"餵藥器(未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

熹樂醫用繃 (未滅菌)

• 英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 熹樂企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

東和"小東"繃帶(未滅菌)

• 英文品名: T.H. "Shawen Dane" Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“喜龍”手動可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “Hill-Rom” BasicCare Bed-Manual mode（Non-Sterile）
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動即可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"威帝達" 賽福帝齲牙銼(未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Hedstroem-Files (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器材包括骨銼(bone film)、複形邊緣修飾銼(operative margin)finishing file)、牙周銼、根管銼(pulp canal file)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"瑞穗"手術檯(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho"Operating Table(Non-Sterile)
• 適應症: 是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
• 適應症: 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀

• 英文品名: "Biodex" System 3 (Isokinetic Testing and Evaluation System)
• 適應症: 為一種復健運動之醫用器材，可用來測量、評估及增加肌肉強度，及增加關節運動範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"歐綽登" 牙托成型片

• 英文品名: "Ultradent" Tray Material
• 適應症: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"登卓" 醫療護具

• 英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"麥樂佛" 馬來膠針加熱器(組) (未滅菌)

• 英文品名: Maillefer ThermaPrep Plus (Kit) (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將馬來膠針加熱使之軟化。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"司堅倫"心臟血管外科手術器械

• 英文品名: "SCANLAN" Surgical Instruments/Cardiovascular Surgical Instruments
• 適應症: 心臟血管外科器是具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器，這些器材包括:鑷子，牽開器及剪刀。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"柯惠" 肯特利卡拉舒鈣化藻膠 (滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Kendall Curasorb Calcium Alginatge Dressings (Sterile)
• 適應症: 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合，使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，也作為局部皮膚保護劑。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線及不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

矯正托架及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Orthodontic Bracket and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

美蒂卡 品管材料

• 英文品名: Medica EasyLyte Quality Control kit
• 適應症: 電解質分析儀之品管液。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"美星" 耳鼻喉科治療台 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT UNIT (Non-Sterile)
• 適應症: 用於耳、鼻、喉科之檢查及治療。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“曲克”金屬取石器（滅菌）

• 英文品名: “Cook”Stone Extractors and Graspers（Sterile)
• 適應症: 藉由膀胱鏡導入，用於攫取及移除輸尿管結石；另型號NTRSE-120038僅用於攫取及移除腎臟之結石。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

安克典特高速手機 (未滅菌)

• 英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

中央貝爾通助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 中央電氣企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“中央”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Center”AM Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 中央電氣企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

思泰瑞一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: STERIS GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或度度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

〝史耐輝〞肩關節內視鏡器械 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Shoulder Arthroscopy Instruments (Sterile)
• 適應症: 用於肩關節鏡手術之器具及耗材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

〝美星〞耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
• 適應症: 提供對患者做耳、鼻、喉科檢查之照明。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"尼歐" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NEO" Rubber Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"精密" 氣體接頭 (未滅菌)　

• 英文品名: "Precision" Gas adaptors (Non-Sterile)
• 適應症: 連接壓力管路之附件，用來傳遞加壓過的醫用氣體。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"漢彌思" 取石網 (滅菌)

• 英文品名: HEMISPHERE Stone Retrieval Basket (Sterile)
• 適應症: 透過內視鏡手術自輸尿管或腎臟抓取及移除結石。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

威達獅幽門螺旋菌抗體試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: VIDAS H. pylori IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 定性測試人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

優湃腸桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 E (Sterile)
• 適應症: 用於鑑定腸桿菌科及其他非挑剔性革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

優湃葡萄球菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API Staph (Sterile)
• 適應症: 用於鑑定葡萄球菌屬，考克氏菌屬和微球菌屬。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“南美”行血紫金膏藥膠布（萬應紫金膏加減味）

• 適應症: 手足腰背疼痛、閃挫傷損。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10

"一成"微美錠2毫克

• 英文品名: VEMARY TABLETS 2MG"SUC"
• 適應症: 更年期症狀及停經後引起的各種病症、卵巢切除之患者(因疾病或腫瘤而將卵巢切除)。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

替你坦舒持續釋放膠囊0.2毫克

• 英文品名: Tamso SR Capsules 0.2mg
• 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

德摩膚爽乳膏

• 英文品名: DERMOTASONE cream
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 百德健有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件

• 英文品名: "VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"耐德克"氧氣濃縮機

• 英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

花瑪氣切套管

• 英文品名: PHARMA TRACHEOSTOMY TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

登菲爾牙科用複合樹脂材

• 英文品名: DENFIL COMPSITE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

登飛複合樹脂組

• 英文品名: DenFil Light-cured Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"巴德" 聚胺酯輸尿管導管

• 英文品名: "Bard" Polyurethane Ureteral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"柯特曼" 頭皮夾及配件

• 英文品名: "CODMAN" SCALP CLIPS & ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 普飛爾印模材料

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" PROVIL NOVO IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"麥可" 肺功能分析儀

• 英文品名: "MICRO" SPIROMETERS ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

花瑪氣管內管

• 英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

秀爾衛生套

• 英文品名: SURE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵仁科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"歐姆龍" 電子血壓計

• 英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Nichols" Intact PTH
• 適應症: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白校正液

• 英文品名: Elecsys SHBG CalSet
• 適應症: Elecsys SHBG Calset是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys SHBG定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特2000 總免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Total IgE Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的IgE抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP游離丙戊酸校正液

• 英文品名: COBAS-FP Free Valproic Acid Calibrators
• 適應症: 校正在臨床生化分析儀上用來作人類血清及血漿內游離丙戊酸定量測量的Roche校正方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水 A 型脂蛋白標準血清/品管血清

• 英文品名: Lp(a) Latex Standard Serum/Control Serum
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的脂蛋白(a)。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2000 二苯基內醯尿 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Phenytoin Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中或heparin血漿中的二苯基內醯尿。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 腫瘤標記品管液

• 英文品名: IMMULITE Tumor Marker Controls
• 適應症: Euro/DPC 的腫瘤標記品管液是已知3個濃度，人類血清基質，三個濃度品管液搭配腫瘤標記分析使用，只用在體外檢驗，用在監測這些項目？日檢驗成效。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元N校正液

• 英文品名: Apo Auto‧N "Daiichi" Calibrator
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏自動化系統前白蛋白-抗鏈球菌溶血素 O-藍胞漿素校正液

• 英文品名: Roche C.f.a.s. PAC
• 適應症: 是使用在Roche臨床生化分析儀上，以供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"波士頓科技" 奇利冷卻除顫系統

• 英文品名: "Boston Scientific" Chilli Cooled Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2500 前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Prostate-specific antigen(PSA) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的前列線特異性靠原(PSA)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2000 前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Prostate-specific antigen (PSA) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中前列腺特異性抗原(PSA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特克隆B4-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Clone B4-RD1
• 適應症: 對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+(B4)1淋巴球進行同步辨識和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

布拉姆斯-妊娠標記-品管液

• 英文品名: B．R．A．H．M．S GM KRYPTOR QC
• 適應症: 供測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素(Free βhCG)及妊娠關聯血漿蛋白質A(PAPP-A)的抗原時品質管制。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏免疫分析洋地黃毒素校正液

• 英文品名: Elecsys Digitoxin CalSet
• 適應症: 在Elecsys免疫分析系統上 Elecsys Digitoxin 定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏第三抗凝血酶檢驗試劑

• 英文品名: Roche Antithrombin III
• 適應症: 對人類檸檬酸化血漿(citrated plasma)以比色法進行活體外第三抗凝血&#37238;(antithrombin III)活性之定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水克林美特白蛋白測定試劑

• 英文品名: Clinimate ALB
• 適應症: 血清中白蛋白的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000