申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
司米克國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
應元化學製藥股份有限公司  
適應症
散瞳、睫狀肌麻痺。
申請商
鋐豪展業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人,配合低卡路里、低脂飲食使用。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
采姿秀工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
采姿秀工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
問題甲國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喜常來有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
法博國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法博國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永聖醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
麒正貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
鬱症之治療及預防復發、恐慌症、社交焦慮症及泛焦慮症。
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視茂股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
惠民製藥股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
德健康泰床有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「溫度調節式水床墊(J.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
利用電化學生物感測技術,搭配安達免設碼血糖儀,檢驗手指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)的血糖值,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。僅供體外檢測使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷依據。
申請商
訊映光電股份有限公司  
適應症
本產品僅供體外測試(in vitro diagnostic use only),定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值,不適用於新生兒檢測。
申請商
圓方達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係定量檢測指尖及手掌微血管全血的血糖值,專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
申請商
台灣可威有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
圓方達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞洲美樂家有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、保濕肌膚。
申請商
英屬維京群島商克麗緹娜行銷有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
利多實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇異亞洲醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信士康醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬,美白潤澤肌膚。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、保溼。
申請商
巧恬興業有限公司  
適應症
防曬、修飾美化膚色。
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
海喬國際股份有限公司  
適應症
狹心症