藥物證書

共有 224726 個藥物證書

〝必帝〞革蘭氏陽性菌鑑定及藥物敏感性測試劑-14

• 英文品名: "BD" PHOENIX PMIC/ID-14 PANEL
• 適應症: Phoenix. PMIC/ID panel 使用作為從人類而來，經抗生素選擇後大部分需氧及兼性厭氧之革蘭氏陽性細菌的快速鑑定及敏感性測試。(完整的菌種清單請參閱Phoenix System User's Manual)。此panel只適用於Phoenix Automated Microbiolog...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal)
• 適應症: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞心臟藥類校正液

• 英文品名: MGC CEDIA CARDIAC TDM MULTI-CAL
• 適應症: 用來校正分析人體血清和血漿中之Digoxin, N-acetylprocainamide, 和Procainamide 等的 CEDIA 分析套件。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞總甲狀腺試劑組

• 英文品名: MGC CEDIA T4 Assay.
• 適應症: 測定人類血清及血漿中的總甲狀腺素含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"尼克斯" 人體生長激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Nichols" HGH
• 適應症: 此放射免疫分析試劑用以定量檢測人體血清中生長激素的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

因諾瓦類風濕性因子免疫球蛋白A檢驗系統

• 英文品名: QUANTA LiteTM RF IgA
• 適應症: 利用免疫酵素法 (Enzyme Linked Immunoassay, ) 進行人類血清檢體內之免疫球蛋白IgA類風濕性因子 (rheumatoid factor, RF) 抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

聖提諾銅試劑組

• 英文品名: Sentinel Copper
• 適應症: 利用比色法直接測定血清或血漿中的銅(不去蛋白)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

因諾瓦RNP酵素連結免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: INOVA QUANTA Lite RNP ELISA
• 適應症: 進行人類血清檢體內之RNP抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞茶葉素II試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Theophylline II Assay
• 適應症: 以定量的方式量測人類血清或血漿中的茶葉素含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

德賽. C-反應蛋白品管液 (高敏)

• 英文品名: DiaSys TruLab CRP hs
• 適應症: 此品管液用於定量測定人體C反應蛋白準確度和精密度的控制。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

協克嚙齒動物弓漿蟲IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Toxoplasma gondii IgG
• 適應症: 測定人體血清或血漿中嚙齒動物弓漿蟲IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

和光麩氨基草酸醋酸轉移/試劑

• 英文品名: Wako L-Type AST .J2
• 適應症: 測定人體血清或血漿中麩氨基草酸醋酸轉移?的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞托巴黴素Ⅱ試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Tobramycin ⅡAssay
• 適應症: 用來定量分析人體血清或血漿中的托巴黴素(tobramycin)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞慶大黴素II試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Gentamicin II Assay
• 適應症: 定量分析人體血清或血漿中的慶大黴素(Gentamicin)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞二苯妥英 II 試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Phenytoin II Asaay
• 適應症: 定量分析人體血清或血漿中的二苯妥英(phenytoin)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

亞培妙芮斯快速血漿反應素檢驗試劑

• 英文品名: ABBOTT MUREX Syfacard-R
• 適應症: 快速血漿反應素檢驗法，用於定性或半定量測量人體血清或血漿中的反應素(regain)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

倫多-脂肪酶試劑

• 英文品名: Randox Lipase Kit
• 適應症: 定量人體血清或血漿中的脂肪酶含量。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅希堤亞安非他命試劑

• 英文品名: CEDIA Amphetamine Assay
• 適應症: 定性或半定量分析人體尿液中的安非他命。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

因諾瓦抗心脂質抗體免疫球蛋白M酵素連結面液分析法檢驗系統

• 英文品名: QUANTA LiteTM ACA IgM III
• 適應症: 利用免疫酵素法進行人體血清檢體內之免疫球蛋白M抗心磷脂質抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"珈瑪" 鼠單株抗體抗N血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Gamma-Clone Anti-N (Murine Monoclonal)
• 適應症: 利用試管法來偵測紅血球上N抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"珈瑪" 單株抗體抗C血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-C (Monoclonal)
• 適應症: Gamma-clone Anti-C (Monoclonal) 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上C抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

倫多-白蛋白試劑

• 英文品名: Randox Albumin Kit
• 適應症: 定量檢測血清中含白蛋白(Albumin)。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"愛科來" 電解質分析儀 (SE-1520)

• 英文品名: SpotChem EL "Arkray" (SE-1520)
• 適應症: 檢測體內電解質離子:Na+、K+、Cl-之濃度。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美堅迪爾埃尼古丁分析試劑

• 英文品名: MGC DRI Cotinine Assay
• 適應症: 用來定性和半定量測定人類尿液中的古丁尼。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

德賽. 鐵蛋白校正品

• 英文品名: DiaSys.TruCal Ferritin
• 適應症: 本校正品用於定量測定人體鐵蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

生物梅里埃白蛋白測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Albumine-Kit
• 適應症: 以比色法測定人類血清和血漿中的白蛋白。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"西門子" 微量白蛋白/肌氨酸酐試劑組

• 英文品名: DCA Systems Microalbumin / Creatinine
• 適應症: 定量低濃度白蛋白、肌酸酐在尿液中的濃度，以及低濃度白蛋白、肌酸酐在尿液中的比值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"西門子" 糖化血紅素試劑組

• 英文品名: DCA Systems Hemoglobin Alc
• 適應症: 定量糖化血色素在血液中的濃度百分比。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"西門子" 乳癌腫瘤抗原試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" ACS: 180 BR (Assay for CA 15-3)
• 適應症: 檢測血清中腫瘤抗原CA 15-3。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

因諾瓦抗噬中性白血球細胞質抗體檢測系統

• 英文品名: NOVA Lite ANCA
• 適應症: 以間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)進行人類血清檢體內之抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)之篩檢及半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

和光蛋白質標準液

• 英文品名: Wako Protein Standard
• 適應症: 和Wako的試劑一起使用，做為測定蛋白質及白蛋白含量時的標準值。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

美利迪恩EB病毒免疫球蛋白M檢測試劑

• 英文品名: Merifluor EBV IgM IFA/IFT
• 適應症: EBV IgM IFA Test採用間接螢光抗體法(Indirect Fluorescent Antibody)。病人的血清與布氏淋巴瘤之細胞受質作用。如果血清中存有任何EBV VCA IgM抗體(Ab1),乙抗體(Ab1)則會與抗原受質結合，而不被洗去。因此，當加入接有螢光物質之抗人類IgM抗體(...
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

生物梅里埃葡萄糖測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Glucose RTU
• 適應症: 以催化每酵素探測人類尿液、血清和血漿中葡萄糖含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

英尤凱毒液及昆蟲類過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Insects and Venoms
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

英尤凱微生物類過敏原檢測試劑

• 英文品名: Immuno CAP Allergen Microorganisms
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

英尤凱塵螨類過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Mites
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

英尤凱混雜類過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Miscellaneous
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

英尤凱禾本科草類花粉過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Grass pollens
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

英尤凱職業類過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Occupational
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。 仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原99年1月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal)
• 適應症: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

自然色彩護髮染髮膏(3N自然深棕色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (3N NATURAL DARK BROWN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(4N深栗色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (4N DARK CHESTNUT)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(5R 棗紅色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (5R MAROON)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(6RV深紅葡萄色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (6RV RED BURGUNDY)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(8C 亮銅色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (8C LIGHT COPPER)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(8N金黃色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (8N GOLDEN BLONDE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(9R 石榴紅色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (9R GARNET RED)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(9YG亞麻綠)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (9YG YELLOW GREEN)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(1N黑色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (1N BLACK)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

自然色彩護髮染髮膏(2N 自然黑色)

• 英文品名: NATURAL COLOR CONDITIONER COLOR CREAM (2N NATURAL BLACK)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳芙蘭化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00

得拋適一次性使用無菌回縮式安全自毀注射器(帶針)

• 英文品名: DUOPROSS RETRACTABLE SAFELY SYRINGE (WITH NEEDLE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 闔篙實業有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

得拋適單次使用皮下注射針

• 英文品名: DUOPROSS HYPODERMIC NEEDLE FOR SINGLE USE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 闔篙實業有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

得拋適一次性使用無菌回縮式安全自毀注射器胰島素專用(固定針)

• 英文品名: DUOPROSS RETRACTABLE SAFETY SYRINGE (FIXED NEEDLE)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 闔篙實業有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀美德崇JR II 系統

• 英文品名: Roche Miditron JR II
• 適應症: 尿液成份濃度測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-08 00:00:00.000

"奇異" 麻醉系統

• 英文品名: "GE" ANESTHESIA SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"賽比亞" 凝膠脂蛋白電泳套組

• 英文品名: "Sebia" Hydragel LIPO+Lp(a)
• 適應症: 用於測定脂蛋白圖像及篩檢人類血清中之Lp(a)。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"西門子" 游離三碘甲狀腺素試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for Free Triiodothyronine (FT3) Assay
• 適應症: 測量血液游離三碘甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

醣倍適 血紅素測試系統

• 英文品名: D-10 Hemoglobin Testing System
• 適應症: Bio-Rad D-10 血色素測試系統是運用高效能液相層析法(HPLC)，提供完整的分離及測定全血中的血紅素，並已相對的百分比作為單位。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

倫多-三酸脂油酯試劑

• 英文品名: Randox Triglycerides Kit
• 適應症: 定量人體血液和血漿中的三酸脂油酯含量。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

生物梅里埃第九凝血因子缺乏血漿

• 英文品名: bioMerieux Factor IX Deficient Plasma
• 適應症: 用於測定特定凝血因子時，所使用的人類血漿試劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

倫多-尿蛋白質試劑

• 英文品名: Randox Urinary protein Kit
• 適應症: 定量人體尿液和腦脊猺液中蛋白質的含量。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"西門子" 副甲狀腺激素試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for Infact PTH (iPTH) Assay
• 適應症: 配合ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP及ADVIA Centaur CP分析儀，定量測定血清或血漿中的副甲狀腺激素濃度
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"西門子" 心肌鈣蛋白試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" cTnI
• 適應症: 定量測定人體血清或肝素化血漿中的心肌鈣蛋白I(cardiac troponin I)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏準精三酸甘油酯檢驗試紙

• 英文品名: Accutrend Triglycerides
• 適應症: 用於定量測量新鮮或肝素微血管血液中的三酸甘油酯。只能使用於Accutrend GCT檢測儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏精準高值血紅素A1c品管液

• 英文品名: Roche precipath HbA1c
• 適應症: 用來監控內附評估單上所列定量方法準確度(accuracy)和精確度(precision)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏精準正常值肌胺酸激酶品管液

• 英文品名: Roche Precinorm CK-MB
• 適應症: 體外診斷試劑；Precinorm CK-MB 是針對CK-MB和肌胺酸激酶(Creatine kinase)活性的Roche定量測定法進行品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

倫多－亞磷酸試劑

• 英文品名: Randox Inorganic phosphorous Kit
• 適應症: 定量人體血清中亞磷酸之濃度。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅迪爾埃苯二氮試劑

• 英文品名: MGC DRI Benzodiazepine Serum Tox Assay
• 適應症: 以定性及半定量的方式量測人類血清或血漿中的苯二氮平類藥物(benzodiazepine)含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

鐵可尿液品管液

• 英文品名: TECO Urine Control
• 適應症: 此尿液標準液是用於臨床實驗室裡的物理化學和化學的定性產品和顯微鏡檢查沉澱物的確認試驗。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析儀

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System
• 適應症: 以人類全血為檢體，提供血液氣體分壓，電解質濃度，化學物質，血球容積以及計算的各生理參數。直接測量數值包含：pH, pCO2 and pO2, Na+, K+, iCa++。血氧濃度測試包含：HCO3-, TCO2, BEecf, BEb, O2SAT。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析測試片

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge
• 適應症: 直接測定人體全血的血液pH值、動脈血二氧化碳分壓(pCO2)、動脈血氧分壓(pO2)、血球容積及進行鈉、鉀和鈣離子濃度等電解質分析。計算獲得值包括重碳酸鹽含量、二氧化碳總量、血液鹼過多、細胞外液鹼過多、氧飽和度、pH標示鈣離子濃度和血色素總量等。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析測試片 (GL)

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (GL)
• 適應症: 直接測定人體全血的葡萄糖含量及進行鈉、鉀和氯濃度等電解質分析。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

愛瑪數博血液氣體分析測試片(H4)

• 英文品名: IRMA TRUPOINT Blood Analysis System Cartridge (H4)
• 適應症: 直接測定人體全血的血球容積及進行鈉、鉀、氯和血尿素氮濃度等電解質分析。計算獲得值為血色素總量。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"西門子" 前列腺特異性抗原試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for PSA Assay
• 適應症: 用於全自動冷光免疫分析系統，連續定量檢測血液中前列腺特異性抗原(prostate-specific antigen)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"維特司" 生化產品葡萄糖桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products GLU DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

維特司生化產品醣化血色素試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products %A1c Reagent Kit
• 適應症: 定量測定經前處理的人體血液中的血紅素與醣化血色素濃度以計算出醣化血色素的百分比。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"BD" 卡片試驗抗原懸浮液快速血漿反應素

• 英文品名: "BD" Macro-VueTM RPR Card Antigen Suspension (Rapid Plasma Reagin) Test
• 適應症: Macro-VueTM RPR Card Test (定性與定量)是用來偵測血清中梅毒。RPR Card Antigen Suspension 則是整個試驗的一部份。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

和光酸性磷酸酶

• 英文品名: Wako ACP HR
• 適應症: 測量血漿及血清中酸性磷酸酶活性之器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

"珈瑪"單株抗體抗c血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma"Gamma-clone Anti-c(Monoclonal)
• 適應症: Gamma-clone Anti-c(Monoclonal)由玻片、試管、或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上的c抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

羅氏精準高值U plus品管液

• 英文品名: Roche Precipath U plus
• 適應症: Precipath U plus是用來監控定量方法的準確度和精準度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

伯瑞香草扁桃酸(HPLC)試劑

• 英文品名: BIO-RAD VMA by HPLC
• 適應症: 定量測量尿液中香草扁桃酸。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

免疫特 2500 β-2-微球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 β2-microglobulin (β2M) Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清或尿液中的beta-2微球蛋白抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

〝西門子〞類胱氨酸試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for HCY Assay
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，檢測血液類胱氨酸(Homocysteine)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

因諾瓦Sm酵素連結免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: QUANT Lite Sm
• 適應症: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之Sm抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

免疫特2500甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Alpha Fetoprotein (AFP) Reagent
• 適應症: 定量檢測甲型胎兒蛋白(AFP)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅希堤亞核心校正液

• 英文品名: MGC CEDIA CORE TDM MULTI-CAL
• 適應症: 用來校正分析人體血清和血漿中之Carbamazepine, Phenobarbital, Phenytoin, Theophylline, and Valproic acid等的CEDIA分析套件。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

“銳盟”威克菌*細菌抗原檢測套組

• 英文品名: “Remel” Wellcogen* Bacterial Antigen Kit
• 適應症: 威克菌*細菌抗原鑑定套組提供一系列快速乳膠試劑用來定量檢測B群鏈球菌(Strptococcus group B)、B型嗜血桿菌(Haemophilus influenzxa type b)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)、奈瑟氏腦膜炎球菌(Neisseria meni...
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

BD 血漿微量分離採血管

• 英文品名: BD MICROTAINER PST Blood Collection Tubes
• 適應症: 試管用於收集、運送及存放皮膚穿刺血液標本供血清或血漿化驗使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

〝銳盟〞威克菌*奈瑟氏腦膜炎球菌 B 群/大腸桿菌K1型檢測套組

• 英文品名: "Remel" Wellcogen* N. meningitidis B/E. coli K1 Kit
• 適應症: 一種快速乳膠檢測法，定性偵測因感染而出現在體液中或血液培養上清液中的奈瑟氏腦膜炎(腦膜炎球菌)B群和大腸桿菌K1型的抗原。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

協克德國麻疹病毒IgM抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-Rubella virus IgM
• 適應症: 半定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中德國麻疹病毒IgM的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅希堤亞安非他命/合成迷幻藥試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Amphetamine/Ecstasy Assay
• 適應症: 用來定性分析人體尿液中的安非他命和合成迷幻藥(MDA,MDMA及MDEA)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

德賽．複合校正品

• 英文品名: DiaSys TruCal U
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿中多種分析物的校正。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

免疫特 2500 醣蛋白抗原 12-5 試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 OM-MA (CA12-5) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的CA12-5抗原。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

倍德 D-二聚體試劑組

• 英文品名: MDA D-DIMER
• 適應症: 一種均勻的乳膠微粒，在人的檸檬酸血漿中用於定量免疫檢測相互交聯的包含 D-二聚體的纖維蛋白降解產物。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

美堅迪爾埃普里米酮試劑

• 英文品名: MGC DRI Primidone Assay
• 適應症: 用來定量測定人體血清或血漿中的普里米酮。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00.000

旁氏雙重嫩白系列 日用清透化粧水

• 英文品名: POND'S DOUBLE WHITE PURE CRYSTAL DAY TONER
• 適應症: 幫助調節油脂分泌、保濕肌膚。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

旁氏雙重嫩白系列 日用清透乳液

• 英文品名: POND'S DOUBLE WHITE PURE CRYSTAL DAY LOTION
• 適應症: 隔離紫外線、幫助調節油脂分泌、緊緻毛孔、保濕、滋潤肌膚。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

妮維雅滋潤抗曬乳液

• 英文品名: NIVEA SUN PROTECT & MOISTURE Sun Body Lotion
• 適應症: 防曬及滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

LC超級質感燙

• 英文品名: FDRD FREEART DESIGNINGCURL LC
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 明佳麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00

SUSIE光控粉霧隔離霜

• 英文品名: SUSIE SILKY MATTE BASE UV
• 適應症: 防曬，預防肌膚曬紅、曬傷、黑斑、雀斑、黯沉。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-07 00:00:00