藥物證書

共有 224726 個藥物證書

美堅迪爾埃柳鹽酸血清毒性分析組

• 英文品名: MGC DRI Salicylate Serum Tox Assay
• 適應症: 用來定量分析人體血清或血漿中的柳鹽酸(salicylate)。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

"西門子" 尿液試驗試紙

• 英文品名: Reagent Strips for Urinalysis
• 適應症: 檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、亞硝酸鹽和白血球等。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

生物梅里埃鹼性磷酸酶測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Enzyline PAL Optimise
• 適應症: 測量人類血清和血漿中鹼性磷酸每活性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

羅氏康保5檢驗試劑D

• 英文品名: Roche Combur 5 Test D
• 適應症: 用於半定量尿液中pH值、蛋白質、葡萄糖、酮體及血液之五片式試紙。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

羅氏康保3檢驗試劑

• 英文品名: Roche Combur3Test
• 適應症: 用於半定量尿液中pH值、蛋白質及葡萄糖之三片式試紙(Three-patch strip)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

BD抗生素感受性試驗紙錠-FUSIDIC ACID FA-10抗生素

• 英文品名: BD BBL TM Sensi-Disc TM Antimicrobial Susceptibility Test Discs-FUSIDIC ACID FA-10
• 適應症: 本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法對於一般生長快速和生長挑剔性細菌做的藥物感受性。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

倍德正常值參考血漿

• 英文品名: MDA Verify Reference Plasma
• 適應症: 凍乾人類血漿並保有成分之完整性，使用於監測血栓形成與凝血蛋白質定量分析時的參考血漿。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

"德國虎瑪" 梅毒螺旋體非螺旋體試劑抗體檢驗試劑

• 英文品名: "Human" SYPHILIS RPR TEST
• 適應症: 以快速血漿反應素(RPR: Rapid Plasma Reagin) 高效價生物碳絮狀試驗量測樣本血清、血漿中總含量之反應素抗體物質濃度。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

"寇瑪" 人工玻璃體

• 英文品名: "Croma" Visicrom 2%
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

美堅希堤亞狄各新II 試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Digoxin II Assay
• 適應症: 用來定量分析人體血清或血漿中的狄各新含量。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌藥物敏感性試驗卡抗生素安比西林

• 英文品名: VITEK 2 Gram Negative AST for Ampicillin
• 適應症: 利用細菌在不同濃度抗生素生長情形，測試分析藥物敏感性試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

和光白蛋白測定試劑

• 英文品名: Wako Albumin HRII/IIHA
• 適應症: 白蛋白測定試劑利用試管比色試驗，來測定出尿液或血漿中白蛋白的量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

倫多-葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑

• 英文品名: Randox Glucose-6-phosphate dehydrogenase Kit
• 適應症: 定量血清或紅血球中的葡萄糖-6-磷酸去氫酶(Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase)。此產品適合手動操作使用。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

"必帝" 檸檬酸鈉-血球沉降速率真空採血管

• 英文品名: "BD" VacutainerTM Sodium Citrate-ESR Blood Collection Tubes
• 適應症: 用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

倫多-天門冬胺酸轉移酶試劑

• 英文品名: Randox Aspartate Aminotransferase AST/GOT Kit
• 適應症: 定量診斷血清或血漿中的天門冬胺酸轉移酶。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

美堅希堤亞丙戊酸II試劑

• 英文品名: MGC CEDIA Valproic Acid II Assay
• 適應症: 用來定量測定人體血清或血漿中的丙戊酸含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

和光尿素氮

• 英文品名: Wako UN
• 適應症: 利用試管比色試驗將人體血清、血漿或尿液中的尿素氮數質化。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

海倫那免疫固定蛋白試劑

• 英文品名: Helena Immunofix Reagent
• 適應症: 用蛋白電泳及免疫固定之定性法，鑑定人體血清或尿液中的漿細胞惡病質症。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

羅氏泰能康β2-微蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant β2-Microglobulin
• 適應症: 本產品適用於Roche/Hitachi 902/904/911/912/917/Modular P及Roche/Hitachi cobas c311/c501/c502系統上，對人類血清及血漿以免疫比濁分析法進行β2-微蛋白之體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

生物梅里埃D-二聚體試劑組

• 英文品名: bioMerieux Fibrinosticon
• 適應症: 用於人類血漿交聯纖維蛋白衍生物(含 D-二聚體區) 的定性或半定量分析。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

1.美絲雅完美版染髮膏9.7十分淺金帶綠色 2.美絲雅完美版染髮膏10.7最淺金帶綠色

• 英文品名: 1.MAJIREL 9.7 BEAUTY COLOURING CREAM 2.MAJIREL 10.7 BEAUTY COLOURING CREAM
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏9.17十分淺金帶灰綠色

• 英文品名: MAJIREL 9.17 BEAUTY COLOURING CREAM
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00

鹽酸去氧羥四環素

• 英文品名: Doxycycline Hyclate
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 宗誠貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

羅氏即時偵測PCR分析儀(德國)

• 英文品名: COBAS TaqMan 48
• 適應症: 臨床使用微量化學分析儀是一種取代手工分析之自動化儀器，可自動執行數項分析程序。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀 1100系統 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 尿液成份濃度測定，包括比重、pH值、白血球、亞硝酸鹽、蛋白質、葡萄糖、酮體、尿膽素原、膽紅素、紅血球。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

羅氏即時偵測PCR分析儀(瑞士)(未滅菌)

• 英文品名: COBAS TaqMan 48(Non-Sterile)
• 適應症: 臨床使用微量化學分析儀是一種取代手工分析之自動化儀器，可自動執行數項分析程序。此器材的特點是其只需極微量，是用於與某些物質結合來測量各種分析物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

氣導性助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。此器材的ㄧ般型包括空氣傳導性助聽器和骨傳導性助聽器，但不包括團體助聽器或團體聽力訓練器、全功能型助聽器及耳鳴遮蔽器。(1) 第一級：空氣傳導性助聽器。
• 申請商: 頌聆興業有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

"楊格"拋棄式塗氟用牙托(上下顎相連型) (未滅菌)

• 英文品名: "Young" Kwick-EZ Foam Trays (Dual-Arch Application) (Non-Sterile)
• 適應症: 拋棄式塗氟用牙托是由苯乙烯泡沫(styrofoam)製成，用來將氟塗布於牙齒表面。將牙托裝滿氟溶液，使患者咬住牙托。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

"進階" 腸病毒篩檢套組

• 英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set
• 適應症: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。
• 申請商: 進階生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

多美角膜地形圖儀系統(未滅菌)

• 英文品名: TOMEY Topographic Modeling System (Non-Sterile)
• 適應症: 角膜鏡是交流電力式或電池供電式器材，用來測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。此器材一般型態包括光角膜計，可利用角膜攝影記錄角膜曲度。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

愛爾康 血液氣體與電解質品管液

• 英文品名: ALKOntrol Blood Gas and Electrolyte Control
• 適應症: 用於監測血液氣體分析儀的酸鹼值、二氧化碳分壓、氧分壓與電解質分析儀的鈉、鉀、氯、鋰、游離鈣與總二氧化碳濃度的品管。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-12-12 00:00:00.000

“莊松榮”越鞠丸濃縮細粒

• 英文品名: YUE JU WAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣、血、痰、火、溼、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12

“勸奉堂”潤腸湯濃縮細粒

• 英文品名: Run Chang Tang Extract Granules“C.F.T.”
• 適應症: 腸胃燥熱，大便秘結。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-12-12

“永全保體力”保體膠囊（打老兒丸）

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣羸乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12

“鄭克明”當歸龍薈丸（去麝香）

• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 鄭克明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12

〝阿桐伯〞胃保散（慢脾疳積散）

• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-12

安速百爾驗孕測試系列

• 英文品名: Firstep hCG Pregnancy Test Rapid Test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素HCG
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

易速康血糖試片

• 英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 易速康血糖試片是配合易速康血糖機/第二代易速康血糖機(Supreme II)使用於體外自我檢測血糖之血糖試片。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

免疫特 2500 AlaTop 過敏篩檢試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 AlaTop Allergy Screen Reagent
• 適應症: 用在 IMMULITE 2500 分析儀體外檢驗-定性分析血清的 IgE 抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

〝維特司〞 β 型人類絨毛膜促性腺激素免疫檢驗試劑

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total β-hCG Test System
• 適應症: 定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)的β次單元。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃三酸甘油酯測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Triglycerides Enzymatique PAP
• 適應症: 以催化每酵素測定人類血清與血內的三甘油脂含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

奧索拜而優 IgG卡片 抗人類球蛋白 抗IgG(兔子)(綠色)

• 英文品名: Anti-Human Globulin Anti-IgG (Rabbit) (Green) Ortho BioVue System (IgG Cassette)
• 適應症: 定性偵測結合在紅血球上的免疫球蛋白IgG。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"亞特斯" 游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Adaltis" Free T4 Bridge
• 適應症: 定量檢測人體血清、血漿中游離甲狀腺素的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

倫多-儲鐵蛋白試劑

• 英文品名: Randox Ferritin
• 適應症: 用以定量鐵蛋白在血清中之含量適用於Hitachi717。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃尿酸測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Acide urique Enzymatique PAP
• 適應症: 以催化每定量人類尿液、血清和血漿中尿酸含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟 alpha2-巨球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Alpha-2-Macroglobulin (AMG) Reagent
• 適應症: 與IMMAGE 免疫化學系統和校正液2配合使用，以測定人血清中alpha2-巨球蛋白(AMG)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

保瑞士 C 反應蛋白試劑

• 英文品名: PULSE C-REACTIVE PROTEIN (CRP) TEST
• 適應症: 用來偵測血清中C反應蛋白的存在。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

拜而康抗人體球蛋白抗補體C3d(鼠體單株)

• 英文品名: Anti-Human Globulin Anti-C3d (Murine Monoclonal) BioClone
• 適應症: 偵測附著在人體紅血球上的補體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃肌酸酐測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Creatinine cinetique
• 適應症: 非蛋白質分解下，動力學法探測人類尿液、血清和血漿中肌酸酐。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃尿素測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Urea-Kit S
• 適應症: 以催化每定量人類尿液，血清和血漿中尿素含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"西門子" 胃癌腫瘤抗原試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" CA 19-9
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光分析儀使用，定量連續測定人血清中的CA 19-9。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃第二凝血因子缺乏血漿試劑

• 英文品名: bioMerieux Factor Ⅱ Deficient Plasma
• 適應症: 凝血因子缺乏血漿用於分析。指定凝血因子時，所使用的人類血漿試劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

銳敏定TM HS尿液苯二氮平藥物

• 英文品名: REMEDiTM HS Urine Benzodiazepine
• 適應症: 用來偵測苯二氮平類藥物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Creatinine (CREA) Reagent
• 適應症: 定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

美堅迪爾埃尿比重值試劑校正及品管液組

• 英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test
• 適應症: 用來校正及確效美堅迪爾埃尿比重值試劑的定量分析。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"西門子" 皮質醇試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Cortisol (COR)
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血清及尿液中皮質醇濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃第八凝血因子缺乏血漿

• 英文品名: bioMerieux Factor VIII Deficient Plasma
• 適應症: 用於分析第八凝血因子時，所使用的人類血漿試劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

維特司生化產品尿液肌酸酐桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products urCR DT Slides
• 適應症: 用於定量測尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃抗凝血/III測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Antithrombin III
• 適應症: 利用顯色分析法作人類血漿中抗凝血III(antithrombin III)的定量測試。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

血漿兒茶酚胺高效能液相色層分析法

• 英文品名: Plasma Catecholamines by HPLC
• 適應症: 定量測量血漿中腎上腺素和正腎上腺素之含量。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

速樂定ATG檢驗試劑

• 英文品名: SERODIA-ATG
• 適應症: 被動粒子凝集法測定受檢者血清中之anti-thyroglobulin抗體價。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

免疫特 2500 雌二醇試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 Estradiol
• 適應症: 定量檢測血清中的雌二醇的濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

免疫特嗜酸性陽離子蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Eosinophil Cationic Protein (ECP) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中嗜酸性陽離子蛋白(ECP)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"代首林" 副甲狀腺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" N-tact PTH SP
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中生物活性之原態副甲狀腺素(hPTH 1-84)之含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

篠原葡萄糖試驗系統

• 英文品名: Quick Auto Neo GLU-HK
• 適應症: 測量血清、血漿或尿中葡萄糖。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

阿爾發糞便潛血免疫法快速測試片

• 英文品名: Instant-View Fecal Occult Blood (FOB) test (Cassette)
• 適應症: Fecal Occult Blood (FOB) 是一種對於糞便潛血進行免疫化學定性的檢驗。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

血漿纖維蛋白原定量試劑

• 英文品名: FIBRIQUIK
• 適應症: 以凝集定量法測定病患血液中之纖維蛋白原之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"依免可" 紅血球試劑，紅血球抗體鑑定試劑

• 英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS, PANOCELL For identification of Unexpected Antibodies
• 適應症: Panocell 是用來鑑定人體血液中未預期出現的紅血球抗體
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex MRSA Detection
• 適應症: 藉由檢測PBP2，應用乳膠凝集法快速檢測抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集腦膜炎細菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex meningite-Kit 5
• 適應症: 用敏化乳膠檢測CSF腦脊液中的抗原的乳膠凝集卡片試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"珈瑪" 聚乙烯乙二醇添加劑

• 英文品名: "Gamma" PeGTM
• 適應症: Gamma PeG是用來增加偵測人體血液中未預期血型抗體敏感度之添加劑。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

因可自體抗體檢測系統

• 英文品名: ImmuGlo AUTOANTIBODY TEST SYSTEM
• 適應症: 間接免疫螢光(Indirect immunofluorescence, IF)抗體檢測組是用於偵測在人類血清中的抗核抗體(antinuclear antibodies, ANA)並加以定量。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

凱仕德 TM Crithidia luciliae 受質

• 英文品名: Kallestad TM Crithidia luciliae Substrate
• 適應症: 測試偵測原 DNA (nDNA) 抗原之自體抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

5-羥基引朵乙酸 (HPLC)試劑

• 英文品名: 5-HIAA by HPLC
• 適應症: 用於測定5-羥基引朵乙酸於尿液中的含量。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

保瑞士類風濕性關節炎因子檢驗試劑

• 英文品名: PULSE RHEUMATOID FACTOR (RF) TEST
• 適應症: 偵測人體血清中類風濕性關節炎因子。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

因諾瓦 SS-B 酵素連結免疫分析法檢驗試劑

• 英文品名: QUANTA LiteTM SS-B
• 適應症: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA) 進行人類血清檢體內之 SS-B 抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康CX肌酸酐3試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Creatinine (CRE3) Reagent
• 適應症: 定量人體血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

艾康前列腺特異抗原(全血/血清/血漿)半定量檢測試劑盒　

• 英文品名: ACON PSA
• 適應症: 測定全血/血清/血漿中的PSA。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

凱仕德TM HEp-2 細胞株受質

• 英文品名: KallestadTM HEp-2 Cell Line Substrate
• 適應症: 測試偵測核抗原之自體抗體(ANA)。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

宙斯抗核抗體免疫檢驗系統

• 英文品名: AtheNA Multi-LyteTM ANA Test System
• 適應症: 針對人類血清中8種不同分析物(包括 SSA、SSB、Sm、RNP、Scl-70、J0-1、中心粒B以及組織蛋白)的IgG抗體做半定量的偵測，人類血清中的dsDNA的IgG抗體做定量檢測，以及ANA的IgG抗體做定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

保瑞士尿液懷孕試劑

• 英文品名: Pulse Urine Pregnancy Test
• 適應症: 定性檢測尿液中是否含有人體絨毛膜性腺激素(hCG)。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

維特司生化產品萬古黴素試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products VANC Reagent
• 適應症: 定量測量人體血清或血漿中萬古黴素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

免疫特 2500 游離β-人絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Free Beta HCG Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的游離 β-HCG 亞單位。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

德賽. 低密度脂蛋白膽固醇液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys. LDL-C Select FS
• 適應症: 用於體外光電檢測系統定量測定人血清或血漿低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"西門子" 總免疫球蛋白E試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Total IgE (tIgE)
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中免疫球蛋白E。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

莫芮芙 試劑組 細胞巨大性病毒

• 英文品名: MONOFLUO KIT CMV
• 適應症: 利用間接免疫螢光法檢測出受此病毒感染的細胞中的細胞巨大性病毒抗原。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化膽紅素檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Bilirubin
• 適應症: 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清或血漿中總膽紅素的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

艾必爾 EB 病毒核抗原 IgA/IgG/IgM 抗體測試組

• 英文品名: IBL Epstein-Barr-Virus EBNA-1 IgA/IgG/IgM
• 適應症: 用於定量人類血清和血漿中的 Epstein Barr 病毒核抗原 (EBNA-1)IgA、IgG 或 IgM 抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管

• 英文品名: BD MICROTAINER EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年7月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"西門子" 胰島素試劑組

• 英文品名: "Bayer" Insulin (IRI)
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析儀使用，檢測血液中胰島素，輔助診斷及治療糖尿病及低血糖症。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER UREA
• 適應症: 配合OLYMPUS分析儀，定量人體血清、血漿和尿液中的尿素含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

〝必帝〞氟化鈉真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer NaF Blood Collection Tubes
• 適應症: BD VacutainerTM 試管，針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統，BD VacutainerTM管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"必帝" 乙二胺四乙酸真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer TM EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針與持針器將作為一套系統一起用於採集靜脈血液。BD Vacutainer管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

和光電解質分析系統

• 英文品名: WAKO ISE SYSTEM
• 適應症: 電解質系統搭配離子選擇電極利用日立生化儀可測定人體血清或尿液中鈉、鉀、氯的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

"達亞美" 細胞洗滌離心機

• 英文品名: "DiaMed" DiaCent-CW
• 適應症: 反覆離心力、去上清液、添加生理食鹽水等步驟，可將血液中除了血球外其餘比較小的物質洗除。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科嗎啡測試卡

• 英文品名: TECO Morphine Card Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之嗎啡。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科胰島腺特異蛋白定量測試盤

• 英文品名: TECO CA199 Microtiter Test
• 適應症: 酵素免疫分析法定量測試人類血清中胰腺腫瘤抗原CA19-9濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

魔法關係驗孕測試盒

• 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card Test
• 適應症: 快速檢測人類尿液中的絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕試劑由肉眼可判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟甲基安非他命測試條

• 英文品名: TECO One Step Methamphetamine Dipstick Test
• 適應症: 利用競爭型免疫分析法定性測試人體尿液中之甲基安非他命和其代謝物。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000

泰科單一步驟安非他命測試卡

• 英文品名: TECO One Step Amphetamine Card Test
• 適應症: 利用競爭型結合免疫分析法定性測試人體尿液中之安非他命。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-10 00:00:00.000