藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"亞培" 福斯周邊血管氣球導管

• 英文品名: "ABBOTT" FOXPLUS PTA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

"帝富"保留式單側置換膝關節

• 英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

"賽客丹博麗"發光二極體光照機

• 英文品名: "KERR DANBURY" DEMETRON A1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

"賽客"牙科用臘

• 英文品名: "KERR"IMPRESSION COMPOUND
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

生研腺核/脫胺基/試劑

• 英文品名: SEIKEN ADA Control
• 適應症: 測定血清中，腺核?脫?(ADA)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

泰科自動尿液分析系統

• 英文品名: TECO Automated urinalysis system
• 適應症: 以半定量的性質偵測尿液：葡萄糖，膽紅素，酮類，比重，潛血，酸鹼度，蛋白質，尿膽質原，亞硝酸鹽，白血球和抗壞血酸等成分的反應。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

和光尿液白蛋白(微量)校正組

• 英文品名: Wako Micro Albumin Standard Set
• 適應症: 用於免疫比濁度法測定尿中白蛋白的標準濃度。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

"亞培" 信妥血糖試紙

• 英文品名: "Abbott" Precision PCx Plus Blood glucose Test Strips
• 適應症: 測量血液中葡萄糖 (定量)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

恩納西閏鎂標準液

• 英文品名: Anaserum MG Standard Solution
• 適應症: 定量測定人類血清或尿液中鎂的濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特控制血清

• 英文品名: BECKMAN COULTER CONTROL SERUM
• 適應症: 管控奧林巴斯體外診斷試劑的分析表現。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特甲狀腺結合球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Throxine-Binding Globulin (TBG) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中甲狀腺結合球蛋白(TBG)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

積水克諾斯特N校正品

• 英文品名: Cholestest N Calibrator
• 適應症: 作為檢測人體血清中HDL-C, triglyceride、total cholesterol、free cholesterol、Phospholipid以及人體血清或血漿中LDL-C濃度測定之校正品。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

積水思納西閏尿酸標準液

• 英文品名: Anaserum UA-E Standard Solution
• 適應症: 作為人類血清或尿液中尿酸濃度測定之校正液。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

積水恩納西閏鐵及未飽和結合鐵標準液

• 英文品名: Anaserum FE？UIBC Standard Solution
• 適應症: 作為測定血清中鐵及未飽和結合鐵的濃度之校正液。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特 鐵蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Ferritin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中鐵蛋白含量，對鐵元素缺乏症和鐵超負荷的診斷起輔助作用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特 2000 卵泡刺激激素試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2000 Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的FSH。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特 總免疫球蛋白E試劑組

• 英文品名: IMMULITE Total IgE
• 適應症: 供IUMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中免疫球蛋白E(IgE)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

立可測 脊髓液品管液濃度1, 2,

• 英文品名: Liquichek Spinal Fluid Control Levels 1, 2
• 適應症: 用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特 糖蛋白抗原12-5試劑

• 英文品名: IMMULITE OM-MA (CA12-5) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中CA12-5抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鹼性磷酸酶(IFCC)測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ALP(IFCC)
• 適應症: 定量測定人類血清和血漿中鹼性磷酸酶的含量
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特 肌紅蛋白試劑組

• 英文品名: IMMULITE Myoglobin Reagent
• 適應症: Myoglobin reagent: 定量分析血清，EDTA血漿或肝素血漿的肌紅蛋白。Myoglobin Sample Diluent: 用於稀釋高濃度檢體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

免疫特 游離態雌三醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE Unconjugated Estriol
• 適應症: 用在IMMULITE及IMMULITE 1000分析儀定量分析血清或血漿中的游離態雌三醇。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

西斯美肌酸酐試劑A

• 英文品名: SYSMEX CRE REAGENT A
• 適應症: 定量測定人類血清、血漿或尿中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

和光品管液

• 英文品名: Wako Immunology Control I & II
• 適應症: 作為IgG, IgA, IgM, C3, C4, CRP, RF及ASO之試劑的品管血清。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

CITY VEIL美白保濕隔離防曬乳

• 英文品名: CITY VEIL WHITENING SUNSCREEN
• 適應症: 防曬、防護肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

蘭美絲防曬淡斑美白乳霜

• 英文品名: MIRACLE REN BLEACHING CREAM SOLAIRE AUX GLYCOPROTEINS
• 適應症: 隔離紫外線、防曬、美白、淡斑、滋潤肌膚。
• 申請商: 碧勝科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

蘭美絲粉刺青春乳霜

• 英文品名: MIRACLE REN ACNE CREAM PEAU GRASS
• 適應症: 抗痘、抗菌、美白淡化痘疤、保濕、角質軟化、面皰預防。
• 申請商: 碧勝科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

陽光采夏防UV粉底乳SPF45 UVA CUT #001-#002

• 英文品名: SPORTY SUNSCREEN FOUNDATION SPF45 UVA CUT #001-#002
• 適應症: 隔離紫外線、防止日曬、修飾肌膚。
• 申請商: 浩恩生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏7.11金帶特灰色

• 英文品名: MAJIREL 7.11 BEAUTY COLOURING CREAM
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

亮妍美白兩用粉餅SPF20/PA++-WARM IVORY, SAND, BEIGE, WARM BEIGE, NATURAL

• 英文品名: BRIGHTENING POWDER COMPACT FOUNDATION SPF20/PA++ REFILL-WARM IVORY, SAND, WARM SAND, BEIGE, WARM BEIGE, NATURAL
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

紀梵希美白淨瑩多元維他命隔離乳SPF55 PA+++

• 英文品名: BLANC PARFAIT W4-L-ILLUMINATEUR ECLAIRCISSANT MULTI-VITAMINE/MULTI-VITAMIN BRIGHTENING ILLUMINATOR SPF55/PA+++
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

紀梵希美白淨瑩魔術筆

• 英文品名: BLANC PARFAIT W4-L-CORRECTEUR TACHES ECLAIRCISSANT UNIVERSEL/UNIVERSAL BRIGHTENING SPOTS CORRECTOR-SPF 45/PA+++
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

嬌蘭全環境護白高效防護液 SPF50 PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE C-HAUTE PROTECTION ECLAIRCISSANTE IP 50-PA+++/BRIGHTENING HIGH PROTECTION SPF50-PA+++
• 適應症: 防曬、修飾面容。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

嬌蘭全環境護白潤飾隔離液SPF30 PA+++

• 英文品名: PERFECT WHITE C-BASE DE MAQUILLAGE ECLAIRCISSANTE IP 30-PA+++/ BRIGHTENING MAKEUP BASE SPF 30-PA+++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

嬌蘭全環境護白晶亮乳液SPF15 PA+

• 英文品名: PERFECT WHITE C-EMULSION QUOTIDIENNE ECLAIRCISSANTE IP 50-PA+/BRIGHTENING DAILY EMULSION SPF50-PA+
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

米蘭絕色蜜粉餅

• 英文品名: KANEBO FACE UP POWDER <MILANO COLLECTION 2006>
• 適應症: 修飾膚色、持續完美粧彩。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

活顏悅色 光采粉條 ＜SPF15＞ B20,I00,I20,I40,O20,CONTROL COLOR

• 英文品名: SHISEIDO THE MAKEUP STICK FOUNDATION B20,I00,I20,I40,O20,CONTROL COLOR
• 適應症: 防曬、滋潤、修飾肌膚。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00

日東紡氨試劑

• 英文品名: N-TEST NN-3 NITTOBO
• 適應症: 用於定量測定人體血漿NH3。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

理查沃夫喉頭閃頻內視鏡

• 英文品名: Richard Wolf Laryngostroboscope
• 適應症: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大，但不一定接觸患者。
• 申請商: 丹克企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

“仙豐”八仙湯濃縮細粒

• 英文品名: BA XIAN TANG EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 風濕、麻痹。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2005-12-15

“盛興”克咳寶散（去麝香、硃砂）

• 英文品名: Ko Ko Pao San "S.H."
• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 盛興製藥所
• 發證日期: 2005-12-15

"大豐"藥用植物性硬空膠囊00號

• 英文品名: No. 00 Empty Hard Vegetable Capsules "D.F."
• 適應症: 專供硬膠囊製劑用。
• 申請商: 大豐膠囊工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

治爾疼持續性藥效錠200毫克

• 英文品名: TRAMADOL SANDOZ UNO 200MG RETARDTABLETTEN
• 適應症: 中度至嚴重性之急慢性疼痛。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

十美牌胃管

• 英文品名: SIGMA GASTRIC TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

十美牌腎盂管

• 英文品名: SIGMA NEPHROSTOMY CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

十美牌導尿管

• 英文品名: SIGMA FOLEY BALLOON CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

新人類驗孕試卡-HCG

• 英文品名: SHANY-HCG pregnancy test
• 適應症: 檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 上于藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

易速康血糖機

• 英文品名: Easy Pain Supreme Blood Glucose Meter
• 適應症: 定量測定人體新鮮微血管全血中葡萄糖(B-D-glucose) 含量，可用於自我檢測血糖之儀器。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

3M 含碘抗菌防護膜

• 英文品名: 3M IOBAN 2 ANTIMICROBIAL INCISE DRAPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"佳能"數位眼底照相機

• 英文品名: "CANON" DIGITAL FUNDUS CAMERA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

3M 無菌防水舖單

• 英文品名: 3M STERI-DRAPE INCISEDRAPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

3M 無菌防水防護單

• 英文品名: 3M STERI-DRAPE FABRIC DRAPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

泰科三碘甲狀腺原氨酸定量測試盤

• 英文品名: TECO T3 Microtiter Test
• 適應症: 定量分析人類血清中之T3濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

富士-測定血中肌酸酐濃度乾式試片

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide CRE-P III
• 適應症: 測量血漿或血清的肌酸酐(creatinine)濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

富士-測定鹼性磷酸酶乾式試片

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide ALP-P III
• 適應症: 測量血漿或血清當中鹼性磷酸&#37238;(Alkaline phosphatase)的濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"亞培"信妥血糖檢測系統

• 英文品名: "Abbott" Precision PCx Point-of-Care Management System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖(定量)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

泰科卵巢癌特異蛋白定量測試盤

• 英文品名: TECO CA 125 Microtiter Test
• 適應症: 定量分析人類血清中之卵巢腫瘤抗原CA125濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

和光膽紅素試劑

• 英文品名: Wako Bilirubin
• 適應症: 膽紅素是一個在血清和血漿中，利用試管比色試驗將膽紅素數質化。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

和光游離脂肪酸

• 英文品名: Wako NEFA-HA (II)
• 適應症: 對人類血清中的游離脂肪酸進行定量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

羅氏康保10檢驗試劑M

• 英文品名: Roche Combur10 Test M
• 適應症: 尿液成份濃度測定
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀 美德崇 JR II

• 英文品名: Roche MIditron JR II
• 適應症: 尿液成份濃度之半定量測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

羅氏心肌酵素定量儀內部品管液

• 英文品名: Roche Cardiac Reader IQC
• 適應症: Cardiac Reader IQC:用來檢測Roche CARDIAC判讀器光學系統性能的品管試劑。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

魔法關係驗孕測試筆

• 英文品名: TECO Midstream OTC hCG Test
• 適應症: 快速檢測人體尿液中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)。驗孕測試劑可由肉眼判讀所得的定性結果作為初步檢測是否懷孕。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

泰科乳腺癌特異蛋白定量測試盤

• 英文品名: TECO CA 153 MIcrotiter Test
• 適應症: 定量分析人類血清中之腫瘤抗原的CA15-3濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

威達獅黃體酮試劑組

• 英文品名: VIDAS Progesterone
• 適應症: 利用每聯螢光分析，用VIDAS分析儀定量人血漿(肝素或EDTA)中黃體酮的含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

威達獅睪丸酮試劑組

• 英文品名: VIDAS Testosterone
• 適應症: 威達獅睪丸酮是在VIDAS分析儀上應用每免疫分析法自動對人類血清或血漿(肝磷脂)中的睪丸酮數量進行測驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"史崔特施" 希斯 乙型人類絨毛膜促性腺激素 檢驗試劑組

• 英文品名: "Stratus" CS βhCG TestPak
• 適應症: 於肝素處理過之血漿中，進行人類絨毛膜促性腺激素(hCG)乙型次單元總量之定量分析的體外診斷檢測法，此乙型次單元之總量是包含完整hCG雙體(intact hCG dimer)和自由態乙型次單元(free β subunit)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

新活髮絲潤燙 液狀中和劑

• 英文品名: X-TENSO DIGITAL PERM ACID NEUTRALIZING LOTION
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00

雅芳浴陽防曬保濕凝露 SPF20/PA++

• 英文品名: AVON SUN SMOOTH UV CUT GEL SPF20/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00

雅芳陽光美人防曬保濕乳 SPF50/PA+++

• 英文品名: Avon Actia Transparent UV Milk SPF50/PA+++
• 適應症: 隔離紫外線、防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00

諾和密斯 30諾易筆 注射劑

• 英文品名: NovoMix 30 FlexPen
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

東和"巨人"繃帶(未滅菌)

• 英文品名: T.H. "Giant"Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條所組成用來支撐及壓縮患者身体部位的器材。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"亞培" 採血筆

• 英文品名: "Abbott" Lancing Device
• 適應症: 輔助測量血糖採血的器具(未滅菌)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"亞培"採血針

• 英文品名: "ABBOTT" THIN LANCETS
• 適應症: 測量血糖的採血針。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"亞培"葡萄糖品管液

• 英文品名: "Abbott"Glucose Control Solution
• 適應症: 測量血糖機的葡萄糖品管液。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"先崇"血袋管封口機(未滅菌)

• 英文品名: "Centron"Tube sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋管加熱密封。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

“萊特” 優諾勒尿液動力測量系統及配件（未滅菌）

• 英文品名: “Life-Tech” UROLAB Urodynamic Systems and Accesoories（Non-Sterile）
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。此器材可控制二氧化碳或水的供應，也可記錄排尿時肌肉的電流情況。此器材包括傳導器、電訊調節及顯示器、導管回抽器以取得尿道壓力的狀況以及尿導外形測定用的特殊導管及肌電圖的電極。此器材的一般型包括膀胱氣體(二氧化碳)壓力計，膀胱水力壓力計、膀胱容...
• 申請商: 慈海實業有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

西斯美尿液分析儀品管液(未滅菌)

• 英文品名: UF CHECK(Non-Sterile)
• 適應症: 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

鈕克立生核甘酸純化試劑

• 英文品名: NucliSens Isolation Reagents
• 適應症: 用於純化以萃取核甘酸
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"西門子"助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 上好醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"美維斯" 美維斯嵌體臘 (未滅菌)

• 英文品名: "Maves" Maves Inlay Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 口內牙科用臘－是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可紀錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"卡迪諾" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

羅氏全自動尿液分析儀 1100 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Urisys 1100 Urine Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 尿液成份測定之折射光度分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"卓和"醫療用吸收纖維(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Medical absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

“卓和” 繃帶（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “GMTH” bandage（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"衛信" 創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: "WAYSON" wound dressings (sterile)
• 適應症: 是一種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌或非無菌的器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。
• 申請商: 維葳國際有限公司
• 發證日期: 2005-12-14 00:00:00.000

"大豐"藥用植物性硬空膠囊1號

• 英文品名: N0. 1 Empty Hard Vegetable Capsules "D.F."
• 適應症: 專供硬膠囊製劑用。
• 申請商: 大豐膠囊工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

利糖順錠50毫克

• 英文品名: Glubose Tablet 50mg
• 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"南光" 妙博視 全效保養液

• 英文品名: "N.K." Dr Good Multi Purpose Solution
• 適應症: 軟、硬性隱形眼鏡之清潔、沖淨、消毒、保存、濕潤、潤滑、幫助去蛋白質。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

啟新 結核菌藥物試驗

• 英文品名: CMP TB drug test
• 適應症: 測試Mycobaeterium tubecuLosis 藥敏試驗之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"底特斯" 加成式矽膠印模材料

• 英文品名: "DETAX" DETASEAL SYSTEM SILICONE IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"底特斯" 蘋果綠咬合加成式矽膠印模材料

• 英文品名: "DETAX" GREENBITE APPLE IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"底特斯" 司馬普羅特窩洞塗料

• 英文品名: "DETAX" SMARTPROTECT CAVITY VARNISH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"松風"玻璃離子黏著劑

• 英文品名: "SHOFU"GLASIONOMER CEMENT FX-II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

舒位衛生套

• 英文品名: SAFEWAY CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億順國際實業有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"松風"光固化粘接劑

• 英文品名: "SHOFU" FL-BOND BONDING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"美得斯敦"血管流量計系統

• 英文品名: "Medi-Stim"VeriQ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"奇異"高輸出新生兒光療儀

• 英文品名: "GE" HIGH OUTPUT PHOTOTHERAPY DEVICES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000

"奧康"冷凍治療儀

• 英文品名: "OPTIKON" CRYOSURGERY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-13 00:00:00.000