藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"西斯美" R型乳膠微粒品管液

• 英文品名: "Sysmex" Latex Particle-R
• 適應症: 用來確立網狀紅血球分析儀裡的光軸焦距。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美多重蛋白校正液

• 英文品名: SYSMEX Protein calibrator (Multiple Type)
• 適應症: 用來測量血清或血漿中蛋白質之校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美肌酸酐標準液

• 英文品名: Sysmex CRE Standard
• 適應症: 西斯美肌酸酐標準液為測量血清、血漿或尿液中肌酸酐的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

〝愛科來〞總膽紅素檢測試紙

• 英文品名: Spotchem II Total Bilirubin Reagent Strip "Arkray"
• 適應症: 用在以血清或血漿做Total Bilirubin 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

免疫特促腎上腺皮質荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE Adrenocorticotropic hormone (ACTH) Reagent
• 適應症: 免疫特促腎上腺皮質荷爾蒙試劑：供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀用於體外診斷，定量檢測 EDTA 血漿中促腎上腺皮質激素 (ACTH) 含量，對腎上腺功能評估起輔助作用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"易凱福" 快速血色素測試系統

• 英文品名: "EKF"-Diagnostic Hemo_Control System
• 適應症: Hemo_Control_system快速和準確測定血液中血色素，包括掌上型光度計和乾式化學試劑微比色管，少量靜脈，動脈或微血管之血液以毛細管作用吸入微比色管，放入Hemo_Control光度計，微比色管內產生化學反應，自動量測其顏色，而顯示血色素數值。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

生研免疫品管血清-II

• 英文品名: Immuno-Q-sera II "SEIKEN"
• 適應症: 作為臨床免疫項目監控分析時正確性與精密度之品管液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

金泉血糖/乳酸分析儀

• 英文品名: YSI Model 2300 Stat Plus Glucose & L-Lactate Analyzer
• 適應症: 用於定量測試全血、血漿及血清中之葡萄糖及全血、血漿及腦脊髓液中之乳酸的器材。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美微總蛋白標準液

• 英文品名: SYSMEX m-TP Standard
• 適應症: 測量尿中總蛋白時所使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美尿酸標準液

• 英文品名: SYSMEX UA Standard
• 適應症: 量測血清或血漿中尿酸濃度時所使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美脂質校正液

• 英文品名: SYSMEX LIPID CALIBRATOR (KL)
• 適應症: 測量血清或血漿中總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油脂時所使用之校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

和平三酸甘油酯試驗試劑組

• 英文品名: TRIGLYCERIDE-GPO LIQUID REAGENT SET
• 適應症: 定量測定血清或血漿中的三酸甘油酯。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

生研免疫多項校正液

• 英文品名: "SEIKEN" Multi Calibrators
• 適應症: 建立IgG-TIA X1, IgA-TIA X1, IgM-TIA X1, C3-TIA X1, C4-TIA X1 的校正曲線。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

SPF35 PA++亮透防曬乳

• 英文品名: DOUBLE-BALANCE UV EXPERT SPF35 PA++
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 先進基因股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00

樺萊抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: Fairy Suction Catheter (Sterile)
• 適應症: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上器道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 樺萊高分子工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

“寶齡”康碧消毒清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: “PBF”Combi 4% antiseptic solution (Non-Sterile)
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"史耐輝"內視鏡附件

• 英文品名: "Smith & Nephew"Endoscope Accessories
• 適應症: 本器材為內視鏡使用之照相附件。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

歐瑟義肢及下肢義肢及其組件 (未滅菌)

• 英文品名: Ossur Prosthetic & Lower Limb and Components (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目地的，成形用人工下肢之醫用器材。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

“龜鹿牌”腎氣丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 永政西藥房
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”寧嗽散

• 適應症: 咳嗽。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”參桂百補丸

• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”六味地黃丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”八珍丸（減味）

• 適應症: 久病氣血並虛、神疲肢倦、面黃肌瘦、月經不調。
• 申請商: 永政西藥房
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”風寒散

• 適應症: 感冒風寒。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”補益資生丸

• 適應症: 養胃健脾、益氣補中、補氣血。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”四物丸

• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“永義豐”梔子金花丸

• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、狂燥煩心。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19

“艾樂舒” 低周波治療器

• 英文品名: “iLove” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"康定"血球計數分析儀

• 英文品名: "COMDEK" Differential Cell Counter
• 適應症: 用於白血球的分類計數。
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"日立" 數位超音波掃描儀

• 英文品名: "HITACHI" DIGITAL ULTRASOUND SCANNER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣健康富士軟片醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"日立" 超音波掃描儀

• 英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"泰爾茂"尿袋

• 英文品名: "TERUMO"UROGARD PLUS CLOSED URINARY DRAINAGE BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"肯邁"數位固定式X光系統

• 英文品名: "COMED"DIGITAL STATIONARY X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"奇異"血氧飽和測定儀

• 英文品名: "GE" OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"賽客牙材" 麥克司樹脂黏合劑

• 英文品名: "KERR DMC" MAXCEM RESIN CEMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"亞培" 舒服測血糖試紙

• 英文品名: "Abbott" Sof-Tact Blood Glucose Electrodes
• 適應症: 定量測量血液中葡萄糖
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Thyroglobulin Reagent
• 適應症: 定量分析血清或使用heparin的血漿中的甲狀腺球蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

生物梅里埃膽紅素測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Bili
• 適應症: 比色法測定人類血清和血漿內的膽紅素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"榮研"免疫法便中血紅素定量分析系統

• 英文品名: "EIKEN"OC-AUTO 3
• 適應症: 定量偵測糞便中的血紅素。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER DIRECT BILIRUBIN
• 適應症: 定量人類血清和血漿中直接膽紅素的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

奧林巴斯鈣(ARSENAZO) III 測定試劑

• 英文品名: OLYMPUS CALCIUM (ARSENAZO) III
• 適應症: 定量人類血清、血漿和尿液中鈣的總量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER HDL CHOLESTEROL
• 適應症: 測定人體血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 脫氧比定林DPD試劑

• 英文品名: IMMULITE Pyrilinks-D Reagent
• 適應症: 定量分析尿液中的脫氧比定林DPD，作為輔助診斷依據第一型膠原再吸收變化，特別是停經前的婦女的骨質疏鬆症檢查及抗再吸收劑治療(amino-bisphosphonate)的監測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"西門子"校正品A

• 英文品名: "SIEMENS"Calibrator A
• 適應症: 於ACS: 180及ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正血液游離三碘甲狀腺素、游離四碘甲狀腺素、三碘甲狀腺素、四碘甲狀腺素、三碘甲狀腺吸收及茶葉素之測量值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特葡萄糖測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER GLUCOSE
• 適應症: 定量測定人體血清、血漿、尿液、溶血產物和腦脊髓液中的葡萄糖含量
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 前列腺酸性磷酸/試劑

• 英文品名: IMMULITE prostatic acid phosphatase (PAP) Reagent
• 適應症: 使用在IMMULITE分析儀體外檢驗-定量分析血清中的前列腺酸性磷酸？(PAP)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

和光A複合式標準液

• 英文品名: Wako Multi-Chem Calibrator A
• 適應症: 本標準液搭配WAKO的試劑可用來測定人類血清、血漿或尿液中鈣、鐵、鎂、以及無機磷的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 2000 類胱氨酸試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Homocysteine Reagent
• 適應症: 用在 IMMULITE 2000 分析儀體外檢驗-定量分析人血清的 L-momocysteine。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

和光B複合式標準液

• 英文品名: Wako Multi-Chem Calibrator B
• 適應症: 本標準液搭配WAKO的試劑可用來測定人類血清、血漿或尿液中葡萄糖、尿酸及尿素氮的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"榮研"尿液試紙三代

• 英文品名: "EIKEN" UROPAPER III
• 適應症: 尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、PH之測定。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸磷酸酶測定試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER CK-MB
• 適應症: 測定人體血清及血漿中肌酸磷酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"克羅隆格"血小板凝集測試-腎上腺素試劑

• 英文品名: "CHRONO-LOG"Platelet aggregation reagents-EPINEPHRINE
• 適應症: 測定全血與血小板濃厚血漿中的血小板功能測定與分泌功能研究。
• 申請商: 榮光科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"西門子" 校正品E

• 英文品名: "SIEMENS" Calibrator E
• 適應症: 於ACS: 180及ADVIA Centaur 全自動冷光免疫分析系統中建立參考點，以校正人類樣本皮質醇、黃體脂酮及睪丸脂酮之測量值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特微白蛋白測定試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER MICROALBUMIN
• 適應症: 測定人體尿液、腦脊髓液中白蛋白的含量
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

和光酵素校正液

• 英文品名: Wako Enzyme Calibrator
• 適應症: 臨床常見酵素之校正液
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

和光脂質複合式校正液

• 英文品名: Wako Multi Calibrator Lipids
• 適應症: 脂質複合式校正液搭配Wako的試劑，可用來測定總膽固醇、游離膽固醇、高密度膽固醇、低密度膽固醇、三酸甘油酯、磷脂質及乙型-脂蛋白。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

東漕自動醣化血色素分析儀

• 英文品名: TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-726GHb V
• 適應症: 根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總血紅素的Alc(%)值。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 雌二醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE Estradiol
• 適應症: 定量檢測人體血清中的雌二醇(estradiol-17β, E2)含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特2000催乳素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Prolactin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的泌乳素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 2000 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2000 Anti-TG Ab Reagent
• 適應症: 定量檢測血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白自身抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

鐵可 尿液檢測試紙4項

• 英文品名: TECO Urine Reagent Strip 4B
• 適應症: 定性及半定量檢測人體尿中葡萄糖、潛血、酸鹼值及蛋白質。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 2000 肌紅蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Myoglobin Reagent
• 適應症: 用在IMMULITE 2000分析儀體外檢驗─定量分析血清或肝素血漿的肌紅蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

東芝電極參考溶液

• 英文品名: Toshiba ICT Reference Solution
• 適應症: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+, K+, Cl-)時的參數及清洗液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特ISE試劑/標準液

• 英文品名: BECKMAN COULTER ISE REAGENTS / STANDARDS
• 適應症: 測定人類血清、血漿和尿液中的鈉離子、鉀離子、氯離子含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"博爾" 血液分析校正品

• 英文品名: Hematology Calibrator "Boule"
• 適應症: Bloue 的血液校正液是被製成做為校正血液分析儀上多項參數。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

西斯美血中尿素氮標準液

• 英文品名: BUN Standard
• 適應症: 用來測量血清、血漿或尿液中尿素氮時使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特2000胰島素樣生長因數-I

• 英文品名: IMMULITE 2000 IGF-I
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數 I (IGF-I) 含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

戴思林快速人類自體抗體免疫試驗系統

• 英文品名: ANA FastTM: Indirect Fluorescent Antibody kit
• 適應症: 此ANAFASTTM 測試系統是利用組織培養作為樣本，由間接免疫螢光抗體法來檢測以及滴定分析循環在人體血清之抗核抗體(ANA)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特系統校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYSTEM CALIBRATOR
• 適應症: 校正分析值，須配合OLYMPUS體外診斷試劑使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

免疫特 卡巴咪唑試劑

• 英文品名: IMMULITE Carbamazepine Reagent
• 適應症: 使用在IMMULITE和IMMULITE 1000分析儀體外檢驗-定量分析血清中或heparin血漿的卡巴咪唑(Carbamazepine)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

鐵可全身性紅斑性狼瘡乳膠檢測試劑組

• 英文品名: TECO Systemic Lupus Erythemtosus (SLE) Latex Test
• 適應症: 定量與SLE有關的血清抗核心蛋白因子。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組

• 英文品名: RIDASCREEN Astrovirus
• 適應症: 專供體外檢驗使用，本瑞達篩檢星狀病毒檢測試劑組是運用酵素作為定量分析以確認糞便檢體中星狀病毒的存在量。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

亞培設計師睪丸脂酮試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Testosterone
• 適應症: ARCHITECT 睪丸脂酮是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人體血清及血漿中的睪丸脂酮(Testosterone)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

佳能電極校正液

• 英文品名: Canon Ion caliper
• 適應症: 此產品僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的參數及清洗液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"亞特斯" 腎素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Adaltis" Direct Renin Bridge
• 適應症: 用來檢測人體血清、血漿檢體中腎素(Renin)的含量，此檢測可用於某些類型高血壓之診斷與治療。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特白蛋白測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ALBUMIN
• 適應症: 定量人類血清和血漿中的白蛋白的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

伯瑞尿液變性腎上腺素(HPLC)試劑

• 英文品名: BIO-RAD Urinary Metanephrines by HPLC
• 適應症: 定量測量人類尿液中總變性腎上腺素之含量。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"德國虎瑪"肌酐酸激酶MB同功酶檢驗試劑

• 英文品名: "Human" CK-MB liquiUV
• 適應症: 肌酐酸激酶MB同功酶檢測試劑是測量血清、血漿、尿液或其他體液中肌氨酸磷酸催化酶或同功異構酶(一群具有相似生物活性的酵素) 酵素活性的濃度含量。適用於全自動、半自動生化分析儀及手工操作的體外定量測定。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸磷化激酶測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CK(NAC)
• 適應症: 定量人體血清及血漿中肌酸磷化激酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

YASCO 束腹帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

YASCO 止血帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Tourniquet(non-sterile)
• 適應症: 非充氣式止血帶包含條帶或管子，可綁緊患者四肢以減少血液循環。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

昇慶點滴架（未滅菌）

• 英文品名: Sheng-Ching Infusion stand（Non-Sterile）
• 適應症: 是一種固定或可移動的架子，目的在固定注射液、注射器附件。
• 申請商: 昇慶儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

華新 棉球(滅菌/未滅菌）

• 英文品名: Modern Cotton Ball （Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 基於醫療目的，用於患者身體表面之塗藥或吸收體表少量體液用。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

麥其達手部護具

• 英文品名: MAKIDA ARM SUPPORT
• 適應症: 是載在上肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

永純體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: YONG CHWEN External assembled lower Limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

摩貼舒 醫用膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: Motex Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部及確保包覆在皮膚上之物體不掉落。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料(二級)。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"安準" 大彎盆

• 英文品名: "Anzhun" surgical tray
• 適應症: 用於一般外科處置時收集使用過之紗布等廢棄物，或收集自患者體腔外流之液體。
• 申請商: 安捷企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

康比尿液生化檢測試紙判讀機 (未滅菌)

• 英文品名: Analyticon combi scan 500 (Non-Sterile)
• 適應症: 自動判讀尿液試紙
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"德瑞佛"萊倍特牙托片

• 英文品名: "Dreve"Lightplast base plates
• 適應症: 用於二階段牙模製作的器材，用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"鶴牌"造口帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Hollister" Ostomy Belts (Non-Sterile)
• 適應症: 以黏著材料接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"博士倫" 視導耳鼻喉手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bausch & Lomb" Storz Otolaryngology Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

康比尿液生化檢測試紙判讀機(未滅菌)

• 英文品名: Analyticon combi scan 100(Non-Sterile)
• 適應症: 自動判讀尿液試紙。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析系統鎂試劑

• 英文品名: "Express Plus" Magnesium Reagent
• 適應症: 用於定量檢測人體血清鎂。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

"卡弗" 手動式眼科手術器械

• 英文品名: "Carl Teufel" Manual ophthalmic surgical instrument
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-16 00:00:00.000

美得媚散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: MADMAN TORIC SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

葛蕾斯散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Grace Toric Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

晶湛散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: VEEMIN TORIC SOFT CONTACT LENS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

"史耐輝"泰格可吸收固定錨

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" TAG BIOABSORBABLE ANCHORS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000

"福萊克斯"生檢器械

• 英文品名: "ENDO-FLEX" GASTROENTEROLOGY-UROLOGY BIOPSY INSTRUMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-15 00:00:00.000