藥物證書

共有 224726 個藥物證書

“強立”久便祕會通丸（消痔丸）

• 適應症: 治痔瘡痔漏初起、入壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 長青製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-12-21

舒醣可錠50毫克

• 英文品名: Decarbay Tablets 50mg
• 適應症: 非胰島素依賴型糖尿病之治療。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"美時"喀多停膠囊300毫克

• 英文品名: ERDOTIN CAPSULES 300MG "LOTUS"
• 適應症: 祛痰
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

元氣醫者電位治療器

• 英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
• 申請商: 森田工業股份有限公司水上工廠
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

速康血糖監測系統

• 英文品名: DS Series Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測人類微血管全血內葡萄糖之含量。
• 申請商: 翔國科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"奇異"心臟電極蘇復器

• 英文品名: "GE" DEFIBRILLATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"飛利浦" 正子/電腦斷層掃描系統

• 英文品名: "PHILIPS" PET/CT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"亞培"冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: "ABBOTT" NC MERCURY PTCA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

英尤凱其它混合類過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Other Mixes
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

〝西斯美〞鈣標準液

• 英文品名: "Sysmex" Ca Standard
• 適應症: 用來測量血清、血漿或尿液中鈣濃度時使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

生研液狀校正液

• 英文品名: Liquid Calibrators "SEIKEN"
• 適應症: 用於試驗試劑中建立參考點以決定人類樣本物質之測量值。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

• 英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray"
• 適應症: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

佳能電極校正液(尿用)

• 英文品名: Canon ISE Calibrator U
• 適應症: 此校正液僅使用於Toshiba 自動生化分析儀裝置的離子選擇性電極，測定尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

佳能電極校正液(血清用)

• 英文品名: Canon ISE Calibrator S
• 適應症: 此校正液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的校正曲線。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

西斯美無機磷標準液

• 英文品名: Sysmex IP Standard
• 適應症: 用來測量血清、血漿或尿液中無機磷濃度的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

〝西斯美〞三酸甘油脂標準液

• 英文品名: "Sysmex" TG Standard
• 適應症: 測量血清或血漿的三酸甘油脂時所使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"西斯美"C反應蛋白標準液

• 英文品名: "Sysmex" CRP Standard
• 適應症: 用來測量血清或血漿中C反應蛋白的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

優必黴菌藥物敏感性試驗套組

• 英文品名: ATB FUNGUS 2 INT
• 適應症: 用於測定念珠菌屬Candida SPP.和新型隱球菌Cryptococcus neoformans 對於抗真菌劑的敏感性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

免疫特 卵泡刺激激素試劑組

• 英文品名: IMMULITE Follicle Stimulating Hormone (FSH) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的卵泡刺激激素(FSH)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

鈕克立生巨細胞病毒 pp67核酸偵測試劑組

• 英文品名: NucliSens CMV pp67 DET
• 適應症: 利用核酸擴增分析方法定性測定人體血液中的CMV pp67 mRNA的檢測試劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

英尤凱(自動化儀器)系列

• 英文品名: ImmunoCAP/UniCAP serius
• 適應症: 全自動過敏免疫反應及自體免疫抗體檢測儀器。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

西斯美微白蛋白標準液

• 英文品名: SYSMEX m-ALB Standard
• 適應症: 用來測量尿中白蛋白之校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

英尤凱樹類花粉過敏原檢測試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Allergen Tree pollens
• 適應症: 為體外定量分級測試，檢驗人類循環血中的特異性免疫球蛋白。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

• 英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray"
• 適應症: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"德曼遜" 丙戊酸 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" VALP Valproic Acid Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清和血漿中的丙戊酸。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合

• 英文品名: TOSOH Automated Glycohemoglobin Analyzer
• 適應症: 根據高效能液相層析分析方法來檢驗檢體中血液裡總紅血素的HbAlc (sAlc), HbF, HbA1 (Total A1)值。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

羅氏鐵標準物

• 英文品名: Roche/Hitachi Fe Standard
• 適應症: 針對血清中鐵(Fe)及未飽和鐵結合能力(UIBC)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

免疫特β-2-微球蛋白試劑組

• 英文品名: IMMULITE β-2-microglobulin (β2M) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清和尿液樣本中β2-微球蛋白含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

貝克曼庫爾特總膽紅素測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER TOTAL BILIRUBIN
• 適應症: 測定人類血清和血漿中總膽紅素的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

生研液狀正常品管液

• 英文品名: "Seiken" Liquid Normal V Plus
• 適應症: 評估臨床生化分析的準確度(accuracy)與精確度(precision)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

得康臂式電子血壓計附動脈硬度測量功能

• 英文品名: VITAL VISION Arterial Hardness & Blood Pressure Monitor
• 適應症: 血壓量測並提供動脈硬度指標，本產品須經醫師處方才可購買。
• 申請商: 得康醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)

• 英文品名: "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

冠奇體外組裝下肢義肢

• 英文品名: Kuang Chi External assembled lower limb prosthesis
• 適應症: 體外組裝下肢義肢是基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。
• 申請商: 冠奇義肢有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

冠奇軀幹裝具

• 英文品名: Kuang Chi Truncal orthosis
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 冠奇義肢有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"博潔" 尿液動力測量系統

• 英文品名: "Porges" Urodynamics Measurement System
• 適應症: 尿液動力學測量系統是用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

武藤解剖病理染色試劑組（未滅菌）

• 英文品名: Muto ‘s Stain Reagent Kits for Anatomic Pathology（Non-Sterile）
• 適應症: 將細胞或組織染色以便於作病理學之診斷。
• 申請商: 錫寶貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"奈普特" 拋棄式自動縫合鬆開皮膚縫合器

• 英文品名: "Nellcor Puritan Bennett" Appose Disposible Skin Stapler
• 適應症: 皮膚縫合器能用於各種手術的皮膚縫合。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

日東紡鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: N-ASSAY L Fe-H NITTOBO (Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量血清中鐵(Iron)之濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

〝衛信〞醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "WAYSON" Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 防止病人與醫護人員間之感染(隔離衣、隔離褲、隔離面罩供非手術室醫護人員穿戴)。
• 申請商: 維葳國際有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

毅升無菌抽痰包

• 英文品名: E-UP Suction Catheter
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

"綠十字"滅菌抽痰管(包)

• 英文品名: "GREEN CROSS"TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER(Kit)
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20 00:00:00.000

“德山”大黃牡丹皮湯濃縮細粒

• 英文品名: Da Huang Mu Dan Pi Tang conc. shi li "DERSAN"
• 適應症: 腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20

“肝王”治嗽清肺丸（黃連上清丸）

• 適應症: 上焦積熱、口舌生瘡、心膈煩熱
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20

“肝王製藥”鎮靜安腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 用腦過度、勞思傷神、頭暈目眩、失眠
• 申請商: 肝王製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-20

"樂家老舖"樂氏同仁止嗽散

• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 樂氏同仁堂藥業有限公司
• 發證日期: 2005-12-20

“龜鹿牌”安胃寧散（藿香正氣散）

• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、舟車暈浪、不服水土。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-20

“永義豐牌”人參固本丸散

• 適應症: 肺痰虛熱、咳嗽喘嗽失血、自汗盜汗、水泛為痰。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-20

“永義豐牌”參苓白朮散

• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 永政西藥房
• 發證日期: 2005-12-20

“永義豐”補腎丸

• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 永政西藥房
• 發證日期: 2005-12-20

保喉樂 消炎噴液1.5毫克/毫升

• 英文品名: Porthroter Anti-Inflammatory Spray 1.5mg/ml
• 適應症: 緩解喉嚨及口腔部位的疼痛，如喉嚨痛、舌頭或牙齦疼痛、口腔潰瘍。
• 申請商: 凱信藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

喜伏菌靜脈注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Ciflogen Injection 2mg/ml
• 適應症: 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺...
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

雅伯痔軟膏

• 英文品名: EBODYL Ointment
• 適應症: 痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

痛諾伏注射液15毫克/毫升

• 英文品名: Painoff Injection 15mg/ml
• 適應症: 短期（≦5天）使用於緩解無法口服病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

腦福 膜衣錠1200毫克

• 英文品名: Knowful Film Coated Tablets 1200mg
• 適應症: １．腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。２．皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

L-天門冬酸鈉

• 英文品名: Monosodium L-Aspartate Monohydrate
• 適應症: 營養劑(胺基酸)。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

蘭索拉唑

• 英文品名: LANSOPRAZOLE
• 適應症: 消化性潰瘍。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

三水安莫西林-克拉維酸鉀 4:1

• 英文品名: Amoxicillin Trihydrate-Clavulanate Potassium, Mixture 4:1
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染菌。
• 申請商: 百歐敏國際有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

東耀溶血素 SU

• 英文品名: ASK LYSE SU
• 適應症: 東耀溶血素 SU與配套之血球稀釋液R-K，溶血素3P及血球清潔液R-K共同使用。可適用於SYSMEX K1000或K4500進行血紅素(Hgb)參數之測定。血紅素濃度之測定係利用比色法進行測試。當溶血素SU瞬間溶解紅血球時，所釋放出之血紅素(Hgb)可與Sodium Lauryl sulfate結合...
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"曲克"不漏氣(無毒性)注射器

• 英文品名: "COOK"AIR-TIGHT (NON-TOXIC) SYRINGE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

佳能電極緩衝液

• 英文品名: Canon Ion charge
• 適應症: 此產品僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特酸性磷酸酶測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACP
• 適應症: 測定人類血清中酸性磷酸酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

積水電解質測定試劑

• 英文品名: Sekisui ISE Reagent
• 適應症: 血清或血漿鈉(Na)、鉀(K+)、氯(Cl-)的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"必帝" 革蘭氏陰性菌鑑定及藥物敏感性測試劑-4

• 英文品名: "BD" PHOENIX NMIC/ID-4 PANEL
• 適應症: 作為來自人體，經抗生素挑選過後之大部份需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌的快速鑑定及敏感性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

三宜乾式血液凝固品管血漿

• 英文品名: A&T Drihemato Coagulation Control Plasma
• 適應症: 該產品為citrated血漿，用來評估體外凝固試驗的表現。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

魔法關係尿液/血清複合驗孕試劑

• 英文品名: TECO One-Step Pregnancy Card (U/S)
• 適應症: 利用免疫分析法定另測試人體血清或尿液中之hCG，用於早期偵測懷孕。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

免疫特2000游離前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Free PSA Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)，例如未與a1抗糜蛋白？或其他蛋白相結合的PSA。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

立浮測 未分析化學品管液(人類)

• 英文品名: Lyphochek Unassayed Chemistry conytol (Human)
• 適應症: 用於監控實驗是測試步驟之精確度的未知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特雅必色流式細胞儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER EPICS Flow Cytometry System
• 適應症: 用於定性和定量檢測細胞及其他粒子具有之生物學和物理特性的系統。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美血清品管液 I及II.X

• 英文品名: SERO-TROL I & II.X
• 適應症: 用來監控免疫血清或免疫化學檢驗的精密度。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美白蛋白標準液

• 英文品名: ALB Standard
• 適應症: 測量人體血清或血漿的白蛋白濃度時所使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

威達獅促甲狀腺激素試劑組

• 英文品名: VIDAS TSH
• 適應症: 利用每螢光測定技術(EIFA)測定人血清或血漿(肝素抗凝)中的甲狀腺刺激激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

〝必帝〞肝素真空採血管

• 英文品名: "BD" VacutainerTM Heparin Blood Collection Tubes
• 適應症: 效能（酌修翻譯）變更為：BD Vacutainer採血管、採血針和持針器做為一套系統一起使用於採集靜脈血液。BD Vacutainer採血管的用途為輸送和處理臨床實驗室用於測試血清、血漿或全血的血液。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

因諾瓦類風濕性因子免疫球蛋白G酵素連結免疫分析法檢驗系統

• 英文品名: QUANTA Lite RF IgG
• 適應症: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay,)進行人類血清檢體內之免疫球蛋白G類風濕性因子(rheumatoid factor,RF)抗體之半定量檢測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"三宜"GA葡萄糖緩衝液

• 英文品名: "A&T" GA Buffer Solution
• 適應症: 用於葡萄醣濃度的測量。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美總蛋白標準液

• 英文品名: TP Standard
• 適應症: 測量人體血清或血漿總蛋白濃度時所使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

BD梅毒血清控制組試驗

• 英文品名: "BD" Macro-Vue RPR Card Test Liquid Controls
• 適應症: 用於監測Macro-Vue RPR 18 mm Circle Card Test的精確度。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

鐵可尿液檢測試紙10項

• 英文品名: TECO Urine Reagent Strip 10
• 適應症: 檢測人體尿中生化分析。
• 申請商: 醫信有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

協克免疫酵素法EB病毒 EA-D IgA 抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-EA-D IgA
• 適應症: 本產品提供一半定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中EB病毒EA-IgA的抗體效價。從而提供鼻咽癌檢測之參考。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"諾貝爾" 牙科齒橋系列

• 英文品名: "NOBEL" Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

〝諾貝爾〞普安馬克植體系列

• 英文品名: "NOBEL"Branemark System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

富士-亁式化學分析儀用的低濃度對照血清

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM CONTROL L LEVEL (QP-L)
• 適應症: 使用血漿及血清測定用玻片確認FUJI DRI-CHEM系統的準確性。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"西斯美" UF校正液

• 英文品名: "SYSMEX" UF CAL
• 適應症: 用於Sysmex公司尿液細胞分析儀之敏感度調整用途之校正物質。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美鎂標準液

• 英文品名: Mg Standard
• 適應症: 測量人體血清、血漿及尿中鎂濃度的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美膽固醇標準液

• 英文品名: Sysmex Cholesterol Standard
• 適應症: 用來測量血清或血漿的膽固醇時使用的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美細胞檢查液400

• 英文品名: CELLCHECK-400
• 適應症: CELLCHECK-400是一種乳膠微粒製品，作為Sysmex半自動血球分析儀的參考品管液之用。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

免疫特2000類胰島素生長因數結合蛋白-3試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2000 IGFBP-3
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數結合蛋白含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美不飽合鐵結合能力標準液

• 英文品名: Sysmex UIBC Standard
• 適應症: 測量血清或血漿中不飽合鐵結合能力時所使用之校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特澱粉酶測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER a-AMYLASE
• 適應症: 定量人類血清、血漿和尿液中澱粉酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"西門子" 校正品 Z

• 英文品名: "SIEMENS" Calibrator Z
• 適應症: 於ACS:180及ADVIA Centaur分析系統中建立參考點，以校正血液卡巴馬平(Carbamazepine)、洋地黃毒素(Digitoxin)、Tobramycin之測量值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

免疫特 肌紅蛋白(快速法)試劑

• 英文品名: IMMULITE Turbo Myoglobin Reagent
• 適應症: 定量分析血清，EDTA血漿或肝素血漿的肌紅蛋白，作為急性心機梗塞的輔助診斷。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美M品管液1及2

• 英文品名: Sysmex M-Trol.1 & 2
• 適應症: 西斯美M品管液1為落於正常範圍的臨床生化品管血清(冷凍乾燥)。西斯美M品管液2為落於異常範圍的臨床生化品管血清(冷凍乾燥)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"西門子" N β2-微球蛋白 乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Latex β2-Microglobulin
• 適應症: 定量測定人類血清、添加EDTA或肝素化之血漿及尿液中 β2-微球蛋白的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

富士-測定全血血糖亁式試片

• 英文品名: FUJI DRI-CHEM Slide GLU-P III
• 適應症: 測量血漿或血清的血糖濃度。
• 申請商: 恆昶實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

生研液狀異常品管液

• 英文品名: "Seiken" Liquid Abnormal V Plus
• 適應症: 評估臨床生化分析的準確度(accuracy)與精密度(precision)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

西斯美鐵標準液

• 英文品名: System Fe Standard
• 適應症: 鐵標準液為測量血清或血漿中鐵濃度的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

聖提諾鋅試劑

• 英文品名: Sentinel Zinc
• 適應症: 利用比色法(colorimetric)直接測定血清、血漿或精液中的鋅(不去蛋白)。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

東芝鈉、鉀、氯緩衝液

• 英文品名: Toshiba Na+K+Cl- buffer solution
• 適應症: 此緩衝液僅適用於Toshiba自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"亞培" 利舒坦血糖檢測系統

• 英文品名: "Abbott" FreeStyle Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量測量人類全血中葡萄糖。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

"西斯美" 葡萄醣標準液

• 英文品名: "Sysmex" GLU Standard
• 適應症: 為測量血清、血漿或尿液中葡萄醣濃度的校正液。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000

生研脂質校正液D試劑

• 英文品名: "SEIKEN" Lipid Calibrator D
• 適應症: 建立測定總膽固醇(cholesterol)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-Cholesterol))、高 密度脂蛋白膽固醇(HDL-Cholesterol))、三酸甘油脂(triglycerides)及磷脂類(phospholipids)的校正曲線。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-19 00:00:00.000