藥物證書

共有 224726 個藥物證書

英文品名
Baso Hemolysis - JT&CDII 
適應症
係用於將紅血球分解(破壞),以作為紅血素測定或計算白血球  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
BaSO Hemolysis-Hb 
適應症
係用於將紅血球分解(破壞),以作為紅血素測定或計算白血球。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"K.F." Wound Care Dressing Pack(Sterile) 
適應症
創傷部位之傷口護理。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Hitachi ISE CHECK (Non-Sterile) 
適應症
本品管液用於縮小各個日立ISE設備間的差異。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
IBL Epstein-Barr-Virus VCA IgM 
適應症
利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人體血清及血漿中之抗 Epstein-Barr virus (EBV) 外鞘抗原 (VCA) 之 IgM 抗體。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
IBL Epstein-Barr-Virus VCA IgG 
適應症
利用酵素免疫分析法,定性及定量人體血清及血漿中之抗Epstein-Barr virus (EBV)外鞘抗原(VCA)之IgG抗體。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Sandhill" Ambulatory impedance pH monitoring system 
適應症
偵測所有酸逆流事件,作酸與非酸鹼值之分頰,可確定非酸性逆流原因或因胃酸逆流造成之症狀。  
申請商
凱巨有限公司
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Sandhill" Ambulatory pH monitoring system (Non-Sterile) 
適應症
偵測所有酸逆流事件,作酸與非酸鹼值之分頰,可確定非酸性逆流原因或因胃酸逆流造成之症狀。  
申請商
凱巨有限公司
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
J.MORITA Denta Port ZX(Non-Sterile) 
適應症
用來測量根管、備製牙齒之窩洞。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Dale” Therapeutic Medical Binder(Non-Sterile) 
適應症
藉著綁紮的方式來支撐身體其一部位或用於固定敷料。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Soft Core Gutta percha(Non-Sterile) 
適應症
用來充填牙齒根管。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Paramount" Surgical Blades (Non-Sterile) 
適應症
是一種非動力,手持或手操縱的器材,用過即丟,用于一 般手術。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"DIA" COOLING GEL SHEET 
適應症
提供體表冷敷治療。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"NTI" Dental diamond instrument (non-sterile) 
適應症
此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用,在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
STERIS SURGICAL TABLE 
適應症
電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材,通常附有可移動的部位,用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Maillefer" Gutta Percha Points for ProTaper (Non-Sterile) 
適應症
馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材,用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內,待其冷卻後會變硬。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"RION" Audiometer with Parts and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
可產生可控制大小的試驗音及信號的電子聽力器材,用以診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上的疾病。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Sandhill ComforTEC PLUS Single-Use pH Probes 
適應症
測酸鹼值。  
申請商
凱巨有限公司
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"CHASE" TOURNIQUET KIT 
適應症
是一種非動力式、手持或手操縱的器材,用於一般手術。  
申請商
連鎰有限公司
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Phadia system reagents 
適應症
配合英尤凱(ImmunoCAP)自動化儀器系列完成螢光酵素免疫分析之一般反應試劑。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT TDx/TDxFLx (Non-sterile) 
適應症
以比色、螢光技術定性或定量測試體液中之特定物質  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Flyhorse" Disposable Medical Apparel (Non-Sterile) 
適應症
為非手術室的醫療人員穿戴,用來防止病人與醫療人員之間的感染。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
JIANERKANG ABSORBENT COTTON SWAB 
適應症
由吸收性棉花附在木棒、紙片或塑膠棒上而成的物品。用來塗藥或從患者身上採樣。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Hospital & Homecare" Medi nasal oxygen cannula 
適應症
ㄧ種二個突起的器材,可將氧氣由患者鼻孔輸入。  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
"Flyhorse" Latex Surgical Gloves 
適應症
供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末)  
發證日期
2005-12-02 00:00:00.000 
英文品名
TZUOO GUEI WAN“SHENG FOONG” 
適應症
治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口乾舌燥、腰痠腿軟。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
 
適應症
感冒、發熱、頭痛、痰嗽。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
Gui Zhi Fu Ling Wan Extract Tablets“Sun Ten”  
適應症
婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
 
適應症
產後強身補血、促進乳汁分泌。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
Jin Suoo Guh Jing Pill“H.S.” 
適應症
腎虛,遺精,盜汗,腰痠耳鳴,四肢倦怠。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
San Bao For Ton Charng Pills "S.B.F" (Ruen Tsang Pills) 
適應症
胸膈痞滿、大便澀滯。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
 
適應症
氣血兩虛、婦人月經不調。 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
 
適應症
小兒感冒、驚風咳嗽、不思飲食、夜啼驚跳、吐乳泄瀉、面色青黃 
發證日期
2005-12-02 
英文品名
TONLEX F.C. TABLETS 750MG 
適應症
退化性關節炎及風濕性關節炎之消炎鎮痛 
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
RELESTAT OPHTHALMIC SOLUTION 0.05% 
適應症
減緩過敏性結膜炎所引起的眼睛搔癢 
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
CMP Thayar martin agar 
適應症
奈瑟菌屬病原菌培養基。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
GlucoLeader Value Blood Glucose Monitoring System 
適應症
測利得TM超值型血糖試片是利用電化學生物感測技術所製成,僅可與測利得TM超值型血糖儀搭配使用。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖值。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
3M ELIPAR 2500 HALOGEN CURING LIGHT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"EMS" SWISS MASTER LIGHT 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
T.B.R. IDE@ CONIC DENTAL IMPLANT SYSTEM ACCESSORIES 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Liquichek Unassayed Chemistry Control (Human) Levels 1&2 
適應症
立可測未分析化學品管液是用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種未知濃度的品管血清,可針對包裝中所附的表列分析物做監控。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Anti-JKa(Monoclonal) BioClone For Tube and Microplate Tests 
適應症
定性偵測人類紅血球是否有Jka(JK1)抗原的存在。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
IMMULITE 2500 IGF-I 
適應症
定量檢測人體血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因素I (IGF-I)之濃度。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
VITROS Chemistry Products DT Calibrator Kit 
適應症
僅限於體外診斷使用。維特司生化產品桌上型校正組用是特殊配方來校正維特司桌上型生化系統以校正ALB, ALKP, ALT, AMYL, AST, TBIL, NBIL, BUN/UREA, Ca, CHOL, CK, Cl, CO2, CREA, CRSC, Fe, GGT, GLU, HDLC, K... 
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Benzodiazepine (BENZ) Reagent 
適應症
苯二氮(Benzodiazepine ;BENZ)試劑測試是結合使用協康系統藥物濫用測試尿液校正液(Drugs of Abuse Testing,DAT),利用SYNCHRON System的生化儀器,在Cutoff值在200ng/mL的情況下,定性人類尿液中的苯二氮。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Euroimmun Anti-Rubella virus IgG 
適應症
本產品提供半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中德國麻疹病毒IgG的抗體效價。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER SYNCHRON Acetaminophen (ACTM) Reagent 
適應症
定量人體血清或血漿中醋氨酚的濃度。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
RapidlabTM 248 System 
適應症
測量肝素全血標本之酸鹼值及氧氣、二氧化碳等含量。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
POLYMEDCO Sed-Chek 2 
適應症
為一全血參考對照物質,可用於監控病人的紅血球沉降速率(ESR)步驟。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"SIEMENS" Reagents for anti-Tg (aTG) Assay 
適應症
本產品適用於ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP、ADVIA Centaur CP分析儀,定量測定血清或含EDTA血漿中的甲狀腺球蛋白自體抗體濃度。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
BioSystems C-Reactive Protein(CRP)-Slide 
適應症
以乳膠凝集法偵測血清中的CRP(臨界值為6mg/L)。  
申請商
醫信有限公司
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
MGC CEDIA Phenobarbital II Assay 
適應症
定量分析人體血清或血漿中的苯基巴比妥(phenobarbital)。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
MGC CEDIA Opiate Assay 
適應症
ㄧ種體外診斷醫療器材, 用來定性或半定量分析人體尿液中的鴉片劑。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Euroimmun Anti-ENA ProfilePlus 
適應症
本產品提供一定性的體外檢測法,藉以測定血清或血漿中nRNP, Sm, SS-A, SS-B, Scl-70, Jo-1等6種抗原的IgG抗體。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Human" UREA liquicolor 
適應症
測量血清、血漿、尿液或中的尿素氮(ㄧ種氮代謝的最終產物)的濃度含量。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT ARCHITECT Free T3 
適應症
化學冷光微粒免疫分析法(CMIA),可用來定量測試人類血清及血漿中的游離三碘甲狀腺素(free triiodothyronine,Free T3)。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"BD" PANEL PHOENIX NMIC/ID-12 
適應症
是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定與藥物敏感性測試。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Adaltis" Non-Extraction IGF-1 Bridge 
適應症
用來定量檢測人體血清或EDTA血漿中類胰島素生長因子第一型(IGF-1)的含量。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Cyto-Stat/Coulter Clone MsIgG1-RD1/MsIgG1-FITC 
適應症
當使用類型為IgG1,以FITC或RD1標定的CYTO-STAT/COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中,可用此一同型對照抗體作為品管試劑,以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Siemens" Dade PFA Collagen/Epinephrine (Col/EPI) Test Cartridge 
適應症
檢測經檸檬酸鹽處理過之人類全血的血小板功能是否正常。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Vitros Chemistry Products ApoB Reagent 
適應症
用來定量測量血清或血漿中脂蛋白?原ApoB的濃度。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
CIS ELSA-F βHCG 
適應症
測量人類血清或血漿中的人類絨毛膜刺激素之游離型 β 次單位(FβHCG)濃度。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY 8G(GOLD) 
適應症
染髮用。 
發證日期
2005-12-01 00:00:00 
英文品名
Motex Eyepore(Sterile) 
適應症
用作繃帶墊于眼上以保護或吸收分泌物之用。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
APEXLIFT Patient Lifter 
適應症
非交流電力式病患升降機是可固定或移動的水壓式,電池動力或機械動力的器材,用來將患者做水平輸送或移動至所需位置,如從病床到浴室。此器材包括支撐患者的吊帶及吊索。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Trident" Tip Cleaner 
適應症
ㄧ般手術用手動式器具、是ㄧ種非動力,手持或手操縱之器材,用過即丟,用于各種ㄧ般手術,手持磨皮刷之廢屑剝除器。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"DAH MUU GE" DISPOSABLE ENEMA IRRIGATOR (NON-STERILE) 
適應症
利用嘴管置入直腸,然後灌注水或其他液體以促進下結腸內容物的排空的器材。包括一個液體容器直接接到嘴管上。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
K. F. Gauze and Sponge(Sterile/Non-Sterile) 
適應症
用於將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“Jen-Der” Elastic Garment(Non-Sterile) 
適應症
用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) 
適應症
體外肢體義肢用組件是基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
BESMED OXYGEN NASAL CANNULA (Non-Sterile) 
適應症
可將氧氣由患者鼻孔輸入。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) 
適應症
放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
3M Transpore White Dressing Tape (Non-Sterile) 
適應症
醫療用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮,可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Gentle Paper Bandages 
適應症
用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Shih her" Dressing Aluminum Strips Plain Pad (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile) 
適應症
支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"CSD" Sterile Protective bag 
適應症
用於手術時套在內視鏡設備(不含侵入人體之導管),具有隔離設備作用。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
K.F. Ear Operational Dressing Trays(Sterile) 
適應症
耳部手術時之護理組合整備敷料。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
BaSO TB Stain 
適應症
適用於對結核桿菌等抗酸性菌的化學染色。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
ELITEX APEXCARE Shower Bed (NON-STERILE) 
適應症
提供行動不便之病患洗澡時使用。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile) 
適應症
體外診斷用血庫離心機,用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile) 
適應症
血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
LONG YUE EKG Caliper (Non-sterile)  
適應症
一般手術用手動式器具、是一種非動力,手持或手操縱的器材,可重覆使用或用過即丟,如彎腳規(caliper)用于判讀心電圖。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"FOR CARE"OXYGEN MASK (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"ELITEX" APEXCARE Infusion stand 
適應症
注射架通稱為點滴架,是ㄧ種固定或可移動的架子,目的在固定注射液、注射器附件、及其他醫學器材。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"GENTAL CARE" SUTURE REMOVAL PACK (Sterile) 
適應症
用於外科縫合、傷口癒合後之縫線拆剪除去及傷口維護。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Yao-Hong AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile) 
適應症
交流電力可調整式病床是為了醫療的目的,由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成,可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式,可鎖定的雙側扶攔。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"American Tooth" Justi Imperial Hardened Teeth(Non-Sterile) 
適應症
用來製作活動假牙如牙冠或牙橋。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
J.MORITA SAFETY VISOR SET (NON-STERILE) 
適應症
防止病人與醫療人員之間的感染,外科手術衣及面罩之外的第一等級產品。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Young Chemical" First Aid Adhesive Bandages 
適應症
醫療黏性膠帶或黏性繃帶,是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠紙製成。可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Serf" La Prothese Scellee (Non-Sterile) 
適應症
黃金或不銹鋼咬頭是由奧氏體(Austenitic)合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成或不銹鋼製成之成型器材。可提供ㄧ個永久咬頭(牙齒咬合面突出的部分)使牙齒和活動假牙間得到平衡咬合(適當咬合)。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
Aero VentTM 
適應症
本產品需配合定量噴霧劑將藥物輸入於插管患者肺部之中。  
申請商
銓鼎有限公司
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
“Agfa” Developer and Fixer(Non-Sterile) 
適應症
沖洗放射線影片之相關液劑。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"SF" Strip Plasters 
適應症
用來覆蓋與保護傷口,並使皮膚傷口處連合。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Allseas" Dental Instruments (Non-sterile) 
適應症
牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之手續。用來裝填和模材料,為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Danville" Contact Matrix (Non-Sterile) 
適應症
牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Reusable ColdHot Pack-Mini(Non-Sterile) 
適應症
內含水化之柔軟矽膠,可用於身體表面的冷、熱治療之醫療器材。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Fujinon" Module 
適應症
內視鏡照相配件。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
"Covidien" Kendall ARGYLE Penrose Tubing (Sterile) 
適應症
由體腔中導出液體。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000 
英文品名
QUANTA Lite β2-GPI IgG ELISA (non-sterile) 
適應症
利用免疫酵素法(ELISA)進行人類血清檢體內β2 GPI IgG抗體之半定量檢測。  
發證日期
2005-12-01 00:00:00.000