藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"吉米"雙極電刀用配件

• 英文品名: "GIMMI" BIPOLAR ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"雅氏" 關節鏡及其附件

• 英文品名: "AESCULAP" ARTHROSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"真達" 牙根尖X光機

• 英文品名: "GENDEX" INTRAORAL X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"飛利浦"心電圖管理系統

• 英文品名: "PHILIPS" ECG MANAGMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"克羅隆格" 血小板凝集功能分析系統

• 英文品名: "Chrono-Log" Platelet aggregation system
• 適應症: 利用光學法測定血小板凝集功能。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

立可測 脂質品管液 (濃度 1,2)

• 英文品名: Liquichek Lipids Control (Levels 1, 2)
• 適應症: 是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽.鐵蛋白液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Ferritin FS
• 適應症: 用於體外定量測定人血清或血漿鐵蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培愛可信同半胱胺酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Homocysteine
• 適應症: 用於AxSYM系統上定量測試人類血清或血漿中所有的同半胱胺酸(L-homocysteine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

協克螢光法抗粒腺體與抗平滑肌自體免疫抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun IIFT AMA-ASMA
• 適應症: 定性或定量測試血清或血漿中的抗粒腺體抗體和抗平滑肌抗體的效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鐵蛋白測定試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER FERRITIN
• 適應症: 定量人體血清中鐵蛋白的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特網狀紅血球1試劑套組

• 英文品名: Beckman Coulter reticONE Reagent Kit
• 適應症: 用於分析全血樣品中網狀紅血球的百分比和絕對數量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康澱粉酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Amylase(AMY) Reagent
• 適應症: 定量血清、血漿或尿液中的澱粉酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

和平膽固醇試驗試劑

• 英文品名: TECO CHOLESTEROL LIQUID REAGENT
• 適應症: 偵測人體血清中總膽固醇含量。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

和平總蛋白質試驗試劑

• 英文品名: TECO Total protein reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中總蛋白質含量
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

〝依免可〞白蛋白溶液22%血清試劑

• 英文品名: "Immucor" Bovine Albumin Solution 22% Serological Reagent
• 適應症: 用於交叉試驗、抗體檢定及抗體滴定步驟中之高蛋白介質。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酐測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CREATININE
• 適應症: 定量人體血清及血漿中肌酐的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"維特司"肌紅蛋白免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Myoglobin Test System
• 適應症: 定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

美利迪恩EB病毒核抗體檢測系統

• 英文品名: MERIFLUOR EBNA Ab ACIF
• 適應症: 用來檢測病人血清中之EB病毒核抗原抗體，並加以定量。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

維特司生化產品脂蛋白每原ApoA1試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products ApoA1 Reagent
• 適應症: 定量測量血清或血漿中脂蛋白每原ApoA1的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

羅氏N-乙醯普魯卡因胺檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi N-acetylprocainamide
• 適應症: 對人類血清及血漿進行N-乙醯普魯卡因胺(N-acetylprocainamide)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽. C 反應蛋白品管液

• 英文品名: DiaSys TruLab CRP
• 適應症: 用於光電檢測系統，定量測定人血清或血漿中C反應蛋白準確度和精密度的控制血清。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽正常值複合品管液

• 英文品名: DiaSys TruLab N
• 適應症: 本控制品用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿多種分析物準確度和精密度的控制。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECTHIV Ag/Ab Combo
• 適應症: 化學冷光免疫分析法測試人體血清或血漿中之愛滋病毒抗原及抗體 申請變更項目：新增效能：亞培設計師愛滋病毒抗原及抗體檢驗試劑組(ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HIV p24抗...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5Diff 自動載台血液分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5Diff Auto Loader Hematology Analyzer
• 適應症: 進行全血中之全血計數及白血球分類，共26頁參數之全自動血液分析儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

希艾斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑

• 英文品名: SEX HORMONE BINDING GLOBULIN (SHBG-RIACT)
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中的SHBG(性荷爾蒙結合球蛋白)，SBP(性結合蛋白質)濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

維特司生化產品免疫球蛋白IgA試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products IgA Reagent
• 適應症: 定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgA的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

立可測 血液氣體品管液濃度1, 2, 3

• 英文品名: Liquichek Blood Gas Control Levels 1, 2, 3
• 適應症: 用以監控個別實驗室以血液氣體儀器測定pH, pCO2, pO2之精確度。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特麩氨酸苯醋酸轉氨基酶測定試劑(麩氨酸苯醋酸轉氨基酶測定試劑, 磷酸吡哆酫)

• 英文品名: BECKMAN COULTER AST (AST, PYRIDOXAL PHOSPHATE)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中麩氨酸苯醋酸轉氨基酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"西門子"癌胚抗原試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagents for CEA Assay
• 適應症: 配合"拜耳"全自動冷光免疫分析系統，檢測人體血液中癌胚抗原(carcinoembryonic antigen)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"德曼遜" 人類絨毛膜性腺激素 試劑組

• 英文品名: "Dimension" HCG Human Chorionic Gonadotropin
• 適應症: 定量測定血清和血漿中完整的人類絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培設計師黃體酮檢驗試劑組之校正液及品管液。

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Progesterone
• 適應症: 詳如標籤、說明書或包裝核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培設計師肌紅蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT STAT Myoglobin
• 適應症: 定量測試人類血清或血漿中的肌紅蛋白(myoglobin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯/庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-FITC / T8-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat / Coulter Clone CD3 (IgG)-FITC / T8-RD1
• 適應症: 用流式細胞儀在全血樣品中對CD3+[CD3(IgG)]淋巴細胞、CD8+(T8)淋巴細胞以及雙陽性CD3+/CD8+[CD3(IgG1)]/T8淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"珈瑪"抗人體球蛋白抗-C3b,-C3d鼠單株抗體鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma"Gamma-clone Anti-Human Globulin Anti-C3b,-C3d(Murine Monoclonal)
• 適應症: 使用直接抗球蛋白試驗來偵測C3(C3b或C3d)。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽 酒精液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Ethanol FS
• 適應症: 定量測定血清或血漿中酒精之濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

德賽.C-反應蛋白校正品(高敏)

• 英文品名: DiaSys. TruCal CRP hs
• 適應症: 作為定量測定C-反應蛋白之校正品。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"西門子"614型鈉鉀分析試劑組

• 英文品名: "Siemens" 614 Na+/K+
• 適應症: 與"拜耳"614型鈉鉀分析儀搭配使用，製備樣本、校正樣本測量值。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

亞培新世代 3700 系統

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3700 System
• 適應症: 在含EDTA抗凝劑的全血中，進行血液學的測量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

雅芳新抑油蜜粉餅SPF22/PA++

• 英文品名: AVON NEO NURTURA SHINE BLOOK REFILL SPF22/PA+++
• 適應症: 修飾膚色、防曬。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

防曬保護乳霜SPF20

• 英文品名: TANNING BODY LOTION SPF20 (SOINS SOLEIL CELLU-GUARD)
• 適應症: 防曬及保護肌膚。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

防曬賦活乳霜SPF10

• 英文品名: AGE-DEFYING PROTECTION CREAM SPF10 (SOINS SOLEIL CELLU-GUARD)
• 適應症: 防曬及保護肌膚。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

防曬舒緩乳霜SPF30

• 英文品名: SUN-SENSITIVE AREAS CARE SPF30 (SOINS SOLEIL CELLU-GUARD)
• 適應症: 防曬及保護肌膚。
• 申請商: 喜徠化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

滋潤防曬護手霜

• 英文品名: ARTISTRY Essential Hand Creme SPF 15
• 適應症: 防曬，滋潤雙手肌膚。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

1."迪克斯"夜間加強型居家美白-3支裝 2."迪克斯"夜間加強型居家美白-2支裝

• 英文品名: 1."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 3 Syringe Kit、2."Discus Dental" Nite White Turbo ACP 2 Syringe Kit
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

晶瑩防曬粉底乳-柔白10、紅潤10、紅潤20、自然10、自然20、自然30、自然40

• 英文品名: ARTISTRY SELF-DEFINING SHEER FOUNDATION SPF15 (PORCELAIN, IVORY, CAMEO, BUFF, LINEN,PARCHMENT,ALMOND)
• 適應症: 修飾膚色、防曬、滋潤。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00

皮質醇

• 英文品名: Hydrocortisone
• 適應症: 抗炎性皮質醇。
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

蘇意一次性使用無菌注射器(含針)

• 英文品名: SUYI Disposable Syringe with Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

優盛電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"宙傑" 紅外線耳溫槍

• 英文品名: "Duteck" MicHealth Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宙傑工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"宙傑" 電子體溫計

• 英文品名: "Duteck" MicHealth Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宙傑工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

崙得多條式束腹帶(未滅菌)

• 英文品名: LUN DER Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 以綁紮的方式來支持身體腹部。
• 申請商: 崙得儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile)
• 適應症: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"普惠" 眼杯

• 英文品名: "PERFECT" EYE CUP
• 適應症: 液體藥物給藥器是基於醫療目的，用來投與ㄧ已知量液態藥物的器材。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

東權樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 樹脂印模牙托材料是用於二階段牙模製作的器材，是用來不適用現成印模牙托材者製作個別牙托材之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。要先製作會者牙齒與牙齦的石膏模或硬牙膏模，樹脂牙材倒入這個預先製作的模型而成個別牙托，然後再將印模材加滿這個牙托放入患者口中印模，如此則形成ㄧ個最終的，更精確的患者口腔模型。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

全興保健醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Medcare Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"衛寶" 克寧卡 (未滅菌)

• 英文品名: "Gambro" CleanCart (Non-Sterile)
• 適應症: 用於製備檸檬酸溶液來清除沉積於洗腎機器管路中的鈣及鎂鹽沉澱。僅供單次使用。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"威夏普" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "WISAP" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (NON-STERILE)
• 適應症: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

一協紀百靈造口術用袋

• 英文品名: Neoplast Coloset Colostomy Bag
• 適應症: 作為施行過結腸造口術之後收集糞便之用。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"美尼克"百衛醫用衣物

• 英文品名: "Molnlycke"Barrier Protective Apparels
• 適應症: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。(本品不含手術衣及面罩)。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"一協紀百靈" 醫療用粘性膠帶及粘性繃帶

• 英文品名: Neoplast-Surgical tape and Plasters for Medical use
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

魯道夫耳鼻喉手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: Rudolf ENT Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鼻喉手動式外科器械是在手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
• 申請商: 朝舜儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"必帝" 手動式眼科手術器械

• 英文品名: "BD" Manual ophthalmic surgical instrument
• 適應症: 用於協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

"美特力敦" 眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

“卡堤那” 眼科手術器械（未滅菌）

• 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

3M 心電圖專用表皮清潔磨砂帶(未滅菌)

• 英文品名: 3M Red Dot Trace Prep(Non-Sterile)
• 適應症: 手持磨皮帶，是一種非動力的手持器材使用適當的力道用於病患皮膚表面清潔，用過即丟。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

〝崔普〞防護背心 (未滅菌)

• 英文品名: "Triple" safety vest (non-sterile)
• 適應症: 為背架型式的護帶，用於保護患者。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

騰旺抽痰包

• 英文品名: TERNG WANG SUCTION CATHETER SET
• 適應症: 氣管支氣管抽吸導管是由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 宏昂有限公司
• 發證日期: 2005-11-29 00:00:00.000

美撒拉金

• 英文品名: Mesalazine
• 適應症: 潰瘍性結腸炎。
• 申請商: 大東亞貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

膚定軟膏

• 英文品名: FUDIN ointment
• 適應症: 革蘭氏陽性菌及葡萄球菌感染症。
• 申請商: 裕心企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

泰博血糖測試系統

• 英文品名: ACHTUNG blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

3M 過氧化氫包外化學指示膠帶

• 英文品名: 3M Comply Hydrogen Peroxide Indicator Tape
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"拜爾美特"高頻震波驅動電動手術儀器組

• 英文品名: "BIOMET" ULTRA DRIVE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"東芝"醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: "TOSHIBA" DIGITAL RADIOGRAPHY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"瑞斯"血氧飽和測定儀

• 英文品名: "RESPIRONICS"PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"博潔" 引流用輸尿管導管

• 英文品名: "PORGES" DRAINAGE URETERAL CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"博潔" 導尿管

• 英文品名: PORGES" FOLYSIL BALLOON URINARY CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"博潔" 食道管

• 英文品名: "PORGES" ESOPHAGEAL TUBES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"酷特拉" 光照系統

• 英文品名: "Cutera" Solera Titan System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 驊銳國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"奇異" 生理訊號監視器

• 英文品名: "GE" VITAL SIGNS MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"庫欣" 神經硬膜補片

• 英文品名: "COUSIN" NEUROLOGICAL PATCHES BIOMESH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

免疫特 2500游離態雌三醇試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2500 unconjugated Estriol
• 適應症: 定量檢測人體血清中的非結合(游離)雌三醇。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"拜耳" 易理測血糖機配套

• 英文品名: Ascensia Elite Diabetes Care System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖(定量)。
• 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

亞培新世代血球溶解劑 610, 1300, 1400, 1600, 1700系統

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN LYTIC AGENT 610, 1300, 1400, 1600 and 1700, Systems
• 適應症: 溶解紅血球讓新世代血球分析儀可以正確的區分白血球和計數白血球。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"多明尼" 抗人體球蛋白Anti-IgG鼠單株抗體(綠色或透明)

• 英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NOVACLONE Anti-IgG (Green or Clear)
• 適應症: 抗人體球蛋白應用於直接抗球蛋白試驗(DAT)，以偵測附著在人體紅血球之免疫球蛋白或補體成分。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

維特司生化產品鹼性磷酸酶桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALKP DT Slides
• 適應症: 用於定量測定人體血清，血漿，中鹼性磷酸酶的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

免疫特 2000 洋地黃毒素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Digitoxin Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的洋地黃毒素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

德賽. 肌紅蛋白校正品

• 英文品名: DiaSys TruCal Myoglobin
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿肌紅蛋白
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

德賽.高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇校正品

• 英文品名: DiaSys TruCal HDL/LDL
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

德賽.病理值複合品管液

• 英文品名: DiaSys TruLab P
• 適應症: 用於光電檢測系統體外定量測定人血清或血漿多種分析物準確度和精準度的品管液。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent
• 適應症: 間接抗球蛋白試驗偵測紅血球Jk抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"代首林" 促腎上腺皮質賀爾蒙放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" ACTH RIA
• 適應症: 藉由放射免疫法(RIA)用以檢測人體EDTA血漿檢體中促腎上腺皮質賀爾蒙(ACTH)之含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

〝代首林〞雙抗體促腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" ACTH IRMA
• 適應症: 用來定量檢測人體EDTA血漿中促腎上腺皮質刺激素(ACTH)的含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

百莫兒茵佩莉染髮膏 AS10(淺藍灰色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR AS10
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏棕色 (BW6)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR BW6
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏 AS8 (濃藍灰色)、AS9 (藍灰色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR AS8、AS9
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GRV6(濃葡萄紅色)、GRV7(深葡萄紅色)、RV9(淺葡萄紅色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR GRV6、GRV7、RV9
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GAB6(濃棕色)、GAB7(深棕色)、AB9(淺棕色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR GAB6、GAB7、AB9
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

精彩染膏 NO.3 深棕

• 英文品名: HAIR SMART COLOR NO.3 DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 山泰紙箱有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏6/2深亞麻綠色、8/2亞麻綠色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 6/2-DARK MATT BLOND、8/2-LIGHT MATT BLOND
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00