藥物證書

共有 224726 個藥物證書

安絲美染髮膏7.33深金黃色、8.33金黃色、9.33淺金黃色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 7.33-INTENSE MEDIUM GOLDEN BLOND、8.33-INTENSE LIGHT GOLDEN BLOND、9.33-INTENSE VERY LIGHT GOLDEN BLOND
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏6.43深黃銅棕色、7.43黃銅色、8.43淺黃銅棕色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 6.43-DARK COPPER GOLDEN BLOND、7.43-MEDIUM COPPER GOLDEN BLOND、8.43-LIGHT COPPER GOLDEN BLOND
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美藍色漂粉

• 英文品名: NCB-BLUE BLEACH POWDER
• 適應症: 頭髮脫色脫染。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏3黑棕色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 3-DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏11.3金白色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 11.3-EXTRA SUPERLIGHTENER GOLDEN BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏1.10藍黑色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 1.10-BLUE BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏7.7金茶色、8.7淺金茶色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 7.7-MEDIUM TOBACCO BLOND、8.7-LIGHT TOBACCO BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏6.6深赤棕色、7.2紫棕色、7.62紅紫褐色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 6.6-DARK AUBURN BLOND、7.2-MEDIUM VIOLET BLOND、7.62-MEDIUM AUBURN VIOLET BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

安絲美染髮膏4棕色、5淺棕色

• 英文品名: NCB COLOR CREAM 4 MEDIUM BROWN、5 LIGHT BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 興美國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00

優盛電子血壓計

• 英文品名: ROSSMAX BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

益江不織布手術衣

• 英文品名: YIH JIANG DISPOSABLES SURGICAL GOWN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

汎亞氣動式噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: Fan-Ya Air-Compressed Spraying Device(Non-Sterile)
• 適應症: 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
• 申請商: 汎亞儀器工業有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

耀宏手動病床

• 英文品名: Yao-Hong Manual adjustable hospital bed
• 適應症: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"長田"根管長度測量器(未滅菌)

• 英文品名: "OSADA"Apical Indicator(Non-Sterile)
• 適應症: 測量根管的長度。
• 申請商: 頂元牙科儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"史耐輝"骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Trauma Surgery Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"耐可" 萊潔頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "NAICO" LAITEST COLLAR (NON-STERILE)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 臺灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"瑞穗" 骨外科手術器械

• 英文品名: "MIZUHO" Orthopedic surgical Instruments
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

阿蘇醫療用黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: Aso Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 幼祥實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

〝布來登〞樹脂印模牙托材

• 英文品名: "Bredent" Dental Resin Impression Tray Materials
• 適應症: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美" 鉤

• 英文品名: "PRO-MED" HOOK
• 適應症: 是一種非動力、手持或手操縱的一般外科手術用手動式器具，用於勾住手術部位組織。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美" 海綿鉗

• 英文品名: "PRO-MED" SPONGE FORCEPS
• 適應症: 是一種非動力、手持或手操縱的，一般外科手術用手動式器具。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美" 止血鉗

• 英文品名: "PRO-MED" HEMOSTATIC FORCEPS
• 適應症: 為一般手術用手動式器具，ㄧ種非動力、手持或手操縱的手術用止血鉗。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美" 輸尿管導管連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" METAL CATHETER (NON-STERILE)
• 適應症: 用來連接輸尿管導管的手動式泌尿科器械。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美"一般手術用刀 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" KNIFE (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用刀係手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的，用來切割之器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美"腸鉗(未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" INTESTINAL FORCEPS(Non-Sterile)
• 適應症: 用於胃腸科之手術器材，是非電力的，手持的或以手操縱的。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

〝普美〞泌尿探條 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" DILATING BOUGIE (NON-STERILE)
• 適應症: 用來擴張尿道。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美" 骨鉗

• 英文品名: "PRO-MED" BONE RONGEUR
• 適應症: 在骨科手術中可夾住骨頭組織，或可與其他器材併用的手動及手握式器械。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"普美" 痔瘡夾鉗

• 英文品名: "PRO-MED" HEMORRHOIDAL FORCEPS
• 適應症: 用於腸胃科之手術器材，是非電力的，手持的或以手操縱的。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"布來登" 牙科用臘

• 英文品名: "Bredent" Dental Wax
• 適應症: 牙科用臘是臘製成的，用來為定作的金屬牙齒復形物如牙冠牙橋製作其形狀以供鑄造。在矯正牙科方面，可記錄患者的咬合以製作牙齒的研究模型。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

病患固定用低溫熱塑性模材及配件器材(未滅菌)

• 英文品名: Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 非膨脹式四肢用夾板是用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"艾福德美" 湯馬士根管手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "F.F.D.M PNEUMAT" Endodontic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之手續。
• 申請商: 大享牙科材料有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

“康威”愛得富單片式造口袋(未滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (non-sterile)
• 適應症: 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

健爾康紗布敷料墊

• 英文品名: JIANERKANG GAUZE SPONGES
• 適應症: 用於體內手術缺口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。
• 申請商: 鴻鑫衛材有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

"健爾康" 不織布紗布墊

• 英文品名: "JIANERKANG" NON-WOVEN SPONGES
• 適應症: 不含任何藥劑，置於傷口上以吸收分泌物。
• 申請商: 鴻鑫衛材有限公司
• 發證日期: 2005-11-28 00:00:00.000

“昕泰”胃長好散（保胃散）

• 適應症: 胃腸痛、胃腸衰弱、消化不良、胃酸過多、食慾不振。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-28

克立測血糖測試系統

• 英文品名: Clever Chek blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

糖新血糖測試系統

• 英文品名: Clever Chek blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

鴻陳血糖測試系統

• 英文品名: Sotoc sensor blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

施家樂血糖測試系統

• 英文品名: Sky Era blood glucose monitoring system
• 適應症: 定量檢測血液中葡萄糖的含量。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

聖提諾果糖胺試劑

• 英文品名: Sentinel Fructosamine
• 適應症: 依照動力學呈色法，測定人體血清或血漿中果糖胺之試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

協克螢光法梅毒螺旋體IgG抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun Anti-Treponema pallidum IIFT IgG
• 適應症: 測定人體血清或血漿中梅毒螺旋體IgG抗體。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

關東化學鈣試驗試劑

• 英文品名: CicaAuto Ca
• 適應症: 測定人體血清、血漿中的Ca。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"依免可"紅血球試劑, ABO血清分型

• 英文品名: "Immucor" REAGENT RED BLOOD CELLS-Referencells for ABO Serum Grouping
• 適應症: 對照細胞(組合細胞)可使用在試管，微量盤，和ABS 2000，ABO血清分型試驗。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"史崔特施" CS 肌酸激每同功每MB 檢驗試劑組

• 英文品名: "Stratus" CS CKMB TestPak
• 適應症: 在Stratus CS螢光測定分析儀上進行的肌酸激每同功每MB檢驗法是一種用來測量經肝素抗凝血處理血漿中肌酸激每同功每(三磷酸腺甘:肌酸酐 N端磷酸轉移每，E.C.No. 2.7.3.2)之MB同功每的體外診所檢驗法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

亞培愛可信儲鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Ferritin
• 適應症: AxSYM Ferritin分析是一種微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可 用來定量測試人類血清或血漿中之儲鐵蛋白(Ferritin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

伊敏雙抗體胃激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Double Antibody Gastrin
• 適應症: Gastrin 雙抗體法是利用標記碘125的放射免疫分析法，用於定量檢測人體血清中胃泌素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

生物梅里埃生化質控試劑

• 英文品名: bioMerieux Lyotrol N
• 適應症: 多參數分析人類標準品血清 (正常) 。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"德國虎瑪"肌氨酸酐檢驗試劑

• 英文品名: "Human"Creatinine liquicolor
• 適應症: 肌氨酸酐檢驗試劑是測量人體血清、血漿、尿液中肌酸酐的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

抗N血清(兔體)用於玻片及鹽水試管試驗

• 英文品名: Anti-N (Rabbit) For Slide and Saline Tube Tests
• 適應症: 定性偵測紅血球上是否有N(MNS2)抗原的存在。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀 (200型)

• 英文品名: "i-STAT" Portable Clinical Analyzer Systems
• 適應症: 測量包括血中氣體、電解質、一般的化學物質與心臟標記物。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"艾斯特" 攜帶式臨床分析儀

• 英文品名: "i-STAT" 1 Analyzer Systems
• 適應症: 測量血液中的氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

亞培 "設計師" 儲鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Ferritin Test System
• 適應症: 化學冷光微粒酵素免疫分法，測試人類血清或血漿中的儲鐵蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

西斯美快速溶血劑二代

• 英文品名: QUICKLYSER II
• 適應症: 於Sysmex 半自動血液分析儀 F-800 裡被使用來當做白血球計數的破壞液和血液裡血紅素濃度的偵測。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"代首林" 皮質醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: "DiaSorin" Cortisol GammaCoat
• 適應症: 用於定量檢測人體血清、血漿及尿液中cortisol的含量(副腎荷爾蒙, F複合物)。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

亞培愛可信睪丸脂酮試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM Testosterone
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可於AxSYM儀器上定量測試人體血清或血漿中之睪丸酯酮(Testosterone)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

關東化學酶試驗複合品管液

• 英文品名: Cica TraceCheck
• 適應症: AST/ALT/ALP/LDH/r-GT/CK/AMY試驗品管液僅使用於關東化學製售之相關試驗試劑。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"珈瑪" 抗-s 血型鑑定試劑

• 英文品名: "Gamma" Anti-s
• 適應症: 用於間接抗球蛋白試驗來偵測紅血球s抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"珈瑪" 抗Dia血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Anti-Dia
• 適應症: Gamma Anti-Dia 血型試劑以直接抗球蛋白試劑來偵測紅血球的Dia抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

生物梅里埃氯化鈣 0.025M

• 英文品名: bioMerieux Calcium Chloride 0.025 M
• 適應症: 用於配合血液凝固相關試驗用。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

〝珈瑪〞抗體偵測用低張離子強度添加液

• 英文品名: "Gamma" N-Hance Low-ionic-Strength Additive Solution for Anti-Body Detection Tests
• 適應症: Gamma N-Hance 適用在抗體偵測時之低離子強度添加液。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

立可測 尿液化學品管液

• 英文品名: Liquickek Urine Chemistry Control
• 適應症: 立可測 尿液化學品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的尿液品管物質，可針對包裝中所附的表列分析做監控。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"西門子"糖化血紅素、微量白蛋白/肌氨酸酐分析儀

• 英文品名: "Bayer" DCA 2000+Analyzer
• 適應症: 測量尿液白蛋白/肌氨酸酐的濃度及血液糖化血紅素的濃度百分比。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"西門子"甲狀腺刺激荷爾蒙3試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" TSH-3
• 適應症: 測量血清中甲狀腺刺激荷爾蒙。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特解脂每測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER LIPASE
• 適應症: 配合OLYMPUS分析儀，定量人類血清及血漿中解脂每的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"西門子" 茶葉素試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Theophylline 2 (THEO 2)
• 適應症: 透過ACS: 180 全自動化學冷光分析系統對血清或血漿中的茶鹼進行定量測試。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"西門子" 全自動冷光免疫分析儀腫瘤標記品管液

• 英文品名: "SIEMENS"Tumor Marker Plus 1,2
• 適應症: ACS : 180 及 ADVIA Centaur 全自動冷光免疫分析儀之腫瘤標記品管液，以估計各種腫瘤相關抗原檢驗之準確性及精確度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

免疫特 甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Alpha Fetoprotein(AFP) Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE 分析儀體外診斷使用，定量檢測甲型胎兒蛋白(AFP)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"西門子" 校正品C

• 英文品名: "SIEMENS" Calibrator C
• 適應症: 校正維生素B12及鐵蛋白之測量值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

關東化學鹼性磷酸酶試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid ALP
• 適應症: 測定人體血清、血漿中的ALP活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)

• 英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Green)
• 適應症: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

泰科癌胚抗原定量測試盤

• 英文品名: "TECO" CEA Microtiter Test
• 適應症: 定量分析人類血清中之癌胚抗原濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

亞培愛可信弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Toxoplasma IgG Antibody test system
• 適應症: 利用微粒酵素免疫分析法，檢測人體血清或血漿中之弓漿蟲IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

亞培 IMx Sirolimus 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Sirolimus
• 適應症: 定量測試人類全血中之 Sirolimus，並可用於接受 Sirolimus 治療之異體肝臟移植患者之治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

聖提諾脂酶試劑

• 英文品名: Sentinel Lipase Color Liquid
• 適應症: 利用動力比色法測定血清或血漿中的脂酶。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

伊敏三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count T3 Uptake
• 適應症: 利用固態的125I放射免疫分析法，檢測人體血清或血漿中甲狀腺的狀態。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

免疫特 泌乳素試劑組

• 英文品名: IMMULITE Prolactin
• 適應症: 定量檢測血清中的泌乳素含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

維特司生化產品咖啡因試劑組

• 英文品名: Vitros Chemistry Products CAFFN Reagent Kit
• 適應症: 用於在接受咖啡因治療時定量測定人體血清與血漿中的咖啡因濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

血清藥物品管液

• 英文品名: Serum Drug Control Module
• 適應症: 血清藥物品管液是人體血清基質已知二個濃度品管液，包含藥物及其代謝物的品管液，並監測這些項目的每日檢驗效能。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

維特司生化產品校正組20號

• 英文品名: Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 20
• 適應症: 用來校正維特司5, 1FS的生化系統，來進行運鐵蛋白、C3、C4、IgA、IgG和IgM的定量測量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

伊敏雌三醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Coat - A - Count Free Estriol
• 適應症: 放射免疫分析法，用來定量人類血清中游離(未結合型) Estriol 的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

免疫特 2000 嗜酸性陽離子蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Eosinophil Cationic Protein (ECP) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中嗜酸性陽離子蛋白(ECP)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX類風濕性因子試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Rhematoid Factor (RF) Reagent
• 適應症: 定量血清或血漿中類風濕性因子的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA
• 適應症: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

生物梅里埃凝血酶試劑

• 英文品名: bioMerieux Thromboquik
• 適應症: ThromboquikTM凝血酶寄用於凝血酶時間測定(Thrombin Time)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX 葡萄糖3試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Glucose (GLU3) Reagent
• 適應症: 定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康天門冬胺酸轉胺酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Aspartate Aminotransferase (AST) Reagent
• 適應症: 定量血清或血漿中天門冬胺酸轉胺酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

亞培愛可信弓漿蟲 IgM 抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Toxoplasma lgM Antibody test system
• 適應症: 測試人體血清或血漿中之弓漿蟲IgM抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"德曼遜" 毛地黃 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" DGNA Digoxin Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 測量血清和血漿中毛地黃的體外診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

"德曼遜" 藥物 校正試劑

• 英文品名: "Dimension" Drug Calibrator
• 適應症: 藥物校正試劑ㄧ種用於校正德曼遜臨床化學系統上Digoxin (DGNA)、鋰(LI)、Phenobarbital (PHNO)、Phenytoin (PTN)及Theophylline (THEO)；本產品也可應用於aca 藥物濃度生化分析儀來校正Digoxin (DGNA)單一項目。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-27 00:00:00.000

〝愉婷〞快速驗孕卡

• 英文品名: Safe Plan
• 適應症: 是利用快速免疫層析法，定性檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 力英藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

東耀溶血素R-17

• 英文品名: ASK LYSE R-17
• 適應症: 適於白血球之計數及血紅素之測定。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"麥克龍"噴砂洗牙機

• 英文品名: "MECTRON" ULTRASONIC SCALER AND JET CLEANER POLISHER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"麥克龍"洗牙機

• 英文品名: "MECTRON" ULTRASONIC SCALER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"博依" 血壓計

• 英文品名: "BEURER" BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

免疫特 2500 人類絨毛膜促性腺激素試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 Human Chorionic Gonadotropin (HCG)
• 適應症: 用於血清中人絨毛膜促性腺激素的定量以及尿中的定性檢測。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

德賽/無機磷液體試劑盒

• 英文品名: Diasys Phosphate FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中無機磷濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

德賽鎂液體試劑盒

• 英文品名: Diasys Magnesium XL FS
• 適應症: 檢驗血清、血漿、腦脊液及尿中鎂濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

德賽 C-反應蛋白液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys CRP FS
• 適應症: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿 C-反應蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

德賽。總蛋白液體試劑盒

• 英文品名: Diasys Total Protein FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中總蛋白濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

免疫特2000毛地黃試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Digoxin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用-定量檢測血清或肝素化血漿中的毛地黃。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000