藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"艾斯特" 校正液組 1-5

• 英文品名: "i-STAT" Calibration Verification Set Levels 1-5
• 適應症: 用於"艾斯特"系統，測試項目包括：鈉、鉀、氯、尿素氮、葡萄糖、肌酸酐、乳酸、游離鈣、酸鹼值、血中二氧化碳分壓與氧分壓。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

泰科甲狀腺荷爾蒙定量測試盤

• 英文品名: TECO T4 Microtiter Test
• 適應症: 定量分析人類血清中之總甲狀腺素(T4)濃度。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"艾斯特"PT品管控制液

• 英文品名: "i-STAT" PT Controls
• 適應症: "艾斯特"PT品管控制液Level 1及 Level 2用於確認新的 PT/INR晶片卡匣的測試結果在參考值範圍內。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

協克水痘病毒IgG抗體試劑

• 英文品名: ELISA Anti-VZV IgG
• 適應症: 測定血清中水痘帶狀疱疹病毒IgG的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

克羅隆帕利黴素試劑

• 英文品名: CHRONO-PAR Ristocetin #396
• 適應症: 測定魏伯蘭特疾病(定量或定性測定血漿中的魏伯蘭特因子)與 Bernard Soulier 症(缺少血小板細胞膜醣蛋白 GPIb)。
• 申請商: 榮光科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

威達獅德國麻疹病毒IgG抗體試劑組 II

• 英文品名: VIDAS RUB IgG II
• 適應症: 本產品搭配VIDAS系統，利用酶聯螢光測定(ELFA)技術，定量檢測人類血清或血漿中抗德國麻疹病毒的免疫球蛋白G(IgG)的量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"德曼遜" 鴉片類尿液篩檢 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" OPI Urine Opiates Screen Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 以定性和半定量方式，測定人類尿液中的鴉片類藥物，使用300或2000 ng/mL判定值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"珈瑪" 抗 Jkb 血型鑑定診斷試劑

• 英文品名: "Gamma" Anti-Jkb
• 適應症: Gamma Anti-Jkb 血型鑑定診斷試劑適用於間接抗球蛋白試驗偵測紅血球Jkb抗原。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

露華 CO-Oximeter 一氧化碳分析儀系列、其應用藥水、零件

• 英文品名: NOVA CO-Oximeter series Analyzer、Reagent、Cleaning、Parts Accessories
• 適應症: 可結合NOVA Stat Profile 血液氣體分析儀和重症照護分析儀，同時完成分析發報告。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

巴斯銳 腦脊髓膜炎試劑組

• 英文品名: PASTOREX MENINGITIS
• 適應症: 可溶性抗原的偵測和A, C, Y/W 135. B群奈瑟氏腦膜炎雙球菌/大腸桿菌K1，流行性感冒嗜血桿菌，肺炎性鏈球菌，B群鏈球菌的鑑定。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

威達獅免疫球蛋白E免疫試劑組

• 英文品名: VIDAS TOTAL IgE
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿(lithium heparinate or EDTA)中免疫球蛋白E之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

〝艾斯特〞活化凝血時間品質控制液

• 英文品名: "i-STAT" ACT Controls
• 適應症: "艾斯特" 活化凝血時間品質控制液 Level 1 及 Level 2 用於確認新的 ACT 晶片卡匣的測試結果在參考值範圍內。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

倍德正常值質控血漿

• 英文品名: MDA Verify 1
• 適應症: 冷凍乾燥人類血漿使用於監測血栓形成與凝血分析時的標準品。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3

• 英文品名: "i-STAT" Cardiac Markers Calibration Verification Control Set Levels 1-3
• 適應症: "艾斯特" 心臟標記校正液組 Levels 1-3 用於確認新的 cTnI 晶片卡匣的測量值在參考值範圍內。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
• 適應症: 進行人體血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

威達獅毛地黃素試劑組

• 英文品名: VIDAS Digoxin
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應測定人類血清或血漿中的毛地黃素的每免疫分析方法。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"艾斯特" 心臟標記品質控制液

• 英文品名: "i-STAT" Cardiac Markers Controls
• 適應症: "艾斯特" 心臟標記品質抭制液是確認人體血清用於新的cTnI晶片卡匣的測量值在參考值範圍內
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

威達獅弓漿蟲體IgM抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS TOXO IgM
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應檢測人血清中抗弓漿蟲體IgM的每免疫分析。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

協和低密度脂蛋白免疫試劑系統

• 英文品名: Kyowa Medex Determiner L LDL-C
• 適應症: 檢測人體血清及血漿中的LDL-Cholesterol
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

維特司生化產品同功異構肌酸磷化/MB桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CKMB DT Slides
• 適應症: 定量測定血清中肌酸激?同功異構?MB的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

宙斯抗核DNA抗體間接免疫螢光抗體檢驗系統

• 英文品名: ZEUS IFA nDNA TEST SYSTEM
• 適應症: Zeus Scientific公司所生產之宙斯抗nDNA 抗體-間接免疫螢光抗體檢驗系統是前標準化的試劑組，以間接螢光抗體法(IFA)的技術作自然存在的DNA抗體之定性及半定量的偵測。本檢測為體外診斷用。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

拜而康 抗e血清(RH5)(單株)用於玻片,試管,及微量盤測試

• 英文品名: Anti-e(RH5)(Monoclonal)BioClone For Slide,Tube and Microplate Tests
• 適應症: 定性偵測紅血球上是否有e(RH5)抗原的存在。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

羅氏自動化分析血液苯二氮平類校正液

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators
• 適應症: Abuscreen ONLNE Serum Benzodiazepines Calibrators 為使用於臨床化學分析儀上的校正液，是針對人類血清和血漿中Benzodiazepines 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

免疫特2500醣蛋白抗原19-9試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 GI-MA (CA19-9)
• 適應症: 定量檢測血清中的CA19-9的濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

雅芳美白C護膚系列-美白C潤色隔離霜SPF29/PA+++

• 英文品名: AVON CLEAWHITE C WHITENING DAILY BLOCK EX SPF29/PA+++
• 適應症: 防曬、美白及預防黑斑、雀斑形成。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

精采染髮脫色敷用劑

• 英文品名: HAIR SMART BLUE BLEACH POWDER
• 適應症: 頭髮之脫色、脫染。
• 申請商: 山泰紙箱有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GCB6(濃銅棕色)、GCB7(深銅棕色)、CB9(淡銅棕色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR GCB6、GCB7、CB9
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏CB8(銅棕色)、CB10(淺銅棕色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR CB8、CB10
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏GYM6(濃黃綠色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR GYM6
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏AB8(棕色)、AB10(淺棕色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR AB8,AB10
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏YM8(黃綠色)、YM10(淺黃綠色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR YM8、YM10
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏YM9(淺黃綠色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR YM9
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏 增亮劑

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR CLEAR
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

百莫兒茵佩莉染髮膏N11(淺自然棕色)、N12(淺自然棕色)

• 英文品名: PAI MORE IMPERIAL HAIR COLOR N11、N12
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 可麗娜國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00

可佳電子血壓計

• 英文品名: KOKA BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司內湖廠
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"外科-艾克弟" 頭戴式放大鏡

• 英文品名: "Surgical Acuity" Loupes
• 適應症: ㄧ般手術用手動式器具，用於手術時配戴以放大手術部位。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"湯普森" 牽開器系統及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Thompson" Retractor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 為非動力、手持或手操縱的器材，用于一般手術。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"司堅倫" 顯微手術器械

• 英文品名: "SCANLAN" Microsurgical instruments
• 適應症: 用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

"巴德" 球狀與耳朵用/潰瘍用灌洗注射筒 (滅菌)

• 英文品名: "Bard" Bulb and Ear/Ulcer Syringes (Sterile)
• 適應症: 此器材是用來對體腔或傷口灌洗，吸引體液或輸注液體。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快 400 臨床生化分析儀

• 英文品名: COBAS INTEGRA 400
• 適應症: 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25 00:00:00.000

”順然”八味帶下方濃縮細粒

• 英文品名: BA WEY DAY SHAIH FANG EXTRACT GRANULE ”SHUNJAN”
• 適應症: 濕熱帶下、熱淋。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2005-11-25

“昕泰”昕泰胃寶散

• 適應症: 消化不良，胃酸過多，胃腸加答兒（胃痛、腹痛、下痢）食慾不振，健胃固腸。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-25

“漢本方”酸立痛油膏（萬應膏加減味去穿山甲）

• 英文品名: Suan Lih Tonq Oil“H.B.C.”
• 適應症: 風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-25

"利達"利咳舒膠囊

• 英文品名: Mocough Capsules "LITA"
• 適應症: 鎮咳、袪痰。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"傑邁" 短波醫療線

• 英文品名: "ZMI" SHORTWAVE CABLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁電子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"茂傑" 電藍光固化機

• 英文品名: "Monitex" BlueLuxcer Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

3M 完全護理保健盒

• 英文品名: 3M NEXCARE FIRST AID KIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

易速得血糖測試片

• 英文品名: EZ Smart Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 測試血糖濃度。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"兜吉福樂" 輸液滴量控制套

• 英文品名: "DOSI-FLOW" I.V. EXTENSION SET WIH I.V. FLOW REGUALTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"蘭格" 歐首-捷特假牙基底樹脂

• 英文品名: "Lang" Ortho-Jet orthodontic acrylic resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"英特葛拉" 低橫斷面活門

• 英文品名: "INTEGRA" LOW PROFILE VALVE II
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 蘇菲栃木注射筒

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CARPULE SYRINGE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"賀利氏古莎"蘇菲西多捷注射筒

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" SOPIRA CITOJECT SYRINGE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"富士" 片匣式多槽型電腦X光影像讀取儀

• 英文品名: "FUJI" COMPUTED RADIOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"英特葛拉" 體外腦脊髓液引流系統

• 英文品名: "INTEGRA" EXTERNAL CSF DRAINAGE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"德塔斯托"病患生理監視器

• 英文品名: "DATASCOPE" PATIENT MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"巴德斯" 上下肢運動訓練儀

• 英文品名: "BIODEX" CYCLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"理查沃夫" 內視鏡光學系統和附件

• 英文品名: "RICHARD WOLF" OPTICAL SYSTEMS AND ACCESSORIES FOR ENDOSCOPES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"戴麥克思" 瑟瑞超音波影像系統

• 英文品名: "Dymax" Site~Rite IV Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"優施西" 端對端自動縫合器

• 英文品名: "USS" EEA STAPLER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"力納"電刀用吸煙裝置及其附件

• 英文品名: "LINA" ELECTROSURGERY,SMOKE EVACUATION AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 增上股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

喜美而疤痕凝膠

• 英文品名: Cimeosil Scar Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 程毅企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"博依"體脂計

• 英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 塞特斯/庫爾特 克隆 Mo2-RD1/KC56(T-200)-FITC

• 英文品名: BECKMAN COULTER CYTO-STAT/COULTER CLONE Mo2-RD1/KC56(T-200)-FITC
• 適應症: 可以用流式細胞儀在全血樣品中針對單核球CD14/+/CD45+[MO2+/KC56+(T-200)]與淋巴球CD14-/CD45+[MO2-/KC56+(T-200)]進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-RD1
• 適應症: 當使用類型為IgM，以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃鐵蛋白測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Ferrimat-Kit
• 適應症: 測定人類血清、血漿中之鐵蛋白含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃總蛋白質測定試劑

• 英文品名: bioMerieux Proteines-Kit
• 適應症: 使用比色法定量人類血清和血漿中蛋白質總含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅 β2 微球蛋白試劑組

• 英文品名: VIDAS β2 Microglobulin
• 適應症: 定量檢測人血清、血漿(肝素或EDTA)或尿液中的β2微球蛋白的濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅癌抗原125 試劑組II

• 英文品名: VIDAS CA 125 II
• 適應症: 測量人類至清或血漿中OC 125抗原決定簇。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

凡立沙 SS-B/La 抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa SS-B/La Antibodies
• 適應症: Varelisa SS-B/La 抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做SS-B/La 抗體的半定量以及定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測第二代可卡因生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: Roche OnLine DAT II Cocaine II
• 適應症: 可卡因 II (COCII)分析是於自動化臨床分析儀上，檢驗可卡因主要代謝苯甲醯可哪終鹼(Benzoylecgonine)的定性和半定量的體外診斷試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅催乳激素試劑組

• 英文品名: VIDAS Prolactin
• 適應症: 利用ELFA(每聯螢光測定)技術，進行人類血清或血漿(肝素鋰)中人類催乳激素的免疫分析試驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅水痘帶狀泡疹病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS Varicella-Zoster IgG
• 適應症: 定性檢測人血清中抗水痘ㄧ帶狀泡疹病毒的IgG抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

免疫特2000胰島素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Insulin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2000分析儀體外診斷使用，定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Albumin(ALB) Reagent
• 適應症: 定量人體血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

亞培 IMx同半胱胺酸檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx HOMOCYSTEINE
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法，測試人類血清或血漿中所有的同半胱胺酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" N 抗人類血清之纖維結合素 乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Fibronectin
• 適應症: 定量測量人類血漿中纖維結合素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威力安 TM II 醣化血紅素分析試劑

• 英文品名: VARIANTTM II Hemoglobin A1c Program
• 適應症: VARIANT II醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效能液相層析(HPLC)分離測定血色素A1c。Variant II 醣化血色素檢驗試劑僅適用於Bio-Rad Variant II 血紅素測試系統。僅供體外診斷檢驗試劑。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅弓漿蟲IgG抗體試劑組II

• 英文品名: VIDAS TOXO IgG II
• 適應症: 一種全自動定量測試法，用於VIDAS系統，以每聯螢光分析(ELFA)定量檢測人血清或血漿(肝素,EDTA)中抗弓漿蟲的抗體IgG。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

關東化學葡萄糖試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid GLU
• 適應症: 測定血清、血漿及尿中的葡萄糖。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅德國麻疹病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS RUB IgM
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品為搭配VIDAS系統的自動化酵素免疫分析定性檢測，利用酶聯螢光分析技術(Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA)定性檢測人類血清中的抗德國麻疹病毒IgM抗體(anti-rubella IgM, RBM)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"尼克斯" 促腎上腺皮質刺激素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Nichols" ACTH
• 適應症: 測定人體血漿檢體中促腎上腺皮質刺激素 (ACTH) 的含量，此定量檢測可用來診斷腎上腺功能不足。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

倍德凝血活酶時間試劑

• 英文品名: MDA Platelin LS
• 適應症: MDA Platelin LS 是一種含活化粒子與氯化鈣的磷脂試劑，用於測定部份凝血活酶時間(APTT)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅總前列腺癌特異性抗原試劑組

• 英文品名: VIDAS TPSA
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中前列腺癌特異性抗原之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組

• 英文品名: VIDAS Troponin I Ultra
• 適應症: 定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白 I 之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅促卵泡激素試劑組

• 英文品名: VIDAS FSH
• 適應症: 利用每聯螢光測定技術(ELFA)，以定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的促卵泡激素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"德曼遜" 托巴黴素 試劑組

• 英文品名: "Dimension" TOBR Tobramycin
• 適應症: 測定血清和血漿中的tobramycin。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅皮質醇試劑組

• 英文品名: VIDAS Cortisol S
• 適應症: 應用ELFA技術(每聯螢光分析)檢測人血清、血漿或尿液中的皮質醇含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

倍德異常值質控血漿

• 英文品名: MDA Verify Abnormal Controls
• 適應症: 凍乾的人血漿，其中第 2，7，9，10 因子已經被選擇性的部分去除，它們可以用做標準組來監測血栓症和止血法的化驗。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

醣倍適 醣化血紅素分析試劑

• 英文品名: D-10 Hemoglobin A1c Program
• 適應症: Bio-Rad D-10 HbA1c program為一校正液與析釋液組(Calibrator/Diluent Set)乃是適用離子交換法的高液相色層分析原理(ion-exchange high performance liquid chromatography, HPLC)測定於全血檢體中的醣化血...
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

〝必帝〞CD45/CD34 雙色試劑

• 英文品名: "BD"CD45/CD34 Reagent
• 適應症: CD45辨識180-220仟道耳吞人類白血球抗原，為白血球共同抗原家族一員。CD45抗原表現於所有人類白血球，於造血祖幹細胞呈現若陽性反應。CD34抗原是單鏈越膜醣蛋白質，分子量105至120仟道耳吞。此抗原與人類造血祖幹細胞關聯，為一特定分化期白血球抗原。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

免疫特 三碘甲狀腺素吸收試劑

• 英文品名: IMMULITE Thyroid Uptake Reagent
• 適應症: 使用在IMMULITE分析儀體外檢驗，定量分析人體血清中的甲狀腺攜帶蛋白。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅巨細胞病毒IgM抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS CMV IgM
• 適應症: 利用抗體抗原酵素免疫反應測定人血清中抗巨細胞病毒IgM的含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

"西門子" 抗人類血清之 α-1-抗胰蛋白酵素

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human α1-Antitrypsin
• 適應症: 在BN*系統，定量測定人類血清的α1-抗胰蛋白酵素(α1-蛋白?抑制劑)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

立可測 免疫學品管液濃度 1, 2, 3

• 英文品名: Liquichek® Immunology Control, Levels 1, 2, 3
• 適應症: 立可測 免疫學品管液，是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清可針對包裝所附表列的分析物。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 賽特斯 CD3-FITC/CD56-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat CD3-FITC/CD56-RD1
• 適應症: 用流式細胞儀在全血樣品中總CD3+(T)細胞和CD3-/CD56+(NK，自然殺手)淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅巨細胞病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: VIDAS CMV IgG
• 適應症: 測定人血清中抗巨細胞病毒之IgG抗體。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅癌胚胎抗原試劑組

• 英文品名: VIDAS CEA (S)
• 適應症: 測試人血清或肝素化血漿中的癌胚胎抗原(CEA)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

威達獅總甲狀腺激素試劑組

• 英文品名: VIDAS T4
• 適應症: 測試人體血清或血漿(肝素抗凝)中的總四碘甲狀腺素。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000

生物梅里埃巧克力培養機含複合維生素X與VCAT3

• 英文品名: bioMerieux Chocolate agar + PolyViteX VCAT3 (VCA3)
• 適應症: 用於培養分離淋病奈瑟氏菌及腦膜炎奈瑟氏菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-24 00:00:00.000